地蓝消银丸的制备及应用

周长峰　任连堂

地蓝消银丸的制备及应用

周长峰任连堂

【摘要】目的研究制备地蓝消银丸的方法并观察其临床疗效。方法选择传统中药辨证方法，应用地蓝消银丸治疗血热型银屑病，分析治疗效果。结果血热型银屑病患者应用地蓝消银丸治疗的效果优于复方青黛胶囊，没有过敏、刺激性反应。结论制剂工艺可行，疗效确切。

【关键词】地蓝消银丸；质量标准；银屑病

Objective To prepare to eliminate Dilanxiaoyin pill of clinical efficacy.Methods In application of traditional Chinese medicine dialectical method，Dilanxiaoyin pill treating psoriasis of blood heat，analysis of the treatment effect.Results The effect of Dilanxiaoyin pill therapy to eliminate hot blood of psoriasis was superior to the compound capsule of natural indigo，had no allergies，irritation reactions.Conclusion The preparation technology is feasible and effective.

【Key words】Dilanxiaoyin pill，Quality standards，Psoriasis

地蓝消银丸是我院经过十余年的临床实践，结合现代医学对血热型银屑病的研究分析，逐步整理完善而形成的有效方剂，应用于临床，取得了满意疗效，现作如下总结。

1　材料

粉碎机CW-240（临清药物机械厂），ZW-240型制丸机，崩解仪ZB-1C，超声波清洗器HS6150D，干燥箱202型，对照药材：赤芍对照药材（批号：120603-200609）、牡丹皮对照药材（批号：120918-200608）、金银花对照药材（批号：120701-200711）；样品：地蓝清银丸（自制，批号：091007、091008、091009），所用试剂均为分析纯［1］。

2　处方与制备

2.1处方

水牛角；生地黄；赤芍；牡丹皮；槐花；紫草；金银花；板兰根；土茯苓；苦参；白鲜皮；海桐。

2.2制法

以上12味，粉碎成细粉，过筛，混匀。用水做粘合剂制丸，干燥。即得。

3　质量控制

3.1性状

本品为灰棕色水丸，气微；味苦。

3.2鉴别

首先，取出3 g样品物，加入20 ml乙醇，将其摇匀3～5 min，进行滤过，滤液直接蒸干后，在剩余的残渣中加入乙醇2 ml进行溶解，以提供样品溶液。然后取3 g赤芍，采用同样的方法将其制作成相应的药材溶液。采取照薄层色谱法试验，吸取以上两种溶液各自4μl，并将其放置在相同的硅胶薄层上，利用三氯甲烷-甲醇-乙酸乙酯-甲酸，比例分别为40：10：5：2作为展开剂将其完全展开，取出后将其晾干，然后喷以5%的香草醛硫酸溶液，最终将其加热至斑点显色完全清晰［2］。

其次，取出3 g样品物，加入20 ml乙醚，将其密塞，并摇匀8～10 min，进行滤过，把滤液直接蒸干后，在剩余的残渣中加入丙酮2 ml进行溶解，以提供样品溶液。然后取3 g牡丹皮，采用同样的方法将其制作成相应的药材溶液。采取照薄层色谱法进行试验，吸取以上两种溶液各自10μl，并将其放置在相同的硅胶薄层上，利用己烷-乙酸乙酯，比例分别为3：1作为展开剂将其完全展开，取出后将其晾干，然后喷以5%的三氯化铁乙醇溶液，最终将其加热到斑点的显色完全清晰［3］。

最后，取出2 g样品物，加入10 ml甲醇，将其放置12 h，进行滤过，取得滤液当做样品溶液。取2 g金银花，采用同样的方法将其制作成相应的药材溶液。采取照薄层色谱法进行试验，吸取以上两种溶液各自10μl，并将其放置在相同的硅胶薄层上，利用乙酸乙酯-水-甲酸，比例分别为7：2.5：2.5作为展开剂将其完全展开，取出后将其晾干，最终将其放置早外光灯下进行检验［4］。

3.3浸出物测定

取本品，精密称取适量，按照醇溶性浸出物测定法项下热浸法测定，用乙醇作溶剂。浸出物不得少于15%。

3.4检查

置于105℃环境中干燥至恒定重量，取样品进行均匀混合，分别各取1 g，平铺在干燥至恒重的量瓶当中，厚度≤5 mm，若为疏松物质，厚度不得＞10 mm，精确称定。在105℃条件下进行干燥处理，首次干燥5 h，以后每次干燥持续1 h，充分干燥后取出，置于干燥器中冷却，直到恢复室温，此过程约需要30～60 min，再对其重量进行精确称定，重复上述步骤，直到连续干燥2次的重量差异＜5 mg。

3.5稳定性试验

取样品3批，在温度37～40℃，相对湿度75%的条件下保存，每月考查一次，连续12个月，考察其性状，鉴别，浸出物，水分，崩解度等指标，均符合规定。

4　临床应用

4.1病例选择

将140例患者进行分组：治疗组：n=110例，本组男、女例数比例是65：45，年龄13～78岁，平均年龄（36.0±5.8）岁；病程在10 d～36年，平均病程（95.0±9.6）月；对照组：n=30例，本组男、女例数比例是16：14，年龄16～66岁，平均年龄（34.0±3.4）岁；病程在20 d～26年，平均病程（94.0±5.7）月。对比及观察两组各项资料，差异无统计学意义（P＞0.05）。

4.2方法

治疗组：口服地蓝消银丸，6 g/次，3次/d。对照组：口服复方青黛胶囊，14粒/次，3次/d。两组连用1个月为一疗程，疗程间隔3 d，2个疗程后停药观察［5］。

4.3疗效标准

对两组疗效进行评定，皮损完全消退或是残留不太明显的小块，自觉症状完全消失，即痊愈；皮损消超过70%，自觉症状大部分消失，即显效；皮损消退30%～69%，自觉症状改善，即有效；皮损消退低于30%，自觉症状没有改善，即无效。总有效率=治愈率+显效率。

4.4统计方法

选择SPSS 19.0软件对研究统计数据进行分析，用%对计数资料进行表示，采用χ2检验。P＜0.05，差异具备统计学意义。

4.5结果

治疗后，治疗组中治愈31例，显效50例，有效20例，无效9例，总有效率73.6%；对照组中治愈4例，显效9例，有效13例，无效4例，总有效率43.3%，两组比较差异具备统计学意义（P＜0.05）。

5　讨论

在本院治疗银屑病的过程中，地蓝消银丸属于重要的药方，主要包括：赤芍、板蓝根、牡丹皮、水牛角、生地等组成［6］。通常情况下，在应用薄层色谱时，对赤芍、牡丹皮、金银花的薄层色谱鉴别方法进行了温、湿度条件的影响实验，结果薄层色谱均斑点清晰，分离度好，表明温湿度条件对薄层色谱鉴别影响很小［7］。临床主要认为，血热毒盛属于该疾病的重要发病机制。血热形成和很多因素相关，青壮年阳盛之体，多素体禀有血热，如果受到六淫之邪所侵，那么郁久则化火化毒等情志内伤及其他因素干扰均能使气火偏旺，使血热毒完全邪外壅肌肤导致发病［8］。因此，临床选用地蓝消银丸进行治疗，疗效确切。

参考文献

［1］万庆华，王季尧，谢韶琼，等.消银片联合舒夫林治疗慢性湿疹疗效研究［J］.中国卫生标准管理，2015，6（11）：101-102.

［2］李晓华，满洁，陈伟俊.消银颗粒治疗荨麻疹的临床疗效观察［J］.中国医学创新，2015，12（28）：93-95.

［3］陈健，孙力.消银颗粒治疗寻常型银屑病的临床观察［J］.临床合理用药杂志，2012，5（31）：52-53.

［4］宋晓静.消银颗粒治疗寻常型银屑病43例［J］.中国药业，2013，22（4）：82.

［5］韦灵杰，孙建伟.银消丸治疗银屑病的临床研究［J］.中国现代药物应用，2014，8（15）：218-219.

［6］蒋磊，孟祥松，李军，等.蒲地蓝消炎口服液质量控制方法的研究［J］.齐鲁药事，2012，31（2）：75-77.

［7］李凯，逯海龙.蒲地蓝消炎片质量标准的研究［J］.宁夏医科大学学报，2012，34（8）：859-860.

［8］刘建明，徐卉芳.蒲地蓝消炎片质量控制方法的研究［J］.宁夏医科大学学报，2013，35（2）：230-232，236.

【中图分类号】R286

【文献标识码】A

【文章编号】1674-9316（2016）11-0156-02

doi：10.3969/j.issn.1674-9316.2016.11.106

作者单位：聊城市中医医院药剂科，山东聊城252000

The Preparation and Application of Dilanxiaoyin Pill

ZHOU Changfeng REN Liantang Pharmacy Department，Chinese Medicine Hospital in Liaocheng City，Liaocheng Shandong 252000，China

【Abstract】