艾迪注射液辅助GP化疗方法对晚期非小细胞肺癌近期疗效评价①

蔡晓平　金元虹　朱晓瑜潘炯伟　曹　卓(温州医学院附属第六医院丽水市人民医院呼吸内科，丽水323000)



艾迪注射液辅助GP化疗方法对晚期非小细胞肺癌近期疗效评价①

蔡晓平金元虹朱晓瑜②潘炯伟曹卓
(温州医学院附属第六医院丽水市人民医院呼吸内科，丽水323000)

［摘要］目的:探讨艾迪注射液辅助GP化疗方法对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)近期疗效、毒副反应和免疫功能的影响。方法: 130例晚期NSCLC患者根据治疗方法分为研究组和对照组，研究组给予艾迪注射液+GP，对照组仅给予GP治疗。比较两组的近期疗效、Ⅲ～Ⅳ级毒副反应和免疫功能的变化。结果:研究组总缓解率为40.28%，对照组为37.93%，差异无统计学意义(P＞0.05) ;两组白细胞下降、胃肠道反应和血小板下降发生率比较差异具有统计学意义(P＜0.05) ;研究组治疗前后的CD4、CD8和CD4/CD8变化并不明显，差异无统计学意义(P＞0.05) ;对照组治疗前后CD4、CD8和CD4/CD8比较差异均具有统计学意义(P＜0.05)。两组治疗后比较差异均具有统计学意义(P＜0.05)。结论:艾迪注射液辅助GP化疗方案治疗晚期NSCLC，其近期疗效与单纯化疗相似，但却能明显降低毒副反应发生率，避免免疫功能降低。

［关键词］艾迪注射液;化疗;非小细胞肺癌;免疫功能

①本文为2012年丽水市第二批公益性应用研究项目(No.2012ZC 036)。

②丽水市人民医院二十二病区急诊外科，丽水323000。

Short-term effects of Aidi injection adjuvant GP methods chemotherapy in treatment for advanced non-small cell lung cancer

CAI Xiao-Ping，JIN Yuan-Hong，ZHU Xiao-Yu，PAN Jiong-Wei，CAO Zhuo.Sixth Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College，Lishui People's Hospital，Lishui 323000，China

［Abstract］Objective: To study the short-term effects，toxic side effects and immune function of Aidi injection adjuvant GP methods chemotherapy for advanced non-small cell lung cancer(NSCLC) .Methods: 130 patients with advanced NSCLC were divided into study group and the control group according to treatment methods.The study group were given Aidi injection + GP，and the control group only treated with GP.The short-term effects，toxic side effects gradeⅢ－Ⅳand immune function changes were compared between the two groups.Results: The overall response rate was 40.28% in study group，higher than 37.93% in control group(P＞0.05) .The two groups showed differences in the rates of leucocyte decrease，gastrointestinal reaction and platelets decrease(P＜0.05) .The levels of CD4，CD8 and CD4/CD8 didn't changed obviously in study group(P＞0.05)，while in the control group the levels of CD4，CD8 and CD4/CD8 changed more significantly than before(P＜0.05) .The two groups also produced differences in CD4，CD8 and CD4/CD8 after treatment(P＜0.05) .Conclusion: The short-term effects of Aidi injection adjuvant GP chemotherapy regimen for advanced NSCLC is similar to only GP chemotherapy，but it can obviously reduce the incidence of toxic side effects and prevent the immune function.

［Key words］Aidi injection; Chemotherapy; Non-small cell lung cancer; Immune function

非小细胞肺癌(NSCLC)是临床上非常常见的恶性肿瘤之一，但由于受诊断技术等限制，约80%以上的患者在确诊时已处于晚期，失去了最佳手术时机，只能采取全身化疗和/或放疗治疗，其目的主要是提高患者带瘤生存率，延长生存时间，提高生活质量［1，2］。以化疗为主的治疗方案，常常面临毒副作用大的问题，导致免疫功能降低、生活质量下降。而中药由于基本无毒副作用，并且有利于改善患者的免疫功能。为此，本文探讨了艾迪注射液辅助GP化疗方法对晚期NSCLC的近期疗效。报告如下。

1　资料与方法

1.1一般资料选取我院呼吸内科和肿瘤内科2012年1月～2013年12月治疗的晚期NSCLC患者130例，所有患者临床资料完整，均处于肿瘤分期Ⅲb-Ⅳ期，不具备手术适应证，具备可测量的实体病灶以方便进行疗效评价、无化疗禁忌。130例患者根据治疗方法分为研究组和对照组，研究组72例，男43例，女29例，年龄58～81岁，平均(68.4±6.2)岁，肿瘤分期Ⅲb期48例、Ⅳ期24例，病理类型为腺癌45例、鳞癌27例;对照组58例，男37例，女21例，年龄54～78岁，平均(67.7±6.5)岁，肿瘤分期Ⅲb期40例、Ⅳ期18例，病理类型为腺癌38例、鳞癌20例。两组患者年龄、性别、肿瘤分期和病理类型等比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2化疗方案GP化疗方案:吉西他滨(GEM)，1 000 mg/m2，d1，8，顺铂(DDP)，75 mg/m2，d1，21周重复。研究组额外给予艾迪注射液75 ml，静脉滴注，15天为一周期，停药5天后与GP下一个周期同时使用。对照组仅给予GP化疗方案。

1.3评价指标

1.3.1近期疗效评价根据WHO实体肿瘤疗效评价标准，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(NC)和进展(PD)，CR+PR=总缓解率(TR)。

1.3.2毒副反应评价依据WHO毒副反应急性与亚急性毒副反应评价，分为0～Ⅳ级。计算Ⅲ～Ⅳ级的毒副反应发生率。

1.3.3免疫功能评价抽取患者化疗前后的空腹静脉血，采用流式细胞仪检测T淋巴细胞亚群CD4 和CD8水平，并计算CD4/CD8。

1.4统计学方法采用SPSS 12.0统计学软件包进行统计分析，近期疗效和毒副反应以百分比(%)表示，采用χ2检验，免疫功能指标以x ±s表示，采用t检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2　结果

2.1近期疗效评价研究组完成2～11个周期的化疗，平均化疗周期(5.4±2.1)个;对照组完成2～10个周期的化疗，平均周期(5.6±1.8)个。两组化疗周期比较差异无统计学意义(P＞0.05)。研究组总缓解率为40.28%，对照组为37.93%，差异无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

2.2毒副反应评价两组白细胞下降、胃肠道反应和血小板下降发生率比较差异具有统计学意义(P＜0.05) ;两组肝功能异常和肾功能异常发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表2。

2.3两组免疫功能比较研究组治疗前后的CD4、CD8和CD4/CD8变化并不明显，差异无统计学意义(P＞0.05) ;对照组治疗后CD4明显降低，CD8明显增加，CD4/CD8明显降低，与治疗前比较差异均具有统计学意义(P＜0.05)。两组治疗前的CD4、CD8 和CD4/CD8比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，但治疗后比较差异均具有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表1　两组间的近期疗效［例(%)］Tab．1 Evaluation of short-term effect between two groups ［n(%)］

表2　两组患者Ⅲ～Ⅳ级的毒副反应发生率［例(%)］Tab．2 Evaluation of toxic side effects gradeⅢ－Ⅳbetween two groups〔n(%)〕

表3　两组患者免疫功能比较Tab．3 Comparison of immune function between two groups

3　讨论

以铂类为基础的双药化疗方案是治疗晚期NSCLC最常见的治疗方案。GP方案(吉西他滨+顺铂)是目前国内外治疗晚期NSCLC较为有效的化疗方案之一，吉西他滨核糖核苷酸还原酶的一种抑制性酶的替代物，在体内可以转化为吉西他滨的一磷酸盐(dFdCMP)、二磷酸盐(dFdCDP)和三磷酸盐(dFdCTP)，而后二者是具有抗癌的活性产物。dFd-CDP可以抑制核糖核苷酸还原酶，减少DNA合成和修复所需的dCTP，抑制DNA的合成。dFdCTP可与dCTP竞争结合进入DNA链，是肿瘤细胞DNA链合成停止、断裂和细胞死亡［3-5］。顺铂为细胞周期非特异性药物，作用在DNA的嘌呤和嘧啶碱基，抑制DNA复制，并对细胞膜结构造成损伤。但由于其毒副作用强，尤其是骨髓抑制剧烈，对于晚期NSCLC的好发人群老年人群来说，往往不易耐受，并且严重降低了免疫功能，生活质量下降。

艾迪注射液以斑蝥、人参、黄芪、刺五加等成分

组成，其中斑蝥具有明显的抗肿瘤活性，但却不会造成免疫抑制，并且可以升高白细胞水平，人参中的人参皂苷和人参多糖，可以明显增强机体免疫力，黄芪多糖可以增强机体的吞噬功能，增强辅助性T淋巴细胞的生物活性，刺五加可以提高T细胞的抗癌活性，降低化疗出现的毒副反应。当艾迪注射液联合化疗药物治疗时，具有增敏减毒作用。

本结果显示研究组总缓解率为40.28%，对照

组为37.93%，差异不显著，国内部分文献［6］显示艾迪注射液辅助化疗可以明显增强近期疗效，但也有部分文献［7］表明不能明显增加近期疗效，但总体上来说有增加近期疗效的趋势，笔者认为这可能与完成的化疗周期与观察时间有关，本研究只是在平均化疗5个多周期后进行评价，中药发挥的作用可能并非那么明显，并且对于晚期NSCLC患者其生存质量是关注的重点，而中药在此发挥的作用要远强于单纯化疗;毒副反应方面，可以明显看到研究组的骨髓抑制明显降低，白细胞下降、胃肠道反应和血小板下降的发生率均低于对照组，这与中药对化疗药物的稀释作用、提高免疫和升高白细胞数量有关;免疫功能方面显示，化疗后研究组的CD4、CD8和CD4/ CD8变化不明显，说明艾迪注射液可以避免化疗对免疫功能造成的损害，改善免疫功能。

综上所述，艾迪注射液辅助GP化疗用于晚期NSCLC的治疗，其近期疗效与单纯化疗类似，但却能明显降低毒副反应、降低骨髓抑制和保护免疫功能，这将有利于提高患者的生活质量和治疗依从性，便于治疗的长期开展。

参考文献:

［1］林立平，胡家柱，黄福喜，等.吉西他滨联合化疗与其他方案治疗晚期非小细胞肺癌233例疗效比较［J］．海南医学，2014，25(1) : 18-21.

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［4］张玲.吉西他滨联合顺铂对非小细胞肺癌术后辅助化疗的疗效观察［J］．中国实用医药，2012，7(16) : 162-163.

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［6］陈瑜容，王文忠.艾迪注射液联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌的效果分析［J］．中国当代医药，2014，21(15) : 84-85，91.

［7］徐浩，杨涛，周敏.艾迪注射液联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床评价［J］．国际呼吸杂志，2013，33(10) : 765-767.

［收稿2015-01-20修回2015-05-14］

(编辑许四平)

doi:10．3969/j．issn．1000-484X．2015．10．022

作者简介:蔡晓平(1981年－)，男，主治医生，主要从事呼吸系统疾病的诊断与治疗，E-mail: lscaixp@ 126．com。

文章编号1000-484X(2015) 10-1397-03

文献标志码A

中图分类号R734.2