在2012 年,美国共进行了670000 例全膝关节置换术。由于人口老龄化,全膝关节置换术的数量将会增加,加重未来的经济负担。尽管如此,尚没有随机对照研究来证明全膝关节置换较非手术治疗的有效性。本研究旨在探讨,全膝关节置换术联合术后12 周非手术治疗方案,在疼痛缓解和功能改善方面是否优于单纯非手术治疗。研究者纳入了100 例经影像学证实的膝关节骨关节炎患者并将其随机分为两组,一组为全膝关节置换术联合术后12 周康复的治疗组,另一组为对照组,仅接受12 周的康复治疗。康复治疗包括运动训练、教育、饮食指导和治疗疼痛的药物。在第3、6 和12 个月时对受试者进行随访,主要终点为膝关节损伤平均评分和骨关节炎评分(KOO)分量表包括疼痛、症状、日常生活活动和生活质量。在KOO 评分上,全膝关节置换术组较非手术组有显著改善,调整后的平均差异为15.8。与非手术组相比,手术组在所有5 项KOO 评分中均有显著改善,计时站起-行走测试、20米步行测试和EQ-5D 描述性指数一般健康评估也有显著改善。严重不良事件在手术组为24例,和非手术治疗组为6 例。结论:这项随机前瞻性研究发现,在膝关节重度退行性变的患者中,与单纯非手术治疗相比,全膝关节置换术联合非手术治疗在疼痛缓解和功能改善更为有效。
(翻译:王传杰,审核:陆蓉蓉,吴毅)
Skou S, et al. A Randomized, Controlled Trial of Total Knee Replacement. N Engl J Med.2015, 373(17): 1597-1606.