新型下胫腓联合弹性钩钢板的研制

【作 者】刘庆军，缪建云，林斌，翟文亮，郭林新，丁真奇

解放军第一七五医院（厦门大学附属东南医院）全军骨科中心，漳州市，363000

新型下胫腓联合弹性钩钢板的研制

【作 者】刘庆军，缪建云，林斌，翟文亮，郭林新，丁真奇

解放军第一七五医院（厦门大学附属东南医院）全军骨科中心，漳州市，363000

目的 研究设计一款用于治疗下胫腓联合损伤的内固定器械。方法 下胫腓联合弹性钩钢板由医用不锈钢合金材料制成，由头部为普通或锁定螺钉固定孔的胫骨侧固定端，尾部为三齿餐叉样腓骨侧弧形解剖型把持钢板，体部为蛇形弹性连接体所构成。通过复位下胫腓联合关节，将钢板尾部固定于腓骨端、头部固定于胫骨端达到固定下胫腓联合的目的。结果下胫腓联合弹性钩钢板设计合理，操作方便，不贯穿骨质，具有弹性微动特点，很大程度上避免了内固定物的断裂及松动，安全可靠。结论 该下胫腓联合弹性钩钢板是值得临床推广应用的新型下胫腓内固定医疗器械。

下胫腓联合损伤；弹性钩钢板；内固定

0 引言

下胫腓联合损伤是下肢较为常见损伤疾患，有报道称其在各种踝关节损伤中约占1%～11%，而占踝部骨折患者的1/7[1]，如早期处理不妥，易造成踝关节的不稳定、疼痛及晚期创伤性踝关节炎的发生。如何有效地复位、稳定下胫腓联合对维持踝关节的稳定显得尤为重要。目前用来治疗下胫腓联合分离的内固定器械既有皮质骨螺钉、可吸收螺钉、传统下胫腓钩等[2-3]的坚强内固定，亦有采用Endobutton钢板、环形外固定器等[4-5]的弹性内、外固定，各种固定方式均存在一定优缺点。本课题组总结现有的固定器械优点，并结合下胫腓联合为一微动关节，具有三维活动范围的生理特点[6]，研究设计了一款新型下胫腓联合弹性钩钢板。

1 下胫腓联合弹性钩钢板的设计

该下胫腓联合弹性钩钢板由头、体、尾三部分组成(图1、2)，采用国标(GB/T 20878-2007)的医用不锈钢合金S31603(022Cr17Ni12Mo2)制作而成，该合金具有高弹性、无磁性、耐腐蚀及可在严酷的条件下使用等特点，其中头部为普通或锁定螺钉固定孔的胫骨侧固定端，即单螺钉胫骨固定孔；尾部为三齿餐叉样腓骨侧弧形解剖型把持钢板；体部为上述两钢板的蛇形弹性连接体。

图1 下胫腓联合弹性钩钢板工程设计图Fig.1 Engineering drawings of the elastic syndesmosis hook plate

图2 下胫腓联合弹性钩钢板实体图Fig.2 Appearance of the elastic syndesmosis hook plate

2 使用方法

手术时根据患者骨骼大小选择合适的下胫腓联合弹性钩钢板，使用时先辅以点式复位钳夹持复位下胫腓联合，选择合适长度、大小螺钉固定下胫腓联合弹性钩钢板，固定后在外旋应力试验下检查下胫腓联合稳定性。

具体操作：先将存在的内、外踝骨折行螺丝钉或钢板固定，然后显露腓骨骨折端及下胫腓关节，如此即可清晰探查损伤的下胫腓前韧带，在踝关节中立体位下将腓骨向内挤压，同时辅以点式复位钳夹持复位，经C臂机证实踝穴位置正常后，于踝关节平面上2～3 cm处，将三齿餐叉侧固定腓骨端，同时选用3.5 mm松质骨螺钉或3.5 mm锁定螺钉将弹性钩钢板胫骨端固定于胫骨侧，具体螺钉的选择根据患者的骨质条件来定，最后术中再次行外旋应力试验以明确下胫腓联合的稳定性。

3 讨论

下胫腓联合弹性钩钢板采用医用不锈钢合金制作而成，结构设计合理，操作简单，用于固定下胫腓联合治疗，既能达到坚强有效地固定，其蛇形弹性连接体又能保留下胫腓联合的生理微动功能；通过术中稳定固定，可允许病人进行早期的关节功能恢复活动，避免出现压疮、肺部感染、骨质疏松等并发症。该下胫腓联合弹性钩钢板具有弹性固定特点，在踝关节周围骨折愈合期限内，不拆除该内固定不影响患肢的康复锻炼及正常活动，待骨折完全愈合后，可连同钢板螺钉一并手术取出，减少患者住院手术次数。

该钢板不损伤下胫腓关节的任何骨与软组织连接结构，其蛇形弹性连接体相对狭小，所占空间少，避免了由于局部血运破坏对骨与软组织修复进行干扰与遮挡；另外，对合并有腓骨骨折的下胫腓关节联合损伤时，可直接将该弹性钩钢板把持在腓骨钢板上，避免了由于腓骨局部骨折而无法植入拉力螺钉、可吸收螺钉等其它维持下胫腓联合复位固定的问题。

我们在临床32例合并有下胫腓联合损伤的踝关节周围骨折病例应用下胫腓联合弹性钩钢板治疗下胫腓联合分离，随访时间为8～24月。术后8月按Baird-Jackson评分系统[7]进行踝关节功能评定，包括疼痛、踝关节的稳定性、行走能力、跑跳能力、踝关节活动范围、踝关节X线测量等评价指标，总分为100分。其中96～100 分为优， 91～95 分为良， 80～90分为可， ＜ 80 分为差。本组患者优75%(24/32)、良12.5%(4/32)、可9.3%(3/32)、差3.1%(1/32)，优良率为87.5%，所有病例均未出现血管损伤、感染、骨折不愈合、内固定断裂及固定失败等并发症，下胫腓弹性钩钢板取出后，无1例出现下胫腓关节再分离。

总之，下胫腓联合弹性钩钢板具有其独特的弹性固定优势及操作简单的特点，是一款值得推广应用的新型下胫腓联合固定医疗器械，但其临床疗效最终还需通过大量临床病例随访来验证。

[1] 秦大平, 张晓刚, 宋敏, 等. 弹性内固定材料在下胫腓联合损伤中的应用研究. 中国中医骨伤科杂志[J]. 2015. (05): 68-71.

[2] Farhan MJ, Smith TW. Fixation of diastasis of the inferior tibiofibular joint using the syndesmosis hook[J]. Injury, 1985, 16(5): 309-11.

[3] Hovis WD, Kaiser BW, Watson JT, Bucholz RW. Treatment of syndesmotic disruptions of the ankle with bioabsorbable screw fixation[J]. J Bone Joint Surg Am, 2002, 84-A(1): 26-31.

[4] 贾瑞钢, 王俊飞, 杨永江, 等. Endobutton钢板和螺钉内固定治疗急性下胫腓联合损伤的比较研究[J]. 中国骨与关节损伤杂志, 2013, (6): 586-587.

[5] 赵斌修, 王坤正, 赵杰修, 等. 治疗骨间联合分离的外固定器的研究与设计[J]. 生物骨科材料与临床研究, 2007, (6): 50-51.

[6] 刘庆军, 林斌, 徐亚玉, 等. 正常国人下胫腓关节微动特点[J]. 中国骨伤, 2012, (8): 627-631.

[7] Baird RA, Jackson ST. Fractures of the distal part of the fibula with associated disruption of the deltoid ligament. Treatment without repair of the deltoid ligament[J]. J Bone Joint Surg Am, 1987, 69(9): 1346-1352.

Development of a New Type Elastic Syndesmosis Hook Plate

【 Writers 】LIU Qingjun, MIAO Jianyun, LIN Bin, ZHAI Wenliang, GUO Linxin, DING Zhenqi
Orthopaedic Center of PLA, the 175th Hospital of PLA(Southeast Hospital Affiliated to Xiamen University), Zhangzhou, 363000

syndesmosis injury, elastic hook plate, internal fixation

R318.01

A

10.3969/j.issn.1671-7104.2016.01.009

1671-7104(2016)01-0033-02

2015-09-28

南京军区医学科技创新课题(11MA078)

缪建云，E-mail: miaojianyun@xmu.edu.cn

【 Abstract 】Objective To design a kind of internal fixation device to treat the syndesmosis injury. Methods The elastic syndesmosis hook plate is made of medical stainless steel alloy，which is consisted of locking or common screw fixing hole of the tibial side for the head，tridentate fork like arc anatomical fibula side plate for the tail and serpentine elastic connecting body. By reduction of the joint of the lower tibia and fibula, the steel plate tail is fixed at the side of the fibula and the head is fixed at the side of the tibia for fixing the symphysis. Results The design of elastic syndesmosis hook plate is reasonable, and the operation is convenient. There is no need to penetrate the substantia ossea and the plate has elastic micro-movement feature，the problem of internal fixation breakage and loosening is avoid in huge degree，so it is safe and reliable. Conclusion The elastic syndesmosis hook plate is a new type medical apparatus of internal fixation of the symphysis, which is worthy of clinical popularization and application.