帕利哌酮缓释片治疗急性精神分裂症疗效及安全性的对照分析

李予春 李秀坤 冯砚国 张志英 程德君 张志勇 杜云红 孙臻

帕利哌酮缓释片治疗急性精神分裂症疗效及安全性的对照分析

李予春 李秀坤 冯砚国 张志英 程德君 张志勇 杜云红 孙臻

目的探讨帕利哌酮缓释片在急性精神分裂症患者中的应用效果及其安全性。方法68例急性精神分裂症患者,根据随机数字法分为对照组和治疗组,各34例。临床分别给予其利培酮和帕利哌酮缓释片治疗,观察对比两种不同治疗方法的应用效果。结果治疗后治疗组患者阳性与阴性症状量表(PANSS)评分为(56.2±5.1)分,治疗总有效率为94.1%,对照组患者PANSS评分为(72.3±8.5)分,治疗总有效率为82.4%,两组患者PANSS评分和治疗总有效率相比差异均有统计学意义(P＜0.05)。治疗后,治疗组和对照组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。结论急性精神分裂症采用帕利哌酮缓释片治疗,可有效缓解患者临床症状,降低其PANSS评分,且用药后患者不良反应发生率较低,治疗效果良好,具有临床推广价值。

急性精神分裂症；帕利哌酮缓释片；利培酮；安全性

急性精神分裂症是临床中常见的一种精神疾病类型,患者发病较急,病程较短,严重影响其神经功能,降低患者生活质量。本院为进一步研究急性精神分裂症的临床最佳治疗方法,特选取68例患者进行分组研究,现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取本院2014年7月～2015年2月收治的68例急性精神分裂症患者作为本次研究对象,患者均符合急性精神分裂症的临床诊断标准［1］。根据随机数字法分为对照组和治疗组,各34例。对照组中男20例,女14例,年龄25～72岁,平均年龄(41.3±10.8)岁,病程6个月～16年,平均病程(8.7±3.3)年；治疗组中男19例,女15例,年龄26～73岁,平均年龄(41.7±10.2)岁,病程6个月～17年,平均病程(8.3±3.2)年。排除患有严重器质性疾病者、药物依赖者、妊娠期者以及神经功能障碍者和存在药物过敏史者,治疗前,经临床咨询,所有患者和家属对本次研究均表示知情同意。两组患者年龄、性别等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2方法 对照组：初始,给予患者1 mg/d利培酮,观察患者耐受程度,治疗7 d后增加用药剂量为4 mg/d,分别于午餐和晚餐后服用。治疗组：初始,给予患者6 mg/d帕利哌酮缓释片,后根据其病情变化调整用药剂量。两组患者均连续治疗12周为1个疗程。

1.3观察指标 观察对比两组患者PANSS评分、治疗效果以及用药后不良反应情况。采用PANSS评分量表评定患者阳性和阴性症状改善情况,量表内容主要包括7项阳性量表、7项阴性量表和16项一般精神病理量表等,各项均采用1～7分的7级评分法,评分越高,患者临床症状越严重。

1.4疗效判定标准 结合患者PANSS评分情况,制定本次研究中临床疗效判定标准。治愈：治疗后,患者PANSS评分减分率≥75%；显效：治疗后,患者PANSS评分,50%≤减分率＜75%；有效：治疗后,患者PANSS评分,25%≤减分率＜50%；无效：治疗后,患者PANSS评分减分率＜25%或增加。治疗总有效率=治愈率+显效率+有效率。

1.5统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1两组PANSS评分比较 治疗后,治疗组患者PANSS评分为(56.2±5.1)分,对照组患者PANSS评分为(72.3±8.5)分,治疗组患者PANSS评分显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.2两组临床疗效比较 治疗组患者中治愈、显效、有效和无效分别为21例、7例、4例和2例,治疗总有效率为94.1%。对照组患者中治愈、显效、有效和无效分别为14例、9例、5例和6例,治疗总有效率为82.4%。治疗组患者治疗总有效率显著高于对照组(P＜0.05)。

2.3两组不良反应发生率比较 用药后,观察两组患者不良反应情况,治疗组中出现2例嗜睡、1例低血压和1例心跳过速,不良反应发生率为11.8%。对照组中出现嗜睡和低血压各2例,肌张力障碍1例,不良反应发生率为14.7%。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

3 讨论

急性精神分裂症多见于中青年,是一组病因不明的严重性精神疾病,该病症病因包括多种因素,目前临床中较为公认的主要有个体心理易感素质以及社会环境等［2］。急性精神分裂症患者一般意识清楚,智能大体正常,部分患者在疾病进展过程中或可出现认知功能损害,临床多表现为感知觉、思维、情感、意志、行为等多项功能障碍,严重危害患者身心健康,后果严重。

帕利哌酮缓释片是现阶段临床中常用的一种抗精神分裂症药物,其中帕利哌酮是利培酮的代谢产物,也是α1、α2肾上腺素能受体和H1组胺受体拮抗剂,其作用机制主要在于通过对患者中枢多巴胺2受体与5-羟色胺2受体拮抗的联合作用进行介导,多用于精神分裂症急性期的治疗,应用效果良好。本院为进一步研究帕利哌酮缓释片在急性精神分裂症患者治疗中的应用效果,特选取68例患者分别给予其不同治疗方法展开临床研究,结果发现治疗组患者治疗总有效率、PANSS评分等指标与对照组比较差异均具有统计学意义(P＜0.05),患者不良反应发生率组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

综上所述,于急性精神分裂症患者的临床治疗中应用帕利哌酮缓释片,患者临床症状改善良好,PANSS评分较低,不良反应较少,用药安全性较高,临床疗效显著,具有临床推广价值。

［1］双梅,刘琦,闫俊,等.伊潘立酮片与利培酮片治疗急性精神分裂症疗效及安全性的双盲对照研究.中国新药杂志,2014,23(23):2772-2776.

［2］易峰,刘晓伟,苏旭江.棕榈酸帕利哌酮与利培酮治疗急性精神分裂症的随机开放性对照研究.中国新药杂志,2013,22 (10):1190-1195.

Comparative analysis of curative effect and safety by paliperidone extended-release tablets in the treatment of acute schizophrenia

LI Yu-chun,LI Xiu-kun,FENG Yan-guo,et al.Second Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College,Xinxiang 453002,China

Acute schizophrenia; Paliperidone extended-release tablets; Risperidone; Safety

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.06.006

2015-11-16］

453002 新乡医学院第二附属医院(李予春 冯砚国张志英 程德君 张志勇 杜云红 孙臻)；哈密地区中心医院(李秀坤)

【Abstract】 ObjectiveTo investigate curative effect and safety by paliperidone extended-release tablets in the treatment of acute schizophrenia.MethodsA total of 68 patients with acute schizophrenia were divided by random number table into control group and treatment group,with 34 cases in each group.They respectively received risperidone and paliperidone extended-release tablets for clinical treatment.Application effects of the two treatment ways were observed and compared.ResultsThe treatment group had positive and negative syndrome scale (PANSS) score as (56.2±5.1) points and total effective rate as 94.1% after treatment.Those in the control group were respectively (72.3±8.5) points and 82.4%.There were statistically significant differences of PANSS score and total effective rate between the two groups (P＜0.05).After treatment,the difference of incidence of adverse reactions had no statistical significance between the two groups (P＞0.05).ConclusionImplement of paliperidone extended-release tablets in the treatment of acute schizophrenia can effectively relieve clinical symptoms and reduce PANSS score and incidence of adverse reactions in patients,along with excellent curative effect.This method contains value for clinical promotion.