盐酸羟考酮缓释片治疗胃癌患者中重度癌痛的临床疗效观察

赵松峰，张亚玲，张　晓，师秀琴，张　祥，张晓坚

(1.郑州大学第一附属医院药学部，河南 郑州 450052；2.郑州大学第一附属医院《肿瘤基础与临床》编辑部，河南 郑州 450052)



盐酸羟考酮缓释片治疗胃癌患者中重度癌痛的临床疗效观察

赵松峰1，张亚玲2，张晓1，师秀琴1，张祥1，张晓坚1

(1.郑州大学第一附属医院药学部，河南 郑州 450052；2.郑州大学第一附属医院《肿瘤基础与临床》编辑部，河南 郑州 450052)

目的探讨盐酸羟考酮缓释片用于胃癌患者中重度癌痛的临床疗效和毒副反应。方法135例胃癌中重度癌痛患者均接受口服盐酸羟考酮缓释片控制癌痛，初始剂量10～20 mg/次，q12 h，用药过程中根据疼痛评估情况进行剂量调整，直至癌痛控制良好。2周后采取NRS评分法进行疼痛评分，并观察疼痛缓解情况、生活质量、药物毒副反应等。结果所有135例患者治疗后NRS评分为(1.68±0.98)分，明显低于治疗前的(7.22±2.13)分，差异有统计学意义(P>0.05)。治疗后总疼痛缓解率为92.6%。生活质量改善率为74.1%。主要毒副反应为恶心呕吐、便秘、嗜睡等，均为轻度，未影响治疗的顺利进行。结论盐酸羟考酮缓释片用于胃癌患者能够良好控制中重度癌痛，明显改善患者的生活质量，且用药较为安全。

盐酸羟考酮缓释片;胃癌；中重度癌痛

[Abstract]ObjectiveTo observe efficacy and toxicities of oxycodone hydrochloride controlled release tablet in the treatment of gastric cancer patients with moderate to severe cancer pain.MethodsThe 135 cases of gastric cancer patients with moderate to severe cancer pain were was administrated with oxycodone hydrochloride controlled release tablet. The starting dose was 10 to 20 mg every 12 h, the dose was adjusted according to pain degree. Every patients were treated for two weeks. The pain relief, quality of life and toxicities were evaluated after treatment.ResultsFor the 135 patients, the NRS score after treatment (1.68±0.98) was lower than that before treatment (7.22±2.13) (P<0.05). The cancer pain relief rate was 92.6%. The improvement rate of quality of life was 74.1%. The main toxicities were light degree nausea and vomiting, constipation drowsiness.ConclusionOxycodone hydrochloride controlled release tablet can control cancer pain and improve quality of life in the treatment of gastric cancer patients with moderate to severe cancer pain, and has good safety.

[Key words]oxycodone hydrochloride controlled release tablet; gastric cancer; moderate to severe cancer pain

随着肿瘤治疗技术的提高以及人民健康意识等增强，恶性肿瘤患者对在延长生存时间的同时对生活质量的要求也越来越高。而且近年来，恶性肿瘤的发病率均呈上升趋势。这使得恶性肿瘤患者，特别是晚期患者，其所发生的癌痛，越来越受到关注。目前对于癌痛的控制主要采取三阶梯治疗方案，而对于中重度癌痛的控制这是关于癌痛控制中的研究热点[1]。盐酸羟考酮缓释片是一种临床常用的癌痛控制药物[2]。为探讨其临床应用，作者以胃癌患者伴发的中重度癌痛为例，进行药物疗效的探讨，现将结果报道如下。

1　资料与方法

1.1临床资料入组2012年1月至2015年1月郑州大学第一附属医院肿瘤科收治的135胃癌患者，均伴有中重度癌痛，其中男75例，女60例；年龄38～78岁，中位年龄57岁；疼痛类型：内脏痛95例，躯体痛15例，神经痛10例，混合痛15例；疼痛的NRS评分[3]均≥4分，其中中度疼痛85例，重度疼痛50例；既往无阿片类药物滥用病史；均已经接受过放疗、化疗、手术治疗等；无严重心、脑、肾等严重脏器功能不全者。所有患者均已签署知情同意书，且愿意配合临床观察。

1.2治疗方法135例患者均接受口服盐酸羟考酮缓释片(北京萌蒂医药有限公司，国药准字：J20140125)，初始剂量10～20 mg/次，q12 h，用药过程中根据疼痛评估情况进行剂量调整，直至癌痛控制良好[4]。用药2周为1周期，用药过程中需要预防性应用润肠通便药物及5-HT3受体拮抗剂等控制或减轻毒副反应。1.3疼痛缓解情况评价根据疼痛程度，将其分为完全缓解、部分缓解、轻度缓解、无效，并以完全缓解+部分缓解计算总疼痛缓解率[4]。

1.4生活质量评估生活质量参照KPS评分评价，改善：治疗后与治疗前比较提高>10分；稳定：提高或降低≤10分；下降：降低>10分。

1.5毒副反应评价毒副反应参考文献[5]进行评价，并积极制定相应的防治措施。

2　结果

2.1疼痛缓解情况所有135例患者治疗后NRS评分为(1.68±0.98)分，明显低于治疗前的(7.22±2.13)分，差异有统计学意义(P>0.05)。治疗后疼痛缓解情况：完全缓解65例，部分缓解60例，轻度缓解8例，无效2例，总疼痛缓解率为92.6%。

2.2生活质量改善情况生活质量改善情况：改善100例，稳定25例，下降10例，生活质量改善率为74.1%。2.3毒副反应发生情况主要毒副反应为恶心呕吐、便秘、嗜睡等，其中恶心呕吐53例，便秘56例，嗜睡20例，头晕疲乏12例，皮肤瘙痒10例，排尿困难3例。所有毒副反应均为轻度，经对症处理后或自行缓解，未影响治疗的顺利进行。

3　讨论

癌痛是晚期胃癌患者难以避免的问题。目前癌痛的控制主要采取三阶梯疗法，并且该方法取得了一定的疗效。羟考酮是阿片类受体激动剂，而阿片类镇痛药物能够缓解85%～90%的癌痛。盐酸羟考酮缓释片是羟考酮的新型制剂，口服给药后1 h内即可发挥镇痛作用，且给药周期内能够保证镇痛作用的平稳、高效[6]。盐酸羟考酮因其给药方便、给药间期长而使得患者的用药依从性好。本研究结果显示，所有135例患者治疗后NRS评分为(1.68±0.98)分，明显低于治疗前的(7.22±2.13)分，差异有统计学意义(P>0.05)；治疗后总疼痛缓解率为92.6%，提示盐酸羟考酮缓释片能够明显缓解中重度癌痛。生活质量改善率为74.1%，提示盐酸羟考酮缓释片能够明显改善患者的生活质量。主要毒副反应为恶心呕吐、便秘、嗜睡等，均为轻度，未影响治疗的顺利进行，提示盐酸羟考酮缓释片用药安全性较高。总之，盐酸羟考酮缓释片用于胃癌患者能够良好控制中重度癌痛，明显改善患者的生活质量，且用药较为安全，值得临床进一步推广应用。

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Efficacy of Oxycodone Hydrochloride Controlled Release Tablet in the Treatment of Gastric Cancer Patients with Moderate to Severe Cancer Pain

Zhao Songfeng1, Zhang Yaling2，Zhang Xiao1，Shi Xiuqin1, Zhang Xiang1, Zhang Xiaojian1

(1.DepartmentofPharmacy,theFirstAffiliatedHospital,ZhengzhouUniversity,Zhengzhou450052,China;2.EditorialBoardofBasicandClinicalOncology,theFirstAffiliatedHospital,ZhengzhouUniversity,Zhengzhou450052,China)

国家自然科学基金资助项目(编号：30472031)

赵松峰(1981-)，男，博士，主管药师，主要从事临床药理相关研究。E-mail：zhaosongfeng0821@126.com

10.3969/j.issn.1673-5412.2016.04.020

R735.2;730.6

A

1673-5412(2016)04-0341-02

2015-12-20)