参松养心胶囊联合美西律治疗室性早搏的临床疗效及安全性观察

刘秀玲 史云桃（南京市高淳人民医院，江苏 南京 211300）



参松养心胶囊联合美西律治疗室性早搏的临床疗效及安全性观察

刘秀玲 史云桃
（南京市高淳人民医院，江苏 南京 211300）

目的 观察参松养心胶囊联合美西律治疗室早的临床疗效及安全性。方法 选择我院心内科2014年1月至2014年12月收治的无器质性心脏病的180例室性早搏的患者，随即分为参松养心胶囊组60例（A组），美西律组60例（B组），参松养心联合美西律组60例（C组）观察三组治疗1个月后临床症状改善情况。结果 参松养心胶囊组有效率68.3%，美西律组有效率70.0%，统计检验P＞0.05，差异无统计学意义，联合用药组有效率91.7%。联合组有效率明显优于单药组，统计检验均（P＜0.05）。结论 美托洛尔联合参松养心胶囊治疗早搏疗效更可靠，不良反应无明显增加。

参松养心胶囊；美西律；室早

心律失常是指心脏冲动的频率、节律，传导、起源及激动顺序的异常［1］，室性早搏是最常见的一种心律失常，对于自觉有胸闷、心悸、乏力、焦虑等症状的患者不管是否合并器质性心脏病均需正规治疗，目前心律失常仍以药物治疗为主，常用药物有倍他乐克，美西律，普罗帕酮等药物，绝大部分抗心律失常药（除美托洛尔外）均不能改善预后，且有一定的负性肌力作用和致心律失常作用。我们采用参松养心胶囊治疗组（A组）、美西律治疗组（B组）与两种药物联合治疗（C组）三组观察临床疗效。结果发现C组有效率更高，不良反应更少，更安全。

1　资料与方法

1.1临床资料：选择2014年1月至2014年12月的无器质性心脏病的室早住院患者180例，其中男性86例，女94例，平均年龄（39.3±10.2）岁。

1.2研究方法：将180例患者随机分为参松养心胶囊组60例（A组）、美西律组60例（B组）及参松养心胶囊联合美西律组60例（C组）。A组每日予参松养心胶囊4粒，口服每天3次，B组予美西律200 mg，口服，每天3次，C组予以参松养心胶囊4粒，每天3次，加上美西律200 mg，口服，每天3次。用药前停用其他抗心律失常药物至少5个半衰期。2组疗程均为1个月。

1.3观察指标：治疗期间定期复查心电图和动态心电图，并观察心悸、乏力等症状改善情况，记录治疗期间的不良反应。

1.4疗效评定标准：参照卫生部心血管系统药物临床药理基地制定的《心血管系统药物临床研究指导原则》及中西医结合学会制定的疗效标准判定效果［2］。显效：早搏消失或减少＞90%；有效：早搏减少＞50%～90%；无效：早搏减少＜50%或无变化。临床症状以心悸、胸闷等消失为显效，基本消失为有效，无变化或加重为无效。

1.5统计学方法：采用SPSS 17.0统计软件分析，计量资料以均数土标准差（±s）表示。疗效比较采用χ2检。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结 果

参松养心胶囊组有效率68.3%，美西律组有效率70.0%，统计检验P＞0.05，差异无统计学意义，联合用药组有效率91.7%。联合组有效率明显优于单药组，统计检验均（P＜0.05）。

不良反应：参松养心胶囊组3例消化道反应，美西律组3例头晕、共济失调；联合治疗组1例胃肠道反应，停药后症状自然消失。

3　讨 论

心律失常的发生多与自律性增高，触发活动，折返等有关。按其发生的原理，区分为冲动形成异常和冲动传导异常两大类；按心率快慢，又分为缓慢性心律失常和快速性心律失常两大类，室性早搏是最常见的一种心律失常，正常人和器质性心脏病患者均可发生，正常人随年龄增长室早发生率可增加；轻者可无症状，容易出现症状的多为青年、女性、精神紧张者，其中心悸是最常见主诉，伴有心脏停跳感。对于无器质性心脏病且无症状的室早患者，可不予治疗，去除诱发因素如吸烟、喝茶、咖啡、饮酒等即可。对于有临床症状者不管是否合并器质性心脏病均需正规治疗，一般以药物治疗为主，常用抗心律失常药物有Ⅰ类钠通道阻滞药、Ⅱ类β-肾上腺受体阻滞剂、Ⅲ类延长动作电位时程药，Ⅳ类钙通道阻滞剂，其中，美西律主要适用于室性心律失常。其细胞电生理效应与利多卡因相似，同属Ⅰb类抗心律失常药，可以抑制心肌细胞钠内流，降低动作电位0相除极速度，缩短浦氏纤维的有效不应期，延缓室内传导，提高室颤阈值。主要不良反应有：眩晕，共济失调，视物模糊，失眠，恶心呕吐，窦性心动过缓等。参松养心胶囊是一种抗心律失常的纯中药制剂，主要成分有人参、麦冬、五味子、丹参、赤芍、土鳖虫、黄连、桑寄生、山茱英、酸枣仁、甘松、龙骨。其中有抗心律失常作用的主要有效成分为黄连素、甘松酮、缬草酮。参松养心胶囊具有益气养阴，活血通络，清心安神等功效［3］。大量临床研究证实参松养心胶囊治疗早搏疗效确切，服用安全，无心脏不良反应。研究发现参松养心胶囊对Na+、K+、Ca2+等多种离子和非离子通道具有调节功能，其阻滞心脏多离子通道作用类似于胺碘酮［4-7］。参松养心胶囊联合美西律治疗无器质性心脏病室性早搏的患者治疗疗效更好，且不良反应无明显增加。

［1］ 张常群.地高辛与美托洛尔合用治疗房颤伴快速心室率疗效观察［J］.山东医药,2010,5（12）：49-50.

［2］ 中华心血管病杂志编委会心血管对策专题组.心血管药物临床试验评价方法的建议［J］.中华心血管病杂志,1998,26（6）：405-413.

［3］ 陆再英,钟南山.内科学［M］.7版.北京：人民卫生出版社,2008：218.

［4］ 吴以岭,谷春华,高学东,等.参松养心胶囊治疗冠心病室性早搏的随机双盲多中心临床研究［J］.疑难病杂志,2007,6（8）：449-452.

［5］ 陶霖.参松养心胶囊与倍他乐克治疗频发室性早搏疗效的对比研究［J］.中国医药指南,2015,13（15）：211.

［6］ 高艳霞,李小虎.参松养心胶囊治疗室性早搏效果观察［J］.中国社区医师,2016,32（14）：95-96.

［7］ 徐冬梅.参松养心胶囊联合琥珀酸美托洛尔缓释片治疗室性早搏的疗效观察［J］.中西医结合心血管病电子杂志,2015,3（21）：90-91.

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1671-8194（2016）20-0195-01