基于专家咨询问卷调查的慢性肾功能衰竭相关症状对证候要素贡献度的研究

[摘要] 目的 运用专家咨询问卷调查的方法获取慢性肾功能衰竭的常见症状对证候要素的贡献度。 方法 在前期研究结果的基础上，制订专家咨询问卷，对全国8个中心12家医院中长期从事肾病临床工作5年以上且具有副高级及以上职称的专家进行调查。在第一轮专家咨询问卷结果的基础上，经过专家进一步论证。在分析专家对慢性肾功能衰竭症状对证候要素重要性程度的均数、百分比及变异系数结果的基础上，获取慢性肾功能衰竭常见症状对证候要素贡献度。 结果 本次专家咨询问卷调查共发放问卷101份，收回问卷101份，回收率为100%，其中有效问卷101份。按照专家给予的症状对证候要素重要性程度的评价情况，同时满足变异系数≤0.35、均值≥4.50的结果作为慢性肾衰竭常见症状对证候要素的贡献度。其中，病位类证候要素“肾”相关症状贡献度分布情况为：腰膝酸软（10分）、夜尿频多（9分）、腰膝酸痛（8分）、水肿（7分）、腰冷（7分）等。 结论 通过专家问卷的咨询调查，进一步确定了代表专家共识意见的慢性肾功能衰竭相关症状对证候要素的贡献度，临床专家对疾病方面有了更深层次的认识，同时为后期建立慢性肾功能衰竭基于证候要素的中医证候诊断标准提供了依据。

[关键词] 慢性肾功能衰竭；症状；证候要素；问卷调查

[中图分类号] R692.5 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2015）09（c）-0052-04

[Abstract] Objective To get contribution degree of related symptoms of chronic renal failure to syndromes factor through expert advice questionnaire. Methods On the basis of previous research results， making expert advice questionnaire. Experts with clinical experience of kidney disease for more than five years and having a title of Deputy Senior or above among the 8 centers and 12 hospitals throughout the country were investigated. On the basis of the results in first round questionnaire， then further demonstrated by experts. The mean， percentage and variation coefficient made by experts on the disease symptom syndrome contribution to chronic renal failure common symptoms were analyzed to get syndromes contribution to chronic renal failure. Results 101 expert consultation questionnaires were distributed and questionnaires were sent back in same number with recovery percent of 100%， and all of them were valid questionnaires. According to the situation of evaluation given by experts of the importance degree of symptoms to syndrome elements， the result both satisfied the variation coefficient of ≤0.35， the average of ≥4.50 as the contribution of the common symptoms of chronic renal failure to chronic renal failure syndrome elements. Among them， the disease syndrome factor of kidney related syndrome contribution degree distribution situation was as follows： soreness and weakness of waist and knees （10 points）， frequent night urinate （9 points）， waist and knee pain （8 points）， edema （7 points）， coldness in waist （7 points）， etc. Conclusion Through expert consultation survey questionnaire， it can further determine the consensus of expert opinion for contribution of symptoms associated with chronic renal failure to syndromes factors， which means that clinical experts have a deeper understanding of disease awareness. While the results provide the foundation for diagnostic criteria basis for latter establishment of the disease based on syndrome elements of TCM diagnostic criteria.

[Key words] Chronic renal failure； Syndrome； Syndrome factors； Questionnaire

证候要素包括病位类（如肺、肝）和病性类（如阳虚、痰浊）两大类。作为证候的最小分类单元，可简明扼要反映疾病的病位、病性特征，是构建辨证方法新体系的有效思路。因此，辨证思想从病证结合角度，以证候要素为基础的研究思路，是规范化证候的方法之一。专家调查问卷方法是将设计好的问卷征询被研究者进而获取评判结果。证候规范化研究将其引入研究中，目的是通过专家的集体效应，获取疾病的发展变化规律。

本课题组基于既往文献研究结果、临床流行病学调查研究结果以及多种数理统计分析结果的基础上，结合第一轮问卷结果，建立慢性肾衰竭相关症状对证候要素贡献度研究的专家咨询问卷，依据多中心专家共识结果，初步明确慢性肾衰竭相关症状对证候要素贡献度。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究101名专家来源于全国8个中心、12家医院（北京中医药大学东直门医院、北京中医药大学东方医院、中国中医科学院广安门医院、中国中医科学院望京医院、山东省中医院、济南市中医医院、陕西中医学院附属医院、广西中医学院附属瑞康医院、湖北省中医院、辽宁中医药大学附属医院、山西省中医院、江苏省中医院）中从事肾病临床工作5年以上且具有副高级以上职称。

1.2 专家咨询问卷的制订

基于第一轮专家咨询问卷结果的基础上[1-10]，通过专家论证，并参考较权威的有关慢性肾衰竭的证候诊断标准，制订半开放性的慢性肾衰竭症状对常见证候要素贡献度的专家咨询问卷。

专家问卷中拟咨询的证候要素有肾、脾、胃、肝、心、肺6个病位类证候要素，湿浊、湿热、水饮、血瘀、风动、气虚、血虚、阴虚、阳虚9个病性类证候要素。

问卷的基本结构：主要包括问卷名称、卷首语、目录、疾病诊断及分期标准、填写说明、问卷内容（相关症状对证候要素诊断的贡献度）、专家个人信息表（包括姓名、年龄、学历、职称、联系电话、身份证号码、工作单位、E-mail、工作年限），在问卷最后附有证候要素以及对应症状的定义供专家参考。同时，问卷中设定每个证候要素诊断成立的阈值是10分，设立症状对证候要素的贡献度阈值范围为1～10分，症状分值累积≥10分时，则该证候要素的诊断成立。

1.3 数据统计

建立Epidata 3.0数据库，设由两人背对背独立录入数据，数据录入结果经两次核对，修订至两个数据库完全一致，并以SPSS格式导出数据，运用SPSS 16.0软件进行统计分析，对专家的基本信息运用描述性统计分析。相关症状对证候要素贡献度的集中程度用算术均数和百分比来反映，这两项得分越高，说明该指标或条目贡献度越高。通过变异系数（CV）来分析专家意见的协调程度。变异系数为标准差与算术均数之比，可反映数据分布的相对离散程度，将其引入专家问卷中，可直接反映专家对证候要素贡献度评判的协调程度。专家问卷中缺失值的处理，剔除缺失数据大于5%的问卷，缺失小于5%的问卷可通过社会调查处理，随机性缺失的数据，可经过电话咨询的方式补充处理，对于非随机性导致的缺失做特殊记载，不录入。

2 结果

2.1 专家咨询问卷回收情况及专家的一般资料

有效问卷中专家共101人，其中调查专家的地区分布为北京16名（15.84%），山东11名（10.89%），陕西13名（12.87%），江苏11名（10.89%），广西10名（9.90%），湖北14名（13.86%），辽宁11名（10.89%），山西15名（14.85%）；年龄范围为32～74岁，平均（46.38±7.59）岁；工作年限为5～47年，平均（19.20±7.22）年；职称分布为主任医师47名（46.53%），副高级职称54名（53.47%）；学历分布为专科1名（0.99%），本科49名（48.51%），研究生学历以上51名（50.50%）。

2.2 慢性肾衰竭相关症状对证候要素贡献度的分布情况

2.2.1 病位类证候要素相关症状贡献度分布情况 按照专家给予的症状对证候要素重要性程度的评价情况，同时满足变异系数≤0.35、均值≥4.50的结果作为慢性肾衰竭常见症状对证候要素的贡献度。其中，病位类证候要素“肾”相关症状贡献度分布情况为腰膝酸软（10分）、夜尿频多（9分）、腰膝酸痛（8分）等，其他结果具体见表1。

2.2.2 病性类证候要素相关症状贡献度分布情况 按照专家给予的症状对证候要素重要性程度的评价情况，同时满足变异系数≤0.35、均值≥4.50的结果作为慢性肾衰竭常见症状对证候要素的贡献度。其中，病性类证候要素“湿浊”相关症状贡献度分布情况为苔腻（10分）、头身困重（9分）、口中黏腻（8分）等，其他结果具体见表2。

3 讨论

证候是疾病发生和演变过程中某一阶段病理本质的反映，其临床表现以一组相关的症状而体现。症状是指通过四诊获得的病情资料，是诊断病证的基本依据[11-12]。建立统一、客观的基于证候要素和病证结合的证候诊断标准有一定指导意义。在形成诊断标准的过程中，最主要的矛盾点就是证候要素与症状之间的关系如何表达。既往诊断标准的研究中，多采用主症加次症的形式或者定性与定量的形式予以诊断证候，这些形式一定程度上体现了诊断的客观性。不容忽视的是，临床上的症状很多，不一定都是主症，也不一定都是主诉，但都具有辨证的意义。同时，每一症状对各病、证的诊断意义，并不是一对一的简单关系，即一个症状对多种病或证具有不同的诊断价值，而且“但见一症便是”的症状确实存在。为此，将每一症状对某一证候要素的贡献度以分值的方式进行界定，通过一个症状或症状的组合予以判断证候要素的成立，具有科学性、指导性。

规范化是学科走向成熟的标志。从病证结合角度，以辨识证候要素为基础，运用专家咨询问卷，研究疾病的常见证候要素、对应症状以及症状对证候要素的贡献度，有着一定的权威性和指导性。专家咨询问卷作为研究中医证候诊断标准的一种方法，是通过问卷的形式将调查对象进行等级划分，依靠专家的集体智慧，获取相对一致评判结果的一种方法。通过本研究证实，该方法既能反映现代中医的学术水平和辨证水平，也能在一定程度上确保辨证规范的权威性、先进性和指导性，在确定证候要素的辨证规范的研究中具有良好的适应性[13-15]。

总之，确立以证候要素为辨证新思路[16]，从病证结合角度，初步明确慢性肾功能衰竭相关症状对证候要素贡献度，将对把握疾病的全局，深刻剖析疾病的病理本质，最终实现中医证候规范化、标准化有着深远的意义。

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（收稿日期：2015-06-12 本文编辑：程 铭）