艾迪注射液联合CEF化疗方案治疗乳腺癌术后的临床观察

陈为明

艾迪注射液联合CEF化疗方案治疗乳腺癌术后的临床观察

陈为明

目的观察艾迪注射液联合CEF化疗方案治疗乳腺癌术后的临床疗效。方法79例确诊为乳腺癌并行乳腺癌改良根治术的患者, 随机分为对照组(40例)和观察组(39例)。对照组仅采用CEF化疗方案, 观察组在对照组基础上联合艾迪注射液。两组均行6周期化疗, 对比两组治疗效果。结果免疫功能：两组治疗前各炎症指标比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后, 两组各炎症指标均降低, 但观察组改善程度较对照组更显著(P＜0.05)。肿瘤指标：两组治疗前各炎症指标水平比较, 差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后, 两组各炎症指标均降低, 且观察组改善程度较对照组更显著(P＜0.05)。观察组卡氏评分疗效总有效率较对照组更高(P＜0.05)。观察组骨髓抑制发生例数、不良反应总发生率分别为8例、35.90%, 较对照组的18例、75.00%更低(P＜0.05)。结论艾迪注射液联合CEF化疗方案治疗乳腺癌术后效果显著, 可提高机体免疫力及生活质量, 降低肿瘤标志物, 并减少不良反应发生率, 值得推广。

艾迪注射液；CEF化疗方案；乳腺癌术后；临床观察

研究表明, 乳腺癌已成为威胁我国女性的头号杀手, 近年来发病率呈逐渐抬高趋势, 且发病年龄日渐年轻化。随着医疗水平的发展, 治疗方法的优化改进及一系列新药的问世,使本病的治疗水平取得了较大的进步。对于晚期乳腺癌患者而言, 仅靠手术治疗并不能够达到治疗作用, 因此多联合术后CEF化疗方案［1］。但随着化疗的进行, 不少患者可因各类不良反应而被迫中止化疗, 不利于疾病的康复。本院联合艾迪注射液效果显著, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2014年5月～2015年9月确诊为乳腺癌(2002 乳腺癌 TNM 分期标准属Ⅲ或Ⅳ期［2］)并行乳腺癌(均经病理确诊)改良根治术的79例患者纳入研究。将其随机分为对照组(40例)和观察组(39例)。观察组年龄(46.73±14.29)岁, 绝经后27例, 绝经前15例。临床分期：Ⅲ期29例, Ⅳa期10例。癌症类型：浸润性导管癌12例,单纯癌22例, 髓样癌5例；对照组年龄(45.98±15.78)岁,绝经后26例, 绝经前14例。临床分期：Ⅲ期28例, Ⅳa期12例。癌症类型：浸润性导管癌12例, 单纯癌22例, 髓样癌6例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：①符合诊断标准, 于本院行乳腺癌根治术, 并知情同意者；②自身无严重疾病, Karnofsky评分≥50分者；③生存期预计3个月以上者；④未使用本研究以外其他治疗药物者；⑤均经本院医学伦理会审核通过。排除标准:①不符诊断标准者；②女性哺乳期或妊娠期, 不便纳入者；③精神病不配合者；④受试药物过敏者；⑤肝肾功能、骨髓造血功能障碍者。

1.3 治疗方法 对照组:采用CEF化疗方案, 注射用环磷酰胺(山西普德药业, 国药准字H14023686)600 mg/m2,第1、8天静脉滴注；表阿霉素(海正辉瑞制药, 国药准字H19990280)100 mg/m2, 第1天, 皮管内冲入；氟尿嘧啶注射液(上海旭东海普药业, 国药准字H31020593)500 mg/m2, 第1、8天, 静脉滴注, 每天液体入量≥2000 ml。化疗过程中予托烷司琼静滴止吐, 地塞米松抗过敏。观察组：联合艾迪注射液(贵州益佰制药, 国药准字Z52020236)100 ml与400 ml生理盐水混合静滴, 第1～8天, 两组均以21 d为1个周期, 6周期为1个疗程。

1.4 观察指标 比较两组患者CD3+T、CD4+T、CD8+T、CD4+T /CD8+T、NK细胞水平改善情况；比较肿瘤标志物CEA、CA153水平改善情况；比较两组卡氏评分疗效及不良反应情况。T淋巴亚群用流式细胞仪检测, 应用间接酶联免疫吸附试验(ELISA)检测CEA、CA153水平, 试剂盒由南京建成生物研究所提供。卡氏评分疗效:显效：卡氏评分较前提高20分以上；有效：卡氏评分提高10分以上；稳定：卡氏评分增加低于10分或无变化；无效：评分较前降低。总有效率=显效率+有效率。

1.5 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 免疫功能 两组治疗前各炎症指标比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后, 两组各炎症指标均降低, 但观察组改善程度较对照组更显著(P＜0.05)。见表1。

2.2 肿瘤指标 两组治疗前各炎症指标水平比较, 差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后, 两组各炎症指标均降低, 且观察组改善程度较对照组更显著(P＜0.05)。见表2。

2.3 卡氏评分疗效 观察组卡氏评分疗效总有效率较对照组更高(χ2=22.550, P＜0.05)。见表3。

2.4 不良反应 观察组骨髓抑制发生例数、不良反应总发生率分别为8例、35.90%, 较对照组的18例、75.00%更低(P＜0.05)。见表4。

表1 两组患者免疫功能指标改善情况比较(±s)

表1 两组患者免疫功能指标改善情况比较(±s)

注： 与对照组治疗前比较,aP＞0.05;与本组治疗前比较,bP＜0.05;与对照组治疗后比较,cP＜0.05

指标 对照组(n=40) 观察组(n=39)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后CD3+T(%) 56.38±5.26 51.04±4.25b 55.83±5.43a 58.14±4.99bcCD4+T(%) 32.67±4.85 27.64±3.93b 32.39±3.96a 35.82±4.26bcCD8+T(%) 24.87±3.52 25.98±3.57b 25.06±3.68a 22.37±3.27bcCD4+T/CD8+T 1.31±0.58 1.06±0.39b 1.29±0.53a 1.60±0.69bcNK细胞(%) 16.39±3.21 15.08±2.62b 16.58±3.39a 18.40±3.05bc

表2 两组患者肿瘤标志物改善情况比较(±s)

表2 两组患者肿瘤标志物改善情况比较(±s)

注：与对照组治疗前比较,aP＞0.05;与本组治疗前比较,bP＜0.05;与对照组治疗后比较,cP＜0.05

组别 例数 CEA(μg/L) CA153(U/L)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 40 15.33±4.05 13.48±3.69b 27.76±5.32 25.71±5.27b观察组 39 15.87±4.42a 11.09±3.56bc 27.81±5.36a 22.65±4.24bc

表3 两组患者卡氏评分疗效比较［n, n(%)］

表4 两组患者不良反应比较［n, n(%)］

3 讨论

随着诊疗技术的发展, 乳腺癌的早期检出率不断提高,但由于就医观念的淡薄, 不少患者就诊时已为癌症晚期。对于此类患者而言, 化疗是重要的治疗手段, 乳腺癌根治术联合术后化疗已成为本病治疗不可缺少的方法。术后化疗可最大程度控制亚临床微小转移灶, 使癌症的复发风险明显降低,并有效延长患者的生存期。作为乳腺癌治疗中的经典手段, CEF化疗方案的应用对于改善乳腺癌患者的生存质量发挥了重要意义, 但由于药物的细胞毒性作用, 在抗癌的同时也可对机体正常免疫功能产生较大的伤害, 并产生骨髓抑制、消化道不适等不良反应, 使部分患者难以坚持完成化疗周期。研究表明, 长期接受化疗的患者免疫功能明显低于健康人群,而此不但增加了癌症复发风险, 还使严重感染的发生率显著升高。

艾迪注射液是由现代高科技手段研制成功的中成药制剂, 由斑蝥、黄芪、人参、刺五加等药物组成, 是我国中药二级保护品种。方中斑蝥为君药, 具有解毒散结, 抗癌消肿功效；中医认为癌症是本虚标实之证, 先天禀赋不足或后天失养, 正气日渐亏虚, 癌毒内结而发病。然疾病日久, 癌毒不化又可进一步损伤正气, 形成恶性循环。癌毒内结又可化热, 因此清热解毒抗癌是中医治疗的重要思路, 化疗药物多属清热解毒散结之品, 抗癌的同时又可对伤害自身正常细胞,从而影响各类并发症。方中人参、黄芪大补元气, 使正气充足以助癌毒消散；久病伤肾, 气虚日久湿浊内生, 故以刺五加补益肝肾, 化湿祛风, 全方共奏益气扶正, 解毒散结之力。邓艾平等［3］发现, 艾迪注射液可显著降低消化道肿瘤患者血液CEA和CA199浓度水平, 并提高生活质量。张明丽等［4］研究艾迪注射液与免疫功能的关系, 发现经治疗后患者T淋巴亚群水平得到显著改善, 且NK细胞活性增强, 此在本文得到了证实。本研究结果显示, 对照组患者CD3+T、CD4+T、CD4+T/CD8+T、NK细胞水平较治疗前降低, CD8+T升高, 证实了艾迪注射液对于免疫功能的调节作用。韩永红等［5］发现, 艾迪注射液可有效预防CEF化疗方案骨髓抑制、肝肾功能损伤等不良反应的发生, 且可提高卡氏评分疗效总有效率, 与本研究相一致。近年来, 血管内皮生长因子(VEGF)与癌症的关系越来越得到了学术界的广泛关注, 人参皂苷可降低VEGF水平, 从而起到抑制肿瘤新生血管的目的［6］；黄芪、刺五加有较强的抗肿瘤作用, 同时还可提高机体免疫力［7］；斑蝥具有较强的抗癌作用, 对各类癌细胞具有显著抑制作用［8］。

综上所述, 艾迪注射液联合CEF化疗方案治疗乳腺癌术后效果显著, 可提高机体免疫力及生活质量, 降低肿瘤标志物, 并减少不良反应发生率, 值得推广。

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10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.15.134

2016-05-03］

362000 福建医科大学附属泉州市第一医院肿瘤外科