自拟温经散寒中药组方联合布洛芬片及安宫黄体酮口服治疗血虚寒凝型原发性痛经的临床研究

朱慧芳，王冬杰，郭 静，曹银芳，赵峪靖，吕桂凤

（1.廊坊卫生职业学院，河北 廊坊 065001；2.廊坊市人民医院，河北 廊坊 065000；3.三河市医院，河

北 廊坊 065200）

自拟温经散寒中药组方联合布洛芬片及安宫黄体酮口服治疗血虚寒凝型原发性痛经的临床研究

朱慧芳1，王冬杰1，郭 静2，曹银芳3，赵峪靖1，吕桂凤1

（1.廊坊卫生职业学院，河北 廊坊 065001；2.廊坊市人民医院，河北 廊坊 065000；3.三河市医院，河

北 廊坊 065200）

目的 评价自拟温经散寒中药组方联合布洛芬片及安宫黄体酮口服治疗血虚寒凝型原发性痛经疗效与安全性。方法 以2015年1月-2015年12月，医院妇科门诊收治的原发性痛经300例入组，随机数字表达法分组，对照组、观察组各150例，均给予布洛芬片联合安宫黄体酮片口服治疗，观察组联合自拟温经散寒中药组方，持续3个月。结果 观察组脱落退出6例，对照组5例；观察组痊愈率38.2%、愈显率88.9%高于对照组38.2%、15.9%，观察组无效率4.2%低于对照组10.3%，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组均未见不良反应。结论 自拟温经散寒中药组方联合布洛芬片及安宫黄体酮口服治疗血虚寒凝型原发性痛经疗效肯定，安全可靠，无毒副作用。

原发性痛经；血虚寒凝型；安宫黄体酮；布洛芬片；中药

痛经是伴随月经的一种规律性发作疼痛症状，年轻女性发病率高达90%，患者常伴有坠胀、腰膝酸软等症状表现，部分有全身性乏力等不适，生活、工作受到较大的影响，严重者甚至可因此昏厥[1]。长期痛经可能会引起女性心理问题。原发性痛经的具体发病机制尚不清楚，可能与内分泌、子宫、神经、社会心理等因素有关[2]。中医药治疗痛经历史悠久，本次研究试评价自拟温经散寒中药组方联合布洛芬片及安宫黄体酮口服治疗血虚寒凝型原发性痛经疗效与安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

以2015年1月-2015年12月，医院妇科门诊收治的原发性痛经入组。

纳入标准：①排除器质性疾病引起的痛经，原发痛经；②中重度痛，需要干预治疗；③血虚寒凝型；④年龄18～35岁；⑤认知精神正常；⑥知情同意。

排除标准：①哺乳期女性；②明显存在月经不规律。

退出标准：①采用计划外的治疗方法；②出现严重并发症；③医师要求终止研究；④未获得随访。

共入组对象300例，年龄18～28岁、平均（24.1±2.6）岁，病程0.25年～8年、平均（2.3±0.5）年。随机数字表达法分组，对照组、观察组各150例，两组对象年龄、性别、病情差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

对照组：患者给予布洛芬片口服联合安宫黄体酮片口服治疗，布洛芬片（0.1 g/片）治疗，每次1～2 片，每日2～3 次。于经前1～2 d服用，服用5 d 为1 个疗程，连服3 个月经周期。口服安宫黄体酮1次4 mg，每日1次，从月经第5 d起，连续服用20 d，3个月经周期为1个疗程。

观察组：患者在对照组的基础上给予口服自拟温经散寒方剂。组方如下：当归8 g、桂枝15 g、川芎15 g、熟地15 g、制香附10 g、牛膝10 g、白芍15 g、白术15 g、小茴香6 g、通草12 g、吴茱萸12 g、五灵脂10 g、蒲黄10 g、丹参15 g、茯苓15 g、肉桂4 g、炙甘草6 g、生姜3片，根据患者体质和病情酌情加减，寒湿凝滞加艾叶10 g；淤痛甚者加炙没药10 g、三七5 g，元胡12 g；气虚血弱加党参15 g、黄芪15 g。水煎服，1日2剂，分3次服用，每次月经前3 d开始服用，服用至月经期结束，3个月经周期为1个疗程，若经期周期不规律，可在月经来潮当天服用。每隔1个月检测患者肝肾功能，进行安全性评价。

1.3 观察指标

治疗前、后，痛经疼痛数字模拟评分（Numerical rating scale，NRS）评分水平。

1.4 疗效判定

参照2008年人民卫生出版社出版的《妇产科学》原发性痛经诊断标准及《中药新药临床研究指导原则》中有关于原发性痛经的疗效评价标准[3]。

1.5 统计学方法

采用WPS表格记录数据，计数资料以百分数（%）和例数（n）表示，采用x2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

观察组脱落退出6例，对照组5例。观察组痊愈率、愈显率高于对照组，观察组无效率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。两组均未见不良反应。

表1 疗效对比 [n（%）]

3 讨 论

原发性痛经属于痛症范畴，不通则痛，血虚寒凝型是最常见证型，血虚则气不足，血行不畅，寒凝致气机失调，经脉淤塞，胞宫气血运行不畅，冲任失调，可能与内伤，生活痛经往往与遇风冷、水冷有关[4]。故，治疗当养血祛寒，进而活血行气、通络化瘀，最避免冲任失调，从而止痛。研究中，当归、桂枝等补气血，丹参、川芎、白芍、白术等活血化瘀，制香附等安神镇痛，熟地、牛膝等祛风散寒，疏经通络，辨证加减。现代医学研究证实，这些药物各有其效，如丹参具有增强细胞功能，提高血管通透性、减轻心肌缺血缺血损伤等作用。结果显示，观察组痊愈率38.2%、愈显率88.9%高于对照组38.2%、15.9%，观察组无效率4.2%低于对照组10.3%，差异具有统计学意义（P＜0.05），提示自拟方剂确实可增进疗效。Meta分析显示，中药组方、针灸等方法治疗原发性痛经确有疗效，可进行推广[5]。对于服用中药的疗程选择，本次研究采用经前服用，是否会对月经产生影响有待深入探讨，中药中活性成分具有调节内分泌代谢作用，中药治疗女性生殖系统疾病证据也较多，应用中药后，若出现月经改变、内分泌系统症状，应予以足够的重视。

综上所述：自拟温经散寒中药组方联合布洛芬片及安宫黄体酮口服治疗血虚寒凝型原发性痛经疗效肯定，安全可靠，无毒副作用，值得临床推广。

[1] 乐 杰.妇产科学[M].第八版.北京:人民卫生出版社,2013:347.

[2] 游丽萍,陈雨征,王秋龙,等.莆田学院医学院女大学生痛经发生情况及影响因素分析[N].辽宁医学院学报,2013,34 (5): 74-76.

[3] 郑筱萸.中药新药临床指导原则[M]．北京:中国医药科技出版社,2002,第1版:181-182.

[4] 李晓荣,邓高丕.邓高丕教授治疗原发性痛经经验介绍[J].新中医,2013,45(6):197-198.

[5] 周鹿安,陆政日,刘姝娆,等.少腹逐瘀汤治疗寒凝血瘀型原发性痛经的 Meta 分析[J].药物评价研究,2016,39(5):858-864.

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ISSN.2095-8803.2016.15.003.02