重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白联合心理干预治疗类风湿性关节炎的疗效及经济学评价

谭颖

（首都医科大学附属北京潞河医院，北京 101149）

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白联合心理干预治疗类风湿性关节炎的疗效及经济学评价

谭颖

（首都医科大学附属北京潞河医院，北京 101149）

目的 探讨重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白联合心理干预治疗类风湿性关节炎患者的疗效及依从性。方法 选择医院2014年3月至2015年3月收治的类风湿性关节炎患者70例，随机分为对照组和观察组，各35例。对照组患者给予重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白治疗，观察组患者在此基础上同时进行心理护理干预。比较两组患者的临床疗效，记录患者使用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白的依从性，统计患者的治疗费用、长期损益，观察治疗过程中不良反应的发生情况。结果 观察组总有效率为85．71%，对照组总有效率为82．86%，两组差异无统计学意义（P＞0．05）。观察组治疗依从性5项得分均显著高于对照组（P＜0．05）。观察组平均治疗费用为（6 869．25±1 151．38）元，长期损益费用为（5 883．25±1 116．23）元，均显著低于对照组的（7 395．61±1 232．51）元和（6 997．35±1 036．12）元（P＜0．05）。观察组不良反应发生率为5．71%，与对照组的8．57%相比无明显差异（P＞0．05）。结论 心理干预虽不能提高重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白治疗类风湿性关节炎患者的有效率，但能提高患者的治疗依从性，降低患者的治疗费用及长期损益，值得临床推广。

类风湿性关节炎；重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白；心理干预；依从性

类风湿性关节炎在我国的患病率约为0．35%，为常见自身免疫性疾病，是以晨僵、关节肿胀、疼痛、关节侵蚀、关节畸形为主要临床表现的慢性多关节炎[1]。临床对类风湿性关节炎的治疗常以生物制剂为主，如重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白。相比于传统的非甾体类抗炎药物[2]，生物制剂具有起效快、不良反应小的优点，但价格相对高昂。笔者为研究心理干预对重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白[3]治疗类风湿性关节炎患者的疗效及依从性的影响，就我院和首都医科大学宣武医院收治的70例类风湿性关节炎患者进行相应治疗和研究，现报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料

诊断标准：类风湿性关节炎疾病诊断参照1987年美国风湿病协会制订的类风湿性关节炎诊断标准[4]。类风湿关节炎的活动性评价标准为欧洲抗风湿联盟（EULAR）制订的改良疾病活动性标准。记录患者双侧肩、肘、腕、近指、掌指关节和膝关节共28个关节的肿胀关节数、压痛关节数，并记录患者的红细胞沉降率(ESR)以综合评估。

纳入标准：符合上述诊断标准；患者活动性DAS28＞2．6分；近期未接受过慢作用抗风湿药物治疗；患者知情，自愿入组且签署知情同意书，并能遵守研究方案。

排除标准：有严重心、肝、肾脏病变；有药物过敏史和过敏体质；妇女妊娠期及哺乳期等。

病例选择及分组：选取我院和首都医科大学宣武医院2014年3月至2015年3月收治的类风湿性关节炎患者70例，所有患者均处于疾病活动期，随机分为对照组和观察组，各35例。对照组患者中，男6例，女29例；平均年龄（43．51±3．65）岁；平均病程（2．31±1．04）年。观察组患者中，男 8例，女 27例；平均年龄（45．35± 5．12）岁，平均病程（2．36±0．98）年。两组患者均有不同程度的关节炎症状、关节明显畸形和部分功能丧失等。两组患者的性别、年龄、病程、病情等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0．05），具有可比性。

1．2 方法

两组患者均予以重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白（商品名益赛普，上海中信国健药业股份有限公司，国药准字S20050058，规格为每瓶12．5 mg）12．5 mg，静脉滴注，每周2次，每次25 mg；在开始治疗4～6周内同时使用非甾体抗炎药洛索洛芬钠片（商品名乐松，第一三共制药＜上海＞有限公司，国药准字H20030769，规格为每片60 mg）60 mg，每日3次。疗程为12周。观察组在此基础上进行心理干预护理，具体干预措施如下。

认知行为疗法、健康教育：认知行为疗法可帮助患者了解和认识类风湿性关节炎，了解疾病的发生和发展及治疗对策，对于患者掌握正确的治疗方法有积极作用。对患者进行积极的引导，提高患者对于疾病的认知能力，增强患者战胜疾病的信心和毅力[5]。

用药监测：心理护理干预需要预见性的护理措施，对患者的用药情况进行监测。治疗过程中，需要患者依据医嘱合理用药，不可随意中断。医护人员应与患者家属一起监测患者的用药情况，防止患者产生抵制情绪，教育患者增强信心，类风湿性关节炎病程较长，患者会有反复的关节疼痛，甚至出现关节畸形或功能丧失，易出现消极、情绪低落等不良心理状况，甚至对疾病的治疗失去信心。医护人员应站在患者的角度，用专业的医学知识为患者讲解类风湿性关节炎的治疗前景，帮助患者坚持正规用药和持之以恒的综合治疗，多数患者可长期缓解甚至治愈[6]。

医患双方积极沟通：医患双方积极互动，包括自我护理（早期接受正规治疗、正确用药指导及生活宜忌等）、保健常识（防止关节损伤、功能锻炼等）的注意事项。科室应长期设立咨询小组，除了接受患者的咨询、解决患者的疑惑外，更应积极地进行随访，了解患者的治疗基本情况，指导患者进一步的康复训练。患者治疗心态积极、依从性提高可加速自身疾病的治愈，减少患者的治疗费用，从而减少患者因疾病治疗导致的长期损益。

1．3 观察指标及疗效判定标准[7]

观察患者治疗前后症状改善情况，评定治疗效果，记录患者的治疗依从性。治疗依从性包括用药的依从性、关节锻炼的依从性、养成良好的生活习惯和饮食习惯、定期复查的依从性，每项的满分为100分，患者出院3个月后进行随访调查。统计患者治疗总费用，并评估患者因治疗所导致的长期损益（包括患者因病无法工作导致的损失，患者家属因陪护导致误工的损失等）。观察并记录治疗过程中不良反应的发生情况。

显效：患者关节肿胀和疼痛感均明显减轻，晨僵时间缩短，类风湿因子和ESR指标下降达到75%以上。有效：患者关节肿胀和疼痛感有所减轻，晨僵时间缩短，类风湿因子和ESR指标下降达到25%～75%。无效：患者关节肿胀和疼痛感均无明显改善，晨僵时间无明显变化，类风湿因子和ESR指标下降不足30%。总有效＝有效＋显效。

1．4 统计学处理

采用SPSS 17．00统计软件进行处理。计量资料以均数±标准差（s）表示，采用 t检验；计数资料采用百分比表示，采用 χ2检验。P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结果

2．1 临床总体疗效

对照组总有效率为82．86%，观察组总有效率为85．71%，两组相比，差异无统计学意义（P＞0．05）。详见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例（%），n＝35]

2．2 治疗依从性

观察组治疗依从性各项得分均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0．05）。详见表2。

表2 两组患者治疗依从性比较（s，分，n＝35）

表2 两组患者治疗依从性比较（s，分，n＝35）

注：与对照组比较， P＜0．05。下表同。

项目用药依从性关节锻炼依从性生活习惯依从性饮食习惯依从性复查依从性对照组63．15±3．84 57．56±5．21 69．33±7．21 71．43±8．23 59．39±8．97观察组83．38±6．21 89．11±8．21 85．29±10．31 91．43±6．17 88．13±7．23

2．3 治疗费用及长期损益

与对照组比较，观察组的治疗费用与长期损益均明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0．05）。详见表3。

表3 两组患者治疗费用及长期损益比较（s，元，n＝35）

表3 两组患者治疗费用及长期损益比较（s，元，n＝35）

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2．4 不良反应

治疗期间，对照组有2例患者出现胃肠道不适，1例出现转氨酶升高，不良发应发生率为8．57%。观察组有1例患者出现胃肠道不适，1例出现白细胞下降，不良反应发生率为5．71%，与对照组相比，差异无统计学意义（P＞0．05）。

3 讨论

类风湿性关节炎是以对称性、进行性、侵蚀性关节炎为主要临床表现的系统性自身免疫性疾病[8]。临床治疗主要以减轻关节炎性反应，控制病变发展及不可逆的骨质破坏，以及保护关节和肌肉的功能为目的，从而有效缓解患者病情。

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白是一种生物制剂[9]，是目前应用于类风湿性关节炎治疗较广泛的药物，相比于传统的非甾体类抗炎药，其起效更快，不良反应小，具有良好的治疗效果[10]。

本研究结果显示，两组总有效率差异不明显（P＞0．05），观察组治疗依从性各项得分均显著高于对照组（P＜0．05），治疗费用及长期损益费用方面两组差异明显（P＜0．05），两组不良反应发生率无明显差异（P＞0．05），安全性好。

综上所述，心理干预虽不能改善类风湿性关节炎患者应用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白治疗的有效率，但能提高患者的治疗依从性，降低患者的治疗费用及长期损益，值得临床推广。

[1]叶伟胜，张铁良．类风湿关节炎流行病学进展[J]．国际骨科学杂志，2009，30（3）：144－147．

[2]邹世勇．不同非甾体抗炎药治疗类风湿关节炎的临床疗效及对心血管的影响研究[J]．中国医药科学，2012，2（10）：68－70．

[3]洪 刚，雷 云，温家明，等．重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白生物仿制药对大鼠类风湿性关节炎的治疗作用[J]．暨南大学学报：自然科学与医学版，2014，35（4）：367－371．

[4]符 海．慢性风湿性关节炎新的诊断标准（美国风湿病协会1987年修订）[J]．临床荟萃，1991（3）：129．

[5]石春红，范 明．心理护理及健康教育在类风湿性关节炎患者中的应用体会[J]．基层医学论坛，2015（4）：543－544．

[6]余桃园，郑国华．类风湿性关节炎的心理护理浅谈[J]．中国医药指南，2013（33）：264－266．

[7]赵新秀，秦 冰，阎殷虎．类风湿性关节炎症状量化等级评判标准的研究[J]．中华中医药学刊，2008，26（5）：972－973．

[8]谷丽梅．益赛普治疗类风湿性关节炎患者的临床疗效观察[J]．中国医药指南，2014，12（36）：125－126．

[9]孙红兵．注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白治疗风湿免疫疾病的效果分析[J]．中国处方药，2015，13（3）：17－18．

[10]尚 华．益赛普联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎55例临床研究[J]．中国药业，2014，23（12）：52－53．

Effect and Economic Evaluation of Human Recombinant TypeⅡ TumorNecrosis FactorReceptor Antibody Fusion Protein Combined with Psychological Intervention for Treating Rheumatoid Arthritis

Tan Ying
（Luhe Hospital Affiliated to Capital Medical University，Beijing，China 101149）

Objective To investigate the effect of human recombinant typeⅡtumor necrosis factor receptor antibody fusion protein combined with psychological intervention for treating rheumatoid arthritis and its compliance．M ethods 70 patients with rheumatoid arthritis were admitted to the hospital from March 2014 to March 2015 were randomly divided into the control group and the observation group，35 cases in each group．The control group was given human recombinant typeⅡtumor necrosis factor receptor antibody fusion protein，on this basis，the observation group was added psychological nursing intervention．The clinical efficacy of the two groups was compared，and the compliance of the patients with human recombinant typeⅡtumor necrosis factor receptor antibody fusion protein was recorded，the cost of treatment，long－term profit and loss cost were recorded，and the adverse reactions were observed in the treatment．Results The total effective rate of the observation group was 85．71%，which had no significantly difference with 82．86% of the control group（P＞0．05）．The treatment compliance of the observation group was significantly higher than those of the control group（P＜0．05）．the average cost of treatment and the long－term profit and loss cost in the observation group was（6 869．25±1 151．38）Yuan，（5 883．25±1 116．23）Yuan，respectively，which was significantly lower than（7 395．61±1 232．51）Yuan and（6 997．35±1 036．12）Yuan of the control group（P＜0．05）．The incidence of adverse reactions in the observation group was 5．71%，which had no significantly difference with 8．57% in the control group（P＞0．05）．Conclusion Psychological intervention can not improve the treatment of patients with rheumatoid arthritisin the application of human recombinant typeⅡtumor necrosis factor receptor antibody fusion protein，but it can improve the treatment compliance，reduce the cost of treatment and long－term profit and loss cost，which is worthy of clinical promotion．

rheumatoid arthritis；human recombinant typeⅡtumor necrosis factor receptor antibody fusion protein；psychological intervention；compliance

R969．4；R977．6

A

1006－4931(2016)08－0040－03

2015－10－10)