血脂康胶囊对急性冠脉综合征患者经皮冠状动脉介入治疗术后血脂及主要不良心血管事件的影响

牛 杰，黎敬锋，王 超，王厚阳，李 银，朱章进，徐晓飞，张德勤，孙 阳，汪 菲

·中医·中西医结合·

血脂康胶囊对急性冠脉综合征患者经皮冠状动脉介入治疗术后血脂及主要不良心血管事件的影响

牛 杰，黎敬锋，王 超，王厚阳，李 银，朱章进，徐晓飞，张德勤，孙 阳，汪 菲

目的 探讨血脂康胶囊对急性冠脉综合征(ACS)患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后血脂及主要不良心血管事件(MACE)的影响。方法 选取2015年6—12月在滁州市第一人民医院行PCI的ACS患者100例，随机分为对照组和观察组，每组50例。对照组患者PCI术后给予常规药物治疗，观察组患者PCI术后在常规药物治疗基础上给予血脂康胶囊；两组患者至少治疗180 d。比较两组不同ACS分型患者Gensini积分，入院当天、出院当天、出院后第90天和出院后第180天血脂指标，随访期间MACE发生情况。结果 两组不同ACS分型患者Gensini积分比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。入院当天和出院当天两组患者血清三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；出院后第90天和第180天观察组患者血清TG、TC、LDL-C水平低于对照组，血清HDL-C水平高于对照组(P<0.05)。随访期间，对照组患者MACE发生率为72%，高于观察组的30%(P<0.05)。结论 血脂康胶囊能有效改善ACS 患者PCI术后血脂代谢并减少MACE的发生。

急性冠脉综合征；血脂康胶囊；血脂；主要不良心血管事件

牛杰，黎敬锋，王超，等.血脂康胶囊对急性冠脉综合征患者经皮冠状动脉介入治疗术后血脂及主要不良心血管事件的影响[J].实用心脑肺血管病杂志，2016，24(12)：70-73.[www.syxnf.net]

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急性冠脉综合征(ACS)包括不稳定型心绞痛、ST段抬高型心肌梗死和非ST段抬高型心肌梗死。ACS的病理学基础是冠状动脉粥样硬化，其主要病理改变是冠状动脉粥样硬化斑块破裂、斑块不稳定[1]。冠状动脉粥样硬化的病理学基础是血脂异常，尤其是低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高，故积极控制血脂可有效预防ACS。2001年，美国血脂异常治疗指南将降低LDL-C作为调脂的首要目标[2]。经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是ACS患者的主要治疗措施之一，但PCI术后不良心血管事件的出现会对患者预后、生活质量产生不利影响。血脂康胶囊是从中药红曲中提炼而成的生物制剂，其主要化学成分是他汀类物质、不饱和脂肪酸、多种人体必需氨基酸、甾醇及小量黄酮类物质，具有良好的调脂作用，但目前血脂康胶囊对ACS患者PCI术后血脂及不良心血管事件的影响尚不明确。本研究旨在探讨血脂康胶囊对ACS患者PCI术后血脂及主要不良心血管事件(MACE)的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年6—12月在滁州市第一人民医院行PCI的ACS患者100例，其中男48例，女52例；年龄61～80岁，平均年龄(66.3±9.6)岁。将所有患者随机分为对照组和观察组，每组50例，两组患者性别、年龄、体质指数及ACS分型比较，差异无统计学意义(P>0.05，见表1)，具有可比性。本研究经滁州市第一人民医院医学伦理委员会审核批准，所有患者同意参加本研究并签署知情同意书。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：(1)符合2007年美国心脏病学会(ACC)/美国心脏协会(AHA)制定的ACS诊断标准及分型标准[3]；(2)美国纽约心脏病协会(NYHA)分级Ⅰ～Ⅲ级。排除标准：(1)高血压控制不佳〔收缩压>180 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)或舒张压>110 mm Hg〕或坐位收缩压<90 mm Hg者；(2)合并严重肝肾功能不全者；(3)合并痛风、糖尿病、肿瘤者；(4)近1个月内有手术或创伤、严重感染、结缔组织疾病史者；(5)近3个月内有叶酸、维生素B12等药物服用史者；(6)有心源性休克者。

表1 两组患者一般资料比较

注：ACS=急性冠脉综合征；a为χ2值

1.3 方法

1.3.1 治疗方法 参照冠心病介入治疗指南[4]，对照组患者PCI术后给予常规药物治疗，包括阿司匹林、氯吡格雷、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体拮抗剂(ARB)、β-受体阻滞剂、硝酸酯类药物及阿托伐他汀钙片；观察组患者PCI术后在常规药物治疗基础上加用血脂康胶囊(北京北大维信生物科技有限公司生产，国药准字Z10950029)，0.6 g/次，2次/d。两组患者至少治疗180 d。

1.3.2 Gensini积分 采用西门子C臂数字减影机进行冠状动脉造影，均经桡动脉穿刺并在X线透视下进行常规体位投照。由3名有冠状动脉介入医师执业资格的医师记录每1位患者冠状动脉造影结果，包括冠状动脉狭窄部位、狭窄程度和狭窄支数，并按照Gensini积分标准进行评分，以判定冠状动脉病变严重程度[5]。根据世界卫生组织推荐的美国AHA血管分段标准将冠状动脉分为15段，包括左主干、左前降支、回旋支和右冠状动脉。管腔狭窄≤25%、26%～50%、51%～75%、76%～90%、91%～99%、100%分别计1、2、4、8、16、32分。不同节段冠状动脉乘以相应系数：左主干×5；左前降支近段×2.5，中段×1.5，远段×1；左回旋支近段×2.5，中段×1.5，远段和后降支均×1，后侧支×0.5；第一对角支×1；第二对角支×0.5；右冠状动脉近、中、远段和后降支均×1。各节段冠状动脉评分之和即为Gensini积分[6]。

1.3.3 血脂指标检测方法 两组患者均于入院当天、出院当天、出院后第90天、出院后第180天清晨采用不含抗凝剂的普通采血管抽取空腹静脉血5 ml，室温静置30～45 min，3 000 r/min离心10 min后分离血清，采用全自动生化检测仪检测血脂指标〔三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、LDL-C〕，严格按照试剂盒说明书进行操作，各项质量指标及质控参数均在允许范围内。

1.3.4 随访 两组患者出院后均门诊随访6个月，观察随访期间MACE发生情况，包括心肌梗死、心绞痛、心功能不全(NYHA分级较治疗前恶化1级以上)、心律失常(频发期前收缩、室性心动过速、心室颤动、房室传导阻滞)、心源性休克等。

1.4 观察指标 比较两组不同ACS分型患者Gensini积分，入院当天、出院当天、出院后第90天和出院后第180天血脂指标，随访期间MACE发生情况。

2 结果

2.1 两组不同ACS分型患者Gensini积分比较 两组不同ACS分型患者Gensini积分比较，差异均无统计学意义(P>0.05，见表2)。

2.2 两组患者治疗前后血脂指标比较 入院当天和出院当天两组患者血清TG、TC、HDL-C及LDL-C水平比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；出院后第90天和第180天观察组患者血清TG、TC、LDL-C水平低于对照组，血清HDL-C水平高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05，见表3)。

Table 2 Comparison of Gensini score in patients with different types of ACS between the two groups

组别不稳定型心绞痛例数 Gensini积分ST段抬高型心肌梗死例数 Gensini积分非ST段抬高型心肌梗死例数 Gensini积分对照组2126.03±3.261839.35±5.351161.93±9.78观察组2025.39±4.321740.16±4.711362.35±6.86t值1.3761.2860.529P值0.1750.2080.601

2.3 MACE 随访期间，对照组患者MACE发生率为72%，高于观察组的30%，差异有统计学意义(χ2=18.505，P=0.020，见表4)。

表4 两组患者随访期间MACE发生情况(例)

3 讨论

心血管疾病的“传统危险因素”包括年龄、性别、体质量、吸烟、血压、血脂、血糖等。ACS是导致冠心病患者住院和死亡的主要原因，其病理机制是冠状动脉不稳定斑块破裂继发血栓形成，引起管腔部分或完全闭塞[7]。高脂血症是冠心病的重要危险因素，长期有效地控制血脂可预防动脉粥样硬化，降低冠心病及不良心血管事件发生率，从而提高患者的生活质量。

血脂康胶囊是采用现代高新技术从红曲中提炼而成的一种调脂药物，其有效成分为多种天然他汀类物质、不饱和脂肪酸、甾醇、异黄酮、氨基酸和多种微量元素等，具有除湿祛痰、活血化瘀、健脾消食等功效[8]。血脂康胶囊中的红曲是降脂的代表物质，而异黄酮是一种具有多种生物活性的天然物质，易被人体吸收，具有生物抗氧化作用，能有效防止、延缓动脉粥样硬化的发生、发展[9]。血脂康胶囊属于他汀类药物，其药理机制是通过竞争性抑制胆固醇合成初期的限速酶——3-羟基-3-甲基戊二酸单酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶而减少TC合成、加速清除血液中LDL-C及其前体，从而有效降低LDL-C水平，调节血脂[10-11]。临床研究结果显示，血脂康胶囊在降低LDL-C水平方面较降低TC和TG水平更有效，而LDL-C水平为冠心病患者发生不良心血管事件的重要危险因素[12]。王岩[13]研究结果显示，血脂康胶囊联合阿托伐他汀可有效降低ACS患者血浆超敏C反应蛋白(hs-CRP)、TG、TC、LDL-C水平，提高血浆HDL-C水平，但未增加不良反应发生率。有研究表明，HDL-C水平与冠心病发病风险呈负相关[14-15]。临床上常用于治疗HDL-C水平升高的药物主要有雌二醇、纤维酸类、烟酸类、他汀类药物，其中烟酸类药物效果最佳，但单用烟酸类药物仅能使HDL-C水平升高25%～30%。目前，他汀类药物已广泛用于治疗高脂血症，但他汀类药物主要降低TC和LDL-C水平，升高HDL-C水平的效果较差[16-17]。

本研究将血脂康胶囊用于ACS 患者PCI术后治疗中，结果显示，出院后第90天和第180天观察组患者血清TG、TC、LDL-C水平低于对照组，血清HDL-C水平高于对照组，随访期间MACE发生率低于对照组，提示血脂康胶囊能有效改善ACS患者 PCI术后血脂代谢，减少MACE的发生。

综上所述，血脂康胶囊能有效改善ACS患者PCI术后血脂代谢并减少MACE的发生，值得临床推广应用。

表3 两组患者治疗前后血脂指标比较

注：TG=三酰甘油，TC=总胆固醇，HDL-C=高密度脂蛋白胆固醇，LDL-C=低密度脂蛋白胆固醇

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(本文编辑：谢武英)

Impact of Xuezhikang Capsule on Blood Lipid and Major Adverse Cardiovascular Events in Acute Coronary Syndrome Patients Undergoing PCI

NIUJie，LIJing-feng，WANGChao，WANGHou-yang，LIYin，ZHUZhang-jin，XUXiao-fei，ZHANGDe-qin，SUNYang，WANGFei.

DepartmentofCardiology，theFirstPeople′sHospitalofChuzhou，Chuzhou239000，China

Objective To investigate the impact of xuezhikang capsule on blood lipid and major adverse cardiovascular events(MACE)in acute coronary syndrome patients undergoing PCI.Methods A total of 100 acute coronary syndrome patients undergoing PCI were selected in the First People′s Hospital of Chuzhou from June to December 2015，and they were randomly divided into control group and observation group，each of 50 cases.After PCI，patients of control group received conventional medical treatment，while patients of observation group received extra xuezhikang capsule based on conventional medical treatment；both groups continuously treated for 180 days at least.Gensini score in patients with different types of acute coronary syndrome，blood lipid index at admission，at discharge，after 90 days and 180 days of discharge，and incidence of MACE during the follow-up were compared between the two groups.Results No statistically significant differences of Gensini score was found in patients with different types of acute coronary syndrome between the two groups(P>0.05).No statistically significant differences of serum level of TG，TC，HDL-C or LDL-C was found between the two groups at admission or at discharge(P>0.05)；after 90 days and 180 days，serum levels of TG，TC and LDL-C of observation group were statistically significantly lower than those of control group，while serum HDL-C level of observation group was statistically significantly higher than that of control group，respectively(P<0.05).During the follow-up，the incidence of MACE of control group was 72%，was statistically significantly higher than that of observation group of 30%(P<0.05).Conclusion Xuezhikang capsule can effectively adjust the blood lipid metabolism of acute coronary syndrome patients undergoing PCI，is helpful to reduce the incidence of MACE.

Acute coronary syndrome；Xuezhikang capsule；Blood lipid；Major adverse cardiovascular events

239000安徽省滁州市第一人民医院心内科

R 542.2

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2016.12.018

2016-09-23；

2016-12-07)