心脉隆注射液治疗慢性肺源性心脏病50例病例分析*

施昌礼 朱捷燕 丁月梅

（景德镇第一人民医院呼吸科 景德镇 333000）

心脉隆注射液治疗慢性肺源性心脏病50例病例分析*

施昌礼**朱捷燕 丁月梅

（景德镇第一人民医院呼吸科 景德镇 333000）

目的：研究心脉隆注射液治疗慢性肺源性心脏病的临床疗效。方法：选取100例慢性肺源性心脏病患者随机分为治疗组和对照组各50例。对照组给予常规对症支持治疗，治疗组在对照组的基础上给予心脉隆注射液治疗。比较两组患者临床疗效和不良反应发生情况，以及治疗前、治疗后1周的血浆脑钠肽（BNP）和超声心动图指标包括心率（HR）、心输出量（CO）、心脏指数（CI）、左室短轴缩短率（FS）、左心射血分数（LVEF）的数值变化。结果：治疗组临床疗效明显优于对照组；两组患者治疗前HR、CO、CI、FS、LVEF和血浆BNP比较差异无统计学意义，治疗组治疗后以上指标较治疗前明显改善，且明显优于对照组治疗后；两组患者不良反应比较差异无统计学意义。结论：心脉隆注射液临床疗效显著，可有效改善心功能，且不良反应少。

心脉隆注射液 慢性肺源性心脏病 脑钠肽

慢性肺源性心脏病又称肺心病，是呼吸内科常见病和多发病之一，发病率高，致残率高，给患者及其家庭、社会等带来沉重负担。心脉隆注射液为我国近年来自主研发的一种临床治疗新药，具有强心、利尿、降低肺动脉压力等作用，其用药安全，副作用少。大量文献表明，心脉隆注射液治疗心力衰竭安全、有效[1]。我院针对慢性肺源性心脏病患者采用心脉隆注射液治疗，临床疗效显著。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年6月-2015年6月我院呼吸内科收治的肺源性心脏病患者，随机分为治疗组和对照组各50例。治疗组中男29例，女性21例，年龄51～78，平均年龄（58.4±6.8）岁；按照美国纽约心脏病学会心功能标准分级：Ⅱ级10例，Ⅲ级28例，Ⅳ级12例；原发病：慢性阻塞性肺病35例，支气管哮喘5例，支气管扩张2例，其他8例。对照组中男30例，女性20例，年龄52～79，平均年龄（59.1±5.9）岁；心功能分级：Ⅱ级11例，Ⅲ级30例，Ⅳ级9例；原发病：慢性阻塞性肺病33例，支气管哮喘6例，支气管扩张4例，其他7例。两组患者性别、年龄、病情等一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准

①符合第8届全国肺心病会议制定的诊断标准[2]；②年龄50～80岁；③处于肺心病急性加重期；④合并心力衰竭。

1.3 排除标准

①年龄≤50岁或＞80岁；②严重肝肾功能不全；③严重出血倾向者；④心脉隆皮试阳性。

1.4 方法

对照组：给予常规对症支持治疗。①控制感染，参考痰菌培养及药敏试验选择抗菌药物，在培养结果还未出来之前，根据感染的环境及痰涂片革兰染色选用抗菌药物。常用青霉素类、氨基糖苷类、氟喹诺酮类及头孢菌素类等抗菌药物。②通畅呼吸道，氧疗，纠正缺氧、二氧化碳潴留以及酸碱平衡失调。③控制心力衰竭，选用利尿剂如氢氯噻嗪、氨苯蝶啶，重度者可用呋塞米；正性肌力药如毒毛花苷K、西地兰等，剂量为常规剂量的1/2或1/3；血管扩张剂如钙通道阻滞剂、中药川弓嗪等。④解痉平喘，伴哮喘患者予氨茶碱等药物。

治疗组：在对照组的基础上给予心脉隆注射液（批准文号：国药准字Z20060443，云南腾药制药股份有限公司，规格：100 mg/支）治疗。首次使用心脉隆注射液需做皮肤过敏试验。确定皮试结果阴性后以心脉隆注射液5 mg/kg加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250 ml静脉滴注，滴速20～40滴/min，2次/d，每日8：00和16：00各1次。1周为一个疗程。

1.5 观察指标

两组患者均于治疗前、治疗后1周进行血浆脑钠肽（brain natriuretic peptide，BNP）测定和超声心动图检查。血浆BNP检测采用罗氏Cobase 411全自动电化学发光分析仪，于治疗前、治疗后1周抽取静脉血进行检测。超声心动图采用Philips iE Elite彩色超声诊断仪，测定内容包括治疗前、治疗后1周的心率（heart rate，HR）、心输出量（cardiac output，CO）、心脏指数（cardiac index，CI）、左室短轴缩短率（fractional shortening，FS）及左心射血分数（left ventricular ejection fraction，LVEF）。

1.6 疗效判定标准[3]

显效：治疗后临床症状及体征完全缓解，心功能恢复正常或者改善2级以上；有效：治疗后临床症状及体征部分缓解，心功能改善1级，心功能为Ⅱ～Ⅲ级；无效：治疗后临床症状及体征无改善甚至恶化，心功能改善不足1级。

1.7 统计学处理

数据采用SPSS 17.0软件系统进行统计和分析，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，以（±s）表示。P＜0.05为差异有显著性意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

治疗组临床疗效明显优于对照组（P＜0.05，表1）。

表1 两组患者临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组患者治疗前、治疗后1周血浆BNP比较

治疗前两组患者血浆BNP比较差异无统计学意义；治疗后，治疗组血浆BNP较治疗前明显改善，且明显优于对照组治疗后（P＜0.05，表2）。

表2 两组患者治疗前、治疗后1周血浆BNP比较（±s，pg/ml）

表2 两组患者治疗前、治疗后1周血浆BNP比较（±s，pg/ml）

组别例数治疗前治疗后治疗组501 904.8±542.3272.4±58.5对照组501 881.2±426.8652.3±198.6t0.24212.975P0.809＜0.01

2.3 两组患者治疗前、治疗后1周超声心动图检查指标比较

治疗前两组患者HR、CO、CI、FS、LVEF比较差异无统计学意义，治疗后，治疗组HR、CO、CI、FS、LVEF较治疗前明显改善，且明显优于对照组治疗后（P＜0.05，表3）。

表3 两组患者治疗前、治疗后1周超声心动图检查指标比较（±s）

表3 两组患者治疗前、治疗后1周超声心动图检查指标比较（±s）

组别例数时间HR（次/min）CO（L/min）CI[ml/(s·m2)]FS（%）LVEF（%）治疗组50治疗前110.3±9.94.25±0.5440.5±5.521.1±4.149.5±7.5治疗后 88.4±8.75.88±0.4856.3±6.827.2±5.263.3±6.8对照组50治疗前109.1±9.14.12±0.4239.2±5.720.3±4.550.2±3.7治疗后 98.1±7.54.78±0.3947.1±6.422.4±3.453.1±4.4

2.4 两组患者不良反应比较

观察组有1例出现轻度头晕症状，次日症状缓解，不良反应发生率为2%；对照组有2例出现轻微恶心和头痛症状，不良反应发生率为4%，两组比较差异无统计学意义。

3 讨论

慢性肺源性心脏病又称为肺心病，是由于肺组织、胸廓或肺动脉血管的慢性病变引起肺组织结构及功能异常，造成肺血管阻力增加，肺动脉压力上升，致右心扩张、肥大，晚期常伴有右心室衰竭。近年来，随着我国社会呈现人口老龄化趋势，肺心病的发病率也随之上升，该病的防治将是临床面临的严峻问题之一[4]，因此不断寻找和探索更为安全有效的新药在慢性肺心病的治疗中尤为重要。

BNP是由心肌细胞合成的具有生物学活性的含氨基酸多肽，主要存在于心室中，其分泌的主要条件是心室及室壁张力的改变。心室压力负荷及室壁张力增加等均可刺激BNP的合成、分泌、释放，分泌量伴随心室充盈压的高低而变化。BNP具有舒血管、利尿、降低肺循环和周围血管阻力、抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统和抗利尿激素等作用。本研究中两组患者治疗前血浆BNP数值明显高于正常水平，治疗后均明显下降（P＜0.05），表明BNP可作为慢性肺心病的一种诊断和预后的标志物[5]。

心脉隆注射液是一种从蟑螂体内提取制成的含复合核苷类及氨基酸的中药静脉注射制剂。多项研究表明，心脉隆注射液对心血管系统具有多方面作用[6]。主要表现为：①促进心肌细胞Ca+内流，持久而温和地加强心肌收缩力[7]；②改善微循环和兴奋呼吸；③扩张肺部血管，降低肺毛细血管内压和肺动脉压，改善右心室舒张功能；④扩张冠脉，促使冠脉血流量增加，抑制氧自由基介导的心肌损伤；⑤扩张肾血管，促使肾血流量增加，达到利尿、强心、扩血管、调节体液因子和神经内分泌的多种抗心力衰竭的作用[8]。文献报道[9]，心脉隆注射液用于慢性肺原性心脏病引起的慢性充血性心力衰竭临床疗效满意，可有效改善气阳两虚、瘀血内阻引起的心悸、气短、浮肿、面色晦暗、口唇发绀等症状。本研究中治疗组在常规对症支持治疗的基础上给予心脉隆注射液治疗，结果显示治疗组临床疗效明显优于对照组。另有研究表明[10]，心脉隆注射液能减轻心脏负荷，在西药治疗的基础上联合该药可更有效改善慢性肺原性心脏病合并心力衰竭患者的生活质量及其预后。本文中治疗组治疗后血浆BNP、超声心动图检查各项指标较治疗前明显改善，且明显优于对照组治疗后，与上述研究结果基本一致。

[1] 杨静, 陈光辉, 蒋博, 等. 心脉隆注射液治疗110例老年慢性心力衰竭患者的疗效观察[J]. 中国医药导报, 2012, 9(14): 93-94, 99.

[2] 中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组. 第二届全国慢性阻塞性肺疾病与第八届全国肺心病学术会议纪要[J]. 中华结核和呼吸杂志, 2002, 25(8): 503-505.

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[4] Mosterd A, Hoes AW. Clinical epidemiology of heart failure[J]. Heart, 2007, 93(9): 1137-1146.

[5] Pruszczyk P.N-terminal pro-brain natriuretic peptide as an indicator of right ventricular[J]. J Card Fail, 2005, 11(5): S65-S69.

[6] 吴建新, 杨玲玲, 袁国林, 等. “心脉隆”抗野百合碱性肺动脉高压的作用及机制探讨[J]. 医学研究杂志, 2009, 38(1): 29-32.

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Analysis of Xinmailong injection for the treatment of 50 cases of patients with chronic pulmonary heart disease*

SHI Changli**, ZHU Jieyan, DING Yuemei

(Department of Respiration, The First Hospital of Jindezhen, Jindezhen 333000, China)

Objective:To discuss the clinical efficacy of Xinmailong injection in the treatment of pulmonary heart disease.Methods:One hundred cases of patients with pulmonary heart disease were randomly divided into a treatment group and a control group with 50 cases each. All the patients were given conventional symptomatic treatment, and the treatment group was given Xinmailong injection in addition. The clinical efficacy and adverse reactions were compared, and the changes of BNP, HR, CO, CI, FS, LVEF were also compared before and one week after the treatment.Results:The clinical efficacy was significantly better in the treatment group than in the control group. The comparison of HR, CO, CI, FS, LVEF and BNP between two groups showed no significant difference before the treatment, however these indexes were significantly improved in the treatment group and better than in the control group after the treatment. The differences of adverse reactions between two groups had not statistically significance.Conclusion:Xinmailong injection has good clinical efficacy and less adverse reaction and can improve the heart function.

Xinmailong injection; chronic pulmonary heart disease; BNP

R286; R541.5

B

1006-1533(2015)21-0036-03

2015-07-01）

；2015年江西省卫计委科研计划课题（项目编号：20154039）

**作者简介：施昌礼，主治医师。研究方向：呼吸内科。E-mail：390830385@qq.com