范卫卫,张 磊,李丽丽,毛东东,陈 秋
(平顶山学院,河南 平顶山 467000)
生药学教学与2015版《中国药典》的结合
范卫卫,张磊,李丽丽,毛东东,陈秋
(平顶山学院,河南 平顶山 467000)
生药学是药学专业一门专业课,生药鉴定是生药学的核心内容,其重要依据之一就是《中国药典》。在生药学的教学中,结合2015版《中国药典》对教材内容进行修订与增补,利用2015版《中国药典》让学生深入了解药学领域各专业的知识点,通过《中国药典》学习新理论、新方法、新技术,让学生了解生药质量标准发展动向,并从中发现问题、解决问题。利用2015版《中国药典》讲授生药学,能够提高教学效果,促进理论联系实践,为学生以后的科学研究工作奠定扎实的理论基础。
生药学;2015版《中国药典》;生药鉴定
生药学是一门应用植物学、动物学、植物化学、药物分析学、药理学及本草学等学科理论知识和现代技术来研究生药的基源鉴定、生产加工、活性成分、药理作用、品质评价及资源利用等问题的科学[1]。生药鉴定是生药学的核心内容,其重要的依据之一就是《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)[2]。可见生药学这门学科与《中国药典》紧密相关。
多所医药院校药学专业把药用植物学和生药学两门课程安排在学生第一学年第二学期或第二学年第一学期开设。此时很多专业基础课程或专业课学生还没学习,对《中国药典》不熟悉,未能掌握《中国药典》的使用方法。在生药学教学中,为帮助药学专业学生掌握生药鉴定的最新技术和最新的质量要求等内容,教师在讲授基础理论和基本技能的同时,除了要教授教材内容,还要介绍现行《中国药典》及相关生药鉴定专著和资料。另外,《中国药典》是我国药品研制、生产、经营、使用和监督管理等应遵循的法定标准,是药学工作者的重要工具,也是一个很好的辅助教学工具。生药学与《中国药典》相结合,可使学生深刻理解药学领域各专业的知识点,明确学习方向,掌握研究方法,理论联系实践,提高学习效率。现将利用现行《中国药典》(即2015版《中国药典》)进行生药学教学的具体做法总结如下。
我国的药典、药学法规随着社会发展及药物的临床应用不断地补充和完善,《中国药典》从1985年(第四版)起每5年更新一版,这势必引起《生药学》教材的不断更新。如蔡少青主编的《生药学(第6版)》于2011年出版[1],编写参考了2010版《中国药典》。李萍主编的《生药学(第3版)》于2015年出版,体现了现行2015版《中国药典》的新要求。
另外,在实际教学中,笔者结合2015版《中国药典》,尤其是一部和四部内容,对相关教材内容进行修订和增补。比如2015版《中国药典》四部检定通则中规定:山药等10种传统习用硫磺熏蒸的中药材及其饮片,二氧化硫残留量不得超过400 mg/kg,其他中药材及其饮片的二氧化硫残留量不得超过150 mg/kg,而人民卫生出版社出版的第六版《生药学》教材参考2010版《中国药典》,只是采用蒸馏法测定二氧化硫残留量,对残留量的限定值没有具体给出;2015版《中国药典》中“重金属及有害元素检测的研究”部分指出:汞不得超过1 mg/kg,镉不得超过1 mg/kg,砷不得超过5 mg/kg,铅不得超过10 mg/kg,铜不得超过20 mg/kg,要求更加具体化;另外2015版《中国药典》增加了对人参、西洋参有机氯等16种农药残留的检查内容;对收载的莲子等14味易受黄曲霉感染的药材及饮片增加了黄曲霉毒素检查项目,并制订了相应的限度标准;增加了银杏叶提取物测定银杏酸的方法;增补了X单晶衍射的检测方法对滑石矿中可能伴生的有害成分——石棉进行检查;并将中成药鉴别项中,凡是展开剂中含有苯的均修订为毒性较小的甲苯[3]。2015版《中国药典》重点增加了安全性控制指标,对生药等药品标准整体水平的全面提升提供了技术保证。
在生药的鉴别、检查、含量测定等总论学习中,通过课件让学生亲眼看到2015版《中国药典》中相应的内容,更容易让学生掌握“一般鉴别试验”、“制剂通则”、“色谱法”等内容,使学生知道在后续的分析化学、药物分析、药剂学等学科学习过程中应该掌握哪些知识点,学习方向更明确,有利于提高药学各领域学科的综合学习及应用能力。并在课堂上结合电子版2015版《中国药典》的操作和使用方法演示,教会学生检索使用《中国药典》。笔者在生药学第三章第六节“生药的理化鉴定”中讲定量分析与方法学验证时,查阅《中国药典》人参含量测定内容,并让学生学习了“通则0512”和“9101药品质量标准分析方法验证指导原则”。学生查阅《中国药典》之后,对理化鉴定内容更容易理解,对分析和验证需用到的实验方法有了具体的认识,对后续药学分析等学科的学习目的更加明确。
测定和分析方法等的提高,对促进生药鉴定的发展和对药材的真伪鉴别起到了很大的帮助作用。笔者通过比较同一药物在不同版本《中国药典》中的分析方法,可以让学生了解分析方法的不断更新,质量控制水平的明显提升。比如2010版《中国药典》收载了乌梢蛇饮片、蕲蛇饮片、川贝母药材的DNA分子鉴定方法,而2015版《中国药典》收载了中药材DNA条形码分子鉴定法指导原则。再比如,2005版《中国药典》首次将中药对照提取物作为标准物质的一个部分列出,收载了11种;2010版《中国药典》收载了16种,2015版《中国药典》收载了21种。由于受到中药化学对照品分离难度大、含量低、化学性质不稳定和供应价格高等诸多因素的制约,利用对照提取物可对中药进行质量控制及中药质量评价[4]。学习这些新方法、新理论,增强中药鉴定学教学内容的实用性,为中药现代化并推进国际市场起到了很大的作用。
教学的最终目的是掌握方法,解决问题,2015版《中国药典》作为药学工作的法典,其所载的内容具有很高的权威性。《中国药典》通过对凡例、通则、总论的全面增补修订,进一步完善了相关标准,尽管如此,由于客观条件和现实情况的制约,《中国药典》上的某些内容仍存在一定的局限性。比如2015版《中国药典》收载金银花和山银花两种药材,但“性味与归经”和“功能与主治”两项记载完全一样,由于山银花基础研究与应用研究不足,缺乏标准依据,主要采用金银花的标准,类似还有石斛和铁皮石斛等。在平时的教学中,教师应善于引导学生发现问题,激发学生的创造性思维,进一步教授与培养学生解决问题的方法和思路。
教师应该熟悉2015版《中国药典》中生药品种的来源、鉴别特征、质量评价方法、开发和扩大生药资源方面的知识,培养学生未来岗位工作需要的知识、技能,使学生了解国内外生药鉴定学的发展概况和相关知识、技能需求。因此,教师在生药学教学过程中,既要教授学生学习基本理论、基本技能,也要使学生养成查《中国药典》、运用《中国药典》的良好学习习惯,不断提高学生学习的能力和知识、技术应用水平以及找出问题、分析问题、解决问题的能力,为今后的学习和工作打下坚实的基础。
[1]蔡少青.生药学[M].6版.北京:人民卫生出版社,2011.
[2]国家药典委员会.中华人民共和国药典(2015年版)[M].北京:中国医药科技出版社,2015.
[3]王应泉.《中国药典》2015年版的主要变化和特点[J].药学进展,2016,40(2):118-121.
[4]王欣,覃瑶,王德江,等.一测多评法在中药质量控制中的应用进展[J].中成药,2016,38(2):395-402.
G420
B
1671-1246(2016)18-0025-02
平顶山学院博士启动基金资助(PXY-BSQD-2014011)