小儿过敏性紫癜性肾炎采用香丹注射液联合雷公藤多苷治疗对凝血机制和疗效影响

李晓冰 何德根 彭通 王信芳 庄晓郑

小儿过敏性紫癜性肾炎采用香丹注射液联合雷公藤多苷治疗对凝血机制和疗效影响

李晓冰 何德根 彭通 王信芳 庄晓郑

目的探讨小儿过敏性紫癜性肾炎采用香丹注射液联合雷公藤多苷治疗的效果及对凝血功能的影响。方法96例过敏性紫癜性肾炎患儿, 根据就诊奇偶顺序随机分为研究组和对照组, 各48例。对照组采用香丹注射液治疗, 研究组在对照组治疗基础上采用雷公藤多苷治疗, 比较两组疗效、血小板(PLT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶时间(APPT)水平及药物不良反应发生情况。结果研究组患儿治疗总有效率为95.83%, 高于对照组的81.25%(P＜0.05)。研究组患儿PLT水平低于对照组, PT水平高于对照组［(254.8±35.4)×109/L VS(271.4±36.4)×109/L, (12.88±1.32)s VS(11.87±1.25)s］,差异有统计学意义(P＜0.05)。两组患儿呕吐、腹泻、肝功能异常药物不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。结论香丹注射液联合雷公藤多苷在小儿过敏性紫癜中治疗可提高治疗效果, 影响凝血机制, 具有较高疗效和安全性。

过敏性紫癜性肾炎；香丹注射液；雷公藤多苷；凝血机制

过敏性紫癜性肾炎为小儿常见疾病之一, 是导致小儿肾功能不全的主要原因［1］。小儿过敏性紫癜性肾炎的发病机制为弥漫性血管炎, 以紫癜和肾炎为主要临床表现［2］。临床研究显示, 过敏性紫癜性肾炎治疗不及时可发展为慢性肾炎、肾功能衰竭, 对患儿学习、生活和健康造成严重影响［3］。香丹注射液和雷公藤多苷是治疗过敏性紫癜性肾炎常用药物,为探究两种药物联合以小儿过敏性紫癜性肾炎的治疗效果及对凝血功能的影响, 对作者的研究报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年6月～2015年11月本院收治的96例过敏性紫癜性肾炎患儿为研究对象, 根据就诊奇偶顺序随机分为研究组和对照组, 每组48例。研究组中男28例,女20例；年龄2～15岁, 平均年龄(8.8±2.1)岁；病程15～60 d,平均病程(35±8)d。对照组中男26例, 女22例；年龄2～16岁,平均年龄(8.9±2.4)岁；病程14～60 d, 平均病程(36±8)d。两组患儿一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。两组患儿家属均在医师告知下了解疾病相关知识, 并了解治疗和研究方法, 签署知情同意书自愿参加本次研究。

1.2 入组标准 ①患儿入院后根据临床特征, 结合实验室相关辅助检查诊断均符合《小儿过敏性紫癜性肾炎诊断标准》, 病理分期为Ⅰ～Ⅲ期［4］。②排除合并有其他泌尿系统疾病患儿。③排除合并有先天性心脏病, 肝、肺功能不全患儿。④排除近期有使用糖皮质激素、免疫抑制剂患儿。⑤排除凝血4项、纤维蛋白酶、D-二聚体水平异常患儿。

1.3 方法 两组患儿在明确病情后积极给予激素、抗组胺、抗血小板及营养支持等内科常规治疗。对照组给予香丹注射液(神威药业集团有限公司, 国药准字Z13020793), 根据患儿体重给予0.5 ml/kg, 加入200 ml 5%葡萄糖注射液中静脉滴注, 1次/d。研究组在对照组基础上给予雷公藤多苷(浙江普洛康裕天然药物有限公司, 国药准字Z33020778), 根据患儿体重给予1.5 mg/kg, 最大剂量为90 mg, 1次/d, 口服。两组患儿均连续治疗12周。

1.4 观察指标及评定标准 ①比较两组治疗效果。疗效评定标准：参照《中药新药临床研究指导原则》［5］, 结合患儿临床症状、尿蛋白、血压及实验室检查改善情况评定。显效：患儿临床症状基本消失, 尿蛋白、血压及实验室检查结果基本恢复正常；有效：患儿临床症状显著改善, 尿蛋白、血压及实验室检查结果有所好转；无效：患儿临床症状无改善或加重或死亡, 尿蛋白、血压及实验室检查结果无明显改善。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。②检测并比较两组患儿PLT、FIB、PT及APPT水平。抽取患儿静脉血送检验科, 采用全自动生化监测仪, 由专业检验科医师严格按照说明书进行检测。③统计两组患儿呕吐、腹泻、肝功能异常药物不良反应发生情况。

1.5 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患儿治疗效果比较 研究组患儿治疗总有效率为95.83%, 高于对照组的81.25%(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组患儿PLT、FIB、PT及APPT水平比较 研究组患儿PLT水平低于对照组, PT水平高于对照组［(254.8±35.4)×109/L VS (271.4±36.4)×109/L, (12.88±1.32)s VS (11.87±1.25)s］,差异有统计学意义(P＜0.05)；FIB、APTT水平比较无统计学意义(P＞0.05)。见表2。

2.3 两组患儿药物不良反应发生率比较 两组患儿呕吐、腹泻、肝功能异常药物不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表3。

表1 两组患儿治疗效果比较［n(%)］

表2 两组患儿PLT、FIB、PT及APPT水平比较(±s)

表2 两组患儿PLT、FIB、PT及APPT水平比较(±s)

注：与对照组比较,aP＜0.05,bP＞0.05

组别 例数 PLT(×109/L) FIB(g/L) PT(s) APTT(s)研究组 48 254.8±35.4a 2.70±0.61b 12.88±1.32a 30.57±5.4b对照组 48 271.4±36.4 2.89±0.58 11.87±1.25 32.13±4.8 t 2.2650 1.5639 3.8491 1.4959 P 0.0258 0.1212 0.0002 0.1380

表3 两组患儿药物不良反应发生率比较［n(%)］

3 讨论

过敏性紫癜性肾炎为儿科常见疾病之一, 为继发性肾损伤性疾病, 其病理改变为基质增生和肾小球膜细胞增殖［6］。小儿过敏性紫癜主要临床表现有皮肤紫癜、出血性肠炎、蛋白尿及血尿, 对患儿肾功能损伤较大, 如不及时治疗可引起肾功能衰竭, 严重者危及患儿生命［7］。临床研究指出, 过敏性紫癜性肾炎可导致患儿血液黏稠度增加, 通过促进免疫介导炎症反应加剧, 从而导致组织缺血、缺氧加重［8］。临床治疗早期, 应给予适量抗凝药物治疗, 如低分子肝素钙、肝素钠维生素C、肾上腺皮质激素等, 对改善患儿微循环, 提高临床治疗效果, 降低并发症发生有重要意义［9］。

我国中医在过敏性紫癜性肾炎中治疗具有较长历史, 将过敏性紫癜性肾炎归为“发斑”、“水肿”、“尿血”范畴, 其发病机制为血热妄行、瘀阻脉络, 为本虚标实症［10］。雷公藤多苷为雷公藤有效成份提取物质, 具有抑制细胞免疫、体液免疫功效, 可减少肾小球细胞内尿蛋白渗出, 从而抑制T细胞活化、促进T细胞凋亡、降低T细胞分泌, 同时与激素结合可减少激素不良反应, 能有效抑制肾小管间质纤维化, 提高治疗效果［11］。目前, 临床中将雷公藤多苷列入治疗过敏性紫癜性肾炎指南药物, 但临床中针对雷公藤疗效报道尚未清楚。另有研究指出, 雷公藤多苷具有活血化瘀、扩张毛细血管、改善血液循环、降低血管壁损伤的功效, 从而可改善患儿机体免疫功能［12］。香丹注射液为降香、香丹提取物, 其中有效成份为二茶碱、丹参酮、儿茶碱, 具有通脉养心、活血化瘀功效［13］。香丹注射液在临床中常被应用于心脑血管疾病治疗,药理学研究认为, 香丹注射液具有解除血管痉挛、降低血液黏稠度、改善血液循环及防止红细胞聚集、预防微小血管血栓形成作用。本次研究将本院收治过敏性紫癜性肾炎患儿分为研究组和对照组进行研究, 对照组给予香丹注射液治疗,研究组在对照组基础上加用雷公藤多苷治疗, 治疗12周后得出研究组治疗效果显著于对照组(P＜0.05)。过敏性紫癜性肾炎主要表现为尿蛋白、血尿, 病理变化特征为系膜增生性改变, 通过雷公藤多苷、香丹注射液治疗, 改善患儿循环功能,从而提高治疗效果。本次研究得出, 研究组患儿PLT水平低于对照组, PT水平高于对照组(P＜0.05), 表明雷公藤多苷和香丹注射液两者联合治疗可更有效改善血液循环, 预防血液黏稠度。本次研究同时对两组患儿药物不良反应发生率进行比较, 得出两组患儿呕吐、腹泻、肝功能异常等药物不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。表明雷公藤多苷联合香丹注射液在小儿过敏性紫癜性肾炎中治疗具有较高用药安全性。

综上所述, 雷公藤多苷联合香丹注射液在小儿过敏性紫癜性肾炎患儿中治疗可提高临床治疗效果, 改善患儿凝血功能, 具有较高治疗效果和用药安全性。

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10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.15.193

2016-05-25］

528400 广州中医药大学附属中山中医院儿科

李晓冰