益心舒胶囊对冠心病经皮冠状动脉介入术后患者发生心血管不良事件的影响▲

刘浙波 夏 豪 方 钊 陶 波 王建铭

(武汉大学人民医院心内科，武汉市 430060，E-mail：lqcio@163.com)

临床创新

益心舒胶囊对冠心病经皮冠状动脉介入术后患者发生心血管不良事件的影响▲

刘浙波 夏 豪 方 钊 陶 波 王建铭

(武汉大学人民医院心内科，武汉市 430060，E-mail：lqcio@163.com)

目的 探讨益心舒胶囊对冠心病患者经皮冠状动脉介入(PCI)术后心血管不良事件的影响。方法 回顾性分析成功行PCI术的冠心病患者405例的临床资料，根据是否使用益心舒胶囊分为试验组177例和对照组228例。比较两组患者入院24 h内实验室检查结果、临床资料、冠状动脉病变情况、药物使用情况及随访期间(3个月、6个月、12个月)主要不良心血管事件(MACE)发生情况。结果 两组患者在临床资料、实验室指标、术中冠状动脉病变情况及术后用药情况比较，差异无统计学意义(P>0.05)。术后3个月时、6个月时试验组胸痛再发生率及总MACE发生率均显著低于对照组(P<0.05)，两组再发心梗、再次血运重建及病死率比较，差异无统计学意义(P>0.05)；术后12个月时试验组再发胸痛、再次血运重建及MACE发生率显著低于对照组(P<0.05)，而两组再发心梗、病死率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论 冠心病PCI术后患者在常规治疗的基础上早期加用益心舒胶囊可降低术后MACE的发生率。

冠心病；益心舒胶囊；经皮冠状动脉介入；术后；主要不良心血管事件

冠心病是冠状动脉粥样硬化引起血管腔狭窄最终引起心肌缺血缺氧或坏死的心脏疾病，可表现为稳定型心绞痛、急性心肌梗死等[1]，已成为危害人类健康的重要因素。随着医疗技术水平及生活水平的提高，人们对心血管疾病的重视程度也上升到新的平台，有效治疗心血管疾病的药物也成为医务工作者的研究热点[2]。近年报道显示中药对冠心病经皮冠状动脉介入(percutaneous coronary intervention，PCI)术后患者主要心血管不良事件(major adverse cardiovascular events，MACE)有良好预防作用[3-4]。益心舒胶囊作为临床治疗胸痛心痹的常用药，是从五味子、丹参、麦冬等药物中提取的复方制剂，具有活血通络、祛淤止痛等作用。本文通过回顾性分析我院冠心病PCI术后患者应用益心舒胶囊的临床疗效，探讨其临床应用价值。

1 资料和方法

1.1 临床资料 选取2013年10月至2015年10月在我院成功行PCI术的冠心病患者479例，剔除中途退出、失访或未坚持按医嘱服药的患者74例，最终入选405例作为研究对象，其中男338例，女67例，年龄(60.75±10.46)岁。冠心病诊断参照美国心脏病学会和美国心脏病协会关于《冠状动脉粥样硬化性心脏病诊断及治疗指南》的诊断标准[5]。排除标准：心功能不全者、肝肾功能不全者；其他心脏病者，如扩张型心肌病、瓣膜性心脏病等；严重感染、外伤、肿瘤、风湿免疫性疾病、血液疾病、电解质代谢紊乱、甲状腺疾病、慢性阻塞性肺疾病、肺动脉栓塞者；严重药物过敏史及入院时主要实验室检查不完善等者。根据是否使用益心舒胶囊分为试验组177例和对照组228例。

1.2 研究方法 入院后24 h内统计患者基本临床资料(年龄、性别、高血压病史、糖尿病史、吸烟饮酒史、药物使用等情况)、实验室检查结果(TC、TG、HDL、LDL、血尿酸及血糖)。所有患者术前均给予阿司匹林肠溶片300 mg、硫酸氯吡格雷300 mg口服；术后均给予阿司匹林肠溶片100 mg/次，1次/d，硫酸氯吡格雷75 mg/次，1次/d，长期服用。试验组在此基础上加用益心舒胶囊(贵州信邦制药股份有限公司，国药准字Z52020038)，3粒/次，3次/d，4周为1个疗程。患者定期于我院心血管门诊复诊或电话随访，12个月内如有心脏相关症状及时来院随访，并记录MACE(再发胸痛、再发心梗、再次血运重建及死亡)发生情况，对可疑患者复查冠状动脉造影以明确冠状动脉支架情况。所有患者于PCI术后12月来院复查冠状动脉造影。比较两组患者临床资料、实验室检查结果、术中冠状动脉病变情况、术后用药情况及MACE发生率。

1.3 冠状动脉造影检查 所有研究对象住院期间均行冠状动脉造影检查并成功行PCI术，采用Judkins法，左冠状动脉投射6个体位，右冠状动脉投射2个体位，部分患者可根据病变情况增加投射体位。造影结果由我院2～3名专业心血管内科医生判定，以各投射体位中最大狭窄程度作为病变狭窄程度。根据冠状动脉狭窄直径≥50%累及左前降支(left anterior descending branch，LAD)、左回旋支(left circumflex branch，LCX)、右冠状动脉(right coronary artery，RCA)或左主干(left main coronary artery，LM)分为单支、双支(累及左主干为双支病变)及三支病变。

1.4 统计学分析 采用SPSS 20.0软件进行数据处理，计量资料以(x±s)表示，采用t检验，计数资料采用百分率表示，采用χ2检验或Fisher精确检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者临床资料比较 两组性别、年龄、高血压病史、糖尿病病史、吸烟饮酒史、总TC、TG、HDL、LDL、血尿酸及血糖等资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。见表1。

表1 两组患者临床资料比较

2.2 两组患者术中冠状动脉病变情况比较 两组患者在冠状动脉病变部位、病变数量及病变支数比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 两组患者冠状动脉病变情况比较

2.3 两组患者术后用药情况比较 两组患者在β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂(angiotensin-converting enzyme inhibitor，ACEI)、血管紧张素受体Ⅱ阻滞剂(angiotensin Ⅱ receptor blocker，ARB)、他汀类降脂药等药物使用方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 两组患者药物使用情况(n，%)

2.4 两组随访期间MACE发生情况比较 试验组术后3个月、6个月时再发胸痛、MACE发生率显著低于对照组(P<0.05)，而两组再发心梗、再次血运重建及死亡发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)；术后12个月，试验组再发胸痛、再次血运重建及MACE发生率显著低于对照组(P<0.05)，而两组再发心梗、死亡发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。

表4 两组患者随访期间MACE发生情况比较(n，%)

3 讨 论

冠心病是一种严重危害人体健康与生活质量的多发病、常见病，是因动脉粥样硬化至冠状动脉管腔阻塞引起心肌缺血缺氧的心脏疾病，也称缺血性心脏病[6]。经PIC治疗的开展极大地改善了冠心病患者的临床症状及预后，但术中球囊扩张或支架置入可能加重血管内皮损伤并促进粥样斑块破裂，诱发新的心血管不良事件[7]，PCI术后即便常规辅以标准的抗血小板治疗(阿司匹林联合氯吡格雷)，但MACE仍然是PCI术后防治的重点、难点。中医药的临床优势日益突出，临床工作者对中西医结合治疗心血管疾病也有了新的认识。益心舒胶囊主要由人参、麦冬、丹参、黄芪、川芎、山楂、五味子等组成，具有活血通络、祛淤止痛、养阴生津、复阳生脉之功能。现代药理研究表明，人参具有抗疲劳、抗衰老、减轻心脏负荷、减少心肌耗氧量的功能[8]；川芎嗪可抑制血小板黏附、聚集，发挥抗血栓、改善血液流变学作用[9]；麦冬对缺血心肌有保护作用，能提高心肌缺氧耐量并促进心肌细胞的修复；黄芪能有效清除体内氧自由基，并通过扩张血管、利尿等作用减轻心脏前后负荷改善心功能[10]；五味子、山楂具备改善微循环、降脂、提高免疫力、保护肝肾功能等作用[11]。各个组分的合理搭配，使得益心舒胶囊能够多方位的治疗冠心病，并取得了理想的临床效果。

本研究结果显示，在冠状动脉病变及术前常规药物使用情况无明显差异的情况下，试验组患者于术后3个月时、6个月时、12个月时胸痛再发生率及总MACE发生率均显著低于对照组(P<0.05)，提示益心舒胶囊可降低冠心病患者PCI术后心绞痛发作次数及时间，且能降低总MACE的发生率以改善预后。王楠等[12]发现益心舒胶囊可通过提高NO等途径改善内皮功能并抑制粥样斑块的发展及平滑肌细胞的紧张度，这些作用均可能改善PCI术后患者临床症状及预后。但两组患者在再发心梗、再次血运重建、死亡的比较中，仅12个月时试验组再次血运重建发生率显著低于对照组(P<0.05)，提示益心舒胶囊可能改善冠心病PCI术患者后远期预后，并可能一定程度的降低远期支架内再狭窄或血运重建发生率。

综上所述，益心舒胶囊能够改善冠心病PCI术后患者预后，并降低MACE的发生率，且安全性较高、不良反应少，值得临床推广。但本研究也有一定的局限性，首先本研究是一个单中心回顾性研究，部分患者仍可能存在漏服的现象；其次，因患者经济条件或伦理学因素限制，未能明确患者是否存在硫酸氢氯吡格雷抵抗等情况，后者能削弱波立维抗血小板聚集的作用影响结果判定。因此本研究结果对临床的指导意义仍值得商榷，尚需更完善的随访模式、充足的随访时间及更全面、统一的患者入选标准、结局指标来研究证实。

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[11]王凌芬,史 颖,焦红蕾,等.益心舒胶囊联合脉血康胶囊治疗老年消渴淋症的疗效分析[J].中西医结合心脑血管病杂志,2015,13(14):1 672-1 674.

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国家自然科学基金(81270184)

刘浙波(1991～)，男，在读硕士研究生，研究方向：冠心病基础和临床、介入心脏病学。

通信简介：夏豪(1966～)，男，博士，主任医师，研究方向：冠心病基础和临床、介入心脏病学，E-mail：xiahao1966@163.com。

R 541.4

【文章编号】 0253-4304(2016)04-0546-03

10.11675/j.issn.0253-4304.2016.04.28

2016-01-10

2016-03-07)