复方丹参滴丸结合手术治疗结肠癌的临床疗效分析

朱静波

（无锡市第三人民医院 江苏无锡 214000）

结肠癌是常见的消化道恶性肿瘤之一，近年随着人们膳食结构及环境的改变，结肠癌的发病率及死亡率呈逐年增加趋势，其发病率在恶性肿瘤中居第三位，且具有年轻化趋势［1］。结肠癌的侵袭及转移对患者的预后产生了极大的影响。虽然近年外科手术治疗取得了较大的改进，但术后的死亡率和复发率抑制处于较高水平，因此术后配合化疗逐渐成为降低术后死亡率和复发率的综合疗法。姜德清［2］等研究显示复方丹参能够显著改善肝癌化疗后的复发率，王安峰［3］等的研究显示复方丹参联合羟基喜树碱在中晚期非小细胞肺癌的治疗中能显著改善治疗效果，提高患者的生活质量。本研究对复方丹参滴丸是否会对放疗效果产生协同增效效应进行研究，探讨其在结肠癌的治疗中的应用价值。

1 资料与方法

1．1 一般资料：本研究共收集符合纳入标准的结肠癌术后患者68例，其中男36例，女32例，年龄49～81岁，平均（67．1±9．6）岁，所有患者术前均经病理活检证实为结肠癌，且未行辅助化疗。根据术后化疗是否给予复方丹参滴丸将患者分为观察组和对照组，每组各34例，两组患者在年龄、性别及病程方面无统计学差异（P＞0．05），有可比性。

1．2 治疗方法：对照组患者术后6周期FOLFOX4方案：奥沙利铂100mg／m2，加入5%葡萄糖注射液500mL中静脉输注，d1，q3w；亚叶酸钙200mg／m2加入5%葡萄糖注射液250mL中静脉输注，d1－5，q3w；替加氟1000mg／m2，加入5%葡萄糖注射液500mL中静脉输注，d1－5，q3w，于亚叶酸钙后输注。21天为一周期，连续治疗6周期；观察组在上述对照组化疗方案基础上内服复方丹参滴丸，每次10粒，每日3次。

1．3 疗效评价：疗效判定采用WHO1981年标准分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）及进展（PD）。观察治疗前后患者血清肿瘤标志物CA19－9的变化；呕吐恶心及白细胞数目减少比较：根据1981年WHO白细胞减少症判定标准0度：≧4×109／L、Ⅰ度：≧3～3．9×109／L、Ⅱ度：≧2～2．9×109／L、Ⅲ度：≧1～1．9×109／L、Ⅳ度：＜1×109／L；恶心呕吐分级标准［5］：0度：无、Ⅰ度：仅有恶心、Ⅱ度：轻度恶心呕吐，无需药物治疗、Ⅲ度：中度恶心呕吐，需药物治疗、Ⅳ度：中度恶心呕吐，药物治疗欠佳，需停止化疗。

1．4 统计学分析：采用SPSS19．0进行统计学分析，所有数据以均数±标准差）表示，率的比较采用χ2检验，均数比较采用t检验，假定P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结 果

2．1 治疗后两组患者治疗效果及生活质量比较：通过对两组患者治疗后的临床疗效及生活质量进行分析，结果显示观察组患者的治疗总有效率为61．76%要显著好于对照组（χ2=4．77，P＜0．05），且患者的生活质量亦较对照组有显著改善（χ2=5．75，P＜0．05）见表1。

表1 治疗前后两组患者治疗效果及生活质量比较

2．2 治疗前后两组患者血清CA19－9表达水平比较：两组患者治疗前血清CA19－9无统计学差异（t=0．80，P＞0．05），治 疗 后 观 察 组 较 对 照 组 显 著 降 低 （t=6．76，P＜0．05），见表2。

表2 治疗前后两组患者血清CA19－9表达水平比较

2．3 不良反应比较：通过对两组患者治疗后白细胞减少及恶心呕吐情况进行比较，结果显示观察组患者有19例白细胞减少，显著低于对照组（χ2=11．90，P＜0．05）；恶心呕吐患者观察组有20例，亦较对照组显著减少（χ2=12．81，P＜0．05），见表3。

3 讨 论

医学研究表明，中医药在患者临床表征的改善、肿瘤转移复发预防、肿瘤生长抑制及改善患者生活质量方面取得了较好的疗效［4］。结肠癌的治疗正逐步向多学科、多领域模式转变，中西医结合在结肠癌的治疗中取得了一定的进展，具有一定的临床意义［5］。

表3 不良反应比较

中医辨证认为结肠癌患者属虚，病灶局部余斜未清，正虚为本、邪实为标，以脾气亏虚、阴虚余毒未清为主要症候，主要病变在脾脏，但与脾、肠及胃紧密相关［6］。复方丹参滴丸主要有丹参、三七及冰片组成的中药滴丸剂，丹参为常见活血化瘀药物，有研究显示二轻丹参酮Ⅰ及丹参酮Ⅰ对肝癌细胞有较好的增殖抑制作用，丹参酮ⅡA与阿霉素联合表现出较强的药物协同作用［7］。三七又称田七，大量研究表明三七中含有的三七皂苷、微量元素硒等物质具有抗癌活性，三七皂苷能够直接杀死肿瘤细胞，抑制肿瘤细胞的生长，诱导肿瘤细胞凋亡发挥抗肿瘤作用［8］。冰片又名龙脑，中成药常作为“药引”有增强其它药物的功效［9］。综合上方，复方丹参滴丸具有活血化瘀、理气之功效，血瘀是癌症的主要临床表现和机制，活血化瘀能后减少癌症的转移，增强患者的免疫力，研究显示复方丹参能够降低血液的粘稠度及周围血管阻力，改善微循环，化解癌周围纤维蛋白，提高CAMP水平［10］，改善肿瘤局部缺氧，是抗癌药物更易进入癌细胞发挥作用。

本研究对结肠癌患者在化疗的基础上给予复方丹参丸治疗，分析其是否与化疗有协同增效效应，结果显示在给予复方丹参滴丸治疗的观察组患者的临床疗效及患者的生活质量要显著优于对照组，表明复方丹参滴丸能够与化疗产生协同增效作用，改善化疗效果；且观察组患者血清肿瘤标志物CA19－9的表达水平要显著较对照组降低。治疗后的不良反应也较对照组降低。

综合所述，在化疗的基础上给予复方丹参滴丸能够显著改善化疗效果，提高患者的生活质量，临床疗效显著，值得推广应用。

［1］ 羊卫刚，胡永明，吴伟等．549例结肠癌术后感染相关因素调查及病原菌状况分析［J］．实用预防医学，2014，21（4）：483－485．

［2］ 姜德清，立全晰，丁汇清等．复方丹参经脐静脉置管门静脉灌注防治肝癌复发的临床研究［J］．实用癌症杂志，2007，22（4）：365－367．

［3］ 王安峰，徐袁秋等．复方丹参联合含 经基喜树碱方案治疗中晚期非小细胞肺癌疗效观察［J］．河北医药，2006，1（28）：30．

［4］ 蒋立文．郭勇教授中医治疗辅助期大肠癌经验浅析［J］．中国中医急症，2013，22（12）：2055－2057．

［5］ 智建朝．分析多学科协作快速流程下结肠癌肿瘤的内科治疗［J］．中国医药指南，2013，（14）：30－30，31．

［6］ 叶晔，阮善明，沈敏鹤等．中医补益法优化干预结肠癌辅助治疗阶段的实验研究［J］．世界中医药，2011，06（5）：440－443．

［7］ Lee WY，Cheung CC，et al．Cytotoxic effects of tanshinones from Salvia miltiorrhiza on doxorubicin－resistant human liver cancer cells［J］．J Nat Prod．2010May 28；73（5）：854－9．

［8］ 程馥艳，刘锡文，徐晓武等．三七总皂苷对人肝癌细胞HepG2移植瘤增殖的影响及其机制的研究［J］．河北医科大学学报，2011，32（4）：447－449．

［9］ 孙惠丽，汪曣，徐可欣等．一元线性回归和偏最小二乘法在冰片研究中的对比［J］．中草药，2005，36（3）：376－378．

［10］ 吕建光．复方丹参滴丸和复方丹参片治疗冠心病心绞痛的临床疗效观察［J］．医学信息，2013，（24）：377－377．