自拟健脾益气汤治疗脾气虚型踝关节扭伤后期肿胀的疗效观察



自拟健脾益气汤治疗脾气虚型踝关节扭伤后期肿胀的疗效观察

李前，陈绍军*，钟佳，邵先舫

（湖南中医药大学附属常德医院,湖南常德415000）

〔摘要〕目的观察自拟健脾益气汤治疗脾气虚型踝关节扭伤后期肿胀的临床疗效。方法将360例脾气虚型踝关节扭伤后期肿胀患者随机分为2组，分别给予自拟健脾益气汤内服（治疗组）、七叶皂苷钠片口服（对照组）。疗程21d。观察两组治疗前后证候评分变化及踝关节肿胀消退程度。结果治疗后不同踝关节损伤程度证候评分比较，Ⅰ型、Ⅱ型患者治疗组优于对照组（P＜0.05），Ⅲ型患者与对照组疗效相当，差异无统计学意义（P＞0.05）；不同病程踝关节扭伤患者证候评分比较，病程小于1月的患者，两组证候评分比较差异无统计学意义（P＞0.05），病程为1～3月、4～6月的患者，治疗组证候评分优于对照组（P＜0.05），病程为7月～1年、＞1年的患者，治疗组优于对照组（P＜0.01）；踝关节肿胀消退程度比较，Ⅰ型患者两组疗效相当（P＞0.05），Ⅱ型、Ⅲ型患者治疗组优于对照组（P＜0.01，P＜0.05）。结论自拟健脾益气汤对于不同程度踝关节扭伤后期肿胀均有确切疗效。

〔关键词〕踝关节扭伤；自拟健脾益气汤；肿胀；气虚

Clinical Effect Observation of Self-made Jianpi Yiqi Decoction in Treating Late Swellingof Ankle Sprain Patients with Spleen Deficiency Syndrome

LI Qian, CHEN Shaojun*，ZHONG Jia，SHAO Xianfang

(Changde Hospital Affiliated to Hunan University of Chinese Medicine, Changde, Hunan 415000, China)

〔Abstract〕Objective To observe the clinical effect of JianpiYiqi Decoction in treatment of spleen deficiency type of late swelling of ankle sprain. Methods 360cases of patients with late swelling of ankle joint sprain (spleen deficiency type) were randomly divided into 2groups, which were treated with self-made JianpiYiqiDecoction taken orally (the treatment group), sodium aescinatetablets (the control group). The course of treatment was for 21d. The symptoms score and swelling extent of ankle joint were observed of the two groups. Results According to the score of the two groups of patients' symptoms score, the treatment group was better than the control group of type I and type II patients (P<0.05); There was no statistical significance of type III patients (P >0.05). According to the symptom scores of patients with different course of ankle, the differences in two groups with the course of disease less than one month had no statistical significance (P>0.05); The symptom score of the treatment group with the course for 1-3months and 4-6months, was better than the control group (P< 0.05); The treatment group with the course for 7months to 1year or more than 1year, was better than the control group (P<0.01); Comparing the swelling degree of ankle joint, there was no significant difference between the two groups of type I patients (P>0.05). The type II and III patients of the treatment group was better than the control group(P<0.01, P<0.05). Conclusion The self-made Jianpi Yiqi Decoction can effectively improve the late swelling of ankle sprain.

〔keyword〕ankle sprain; self-made Jianpi Yiqi Decoction; swelling; Qi deficiency

踝关节扭伤是生活中常见的损伤之一，一直不被人们重视，急性踝关节扭伤经保守治疗后，有10%～20%的患者残留有功能障碍或不稳定[1]，因而导致踝关节反复肿胀、疼痛等。踝关节扭伤在中医属于“筋伤”范畴，是由于人体受外力损伤后，累及气血经脉，气血运行不畅所致[2]。邵先舫教授认为，创伤后期软组织肿胀多与气、血、水有关，而这三者运行与脾胃运化功能密切相关。故笔者采用健脾益气利水之健脾益气汤治疗踝关节扭伤后期肿胀的患者，并与七叶皂苷钠片口服平行对照，以客观评价自拟健脾益气汤对踝关节扭伤后期肿胀的临床疗效，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

所观察的360例患者均为2014年1月至2015年6月常德市第一中医院骨科门诊踝关节扭伤后期肿胀的患者。按随机数字表法分为2组。治疗组180例，男103例，女77例；年龄18～58岁，中位数33.4岁；病程16d ～4.8年，中位数149.3d。对照组180例，男98例，女82例；年龄17～59岁，中位数32.8岁；病程15d ～5.3年，中位数132.8d。两组间性别、年龄、病程、损伤程度差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1～2。

表1　两组患者病程比较　（n=180，例）

表2　两组患者损伤程度构成比较　（例）

1.2病例选择

1.2.1诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[3]诊断标准：（1）有明显的踝关节外伤史；（2）损伤后踝关节局部即出现肿胀、疼痛；（3）出现局部肿胀、皮下青紫瘀斑并伴跛行，局部压痛阳性；（4）X线检查示未见骨折。

1.2.2踝关节扭伤分期标准参照《中药新药临床研究指导原则》[3]软组织损伤关节扭伤的分期标准。

1.2.3踝关节扭伤分度参照《实用骨科运动损伤临床诊断-第2版》[4]分为三度。

1.2.4中医辨证标准根据邵先舫临床经验，辨证属脾气虚型。主症：多为损伤后期或慢性软组织损伤，以局部肿胀、隐痛为主，午后肿胀加剧，晚上休息后肿胀减退，压之凹陷，疼痛重滞。可见有反复扭伤、乏力。次症：口干，便秘，失眠，舌质淡红，脉细涩或沉细无力。

1.2.5纳入及排除标准（1）符合西医诊断标准；（2）外踝扭伤且属于踝关节扭伤后期（受伤2周后）；（3）中医辨证属于脾气虚型；（4）足部无其它畸形；（5）年龄16岁以上，65岁以内(不含65岁)；（6）无严重的心脑血管、肝、肾、造血、神经系统等疾病，无糖尿病、结缔组织疾病、血友病等，无恶性肿瘤等；（7）妊娠、哺乳期妇女，过敏体质者除外；（8）内踝扭伤及外踝Ⅲ型损伤需手术者除外；（9）签署知情同意书。

1.3治疗方法

1.3.1基础治疗正常活动时行护踝保护，夜间睡眠时解除，时间为2周，3周内禁止跑、跳等剧烈活动。

1.3.2治疗组在基础治疗上，采用自拟健脾益气汤内服，组方：黄芪18g，炙甘草9g，人参6g，白术9g，当归3g，陈皮6g，升麻6g，柴胡6g，桂枝3g，艾叶3g，茯苓15g，防己6g。日1剂，分2次服，早、晚各1次，餐后半小时温开水冲服，7d为1疗程。该方中所有药材均选用香港培力（南宁）药业有限公司生产的农本方中药配方颗粒，由医院药剂科统一一次性采购。

1.3.3对照组在基础治疗上，内服七叶皂苷钠片（山东绿叶制药有限公司生产，30mg/片），饭后口服，每次2片，早、晚各1次。两组疗程均为21d。

1.4观察指标

1.4.1症状体征参照《中药新药临床研究指导原则》“软组织损伤症状体征量化评分标准”[3]，用药前后分别观察记录临床主症（疼痛、压痛、功能障碍、瘀斑）、次症（口干、便秘、失眠）并评分。主症按无、轻、中、重分别记0、2、4、6分，次症按无、轻、中、重分别记0、1、2、3分。

1.4.2肿胀检测测量治疗前后踝关节周径（外踝尖），记录差值以了解肿胀消退程度。

1.4.3不良反应记录治疗过程中不良反应的发生率，以评价其安全性。

1.5疗效判定标准

1.5.1中医证候疗效参考《中药新药临床研究指导原则》[3]相关标准。临床痊愈：症状、体征积分减少≥95%，关节活动正常；显效：症状、体征积分减少≥70%，关节活动不受限；有效：症状、体征积分减少≥30%，关节活动改善；无效：症状、体征积分减少＜30%，关节活动无变化。

1.5.2疾病疗效参照《中医病证诊断疗效标准》[5]。临床治愈：踝关节肿痛消失，关节稳定，踝关节活动功能正常。好转：踝关节疼痛减轻，轻度肿胀或皮下疲斑，关节欠稳，步行乏力、酸痛。未愈：踝关节疼痛无改善，关节不稳定，活动受限。

1.6统计方法

采用SPSS 20.0统计分析软件进行数据的处理。计量资料采用“±s”表示，t检验；计数资料采用χ2检验；等级资料采用秩和检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组疾病疗效比较

治疗组疾病疗效明显优于对照组（P＜0.01），见表3。

表3　两组疾病疗效比较　[例(%)]

2.2两组中医证候疗效比较

治疗组中医证候疗效优于对照组（P<0.05），见表4。

表4　两组中医证候疗效比较　（例）

2.3不同损伤程度治疗前后踝关节损伤证候评分比较

两组患者治疗前组间证候评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。两组患者治疗前后组内证候评分比较，差异具有显著统计学意义(P＜0.01;Ⅰ型、Ⅱ型患者治疗后两组间证候评分比较差异具有统计学意义（P<0.05, P＜0.01），Ⅲ型患者差异无统计学意义（P＞0.05）。提示自拟健脾益气汤治疗Ⅰ型、Ⅱ型踝关节扭伤后期肿胀疗效优于对照组，对Ⅲ型踝关节扭伤后期肿胀两者疗效相当。见表5。

2.4不同病程治疗前后踝关节损伤证候评分比较

两组患者治疗前证候评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。两组患者治疗前后组内证候评分比较，差异具有显著统计学意义(P＜0.01）；病程为2～3月、4～6月的患者治疗后两组间比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）；病程为7月～1年、＞1年者，差异具有显著统计学意义(P＜0.01）；病程小于1月的患者差异无统计学意义（P＞0.05）。提示自拟健脾益气汤治疗踝关节扭伤后期肿胀病程小于1月的患者与对照组疗效相当，病程大于1月的患者，疗效优于对照组。见表6。

表5　两组不同损伤程度患者证候评分比较　(±s，分）

表5　两组不同损伤程度患者证候评分比较　(±s，分）

注：与本组治疗前比较**P＜0.01；与对照组比较▲P<0.05，▲▲P＜0.01。

组别治疗组对照组Ⅲ型治疗前　治疗后27.43±4.43　9.88±2.71** 26.35±4.98　11.56±3.06** nⅠ型治疗前　治疗后11.75±3.77　4.72±1.20**▲12.09±4.10　5.26±1.53** n 65709289nⅡ型治疗前　治疗后19.51±4.94　7.97±2.05**▲▲19.22±4.31　9.03±2.17** 2321

表6　两组不同病程患者证候评分比较　(±s，分）

表6　两组不同病程患者证候评分比较　(±s，分）

注：与本组治疗前比较**P＜0.01；与对照组比较▲P<0.05，▲▲P＜0.01。

组别治疗组　治疗前治疗后对照组　治疗前治疗后n 2周～1月20.47±4.216.55±2.07** 20.23±4.056.37±2.47** n 2～3月18.35±3.126.73±1.92**▲18.02±2.397.42±1.57** n 105163854704～6月17.73±3.256.97±2.39**▲16.89±2.167.93±2.31** n 7月～1年16.78±3.057.32±1.52**▲▲16.71±3.528.31±1.47** n 34223216＞1年16.41±3.237.75±1.21**▲▲16.03±3.138.87±1.24**

2.5肿胀消退程度比较

两组Ⅰ型患者踝关节肿胀消退程度比较，差异无统计学意义（P＞0.05），Ⅱ型、Ⅲ型患者两组比较，差异具有统计学意义(P＜0.01，P＜0.05）。提示对Ⅰ型踝关节扭伤患者，两组疗效相当，对Ⅱ型、Ⅲ型踝关节扭伤患者，自拟健脾益气汤疗效优于对照组。见表7。

2.6不良反应

治疗组出现恶心、腹胀等胃肠道不良反应3例，发生率为1.67%，未发现其他不良反应，对照组出现胃肠道不良反应2例，发生率1.11%，两组比较差异无统计学意义。

表7　肿胀消退程度比较　(±s，cm）

表7　肿胀消退程度比较　(±s，cm）

分组治疗组对照组tP n　Ⅰ型65　2.39±0.8670　2.63±0.971.51660.1317n　Ⅱ型92　3.08±1.7989　2.37±1.382.98160.0033n　Ⅲ型23　2.47±1.3221　1.72±1.032.08680.043

3　讨论

踝关节扭伤属于中医学“筋伤”范畴，是由于人体受外力损伤后，累及气血经脉，气血运行不畅所致。“气伤痛，形伤肿”，筋脉破损，血溢脉外，气血凝滞，流通不畅，故见肿痛。清代医家沈金鳌在《杂病源流犀烛·卷三十》云：“跌仆闪挫，卒然身受，由外及内，气血俱伤病也”，提示踝关节扭伤后肿胀、疼痛与气、血密切相关，而《内经》中指出“诸湿肿满，皆属于脾”，脾胃为气机枢纽，能运化水湿，调节水液代谢[6]。

邵先舫教授从医30余年，提出了创伤早期应注重“瘀气并重”，活血行气以化瘀消肿，创伤中后期应注重“瘀水并重”，活血温阳以利水消肿的观点，指出治疗创伤疾病时不仅注重活血化瘀，还重视气机与水液代谢，而无论是血、气、水都与脾胃功能有密切的关系，因此在治疗创伤疾病的同时要注重调理脾胃。创伤中后期，气机逐渐升降平衡，但脾胃受损仍未恢复，运化失司，气血生化不足，运化无力，影响瘀肿消退及损伤的修复；其次，活血化瘀药多辛温苦燥，其性峻猛，易损脾胃，因此，创伤中后期，不能一味活血化瘀，应注意“瘀水并重”，不仅要活血化瘀，也要健脾温阳利水，同时注重顾护脾胃之气。认为创伤后脾胃受损，导致脾胃功能减弱，脾虚日久损及阳气，可见中焦虚寒甚至全身虚寒；或脾胃虚弱失于升降，也可致气机郁滞，出现患肢反复瘀肿难消，治疗时应注意健脾温阳利水，不可一味猛补、壅补，应补而不滞、滋而不腻，重在健脾运脾。自拟健脾益气汤由黄芪、炙甘草、人参、白术、当归、陈皮、升麻、柴胡、桂枝、艾叶、茯苓、防己12味中药组成，以补中益气汤为基础化裁而来，方中重用黄芪为君药，补益中气，人参、白术、茯苓、防己为臣药，与黄芪配伍，达到健脾温阳益气以利水消肿的作用，佐以陈皮、升麻、柴胡以助黄芪人参健脾益气之功，当归、桂枝、艾叶可助黄芪、白术、防己等温阳利水之效，再以甘草为使，使药达病所，共奏健脾温阳，益气利水之功效。本临床观察证实自拟健脾益气汤对于不同程度踝关节扭伤后期肿胀均有确切疗效。

参考文献：

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（本文编辑马薇）（本文编辑匡静之）

〔通讯作者〕*陈绍军，男，主任医师，E-mail：1361105863@qq.com。

〔作者简介〕李前，男，副主任医师，研究方向：骨关节运动损伤的修复研究。

〔收稿日期〕2015-08-28

〔中图分类号〕R274.32

〔文献标识码〕B

〔文章编号〕

doi:10.3969/j.issn.1674－070X.2015.11.015