注射用丹参多酚酸盐的合理配置应用体会

韩　悦，辛海霞，王　兰

注射用丹参多酚酸盐的合理配置应用体会

韩悦，辛海霞＊，王兰

丹参多酚酸盐；静脉用药；不良反应

丹参多酚酸盐是从丹参中提取出的物质，其所含有的成分中起主要作用的是丹参乙酸镁，为水溶性酚类。它在抗氧化、抗凝血、细胞保护、扩张血管等方面有明显作用［1］，主要用于心血管病；又因其具有抑制血小板凝聚和血栓形成，抑制胶原纤维的产生和促进纤维蛋白降解，清除自由基等作用［2］，近年来在心脑血管科、普外科、创伤外科等临床科室广泛应用。随着临床多科室的广泛应用，发现丹参多酚酸盐与多种药物连续滴注时发生变色、产生白色絮状物等反应。为减少临床应用注射用丹参多酚酸盐的不良反应，现将笔者所在科室配置应用时的注意事项总结如下。

1　正确选用溶媒

中药制剂的不良反应大部分是由不溶性微粒引起，过量的不溶微粒进入人体后，可引起机体的心、肺、肝、肾等损害，引起各脏器功能失调，循环障碍等［3］。正确使用溶媒可以有效地减少不溶性微粒数，减轻不良反应。以注射用丹参多酸盐与12种溶剂配伍，分别在0、1、2、4、8 h取样，对其外观、pH值、吸光度、不溶性微粒检测分析，结果显示5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、甘油果糖注射液、0．9%氯化钠注射液在各方面均符合规定［3］。有报道认为，5%葡萄糖注射液为溶剂与0．9%氯化钠注射液为溶剂的丹参多酚酸盐溶液相比，不溶性微粒数更多，这可能是由于5%葡萄糖注射液的黏度＞0．9% 氯化钠注射液，更容易沉淀出不溶性微粒［4］。为减少不良反应的发生，临床要结合患者的病情在可用溶媒范围内合理的选用，笔者所在科常规使用0．9%氯化钠注射液作为溶媒，严禁随意更换使用其他溶媒。

2　做好药品的配制管理

药品配置的环境、配置后存放时间对不溶性微粒的产生都有一定的影响。笔者所在科在使用过程中严格做到以下两点：一方面药品要现配现用，因药品配置后长时间放置，产生的不溶微粒将随着时间的增加而增加。另一方面严格控制配置环境及配送时间。药品在层流的静配中心配置，配置完毕后放入无菌箱内配送，并尽量缩短配置及配送病房、输液等待的时间。无静配中心的科室，可在治疗室配置。对配置药品周围环境有严格的要求，配置药品前半小时严禁打扫工作，每天紫外线消毒治疗室两次，每次半小时以上，保证周围环境达标，严格无菌操作，减少对患者可能造成的伤害。

3　首次使用严密观察

朱映雪等报道，使用注射用丹参多酚酸盐的4000例中68例出现不良反应，其中95.6%的不良反应发生在用药30 min内，4.4%发生在用药2～4 d［5］。这有力证明注射用丹参多酚酸的不良反应多发生在用药后短时间内，应在首次用药时严密观察患者的反应，有无头痛、头晕、皮疹等。做好患者的用药宣教，告知患者可能出现的不良反应，并告如有不适应立即报告护士。如出现轻度不良反应可减慢输液滴速继续严密观察，中重度不良反应要立即停止输液，更换输液器，更换0.9%氯化钠注射液继续保留静脉通路，以便于遵医嘱再做进一步处理。

4　合理控制药物浓度及滴速

临床使用注射用丹参多酚酸盐可引起头痛、头晕、心悸、皮疹，偶尔还有谷丙转氨酶升高、牙龈出血等不良反应［5］。其中头痛、头晕为主要不良反应占临床不良反应的85.3%。朱映雪等报道，头痛、头晕、心悸等不良反应与用药浓度、滴速等呈正相关［5］。在临床使用药物过程中要严格按照说明书使用，合理控制药品的浓度、滴速。笔者所在科常规用量为200 mg/次，用0.9%氯化钠注射液250～500 ml溶解后使用，1次/d。根据患者的病情及药物的性质合理的控制输液滴速，一般控制在30～70滴。

5　中药制剂单独使用，禁止联合使用

使用注射用丹参多酚酸盐时最好单独使用，必须和其他药物联合应用时应查找药物配伍禁忌表及相关文献，确定两种药物安全。首次使用中药制剂与其他药物连续滴入时，为避免产生反应，有条件者在给患者输注前使用配置好的液体做相关实验。无条件者，又必须两种药物连续输入时，可用0.9%的氯化钠注射液100 ml使之隔开使用。同时注意遇到有凝血指标不正常或出血倾向患者、正在服用其他活血药物患者及孕期、哺乳期的妇女慎用。

6　做好药物的管理

科室在处理这种配伍禁忌表及说明书上未提及的存在配伍禁忌的药物时应引起高度重视，发现此种情况应立即上报药剂科，并由药剂科上报医疗科，对此种资料进行搜集、整理、下发、补充。科室治疗室内除贴有统一下发的药物配伍禁忌表外，还应设置一个提醒白板，对如注射用丹参多酚酸盐的药物进行登记提醒，并利用医护共同查房的时间对相关内容进行公布、学习、讨论、分析。避免不良事件发生再次发生。

7　总　结

随着我国中药制剂的增多，使用中药制剂造成的药品不良反应、不良事件也在逐年增加。据统计2014年国家ADR监测中心共收到中药注射剂不良反应/不良事件报告12.7万例次，同比增长5.3%，其中严重报告占6.7%，同比增长26.0%［6］。在此种情况下，要求护士在首次使用中药制剂时应高度重视，要查询药物配伍禁忌表及相关文献，了解药物相关特性、可能出现不良反应、处理措施、配伍禁忌等，必要时可做相关的配伍实验，并根据这些内容合理的安排输液顺序；保证药物的现配现用；更换液体后合理的调节滴速并等待片刻观察药物的外观形状有无改变；同时做好患者的宣教，告知患者可能会出现的不良反应及处理措施；输注后30 min内要严密观察、询问患者的反应；出现反应立即上报医师，并遵医嘱给予正确的处理，保证临床用药安全，减少医疗纠纷的发生。

［1］任玉芳，陈艳梅，陈勇.丹参多酚酸盐与丹红治疗不稳定型心绞痛的疗效观察［J］.中国美容医学，2012，21（11）：184-185.

［2］叶勇.丹参有效成分分离的研究进展［J］.药品评价，2005，2（2）：146-149.

［3］王忠壮.注射用丹参多酚酸盐与种溶剂的配伍稳定性考察［J］.中国药师，2009，12（6）：774-776.

［4］孙冲环，杨文清，陈玲玲.静脉注射液中药配伍后不溶性微粒的考察［J］.中国药业，2011，20（5）：41-42．

［5］朱映雪，李翠红，孙秀珍，等.注射用丹参多酚酸盐临床不良反应观察与分析［J］.中国继续医学教育，2015，7（21）：81-182.

［6］国家食品药品监督管理总局.国家药品不良反应监测年度报告［R］.国家食品药品监督管理总局，2014.

［2016－05－13收稿，2016－06－11修回］

［本文编辑：刘一洋］

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10．14172/j．issn1671－4008．2016．11．022

250031山东济南，济南军区总医院骨创伤外科（韩悦，辛海霞，王兰）

辛海霞，Email：xhx900@163．com