塞来昔布胶囊联合延郁通络膏治疗退行性膝关节炎疼痛40例疗效观察

陈志进 吴向科 彭玉琳

（1. 浙江中医药大学 杭州 310053；2. 衢州市中医医院 衢州 324002）

塞来昔布胶囊联合延郁通络膏
治疗退行性膝关节炎疼痛40例疗效观察

陈志进1,2*吴向科2彭玉琳2

（1. 浙江中医药大学 杭州 310053；2. 衢州市中医医院 衢州 324002）

目的：观察塞来昔布胶囊配合延郁通络膏治疗退行性膝关节炎的临床疗效。方法：将80例退行性膝关节炎患者随机分为治疗组和对照组各40例。两组患者均口服塞来昔布胶囊200 mg，1日2次，治疗组加用延郁通络膏膝关节外用2 d换药1次，疗程1月。观察治疗前、治疗后1周，治疗后1月Lysholm膝关节功能评分、视觉模拟评分（VAS），并进行疗效评估。结果：两组总有效率分别为92.5%、74.4%（P＜0.05）；两组患者治疗1周后、治疗1月后Lysholm评分、VAS得分均较治疗前变化明显（P＜0.05）；与对照组比较，治疗组Lysholm评分在治疗1月后有显著差异（P＜0.05）。结论：塞来昔布胶囊口服配合延郁通络膏外用，治疗退行性膝关节炎具有较好的疗效，且无明显不良反应。

退行性膝关节 延郁通络膏 Lysholm VAS

退行性膝关节炎是以膝关节疼痛、变形以及活动受限为特点的一种退变性关节疾病，好发于50～60岁的中老年人，女性发病率高于男性。本着“急则治本，缓则治标”的原则，治疗退行性膝关节炎的首要目的是解决疼痛，而中医传统膏药具有特殊优势。本文以塞来昔布胶囊联合延郁通络膏治疗退行性膝关节炎疼痛，观察其临床疗效。

1 临床资料

1.1 一般资料

选取2011年6月-2014年6月衢州市中医医院骨科院门诊诊治的80例退行性膝关节炎患者，根据随机数字表法分为治疗组和对照组各40例。治疗组中男16例，女24例，年龄50岁～66岁，平均年龄（58.47±6.38）岁，平均病程（4.21±3.52）年；发病部位：左侧12例，右侧12例，双侧16例；Lysholm评分（52.83±7.44）分，视觉模拟评分（visual analogue scale，VAS）评分（6.31±1.25）分。对照组中男15例，女25例，年龄51岁～65岁，年龄（57.81±5.25）岁，平均病程（4.67±3.82）年；发病部位：左侧13例，右侧13例，双侧14例；Lysholm评分（53.63±6.50）分，VAS（7.02±1.40）分。两组患者一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 准入标准

诊断符合1995年美国风湿病学会提出的膝关节骨性关节炎的临床诊断标准[1]，及国家中医药管理局出版的《中医病症诊断与疗效标准》[2]提出的中医诊断标准中瘀血阻滞型的诊断。年龄在50～65岁。排除类风湿、风湿性关节炎、免疫疾病患者，及伴有心脑血管疾病、糖尿病、肿瘤等疾病患者。治疗过程不能配合治疗或发生其他重大疾病的患者予以脱落处理。

2 方法

2.1 治疗方法

对两组患者均给予塞来昔布胶囊口服，1粒/次，2次/d，疗程1月。治疗组加用延郁通络膏（衢州南孔中药有限公司），制法：将药材烘干后，碾成粉末，全部通过6号筛，在常温下用醋调成糊状，置陶瓷容器内，放置3 d后应用，用药量在30 g左右，将药膏均匀涂于膏药贴上，规格为直径7.5 cm的圆形膏药，厚约0.2 cm。处方由延胡索4 500 g和温郁金2 250 g二味药组成。取延郁通络膏外敷于膝关节，用手掌对敷药处进行固定。2 d换药1次，疗程1月。

2.2 观察指标

在治疗前、治疗后1周内、治疗后1月对两组患者进行随访评价疗效。治愈：临床症状及生命体征完全恢复正常, 无膝关节功能障碍；显效：临床症状改善明显, 膝关节功能明显恢复, 可进行正常工作及生活；有效：临床症状基本改善, 膝关节功能部分恢复, 可进行自主生活；无效：临床症状及膝关节功能无改善。有效率=（治愈例数+显效例数+有效例数）/ 总例数×100%。采用Lysholm评分对患者膝关节功能进行评估，评分标准：优为≥85分，良为84～70分，可为69～56分，差为≤55分[3]；采用VAS评分对患者疼痛情况进行评估。

2.3 统计学方法

采用SPSS 17.0统计软件处理数据，计数资料比较采用χ2检验，计量资料采用t检验，P＜0.05时差异有统计学意义。

3 结果

本研究共纳入分析78例。对照组2例服药未超过一半疗程，予以脱落，不纳入统计。两组患者治疗期间均未出现明显不良反应。

3.1 临床疗效比较

两组患者总有效率比较，差异具有统计学意义（表1）。

表1 两组患者临床疗效比较[例（%）]

3.2 Lysholm评分、VAS评分比较

与治疗前比较，两组患者治疗后Lysholm评分、VAS评分均改变明显（P＜0.05）。治疗1周后，与对照组比较，治疗组Lysholm评分、VAS得分有明显改变（P＜0.05）；治疗1月后，治疗组Lysholm评分较对照组有显著差异（P＜0.05）。

表2 两组退行性膝关节炎患者Lysholm评分、视觉模拟比较（分，±s）

表2 两组退行性膝关节炎患者Lysholm评分、视觉模拟比较（分，±s）

注：a) 与本组治疗前比较，P＜0.05；b) 与对照组比较，P＜0.05

组别评分治疗前治疗1周后治疗1月后治疗组Lysholm52.83±7.4486.62±5.06a,b)87.72±8.64a,b)VAS 6.31±1.25 4.81±1.95a,b) 5.26±2.08a,b)对照组Lysholm53.63±6.5076.16±4.33a)80.35±7.02a)VAS 7.02±1.40 6.15±1.28a) 6.08±2.04a)

4 讨论

退行性膝关节炎属于中医“痹症”、“骨痹”的范畴。老年人肝肾亏虚，精髓不足，筋骨失养是发病根本，风寒湿等外邪乘虚侵袭，痹阻气血，瘀血夹杂外邪留滞局部，不通不荣。故发病多虚实夹杂，疼痛时重时缓，亦随时气变化。久虚难以速补，治标以活血止痛祛邪是延郁通络膏的治则所在。

延郁通络膏由延胡索、温郁金两味中药组成，均属于“浙八味”药材，在治疗四肢痹症方面有独特疗效。延胡索辛具有活血、利气、止痛的功效。温郁金具有行气化瘀，清心解郁，利胆退黄的作用。现代药理研究显示，延胡索含多种异喹啉类生物碱，其中延胡索乙素、甲素和丑素有明显的镇痛作用；温郁金含挥发油，其中含倍半萜醇及倍半萜烯类化合物有显著的镇痛抗炎作用。醋本身具有活血益血，化瘀散结，收涩止血的功效，药物经醋炮制之后，将增强药物自身的活血化瘀，通络止痛功效。延郁通络膏局部外用可达到良好的活血止痛作用。

塞来昔布胶囊是特异性COX-2抑制剂，可以作为止痛剂长期服用[4]，但对胃黏膜仍存在一定刺激，特别是对存在胃肠基础疾病的患者。而单纯运用中药治疗在缓解疼痛和炎症症状方面较慢。中西医联合用药治疗退行性膝关节炎，短期可以加强消炎镇痛作用，长期运用可以改善关节功能[5]，并减少塞来昔布对胃肠的影响。因此，中西医结合治疗退行性膝关节炎具有一定的临床意义。延郁通络膏制作、使用方法均较简单，且药源丰富，不需内服，使用安全。延郁通络膏外敷患处，药物直接作用于病变局部，主要用于关节肌肉肿胀、屈伸不利[6]。

退行性膝关节炎的发病与衰老、创伤、肥胖、遗传、代谢、免疫等因素均有关，发病率有逐年增加的趋势[7]。本研究结果显示，与单纯口服塞来昔布胶囊比较，加用延郁通络膏外用在Lysholm评分、VAS评分方面均有明显改善（P＜0.05）；治疗1月后，两组Lysholm评分有显著差异（P＜0.05）。塞来昔布胶囊口服配合延郁通络膏外用治疗退行性膝关节炎具有较好的疗效，且无明显不良反应。

[1] 施桂英. 关节炎概要[M]. 北京: 中国医药科技出版社, 2000: 339-342.

[2] 国家中医药管理局. 中医病证诊断疗效标准[S]. 南京: 南京大学出版社, 1994: 10.

[3] 刘铀宁. 中西医结合治疗膝关节骨性关节炎临床分析[J].中医临床研究, 2011, 3(20): 39-40．

[4] 吴镇权, 刘刚, 杨昀焯, 等. 西乐葆治疗120 例膝骨关节炎的临床研究[J]. 中国热带医学, 2007, 7(6): 930-931．

[5] 朱凯. 关节活络散结合塞来昔布治疗退行性膝关节炎临床观察[D]. 成都: 成都中医药大学, 2011.

[6] 黄振俊, 陈建新. 中西医结合治疗膝关节骨性关节炎的临床研究[J]. 中国骨质疏松杂志, 2010, 16(12): 937-939.

[7] 陈宝伟. 独活寄生酒治疗退行性膝关节炎106例[J]. 浙江中医杂志, 2009, 44(3): 223.

Efficacy of celecoxib capsule combined with Yansuotongluo plaster in treatment of 40 cases of patients with the pain of degenerative knee arthritis

CHEN Zhijin1,2*, WU Xiangke2, PENG Yulin2

(1. Zhejiang Chinese Medical University, Hangzhou 310053, China; 2. Traditional Chinese Medicine Hospital of Quzhou City, Quzhou 324002, China)

Objective:To observe the clinical efficacy of celecoxib capsule combined with Yansuotongluo plaster in the treatment of degenerative knee arthritis.Methods:Eighty patients with degenerative knee arthritis were randomly divided into a treatment group and a control group with 40 cases each. All the patients were given celecoxib capsules treatment (200 mg, po, bid). The treatment group was given Yansuotongluo plaster externally at the same time (changed the plaster every 2 days) for one month. The efficacy was evaluated before and one week and one month after treatment and the changes of Lysholm knee score and visual analogue scale (VAS) score were observed.Results:The total effective rate was 92.5% in the treatment group and 74.4% in the control group (P＜0.05). The score of Lysholm knee and VAS were significantly reduced in both groups after treatment (P＜0.05). Lysholm knee score was significantly improved in the treatment group compared with the control group (P＜0.05).Conclusion:Celecoxib capsule combined with Yansuotongluo plaster has good efficacy in the treatment of degenerative knee arthritis with little adverse reaction.

degenerative knee arthritis; Yansuotongluo plaster; Lysholm; VAS

R286; R684.3

B

1006-1533(2015)21-0039-03

2015-07-30）

陈志进，主任药师。研究方向：临床药理学。E-mail：czj740916@sina.com