某院骨科活血化瘀中药注射剂使用分析

黄学娣，彭天忠，罗红成，温雯

1. 南昌市中西医结合医院 药剂科，南昌 330003；2. 南昌市洪都中医院 内二科，南昌 330006；3. 江西省药品认证中心，南昌 330046

中药注射剂是我国特有的中药新剂型，尤其是活血化瘀中药注射剂临在临床应用十分广泛，在监测临床用药过程中发现，每月药品使用金额的前十位中至少有2个活血化瘀中药注射剂位列其中。为掌握临床对活血化瘀中药注射剂的应用情况，抽取某院骨科出院病历进行调查分析，现报告如下。

1 资料与方法

从某院HIS系统中提取骨科2015年4月所有出院患者病历共计220份，使用Exce l表格记录使用了活血化瘀中药注射剂病例的临床诊断、中医证型、单次剂量、用药频次、溶媒、用药疗程等。查阅各病例中使用的活血化瘀中药注射剂说明书中对应的中医证型、单次剂量、频次、溶媒及疗程等相关信息见表1。

表1 各中药注射剂药品说明书使用要求Tab1 The trad itional Chinese m ed icine in jection d rug

2 结果与分析

2.1 适应症 调查的220份病历中，40例未使用活血化瘀中成药注射剂。180份使用活血化瘀中药注射剂(其中男100例，女80，年龄最小6岁，最大90岁，平均49.4岁)使用率高达81.8%，其中手术病例101份，非手术病例79份，分别占56.1%和43.9%。上述4种活血化瘀类中药注射剂药品说明书适应症中均未提及用于骨折、半月板损伤、软组织挫伤、腰椎间盘突出等病症的活血化瘀，故均属超适应症用药；但据《中成药临床用药指导原则》[1]中提及红花、水蛭等可用于治疗各类骨折、软组织挫伤、疼痛等有瘀血表现者。故按《中成药临床用药指导原则》,有指征用药者168例，占93.3%，无指征用药者12例，占6.7%。但使用活血化瘀中药注射剂的180份病例中，多数未写中医诊断，未按中医理论辨证论治。

2.2 重复用药 根据《中成药使用指导原则》[1]及文献研究表明，同一患者在使用活血化瘀类中药射液时一般不应超过2种，本次调查的180份病历未见同时使用2种以上活血化瘀类中药注射剂的情况。

2.3 活血化瘀药注射剂品种分布情况 调查结果显示，使用活血化瘀药的180例患者中，有2例先后使用3种活血化瘀注射剂，有17例先后使用2种。各活血化瘀类中药注射剂中，注射用红花黄色素使用的比例最高，而丹红注射液最低。详见表2。

表2 各活血化瘀药注射剂品种分布情况Tab2 The Huoxue Huayu drugs injection distribution

2.4 单次剂量与频次 本次调查的所有病例，单次剂量均在规定范围之内，频次均为每日1次，合格率100%。对于儿童或老年患者，医师均给予50%～70%的常用剂量，体现了个体化治疗的特点。但一般患者均给予了规定范围的最大剂量。

2.5 溶媒使用 某院临床使用的活血化瘀中成药注射剂除红花黄色素氯化钠注射液外均需配伍溶媒使用，本次调查病例中临床医师均选择0.9%氯化钠注射液作为人溶媒，用量方面，除儿童和老人在降低剂量情况下，选用100～150m L，其余均选250m L。

2.6 用药疗程 药品说明书中，除红花黄色素氯化钠注射液或注射用红花黄色素氯化钠注射液规定用药疗程为14d外，其余均未规定疗程。单纯算127例使用注射用红花黄色素和红花黄色素氯化钠注射液的符合率仅为2.4%，疗程不足的114例(占89.8%)，其中最短的仅为1d；疗程过长的有10例(7.9%)，其中最长的24d。另外，还存在随意更换活血化瘀中药注射液的现象。具体详见表3。

表3 活血化瘀中药注射剂使用疗程情况(n=180)Tab3 The in form ation of Huoxue Huayu Chinese m ed icine in jection treatm en t (n=180)

2.7 围术期给药时机 使用活血化瘀药的101例手术患者在围手术期使用活血化瘀注射剂的给药起始与结束时间均以医嘱单执行时间为准。术前24h以上开始使用的35例，其中有7例为术前1w以上就开始；术前24h内开始使用的有5例；手术结束2～8h开始使用的48例；术后24～48h给药的13例。给药时机差异较大，详见表4。

表4 围术期活血化瘀中药注射剂使用时机情况(n=101)Tab4 Perioperative b lood stasis Chinese m edicine in jection tim ing cond itions(n=101)

2.8 不良反应发生情况 180例使用活血化瘀注射剂的病例在用药过程中发生不良反应的有1例，为红花黄色素氯化钠注射液引起，其用法用量合理，在用药后半小时发生皮肤瘙痒,红色皮疹的不良反应，对症处理后痊愈，继续使用未再发生。

3 讨论

3.1 严格掌握适应症辨证论治使用活血化瘀中药注射剂 查阅了所调查病例中所有的活血化瘀中药注射剂的说明书，均提及活血化瘀功效，但适应症包括心血瘀阻引起的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级的稳定型劳累性心绞痛、瘀血阻络所致的中风中经络急性期及急性期脑梗塞、瘀血闭阻所致的胸痹及中风等病症，未提及骨科的活血化瘀治疗；但据《中成药临床用药指导原则》[1]中提及红花、水蛭等可用于治疗各类骨折、软组织挫伤、疼痛等有瘀血表现者。所以，说明书与诊疗规范存在不一致的问题。但对于腰椎间盘突出、小型的内固定取出术的患者仍属于无指征用药。另外，值得一提的是，骨科有一大部分临床医师为执业西医师，不懂得中医辨证论治，这也是造成活血化瘀中药注射剂不合理使用的一大原因。医院需要对临床医师在使用该类药物的监督与指导，促进合理用药。

3.2 抓住用药时机给予活血化瘀中药注射剂 创伤及手术是静脉血栓栓塞形成的危险因素，尤其在骨科大型手术后发生率较高[2]；活血化瘀中药注射剂可用于前述病症的预防，但其本身具有扩张血管、抑制血小板聚集、抗凝血等作用，与手术中使用的止血药合用会发生药理学拮抗作用，会延长凝血时间，增加出血的风险。所以，使用活血化瘀中药注射剂应评估发生静脉血栓栓塞的危险程度，再决定是否给药。除高危、极高危患者外，活血化瘀药尽量在术后24h后给药，且术中应完善止血，术后尽量不使用止血药物[3]。而在本次调查的病例中，术后24h后给药的患者仅12.9%，所以骨科围术期活血化瘀中药注射剂给药时机的问题应当引起足够重视。

3.3 注意细节，确保用药安全有效，减少不良反应 临床医师应注意药品说明书中的禁忌症和注意事项，比如是否载有特殊人群(老年人、儿童和孕妇及哺乳期妇女等)和某些疾病患者(肝肾功能不全、高血压、糖尿病等)禁用、慎用的情况，以及与其他药物的相互作用关系，用药过程中需要观察的项目(肝肾功能、凝血功能等)。用药疗程不能太短或太长(太短可能没有发挥作用而浪费医疗资源，太长则可能诱发不良反应甚至药源性损伤，给患者带来伤害)，完成1个疗程应该停药1～3d后再进行第2个疗程。临床药师此时可以作为医师的助手，共同增强活血化瘀药的临床安全性和有效性。

[1] 国家中医药管理局.中成药临床应用指导原则[S].国家中医药医政发[2010] 30号.

[2] 中华医学会骨科分会.中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南[J].中华关节外科杂志，2009,(3)380-383.

[3] 蔡长春，薛洪源，闫成. 围术期活血化瘀中药注射剂的应用分析及用药干预[J].临床误诊误治,2012, 25(6):73-75.