参芪扶正注射液对结肠癌术后化疗患者的免疫功能影响

蒋淳琪 沈洁如 刘文奇 黄李明

（浙江中医药大学附属宁波市中医院·315000）

大肠癌包括结肠癌与直肠癌，是常见的恶性肿瘤。目前治疗结肠癌的主要手段包括手术治疗、放射治疗、化学治疗和免疫治疗。近20年来，随着含5-Fu 的联合化疗方案在肠癌化疗中的作用得到肯定，国内外的肿瘤学者一直在探索晚期肠癌的非手术疗法，多种方法综合或序贯应用的治疗模式越来越受到重视[1]。 本研究通过参芪扶正注射液联合CapeOX方案（卡培他滨+奥沙利铂）治疗结肠癌术后患者6 个疗程，观察参芪扶正注射液对结肠癌患者免疫功能的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2012年10月至2014年10月共120 名结肠癌住院患者随机分为两组，所有患者经临床诊断或者病理确诊的III期原发性结肠癌患者，单纯行结肠癌根治术，未行其他治疗。KPS 评分＞60 分。治疗前血常规、生化符合化疗要求者。年龄25～70岁的住院患者，男女不限。预计生存时间＞6个月。其中，男性74 例，女性46 例，年龄25～70 岁，平均年龄为58 岁。将120 例患者随机分为两组，治疗组60 例，对照组60 例，将两组患者的性别、年龄、病灶、病理类型行统计学分析，结果均无明显统计学差异（P＞0.05），可进行比较。

1.2 研究方法

治疗组：治疗组具体用药物：治疗采用化学药物+参芪扶正注射液250ml ivgtt qd+对症支持治疗（中长链脂肪乳剂针250ml ivgtt qd），化疗方案为CapeOX 方案（卡培他滨+奥沙利铂）：奥沙利铂130mg/m2，静脉滴注，第一天。卡培他滨1000mg/m2，每天二次口服，第1～14 天，随后休息7 天。21 天一个疗程，一共6 个疗程。对照组：单纯用化学药物治疗+对症支持治疗（中长链脂肪乳剂针250ml ivgtt qd），化疗方案为CapeOX 方案（卡培他滨+奥沙利铂）：奥沙利铂130mg/m2，静脉滴注，第一天。卡培他滨1000mg/m2，每天二次口服，第1～14 天，随后休息7 天。21 天一个疗程，一共6 个疗程。

1.3 观察指标及检验方法

在抗肿瘤细胞免疫中，T 细胞亚群可作为评估免疫功能的一项指标。T 细胞分子主要有CD4、NK 细胞、CD4/CD8 等。观察治疗组和对照组每周期化疗前一周及化疗后一周的T 细胞亚群的变化（主要测定CD4 细胞、CD4/CD8、NK 细胞活性）。

1.4 统计方法

以SPSS19.0 为统计软件，计量资料用均数±标准差表示，若资料符合正态分布和方差齐性则用t 检验，符合正态分布但不符合方差齐性用近似t检验，不符合正态分布用秩和检验，计数资料用卡方检验，等级资料用秩和检验，P ＜0.05 有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者免疫功能的比较

治疗组化疗后CD4 细胞、CD4/CD8、NK 细胞活性明显增高（P＜0.05），而对照组化疗后CD4 细胞、CD4/CD8、NK 细胞活性明显降低（P＜0.05），化疗前两组患者免疫功能无明显统计学差异（P＞0.05），而化疗后治疗组的CD4 细胞、CD4/CD8、NK 细胞活性明显较对照组有所提高（P＜0.05）

2.2 结果

2.2.1 两组间化疗前1 周T 细胞亚群的比较化疗前，两组间T 细胞亚群各指标无明显差别（P ＞0.05）。

表1 两组间治疗前T 细胞亚群的比较

2.2.2 两组间化疗后1 周T 细胞亚群的比较化疗后2 周治疗组CD4、CD4/CD8、NK 上升，高于对照组（P ＜0.05）。

表2 两组间治疗疗后2 周T 细胞亚群的比较

3 讨论

现代医学认为，肿瘤的发生发展及其疗效与机体免疫态密切相关，免疫力降低可导致肿瘤的发生与恶化[2]。而我国传统医学亦认为肿瘤的发生是由于“人体正气虚弱，阴阳失衡，邪毒乘虚而入”所致，可见机体免疫功能的下降是肿瘤形成的一个重要因素[3]。化疗在短期内也会加重细胞免疫功能紊乱。因此，在肿瘤治疗过程中，保护患者全身机体的免疫功能尤其重要[4]。参芪扶正注射液由黄芪、党参组成， 具有补中益气、活血化瘀、消癥散结的功效，提示参芪扶正注射液具有增强机体免疫功能的作用[5]。III 期结肠癌单纯用手术、化疗等的西医方法，疾病难以得到控制，并且化疗过程中，很多患者对化疗耐受性差，使得治疗更加棘手。现代医学研究表明，参芪扶正注射液对全身各脏器都有保护作用，能活化T 细胞，提高NK 细胞活性，增强巨噬细胞吞噬作用，从而提高机体的免疫功能。参芪扶正注射液是通过“扶助正气、培植本元”的功效来提高患者免疫力的，其有效成分是总皂苷、总酚物质、多糖类物质，是对机体发挥多层次、多靶点作用的物质库[6]。本研究通过观察治疗组和对照组化疗前后的T细胞亚群的变化，治疗组CD4 细胞、CD4/CD8 及NK 细胞活性较对照组有显著增高（P＜0.05），从而表明参芪扶正注射液能够提高结肠癌术后化疗患者的免疫功能，是术后化疗的理想的辅助用药。

[1] 杨祝.小干扰RNA 沉默ARNT 基因对人结肠癌HT29 细胞生物学特性的影响[D].南方医科大学，2013.

[2] 张旭宏，李英洲，王艳秋，杨笑泉.参芪扶正注射液对结肠癌术后行化疗患者免疫功能的影响[J].中国实用医药，2009，13：129-130.

[3] 燕飞，周雍明，简鹏.参芪扶正注射液联合化疗对结肠癌患者术后机体免疫功能的影响[J].中国现代医学杂志，2014，16：72-74.

[4] 谭光根，刘丽，李静，胡月珍.参芪扶正注射液对晚期结肠癌临床疗效及免疫功能影响[J].海南医学院学报，2013，05：627-629.

[5] 陆益，陆益线.参芪扶正注射液的药理作用和临床应用[J].时珍国医国药，2006，10：2083-2085.

[6] 陈华君，谢新梅.参芪扶正注射液对晚期恶性胃肠道肿瘤化疗患者免疫功能的影响[J].现代医药卫生，2012，16：2448-2449.