成都铁路分局医院71例药品不良反应报告分析

吴昌军

【摘要】 目的：了解我院药品不良反應（ADR）的发生特点，提高合理用药水平。方法：采用病例回顾性研究的方法，对我院ADR监测小组2012-2014年收集的71例ADR报告进行汇总，分析药品不良反应（ADR）发生情况，发生特点及相关因素。结果：71例ADR报告中，40岁以上年龄发生ADR比例最大；女性患者发生ADR的概率明显增加，男女比例为1：1.36；给药途径中以静脉给药方式引发的ADR最多，占总例数的83.09%（59例）；抗感染药物引起的ADR最多，占总例数的49.29%（35例）；ADR表现以皮肤及附件损伤最为常见，占总例数的57.75%（41例）。结论：应加强特殊人群、静脉给药方式和重点药物的ADR监测，提高合理用药水平，减少药源性疾病的发生。

【关键词】药品不良反应；分析；监测；合理用药

【中图分类号】R562.21 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2015）02-0730-02

1前言

近年来，随着药物种类、剂型的不断增加，药物引起的不良反应（ADR）和药源性疾病已受到广大临床医务工作者的关注，药品不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR）监测是合理用药的重要依据，是加强药品管理、提高合理用药水平、保障公众用药安全及减少医患纠纷的重要手段和措施。笔者对我院2012年1月-2014年12月收集上报的71例ADR进行统计分析，并总结了ADR的一般规律和特征，为临床合理用药提供依据，降低ADR发生率。

2 资料与方法

2.1 资料ADR病例来源于我院20012年1月～2014年12月间收集的71例合格ADR病例报告表。

2.2 方法 将收集的ADR报告，按患者一般情况（性别、年龄）、引发ADR的药物、药物剂型、用药途径、临床表现等情况进行统计分析。

3 结果

3.1 不同给药途径与ADR的发生 由统计结果可知，静脉给药方式引发的ADR为主，占总例数的83.09%。不同的给药途径致ADR发生的比例详见表1。

4讨论

4.1ADR与性别、年龄的关系 ，71例ADR报告中，患者年龄最小1岁，最大86岁，在40岁以上的人群中发生率最高，提示中老年患者是ADR监测的重点对象之一。中老年患者随着年龄增长，各脏器功能减退，患病的机会逐步增加，用药的种类相应增多，加之其药物代谢减慢，发生ADR的机会和程度就高于其他年龄段。因此，中老年患者用药，应适当调整剂量，尽量减少合并用药的数量，并在用药过程中注意观察可能出现的ADR，及时作出处理，减少ADR的危害性。此外，发生ADR女性多于男性。这与药源性疾病的性别分布一般规律（一般来说药源性疾病的发生率女性高于男性） 一致。

4.2ADR与用药途径的关系，由表1可见，ADR发生率最高的给药途径为静脉给药（59例，占总例数的83.09%）。其主要原因是：首先，静脉给药时药物直接进入人体，无肝的首过效应，故药物浓度较高，对机体的刺激较强；其次，静脉给药不但对药品的质量要求较高，而且对输液的整个操作过程要求较严；另外，注射剂为保持其稳定性而加有缓冲液、防腐剂或其他添加剂，这些也有可能使患者发生不良反应增加[1] 。因此，建议临床给药时，应尽量减少静脉给药，遵循“可口服勿注射”的基本原则。静脉输液时应注意控制给药速度，尤其是对某些刺激性较大的药物更应谨慎。

4.3ADR与使用药物的关系71例，ADR报告中涉及药品品种达39种，其中抗微生物药和中药制剂居前两位，而抗微生物药的ADR以头孢菌素类、喹诺酮类居多。目前抗菌药物的使用很普遍，临床科室必须根据《抗菌药临床指导原则》加强抗菌药物的合理应用，减少或避免无明显指征用药、联合用药、用药剂量过大、疗程过长等情况。随着中医药事业发展，一些中药制剂、新剂型的不断涌现，使中成药使用呈上升趋势，其ADR的发生也随之增多。尤其是中药注射液，因其多为复方制剂，成分复杂，不易提纯，原药材质量及制备工艺对其质量影响很大，来自不同厂家及不同批号的药物间质量波动也很大，许多注射剂与大输液配伍后不溶性微粒明显增多，极易引起ADR[2] 。

4.4ADR的临床表现，71例ADR报告中，以皮肤及其附件损害最多，有41例（57.75%），其可能与两个因素有关：①皮肤反应的临床表现易于观察和诊断，而且不易与其他疾病相混淆；②各种药疹主要为变态反应所致，而且目前临床上常用的药物有的本身即为全抗原，有的则是半抗原，进入人体后较易引起变态反应[3] 。在所收集的71例ADR报告中，某些ADR报告对ADR的临床表现、合并用药、治疗及愈后等描述不够完整，需不断完善。通过对我院71例ADR报告分析，药物不良反应的发生与多种因素相关（包括药物本身、患者自身体质、临床应用等），临床医生在诊治过程中应明确药物与药物、药物与机体间的相互作用，做到谨慎、合理的选择用药，以期达到用药安全、有效、经济。

参考文献

[1] 郑策，梅丹，王兰，等. 关注制剂中辅料的不良反应[J].中国药学杂志，2005，40（9）：644.

[2]王霞我院104例药物不良反应报告分析[J].中国医院药学杂志，2007，27（8）：1183.

[3]吴子杰，药品不良反应报告分析[J].现代医院2011，12（11）：65