美国FDA批准Xalkori(crizotinib)治疗一种罕见肺癌



美国FDA批准Xalkori(crizotinib)治疗一种罕见肺癌

美国FDA于2016年3月11日批准辉瑞公司生产的Xalkori(crizotinib,克唑替尼)增加新的适用证，即用于治疗ROS-1基因突变型晚期(转移性)非小细胞肺癌，这是FDA批准的首个用于此适用证的药品，并同时获授予孤儿药地位。

ROS-1基因突变会导致机体生产异常细胞，见于多种癌症。在非小细胞肺癌患者中，约有1%的人可能发生ROS-1基因突变，属于罕见病。ROS-1基因突变型非小细胞肺癌与间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase,ALK)基因突变型非小细胞肺癌非常相似。Xalkori最初于2011年获FDA批准用于治疗ALK基因突变型晚期非小细胞肺癌。

Xalkori为口服药，其作用机制是阻滞肺癌组织中ROS-1蛋白的活性，从而防止肺癌组织的生长和扩散。

(来源：美国FDA政府公告，2016-03-11 夏训明编译)