宫瘤消胶囊联合散结镇痛胶囊对子宫腺肌病患者月经量、痛经的影响

费春香，吴江平，吴 瑛，刘天娇

(江苏省南京市妇幼保健院，江苏南京210004)

具有活性的子宫内膜组织出现在子宫内膜以外部位时称为子宫内膜异位症。而子宫腺肌病则是临床常见的子宫内膜异位症之一，是指具有活性的子宫内膜腺体和间质侵入到正常的子宫肌层，伴随周围肌层细胞代偿性肥大和增生，其与女性不孕的发生密切相关［1］。多发生于30～50岁的经产妇，临床上患者以月经量异常、痛经等为主要表现，多具有周期性，月经量的改善、痛经程度及子宫大小变化是临床研究的重要指标。现代医学以手术治疗和药物治疗为主，虽短期应用初见疗效，但久用则疗效欠佳、生育效果不肯定，甚则存在药物毒性等缺点。中医药治疗妇科病历史悠久，对其病因、病机、治则、治法的研究均已成体系，且系统全面。笔者近年来在临床工作中着重研究中成药对于子宫腺肌病的诊治作用，本研究以宫瘤消胶囊联合散结镇痛胶囊治疗子宫腺肌病，观察临床效果，并探讨其对患者月经量、痛经的影响，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择2011年3月—2014年9月于我院就诊的76例子宫腺肌病患者，参照《妇产科学》［2］中有关子宫腺肌病的诊断标准确诊。①患者经量过多、经期延长和逐渐加重进行性的痛经。②妇科检查子宫均匀增大或局限性隆起、质硬且有压痛，经期压痛更甚。③B超提示子宫增大，前后径增大明显，肌层不规则光点。④镜检特征为肌层内有呈岛状分布的异位内膜腺体及间质。中医辨证可见患者小腹疼痛、拒按，月经量多，有血块，色紫暗，腰酸，舌暗，有瘀斑，脉沉细涩，为肾虚血瘀之证。纳入标准 :①年龄30～50岁;②就诊前3个月未使用过激素类药物治疗;③肝功能、肾功能正常;④均存在不同程度的月经量多、痛经、子宫体增大等症状，并经妇科检查确诊;⑤符合中医肾虚血瘀证诊断标准。排除标准:内膜存在恶性病变的患者;子宫肌瘤患者;过敏体质或对本研究用药过敏的患者;治疗依从性差的患者;精神、心理存在障碍的患者。按随机数字表法分为2组:对照组38例，年龄33～50(37．2±2．5)岁;已生育者 24例;痛经 1．5 ～17(7．6 ±2.4)年。治疗组38例，年龄31～48(36．7±2．4)岁;已生育者27例;痛经1．8～19(7．9±2．5)年。2组年龄、生育病例、痛经病程经统计学处理差异均无统计学意义(P均＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组给予散结镇痛胶囊(江苏康缘药业股份有限公司，国药准字 Z20030127，0．4 g/粒)口服，4粒/次，3次/d;治疗组则在散结镇痛胶囊口服治疗的基础上给予宫瘤消胶囊(山东步长神州制药有限公司，国药准字Z20055635，规格:0．5 g/粒)口服，4 粒/次，3 次/d。2 组均连续治疗6个月。

1.3 观察项目 ①观察患者治疗后月经量的变化情况，按PBAC评分表给予月经量评分［3］。②用疼痛视觉模拟评分VAS法评定治疗前后痛经的程度，根据痛感程度不同给予0～10分评分，0分:无痛，1～4分:轻度疼痛，5～6分:中度疼痛，7～10分:重度剧烈疼痛，观察疼痛的变化情况。③用阴道彩色超声观察子宫体积的变化情况。

1.4 疗效评定标准 参照《子宫内膜异位症的中西医结合诊疗标准》［4］进行评价。痊愈:患者痛经消失，子宫体恢复正常大小;显效:患者痛经消失，子宫体积较治疗前有所缩小;有效:患者痛经症状减轻，子宫大小无变化;无效:患者痛经无任何变化，子宫大小未见变化。

1.5 统计学方法 采用SPSS 20．0统计学软件对数据进行统计学分析处理，计量资料用均数±标准差(±s)表示，进行t检验;计数采用χ2检验。P＜0．05则表示2组之间的差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 2组临床疗效比较 对照组治疗的总有效率明显低于治疗组(P＜0．05)。见表1。

表1 2组临床疗效比较 例(%)

2.2 2组月经量及PBAC评分比较 2组治疗1，3，6个月后月经量均有所减少，同一时间段组间比较以治疗组月经量减少更为明显(P＜0．05)。见表2。

表2 2组月经量及PBAC评分比较(±s)

表2 2组月经量及PBAC评分比较(±s)

注:①与治疗前比较，P ＜0．05;②与对照组比较，P ＜0．05。

组别 n 月经量/mL治疗前 治疗后PBAC/分治疗前 治疗1个月 治疗3个月 治疗6个月对照组 38 116．5 ±23．6 84．7 ±17．2① 127．5 ±21．8 47．5 ±16．9① 24．5 ±9．8① 18．7 ±4．9①治疗组 38 113．8 ±25．7 63．5 ±10．6①② 125．3 ±20．6 32．4 ±14．7① 17．3 ±7．3①② 13．6 ±2．6①②

2.3 2组痛经VAS评分及子宫大小变化比较 2组经治疗后痛经有所缓解，疼痛VAS评分较治疗前降低，治疗组患者的痛经缓解程度明显优于对照组，VAS评分明显低于对照组，差异均具有统计学意义(P均＜0．05);患者经治疗后子宫大小明显减小，以治疗组子宫缩小更为明显，差异均具有统计学意义(P均＜0．05)。见表3。

表3 2组痛经VAS评分及子宫大小变化比较(±s)

表3 2组痛经VAS评分及子宫大小变化比较(±s)

注:①与治疗前比较，P ＜0．05;②与对照组比较，P ＜0．05。

组别 n 痛经VAS评分/分治疗前 治疗后子宫大小/cm 3治疗前 治疗后对照组 38 8．52±0．67 6．41±0．43① 185．4±66．7 172．3 ±54．2①治疗组 38 8．48±0．52 3．26±0．15①② 187．5±67．2 141．7 ±43．6①②

3 讨 论

子宫腺肌病是临床常见的妇科疾病，以月经量多、痛经为主要表现。作为一种子宫疾病，其发病率近年来逐年上升。蔡仕彬等［5］认为，子宫腺肌病的发生发展机制十分复杂，血管生成、内膜细胞侵袭与增殖、甾体激素、免疫和遗传等相关因素均可能参与其中。随着社会的进步，生活质量的提高，患者要求保留子宫的意识增强，药物治疗子宫腺肌病受到重视［6］。临床上对于年轻或有生育要求的患者多选择药物治疗;而对于无生育要求、症状重、保守治疗失败者可选手术治疗;痛经症状突出者可行保守手术［7］。但目前尚无根治本病的有效药物［8］。大部分西药旨在拮抗雌激素使子宫内膜萎缩，长期应用易产生低雌激素症状、骨质丢失、闭经等不良反应。相比而言，中医药治疗的多样化、多途径及综合治疗在一定程度上弥补了西医治疗停药易复发或激素治疗毒副作用较大等不足，是今后进一步研究的方向［9］。

中医古籍中并无子宫腺肌病的病名记载，临床诊治多将其纳入“月经过多”“痛经”“癥瘕”“不孕”等范畴，笔者临床实践发现，该病与月经周期密切相关，主要责之于肾阳偏虚，命门火衰，冲任失于温煦，导致胞宫虚寒，发为痛经，甚则宫寒不孕;肾阳虚衰，封藏失司，冲任不固，故经血量多;或气血虚弱，瘀浊内生，脉络不畅，瘀血阻滞胞宫和胞脉，血不归经，则经期延长、经量增多;故患者多见小腹疼痛、拒按，月经量多，有血块，色紫暗，腰酸，舌暗，有瘀斑，脉沉细涩，可辨证为肾虚血瘀之证。有研究统计显示，血瘀贯穿于子宫腺肌病发病始终，瘀血阻滞冲任、胞宫是本病的基本病机［10］。笔者临床经验亦认为，肾虚血瘀是子宫腺肌病的基本病机特点，治之需益肾固冲为本，化瘀止痛为标。笔者所用宫瘤消胶囊是由牡蛎、香附、土鳖虫、三棱、莪术、白花蛇舌草、仙鹤草、牡丹皮、党参、白术、吴茱萸等中药有效成分精制而成的中成药，方中牡蛎性味咸寒，重在软坚散结;香附主入气分，长于行气止痛;土鳖虫为咸寒之品，有破血逐瘀、续筋接骨之效;三棱、莪术长于破血消癥、行气止痛;白花蛇舌草性味苦寒，长于解毒;仙鹤草长于益气收敛止血;丹皮长于凉血止血;党参、白术长于健脾固本;吴茱萸可温经散寒止痛，多药配伍，以气血为要，以活血化瘀、软坚散结、行气止痛为功。散结镇痛胶囊则由龙血竭、三七、浙贝母、薏苡仁等组成，方中血竭、三七功可活血定痛、化瘀止血;浙贝母长于解毒散结;薏苡仁既有健脾固本之功，又有解毒散结之效，多药配伍，共奏软坚散结、化瘀定痛之效。总之，宫瘤消胶囊联合散结镇痛胶囊二者长于温经暖宫，化瘀止痛，其能谨守病机，且用药方便，标本兼治，有以通为主，寓补于通之效。弥补了西药抵抗雌激素、不良反应多、易复发的弊端，凸显出中成药论治子宫腺肌病的优势与特色。因此，对于肾虚血瘀型子宫腺肌病患者运用补肾活血化瘀法治疗的疗效应予以肯定，这与成臣等［11］研究报道一致。本研究从辨证入手，将补肾活血化瘀大法充分运用到临床中来，其对于指导临床工作具有深刻的意义，但是因二药中苦寒之药物居多，久恐伤及脾胃，故临床对其远期疗效及跟踪治疗仍需密切观察。

［1］高艳，宋静慧．子宫腺肌病及其不孕相关因素［J］．国际妇产科杂志，2014，41(6):624

［2］乐杰．妇产科学［M］．北京:人民卫生出版社，2011:331

［3］Sheng J，Zhang WY，Zhang JP，et al．The LNG － IUSstudy on adenomyosis:a3－year follow-up study on theefficacy and sideeffects of the use of levonorgestrel intrauterine system for the treatment of sysmenorrhea associated with adenomyosis［J］．Contraception，2009，79(3):189

［4］中国中西医结合学会妇产科专业委员会．子宫内膜异位症、妊娠高血压综合征及女性不孕症的中西医结合诊疗标准［J］．中西医结合杂志，1991，11(6):376 －379

［5］蔡仕彬，何佳．子宫腺肌病发病机制及治疗研究进展［J］．川北医学院学报，2014，29(3):305

［6］王开秀，王婷婷．米非司酮治疗围绝经期子宫腺肌病的临床观察［J］．中国误诊学杂志，2007，7(2):254－255

［7］李宗涛，张炜旸，芳华，等．子宫腺肌病的最新治疗进展［J］．中国妇幼保健，2014，29(27):4524

［8］李新平，王万林，张杨．去氧孕烯炔雌醇片联合中药治疗子宫腺肌病疗效观察［J］．现代中西医结合杂志，2013，22(14):1561

［9］王立艳，陆启滨．子宫腺肌病中医药治疗［J］．长春中医药大学学报，2013，29(6):1029 －1030

［10］叶青，侯晓，张福霞，等．子宫腺肌病发病相关因素及中医证候探讨［J］．中国中医基础医学杂志，2012，18(2):141

［11］成臣，万贵平．补肾活血化瘀法在子宫腺肌症中的运用［J］．现代中西医结合杂志，2014，23(5):567