脂必泰胶囊对高脂血症病人血脂及超敏C 反应蛋白的影响

陈 波，罗俊超，王朝阳

脂必泰胶囊对高脂血症病人血脂及超敏C 反应蛋白的影响

陈 波，罗俊超，王朝阳

目的 观察脂必泰胶囊对高脂血症病人血脂及超敏C 反应蛋白(hs-CRP)的影响。方法 将84例高脂血症病人随机分为对照组和观察组，每组42 例。对照组病人予阿托伐他汀钙片，每次10 mg，每日1次，睡前服；观察组在对照组治疗基础上加服脂必泰胶囊，每次240 mg，每日2次。两组均连续治疗8周，分别于治疗前后检测两组病人总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和hs-CRP水平。结果 观察组总有效率明显高于对照组(P<0.05)；治疗后，与对照组比较，观察组病人TC、TG、LDL-C和hs-CRP均显著降低(P<0.05或P<0.01)，HDL-C显著升高(P<0.05)。结论 脂必泰胶囊不但对高脂血症病人有调脂作用，还具有降低病人血清hs-CRP水平、抑制炎症反应作用。

高脂血症；脂必泰胶囊；血脂；超敏C反应蛋白

近年来，随着我国进入老龄化社会和人们生活方式的改变，高脂血症患病率呈明显上升趋势，而血脂异常是动脉粥样硬化及冠心病发病的重要危险因素之一，所以积极有效的防治高脂血症，可以减少心脑血管疾病的发生率[1]。临床观察表明，脂必泰胶囊治疗高脂血症安全、有效[2]。本研究观察脂必泰胶囊对高脂血症病人血脂及超敏C反应蛋白(hs-CRP)的影响，探讨其调脂之外的其他作用。

1 资料与方法

1.1 一般资料 择2012年1月—2014年6月在湖北省武汉市洪山区中医医院就诊的符合以上标准的高脂血症病人84例，采用随机数字表法将病人分为对照组和观察组，每组42例。观察组男28例，女14例；年龄60岁～75岁(62.5岁±5.6岁)；病程1年～10年 (6.2年±2.3年)。对照组男26例，女16例；年龄60岁～76岁(63.5岁±6.2岁)；病程1年～10年(5.8年±2.5年)。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：①参照《中国成人血脂异常防治指南(2007版)》[3]中诊断标准：总胆固醇(TC)≥6.22 mmol/L，和(或)三酰甘油(TG)≥2.26 mmol/L，和(或)低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≥4.14 mmol/L，和(或)高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)<1.04 mmol/L，符合以上1项或多项；②近1个月未服用其他影响血脂代谢的药物。排除标准：①继发性高脂血症；②心肝肾功能不全病人。

1.3 治疗方法 所有病人均低盐低脂饮食。对照组病人口服阿托伐他汀钙片(辉瑞制药有限公司生产)每次10 mg，每日1次，睡前服；观察组在对照组治疗基础上加服脂必泰胶囊(成都地奥九泓制药厂生产)口服，每次240 mg，每日2次。两组均连续治疗8周。

1.4 观察指标 分别在治疗前后采集清晨空腹静脉血5 mL，4 ℃下以3 000 r/min 离心10 min，分离血清备检。采用日立全自动生化分析仪检测TC、TG、LDL-C和HDL-C含量，采用免疫透射比浊法检测血清hs-CRP含量(试剂盒购自深圳晶美生物工程有限公司)，严格按照试剂盒中说明书由专人进行操作。

1.5 疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[4]拟定。显效：TC 下降≥20% 或TG下降≥40%；有效：TC 下降10%～19%，TG 下降20%～39%；无效：血脂水平未达到有效标准。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 观察组总有效率为97.62%，对照组总有效率为85.71%，观察组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

表1 两组临床疗效比较

2.2 两组病人血脂及血清hs-CRP水平比较 治疗前，两组病人血脂及血清hs-CRP水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，与对照组比较，观察组病人TC、TG、LDL-C和hs-CRP均显著降低(P<0.05或P<0.01)，HDL-C显著升高(P<0.05)。详见表2。

表2 两组治疗前后血脂及血清hs-CRP水平比较(±s)

3 讨 论

近年来有研究显示，高脂血症的形成和发展与炎症反应密切相关[5]。hs-CRP是由肝脏细胞产生的一种急性时相反应蛋白，是目前临床上最常用的可反映机体各种急慢性炎症的指标之一。近年大量研究表明，hs-CRP与冠状动脉粥样硬化疾病的发生密切有关，被认为是与动脉粥样硬化关系最密切的炎症标志物之一， 是高血压、冠心病、脑卒中等心脑血管疾病发生的独立危险因素[6]。hs-CRP可通过以下机制参与动脉粥样硬化的形成和发展：①激活补体系统导致血管内膜损伤；②阻断新生血管形成促进内皮细胞凋亡；③诱导细胞黏附分子的表达；④促凝血和促血栓形成作用等[7]。高脂血症病人血清hs-CRP含量与血脂水平呈正相关，即随血脂水平异常程度加重其血清hs-CRP含量亦升高，预示的心脑血管事件亦增加[8]。因此，降低高脂血症病人血清hs-CRP含量对预防动脉粥样硬化及心脑血管疾病有非常重要的临床意义。

高脂血症属中医学“痰浊”“血瘀”范畴，基本病因病机为饮食不节、劳逸过度或情志过极导致脾失健运、痰湿内生、痰瘀互结、阻滞血脉，治宜健脾和胃、化痰降浊、活血祛瘀为法[9]。脂必泰胶囊是由红曲、山楂、泽泻和白术提取物制成的中药制剂，具有消痰化瘀、健脾和胃之功效[10]。本研究结果显示，加服脂必泰胶囊后，观察组总有效率明显高于对照组(P<0.05)，且病人TC、TG、LDL-C和hs-CRP水平均显著低于治疗前和对照组，而HDL-C 明显高于治疗前和对照组(P<0.05或P<0.01)，提示脂必泰胶囊对高脂血症病人不仅有调脂作用，还具有降低病人血清hs-CRP水平、抑制炎症反应的作用，有助于降低心脑血管疾病的发病率。

[1] 张晓蕾，贾鸿雁.不同性别中老年人血脂异常情况的年龄分布[J].中西医结合心脑血管病杂志，2014，12(1)：120-121.

[2] 郝豫萍.脂必泰治疗高脂血症疗效观察[J].中国实用神经疾病杂志 2013，16(10)：77-78.

[3] 中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会.中国成人血脂异常防治指南[J].中华心血管病杂志，2007，35(5)：390-409.

[4] 郑筱萸．中药新药临床研究指导原则(试行)[M]．北京：中国医药科技出版社，2002：85-89．

[5] 张晋岳.脂可清胶囊对高脂血症患者血液炎症因子的影响[J].中国实验方剂学杂志，2013，19(6)：333-335.

[6] 薛源，于利群，芦燕铃，等.高脂血症患者血清C反应蛋白与颈动脉粥样硬化的关系研究[J].中国全科医学，2011，14(4C)：1284-1286.

[7] 张英，覃数.超敏C 反应蛋白与冠状动脉粥样硬化性心脏病[J].心血管病学进展，2012，33(4)：530-533.

[8] 徐鑫，贺恒鹏，刘勇.高脂血症患者血清黏附分子、超敏C反应蛋白、同型半胱氨酸的检测及其临床意义[J].现代医学，2014，42(1)：38-41.

[9] 李岩，李书霖，李敬孝，等.降脂方治疗痰瘀型高脂血症的临床观察[J]. 中医药学报，2011，39(6)：121-122.

[10] 康琪.脂必泰联合非诺贝特对混合型高脂血症的疗效观察[J].实用心脑肺血管病杂志，2011，19(4)：614-615.

(本文编辑郭怀印)

湖北省教育厅科学技术研究项目(No.Q20112005)

湖北省武汉市洪山区中医医院(武汉 430070)；湖北中医药大学基础医学院

王朝阳，E-mail：whchbo@sina.com

R587.1 R289.5

B

10．3969/j．issn．1672-1349．2016．04．028

1672-1349(2016)04-0420-03

2015-08-12)