心血宁片对慢性心力衰竭患者心功能的影响

曾庆寿张瑞蓉蔡小丽黎丽娴谭景光

（1广州市南沙区中医医院内科，广州511426；2广州市白云区中医医院内一科，广州510470）

心血宁片对慢性心力衰竭患者心功能的影响

曾庆寿1张瑞蓉1蔡小丽2黎丽娴1谭景光1

（1广州市南沙区中医医院内科，广州511426；2广州市白云区中医医院内一科，广州510470）

目的探讨心血宁片对慢性心力衰竭患者心功能的影响。方法选取门诊慢性心衰患者35例，治疗组18例，对照组17例，两组均予西医常规疗法，治疗组在常规疗法基础上加用心血宁片，每次4片，每日3次，连续治疗1个月。观察两组治疗后心功能的改善情况。结果治疗组总有效率为94.4%，对照组总有效率为82.3%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论心血宁片可一定程度上改善慢性心力衰竭患者心功能。

心血宁片；慢性心力衰竭；心功能

近年来，心血管疾病发生率逐年上升，在疾病临床发展后期阶段很可能出现慢性心力衰竭，目前我国慢性心力衰竭的发病率及住院率每年在持续增长，病死率也保持在较高水平，对患者的生存质量与生命安全影响极为严重，因此改善患者的临床症状、延缓心功能的恶化、降低住院率及病死率水平是心力衰竭治疗的主要目标。西医治疗方案虽能改善心室重构，但不能完全有效逆转或阻止慢性心力衰竭的进行性发展。研究证明，中医药在防治慢性心力衰竭方面有一定优势。心血宁片在临床中主要应用于冠心病患者，而在临床观察中，心血宁片对慢性心力衰竭患者也有一定疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取门诊2014年3月—2014年l1月收治的35例慢性心力衰竭患者，随机分为治疗组与对照组，治疗组18例，对照组17例，男20人，女15人，年龄40～85岁，平均年龄68.7岁，平均体重64.3 kg，平均身高162 cm，平均血压152/73 mmHg。病程最长8年，最短2年，平均（4.9±2.8）年；两组患者在性别与年龄以及病程上比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。

表1 两组治疗前一般资料比较（x±s）

1.2 诊断标准结合心脏彩超、临床症状与体征确诊，符合《中药新药临床研究指导原则》［1］和《临床诊疗指南：心血管分册》［2］中慢性心力衰竭的诊断标准。按照美国纽约心脏病学会（NYHA）心功能分级为Ⅱ～Ⅳ级，排除原发性疾病、风湿性疾病和脑血管意外等疾病引起的心功能障碍者。

1.3 治疗方法两组均给予利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体拮抗剂（ARB）制剂、β-受体阻滞剂，醛固酮抑制剂、地高辛等慢性心力衰竭的常规治疗［3］，治疗组在常规治疗上加用心血宁片（鞍山制药有限公司，国药准字Z20003368），4片/次，3/日口服，30天为一个疗程。

1.4 疗效评价标准入选患者根据killip心功能分级［4］。Ⅰ级，无心力衰竭症状，无肺部湿啰音和第三心音；Ⅱ级，轻至中度的心力衰竭，肺部湿啰音的范围小于1/2肺野；Ⅲ级，重度心力衰竭，肺部湿音的范围大于1/2肺野（肺水肿）；Ⅳ级，心源性休克。根据2002年中华医学会心血管分会制定的《慢性收缩性心力衰竭治疗建议》制定疗效评定标准，共分为3级。显效：临床症状与体征显著好转，心功能改善2级以上；有效：临床症状与体征好转，心功能改善1级；无效：临床症状与体征无明显改善好转或恶化。总有效率为显效率加有效率。

1.5 统计学方法应用SPSS 17.0统计学软件进行数据处理，连续性变量以均数±标准差表示，组间比较采用t检验，分类变量以率表示，组间比较采用卡方检验。临床显效率、有效率、无效率、总有效率等计数资料组间差异采用Radit分析；所有分析均采用双侧检验法，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗后临床疗效比较治疗1个月后，治疗组与对照组在临床疗效比较上，显效率及有效率两组比较差异无显著性，但对照组的无效率明显高于治疗组（P＜0.05），治疗组总有效率达94.4%，对照组总有效率为82.3%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

表2 两组患者治疗后临床疗效比较［例（%）］

2.2 不良反应两组服药期间未发生严重不良反应。

3 讨论

慢性心力衰竭是心功能在器质性心脏病基础上发生泵功能衰竭、射血分数减少、循环瘀血，同时出现一系列神经体液改变的临床综合症［5］。美国心脏协会（AHA）估计美国现有5百万CHF患者，每年新发病例为55万例［6］。现有的西医治疗方案虽能改善心室重塑的机制，但不能完全有效地逆转或阻止慢性心力衰竭的进行性发展，慢性心力衰竭患者5年生存率没有明显的提高。据统计，心脏病是我国居民第3位的死亡原因（44.7%）［4］。近年来，中医药在防治慢性心力衰竭的长期医疗实践中，积累了丰富的经验，对心衰的认识也不断深化，而且随着循证医学理念的接受和严格随机对照临床研究在临床推荐级别中价值的肯定，证实中医药的疗效、安全性必须按照循证医学模式进行临床研究，方能为中医药治疗慢性心衰、改善患者生活质量、生存率等远期预后有效性及安全性提供循证医学及流行病学的依据。在临床中使用广泛的心血宁片，观察到心血宁片对慢性心力衰竭有一定作用，因此设计本临床研究，旨在从循证医学的角度探讨心血宁片对慢性心力衰竭心功能的影响。

慢性心力衰竭是临床中的常见病，属于中医学“水肿”、“心悸”、“喘症”等范畴。慢性心力衰竭对患者的日常生活造成一定影响，降低患者生活质量，因此改善心功能对慢性心力衰竭患者大有裨益。本研究观察心血宁片对慢性心力衰竭患者心功能的影响，治疗1个月后，结果表明治疗组的显效率为66.7%，对照组为54.7%，治疗组高于对照组，差异无统计学意义（P＞0.05）。而在总有效率方面，治疗组与对照组分别是94.4%、82.3%。治疗组明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。心血宁片本是治疗冠心病，改善患者心绞痛症状的药物，而在长期的临床工作中，发现心血宁片对慢性心力衰竭患者亦有一定的改善症状作用，而本研究结果可以看出采用心血宁片的治疗组总有效率为94.4%，明显高于对照组的82.3%，表明心血宁片可在一定程度上改善慢性心衰患者心功能。对于慢性心衰，西医上以利尿剂、强心剂为主，但强心剂治疗会增加心肌的耗氧量，加重心肌负荷，利尿剂的使用容易引起酸碱失衡和电解质紊乱，长期服用时还需要监测电解质、心电图等；而联合心血宁片的使用，通过活血通脉调整心、脾、肾的正常功能，驱除病理因素，则病症自除，人体回归于阴平阳秘的状态。心血宁片的主要成分为葛根提取物和山楂提取物，活血通脉，舒心降压。研究证明［7-8］，葛根能降低心肌耗氧量，增加氧供应。葛根能直接扩张血管，使外周阻力下降，而有明显降压作用，同时能抑制血小板凝集。山楂可降低血清总胆固醇、甘油三酯，促进心肌收缩，保护心肌不受损害，抗动脉粥样硬化，降低血压，有改善血液流变学等作用。因此慢性心力衰竭患者加用心血宁片治疗，有一定的改善患者心功能的功效，可提高患者生活质量，考虑其改善机制可能与降低心肌耗氧及改善血液流变学作用相关，且在服药过程中并未发生严重的不良反应。但本研究样本量小，观测指标单一，主要以心功能为主，可联合心房钠尿肽及心脏彩超等指标，以及改善临床设计方案，加强随机双盲对照，深入了解其改善患者症状的内在机制，因此需进一步临床研究。

［1］中华医学会.临床诊疗指南：心血管分册［M］.北京：人民卫生出版社，2009：1-4．

［2］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：人民卫生出版社，1993：41．

［3］苗阳，王鹏军.慢性心力衰竭病证结合与临床治疗初探［J］.中国中西医结合杂志，2011，31（10）：1306．

［4］中华医学会心血管分会，中华医学会心血管病杂志编辑委员会.2007中国慢性心力衰竭治疗建议［J］.中华心血管病杂志，2007，35（12）：1076．

［5］陈灏珠.实用内科学［M］.北京:人民卫生出版社，2001.

［6］American Heart Association.ACC/AHA 2008 Guidelines for the management of adults with congenital heart disease［J］.Journal of the American College of Cardiology，2008，23（52）:143-263.

［7］唐黎欣，宋波.心血宁片联合缬沙坦分散片治疗80例原发性高血压临床观察［J］.特别健康：下，2014（3）：419-419.

［8］王新有.中西医结合治疗冠心病临床研究［J］.西北民族大学学报（自然科学版），2009，30（2）：91-93，95．

Effect of Xinxuening Tablets on Cardiac Function in Patients with Chronic Heart Failure

ZENG Qingshou1，ZHANG Ruirong1，CAI Xiaoli2，LI Lixian1，TAN Jingguang1
（1 Department of Internal Medicine，Nansha Hospital of TCM，Guangzhou511462，China；2 Department of Internal Medicine，Baiyun Hospital of TCM，Guangzhou510470，China）

Objective To observe the effect of Xinxuening tablets on cardiac function in patients with chronic heart failure.Methods 35 patients with chronic heart failure were selected from outpatient，and were randomly divided into control group and treatment group.The two groups were given ordinary treatment，while the treatment group added additional Xinxuening tablets on the basis of ordinary treatment，4 tablets 3/d，for 1 month.The cardiac function was observed after the treatment.Results The total effective rate of the treatment group and control group was 94.4%and 82.3%，respectively，the difference was statistically significant（P＜0.05）.Conclusion Xinxuening tablets can improve cardiac function in patients with chronic heart failure.

Xinxuening tablets；chronic heart failure；cardiac function

10.3969/j.issn.1672-2779.2015.09.021

1672-2779（2015）-09-0043-03

：杨杰本文校对：钟楚锋

2015-04-07）