丹红注射液对糖尿病肾病患者的辅助治疗作用

李明霞 赵轶峰 于 珮 王俊芳 任卫东 苏胜偶 董运成

(河北北方学院附属第一医院，河北 张家口 075000)

丹红注射液对糖尿病肾病患者的辅助治疗作用

李明霞 赵轶峰 于 珮1王俊芳2任卫东 苏胜偶3董运成

(河北北方学院附属第一医院，河北 张家口 075000)

目的观察丹红注射液对糖尿病肾病(DN)患者的辅助治疗作用。方法 95例DN患者随机分为对照组与治疗组，治疗组在常规疗法的基础上静注丹红注射液(20 ml/d)，检测治疗前尿微量白蛋白排泄率(UAER)以及空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、尿素(Urea)、肌酐(Cr)、餐后2 h血糖(2 hPG)等指标。结果 治疗组的总有效率(90.0%)显著高于对照组(64.4%)。治疗前后两组DN患者的各项指标均无显著差异(P>0.05)；对照组常规治疗后FPG、2 hPG、UAER水平显著降低；治疗组联合丹红注射液治疗显著降低了FPG、2 hPG、HbA1C、TC、TG、LDL-C、Urea与UAER水平，提高了HDL-C水平；且治疗组治疗后的HbA1c、TC、TG、LDL-C、Urea与UAER水平显著低于对照组治疗后(P<0.05)。结论 丹红注射液对DN患者具有明显的辅助治疗作用，可降低血糖、血脂水平，改善肾功能。

丹红注射液；糖尿病肾病；血糖；血脂；肾功能

糖尿病肾病(DN)是糖尿病的主要并发症，也是糖尿病发展为慢性肾衰竭乃至死亡的关键环节〔1,2〕。因此，防治DN的发生以及延缓其进展成为目前糖尿病治疗的关键〔3〕。目前活血化瘀类中药治疗糖尿病及其并发症成为研究热点，并已取得很好的效果〔4,5〕。丹红注射液是把中药丹参、红花按科学配方提取的复方制剂，具有抑制微血栓形成、改善微循环作用，目前已用于DN的辅助治疗，并已取得了一定的疗效〔6〕。本研究观察丹红注射液辅助治疗对DN患者血糖、血脂、肾功能的作用。

1 对象与方法

1.1 研究对象与分组 2006年10月至2010年3月在河北北方学院第一附属医院内分泌科、肾内科住院的糖尿病病程在10年以上的2型糖尿病肾病(T2DN)患者95例，男45例，女50例，平均年龄(55.18±6.32)岁，平均糖尿病病程(14.35±2.34)年。随机分成对照组45例，治疗组50例；两组患者性别、年龄等基线资料无显著差异。

1.2 纳入与排除标准 尿白蛋白排泄率(UAER)值>200 μg/min〔7～9〕；排除入院前发生过心肌梗死、心绞痛、脑梗死、间歇性跛行等糖尿病大血管病变，以及下肢动静脉血栓、慢性肝病、肺部疾病、慢性心功能不全、尿路感染、酮症酸中毒及使用肾毒性药物等；排除入院前无急慢性炎症；排除近1个月未应用阿司匹林、华法林、潘生丁等作用于血小板的药物。

1.3 治疗方法 两组患者均应用化学降糖药和胰岛素强化降糖，严格将血糖控制在7 mmol/L以下；应用同种类型同一厂家生产的血管肾张素转换酶抑制剂类降压药物，严格控制血压在130/80 mmHg以下(血压低者除外)；血脂异常者应用常规方法调脂药疗；限制蛋白质饮食1.0～1.2 g·kg-1·d-1。治疗组在此基础上加用丹红注射液(济南步长制药有限公司)20 ml静脉滴注，1次/d，2 w为1个疗程。

1.4 标本收集与指标检测 所有入选病例，入院后当晚留22：00～早6：00共8 h尿液，记录尿量后混匀，取5 ml尿液采用免疫比浊法检测UAER；第二天清晨空腹采血化验空腹血糖(FPG，葡萄糖氧化酶法)、糖化血红蛋白(HbA1c，应用TOSOH公司的HLC-723G7型全自动糖化血红蛋白分析仪)、总胆固醇(TC，酶化学法)、甘油三酯(TG，酶化学法)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C，酶化学法)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C，酶化学法)、尿素(Urea，酶化学法)、肌酐(Cr，酶化学法)；早餐后2 h采血检测餐后2 h血糖(2 h PG)。治疗2个疗程结束后，按上述方法，留取血液及尿液标本，检测上述指标。

1.5 疗效判断标准 参照中华中医药学会肾病分会制定的《糖尿病肾病诊断、辨证分型及疗效评定标准(试行方案)》〔10〕以及《糖尿病及其并发症中西医诊治学(第2版)》〔11〕，显效：治疗后临床症状改善，UAER下降≥50%；有效：治疗后临床症状改善，UAER下降在<50%；无效：治疗后临床症状无明显改善，实验室指标无明显变化或升高。

1.6 统计学方法 应用SPSS13.0软件进行t检验及χ2检验。

2 结 果

2.1 临床疗效 对照组显效12例，有效17例，无效16例，总有效率64.4%；治疗组显效19例，有效26例，无效5例，总有效率90.0%。治疗组的总有效率显著高于对照组(P<0.01)。

2.2 丹红注射液治疗对DN患者血糖相关指标的影响 治疗前，两组患者FPG、2 h PG、HbA1c水平均无统计学差异(P>0.05)；对照组治疗后FPG、2 h PG较治疗前明显降低(P<0.01)；治疗组治疗FPG、2 h PG、HbA1c水平(P<0.01)；且治疗组治疗后的HbA1c水平显著低于对照组治疗后(P<0.05)。见表1。

2.3 丹红注射液治疗对DN患者血脂指标的影响 治疗前两组患者TC、TG、HDL-C、LDL-C水平均无统计学差异(P>0.05)；对照组治疗后血脂指标均无明显变化(P>0.05)；治疗组治疗后TC、TG、LDL-C水平显著降低、HDL-C水平显著提高(P<0.05)；且治疗组治疗后血脂指标与对照组有统计学差异(P<0.05)。见表2。

组别nFPG(mmol/L)2hPG(mmol/L)HbA1c(%)对照组治疗前4511 7±0 716 2±0 810 1±0 1治疗后8 2±0 41)12 6±1 21)9 5±0 8治疗组治疗前5012 2±4 117 5±4 410 2±2 2治疗后8 1±2 31)11 4±2 61)7 0±1 31)

与本组治疗前比较：1)P<0.01；与对照组治疗后比较：2)P<0.05，下表同

组别nTCTGHDL⁃CLDL⁃C对照组治疗前457 1±1 22 5±0 61 1±0 34 5±0 7治疗后6 2±1 12 1±0 81 6±0 44 2±0 5治疗组治疗前506 8±1 13 2±0 51 3±0 34 5±0 6治疗后4 7±0 91)2)1 3±0 41)2)1 9±0 21)2)3 3±0 51)2)

2.4 丹红注射液治疗对DN患者肾功能和UAER的影响 治疗前两组患者Urea、Cr、UAER水平均无统计学差异(P>0.05)；对照组治疗后UAER水平显著降低(P<0.05)，但未明显降低Urea、Cr水平(P>0.05)；治疗组治疗后Urea与UAER水平显著降低(P<0.05)，但Cr水平无明显变化(P>0.05)；且治疗组治疗后Urea与UAER水平显著低于对照组治疗后(P<0.05)。见表3。

组别nUrea(mmol/L)Cr(mmol/L)UAER(μg/min)对照组治疗前456 5±0 980±13 0455 2±32 3治疗后5 6±1 471±12 2286 3±40 81)治疗组治疗前506 3±1 285±16 0460 5±31 2治疗后3 8±1 11)2)66±10 0195 4±15 21)2)

3 讨 论

丹红注射液作为中药丹参、红花提取物的中药注射剂，既具有丹参改善微循环的功能，又具有红花活血化瘀、通脉舒络的功能，二者按照合理比例配制，具有较好的改善微循环、恢复缺血器官血液再灌的作用，有着很好的临床应用前景〔6〕。本文应用丹红注射液辅助治疗DN，取得了显著的临床疗效，除了减轻了DN患者的临床症状后，同样也改善了实验室指标。本研究结果显示丹红注射液对DN患者的辅助降糖作用，这种作用是否与改善胰岛功能或减少胰岛素抵抗有关，还需要进一步研究。同时，丹红注射液对DN患者发挥了较好的调节作用，其机制除了与其改善微循环〔12〕以外，是否与调节参与脂代谢的载脂蛋白的功能有关，目前还没有相关研究报道，需要在今后的工作中进一步观察。UAER增加是DN的特征性临床表现之一，其发生机制与肾小管上皮细胞损伤有关〔13〕。目前的研究表明，丹红注射液联合常规治疗降低了DN患者的UAER，改善了肾功能，结果提示丹红注射液可能具有减少肾小管上皮细胞损伤的作用。此外，炎症与氧化应激在DN的发生与发展进程中具有重要作用〔14,15〕，丹红注射液是否具有相关的作用，需要进一步观察。

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〔2015-08-11修回〕

(编辑 苑云杰/曹梦园)

于 珮(1972-)，女，主任医师，博士生导师，主要从事临床内分泌研究。

李明霞(1980-)，女，硕士，主治医师，主要从事糖尿病治疗的临床研究。

R587.1；R285.6

A

1005-9202(2016)24-6142-03；

10.3969/j.issn.1005-9202.2016.24.045

1 天津医科大学代谢病医院 2 秦皇岛市卫生学院 3 河北医科大学第二医院