白芍总苷联合苯磺贝他斯汀治疗慢性荨麻疹疗效观察

陈文慧，刘乐，李伯埙

（1.陕西省皮肤性病防治所，西安 710003；2.西安交通大学第二附属医院，西安 710004）

白芍总苷联合苯磺贝他斯汀治疗慢性荨麻疹疗效观察

陈文慧1，刘乐1，李伯埙2

（1.陕西省皮肤性病防治所，西安 710003；2.西安交通大学第二附属医院，西安 710004）

目的评价白芍总苷联合苯磺贝他斯汀治疗慢性荨麻疹的临床疗效及安全性。方法将115例慢性荨麻疹患者随机分为2组，治疗组57例，给予口服苯磺贝他斯汀片10 mg，2次/d，同时联合白芍总苷胶囊，600 mg，3次/d；对照组58例，仅口服苯磺贝他斯汀片，方法同治疗组，2组疗程均为12周。记录不良反应。结果2组患者治疗后症状积分均明显下降，于治疗后第8周及第12周时，2组症状积分相比，差异有统计学意义（均P＜0.05）；疗程结束时，治疗组有效率为91.23%，对照组有效率为75.86%，治疗组明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗过程中均无严重不良反应发生；治疗组的复发率明显低于对照组（P＜0.05）。结论白芍总苷联合苯磺贝他斯汀治疗慢性荨麻疹安全有效，复发率低。

白芍总苷；苯磺贝他斯汀；荨麻疹；疗效观察

慢性荨麻疹是临床上常见的变态反应性皮肤病，病因及发病机制十分复杂，应用抗组胺药能够控制临床症状，但停药后复发率高，严重影响患者的生活质量。本研究用白芍总苷胶囊联合苯磺贝他斯汀片治疗慢性荨麻疹57例，取得较为满意的疗效，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 选取2012年10月—2014年10月来我所皮肤科门诊就诊的115例慢性荨麻疹患者，按随机数字法分为2组，治疗组57例，男33例，女24例；年龄20～61岁，平均（35．71±10．46）岁；病程2～99个月，平均（22．05±9．19）个月。对照组58例，男31例，女27例；年龄19～63岁，平均（36．30± 9．41）岁；病程3～97个月，平均（23．74±8．48）个月。2组患者的性别、年龄和病程等差异无统计学意义，均具有可比性。

纳入标准：符合慢性荨麻疹的诊断标准[1]；年龄18～60岁；病程大于6周，每周发作至少2次，每次发作持续时间小于24 h；1个月内未系统服用过糖皮质激素及免疫调节剂，2周内未服用过抗组胺药物。

排除标准：对白芍总苷或苯磺贝他斯汀过敏者；妊娠和哺乳期妇女；伴有严重心、肝、肾等系统疾病患者；从事思维高度集中的工作；排除物理性荨麻疹及其他类型荨麻疹。

终止标准：没有按照要求服药及随访者；不能耐受药物不良反应或其他原因终止治疗者。

本研究征得患者同意并签署知情同意书。

1.2 治疗方法 对照组患者单纯口服苯磺贝他斯汀片（商品名：坦亮，田边三菱制药株式会社生产）10 mg，2次/d，症状好转时逐渐减量。治疗组患者除口服苯磺贝他斯汀片外，同时还联合白芍总苷胶囊（商品名：帕夫林，宁波朗生医药有限公司）600 mg，口服，3次/d。2组疗程均为12周。治疗4，8和12周时和治疗结束后3个月分别进行随访。

1.3 疗效判定标准 临床疗效判定主要根据每例患者治疗前后的临床症状，包括瘙痒严重程度、风团数目、最大风团直径及每次发作持续时间，分别按照4级评分法计算总积分[2]，见表1。症状积分下降指数（SSRI）=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。治愈为SSRI≥90%；显效为60%≤SSRI＜90%；好转为20%≤SSRI＜60%；无效为SSRI＜20%，有效率等于治愈率加显效率。

1.4 安全性评估 随访时观察和记录患者的药物相关性不良反应。治疗前及治疗后进行血尿常规及肝肾功能检查。

表1 慢性荨麻疹症状评分标准

1.5 统计方法 采用SPSS 17．0统计学软件，两样本均数比较采用t检验，两样本率的比较用χ2检验，P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者治疗前后症状积分比较 开始治疗前2组患者症状积分相比，差异无统计学意义（t= 0．92，P＞0．05）；随着治疗时间的延长，2组患者症状积分均逐渐下降，治疗后4周差异无统计学意义（t= 1．35,P＞0．05)，治疗后8周和12周后治疗组症状积分下降更显著，与对照组相比差异有统计学意义（t= 7．68，t=9．47，均P＜0．05）。见表2。

表2 2组患者用药前后症状积分比较

2.2 2组患者治疗后疗效情况 治疗4周后，治疗组有效率为75．44%，对照组为65．52%，差异无统计学意义（χ2=1．36，P＞0．05）；治疗8周及12周后，治疗组有效率分别为85．96%和91．23%，对照组分别为68．97%和75．86%，2组有效率相比，差异有统计学意义（χ2=4．75，χ2=4．93，均P＜0．05）。见表3。

表3 2组患者的疗效比较 例

2.3 不良反应 2组主要的不良反应为困倦、头晕、口渴、胃部不适感，患者均能耐受，无1例退出。治疗组有3例出现轻微腹泻，停药后症状消失。治疗后复查血尿常规及肝肾功能均未见异常。

2.4 复发情况 治疗结束后3个月时，对2组患者进行随访研究，对照组复发17例，复发率为29.31%，治疗组复发7例，复发率为12.28%，差异有统计学意义（χ2=5．05，P＜0．05）。

3 讨论

荨麻疹是皮肤科常见病，临床上主要表现为风团及瘙痒，有时伴有血管性水肿，通常在2～24h内消退，但皮疹反复出现。慢性荨麻疹是指风团至少每周出现2次，持续6周或6周以上者[1]。目前研究认为荨麻疹主要是由于致敏的肥大细胞释放组织胺、白三烯、前列腺素等为主的化学介质引起[3]。张敏等[4]，贾瑜等[5]研究发现Th细胞亚群失衡是荨麻疹发病中的一个重要环节。目前，慢性荨麻疹的一线治疗为口服第二代抗组胺药，症状控制后逐渐减少用药量[6]。

苯磺贝他斯汀片属于第2代抗组胺药，抗组胺作用强，起效快。由于其分子量大，很少通过血脑屏障，故中枢镇静作用弱[7]。Williams等[8]研究表明常规剂量苯磺贝他斯汀对呼吸和循环系统没有不良反应。也有大量研究显示该药可以稳定肥大细胞膜，抑制P物质引起的肥大细胞脱颗粒，同时，它也可以抑制嗜酸性粒细胞的趋化及白细胞介素-5、白细胞三烯、血小板活化因子等的释放[9-11]。苯磺贝他斯汀片可以很好的控制荨麻疹的症状，但停药后复发率高。

白芍总苷胶囊的主要成分为芍药苷、芍药内酯苷、羟基芍药苷、苯甲酰芍药苷、芍药花苷。它具有低浓度促进和高浓度抑制的抗炎免疫调节作用，可以在多个环节调节自身免疫性疾病的免疫和炎症过程，可以抑制前列腺素E2、白细胞三烯等多种细胞因子的释放，而且能使T细胞亚群的失衡得到有效调节，这些因素都与慢性荨麻疹发病的免疫学机制有关[12-14]。白芍总苷胶囊在临床上常用于类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、多发性硬化、扁平苔藓等多种自身免疫性疾病，近年来，也有学者报道[15]可用于治疗慢性荨麻疹。

本观察结果表明，治疗12周后，治疗组临床症状积分明显下降，总有效率达91.23%，明显高于对照组，但是用药4周后，2组症状积分及有效率差异均无统计学意义，说明白芍总苷胶囊口服后起效稍慢，建议临床中长期服用，至少3个月以上，这与梁云生等[16]的报道一致。治疗期间2组患者均没有发生严重不良反应，但治疗组患者的复发率明显降低。

白芍总苷胶囊联合苯磺贝他斯汀片治疗慢性荨麻疹临床疗效好，复发率低，无严重不良反应发生，对于一些顽固性或反复发作的慢性荨麻疹患者，临床中可以推广使用。

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Efficacy of Combined Total Glucosides of Paeony and Bepotastine Besilate for Treating Chronic Urticaria

Chen Wenhui1,Liu Le1,Li Boxun2
1.Shannxi Provincial Institute of Dermatovenereology,Xi'an 710003,China;2.The Second Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University,Xi'an 710004,China

ObjectiveIn order to evaluate the clinical efficacy and safety of combined total glucosides of paeony and bepotastine besilate for treating of chronic urticaria.MethodsA total of 115 patients with chronic urticaria were randomly divided in two groups,the patients in two groups both took bepotastine besilate 10 mg orally,twice a day.At the same time, patients in treatment group were given total glucosides of paeony,600 mg,3 times a day.The period of treatment was 12 weeks. Adverse reactions were recorded.ResultsAfter treatment,the symptom score of two groups declined obviously,there were significant difference between two groups at the eighth and twelfth week ended.At the twelfth week ended,the effective rate of the treated group was 91.23%,the control group was 75.86%,significant difference was observed between two groups(P< 0.05).There were no serious adverse events in the two groups during the treatment period.The rate of recurrence in treatment group was lower than that in control group obviously (P<0.05).ConclusionTotal glucosides of paeony combined with bepotastine besilate are effective in treating chronic urticaria with low recurrence.

Total glucosides of paeony；Bepotastine besilate；Urticaria；Observation of efficacy

R758.24

A

1672－0709（2016）06-0355－03

2015-10-28）

陈文慧，E-mail:360605824@qq.com