自体毛囊移植联合非那雄胺对雄激素性秃发治疗效果的研究

滕盛科， 杨国红， 农耀明， 孙志成， 郑华森， 李卫华， 赵 元， 韦柄朝， 高玉娟



毛发移植

自体毛囊移植联合非那雄胺对雄激素性秃发治疗效果的研究

滕盛科， 杨国红， 农耀明， 孙志成， 郑华森， 李卫华， 赵 元， 韦柄朝， 高玉娟

目的观察自体毛囊单位移植技术联合非那雄胺口服治疗男性雄激素性秃发的疗效。方法Hamilton分级为Ⅲ、Ⅳ级的雄激素性秃发男性患者90例，随机分为3组。药物组(30例)每天口服非那雄胺1 mg，连服12个月；手术组(30例)行毛囊单位移植治疗；联合组(30例) 毛囊单位移植术后开始每天口服非那雄胺1 mg，连服12个月。各组均随访12个月，每次随访时对患者头皮毛发密度及治疗效果进行评价，并由患者填写满意度调查表，同时观察和记录不良反应。结果3种治疗方法在随访结束时均未出现严重不良反应，手术组在不同时间点治疗秃发区毛发密度、治疗效果评价及患者满意度均显著优于药物组，差异有统计学意义(P<0.05)；联合组在不同的时间点治疗秃发区毛发密度、治疗效果评价及患者满意度均显著优于手术组和药物组(P<0.05)。结论毛囊单位移植联合非那雄胺口服治疗雄激素性秃发起效快，疗效明显，患者满意度高，值得推广。

雄激素性秃发； 毛囊单位移植； 非那雄胺

雄激素性秃发(androgenic alopecia， AGA)是临床上最常见的秃发性疾病。目前治疗AGA的方法有内科药物和外科手术治疗等。内科治疗主要有口服及外用药物等，但对秃发比较严重的患者治疗效果不是很理想。外科治疗有传统头皮下埋置扩张器的整形手术及自体毛发移植等，近年来兴起的自体毛囊单位移植技术(follicular unit transplant， FUT)普遍被医护及患者所接受，但FUT本身并无新的毛发再生，只是将头发重新分布，并不能改变AGA患者脱发的蔓延和恶化。临床上药物与手术协同治疗效果较好，但目前针对此方法的临床研究较少。自2011年6月起，我们观察了FUT联合口服非那雄胺药物治疗AGA的疗效和安全性，并对其进行了分析和研究。

1 临床资料

本组男性患者共90例，随机分为3组。药物组30例，年龄21～46岁，平均31.9岁。17例患者二级以内亲属中有阳性家族史，病程5个月至15年，脱发程度为Ⅲ级者14例，Ⅳ级者16例；手术组30例，年龄21～46岁，平均32.3岁。18例患者二级以内亲属中有阳性家族史，病程6个月至15年，脱发程度为Ⅲ级者16例，Ⅳ级者14例。联合组30例，年龄21～46岁，平均32.4岁，18例患者二级以内亲属中有阳性家族史，病程6个月至16年，脱发程度为Ⅲ级者17例，Ⅳ级者13例。均取得患者知情同意。3组患者的年龄、病程和脱发程度相近，具有可比性。入选标准：20～46岁AGA男性患者，Norwood/Hamilton分级为Ⅲ、Ⅳ级，均有头顶部秃发。排除标准:⑴各种凝血功能障碍性疾病；⑵曾手术矫正脱发；⑶头皮局部有急性炎症；⑷有严重肝肾功能不全；⑸1年内脱发部位曾用米诺地尔，口服抗雄激素药物、非那雄胺或其他5a-R抑制剂治疗；⑹其他原因导致的脱发。

2 方法

2.1 治疗方法 药物组：每天口服非那雄胺(杭州墨沙东公司)1 mg，连服12个月。手术组：由技术纯熟的毛发移植团队行FUT(手术医师、技术人员及毛发移植专用器械均统一)。为患者设计发际线，常规消毒、铺巾，将其供发区预取材处的头发理去，根据移植毛囊单位数量计算头皮条的切取面积;0.2%利多卡因肿胀液局部麻醉，取下一梭形皮瓣，将创面对位缝合，切下皮瓣由3、4位技术员将皮瓣分割成单位毛囊，放入4 ℃恒温箱中待用。待受区局部麻醉后，用头发移植专用器械在秃发处行毛囊种植。每例患者在秃发区平均移植毛发50根/cm2。联合组： FUT同手术组，术后即开始口服非那雄胺(商品名，保法止，墨沙东公司生产)，1 mg/d，连服12个月。3组患者于治疗后每3个月随访1次，随访12个月，对各组患者分别通过XM-90A毛发测试系统(CBC，台湾)计算出治疗秃发区毛发密度、新增毛发根数(在测试前，将患者头发剪平，并以恰好暴露毛发根部为宜，便于能准确计算出单位面积内毛发根数)。每次随访患者填写满意度调查表，讲述头发改善情况及不良反应，研究者记录，并对这一期间出现的不良现象进行判断。2.2 疗效判断标准 根据治疗前后治疗秃发区毛发数量的变化计算出平均每平方厘米净增或者减少毛发根数，判断疗效标准如下：+8根/cm2以下为差或者无效；+8～+48/cm2为有效；+48根/cm2以上为显效。并比较3种治疗方法在不同时间点的总有效率、有效率及显效率。

2.3 不良反应 记录研究过程中发生的任何不良反应，特别是生命体征的变化，如脉搏、血压、体质量、ECG等。药物组及联合组重点了解药物治疗之后有无性功能减退。治疗前后检测血常规、尿常规、肝肾功能等。手术组及联合组要判断继发于手术治疗之后的头皮局部反应等情况。

3 结果

3.1 治疗及随访过程中安全性评价 3组患者随访结束时均未出现严重不良反应。药物组、联合组各有1例患者服药后出现性功能减弱，继续服用1个月左右其性功能均能自行恢复，可能与服药有关，无其他与治疗有关的不适主诉。治疗前后各项检查未见异常改变，各组间均具有可比性。手术组和联合组中均有部分患者术后第3～4天出现额头、鼻梁水肿，1周至1个月后均自行消退，部分患者术后出现暂时性头皮麻木和感觉丧失，术后2～6个月恢复。

3.2 3组患者疗效比较 3组患者治疗后3个月，手术组及联合组总有效率均显著高于药物组(P<0.05)，而手术组及联合组的总有效率差异无统计学意义(P>0.05)；6个月后，联合组显效率显著高于手术组(P<0.05)，见表 1。3.3 3组患者满意度调查 治疗后6个月，手术组及联合组对治疗效果的满意度显著高于药物组(P<0.05)，联合组对治疗效果的满意度显著高于手术组(P<0.05)，见表2。3.4 3组患者不同时间点毛发密度比较 3组患者治疗后3个月，手术组及联合组秃发区毛发密度均显著高于单纯药物治疗组(P<0.05)，而手术组及联合组的总有效率差异无统计学意义(P>0.05)；6个月后，联合组秃发区毛发密度显著高于手术组(P<0.05)，见图 1。

表1 3组患者治疗效果的比较

注：*与药物组比较，P<0.05；#与手术组比较,P<0.05

表2 3组患者治疗效果满意度的比较

注：*与药物组比较，P<0.05；#与手术组比较,P<0.05

图1 3组患者治疗后不同时间点头发密度的比较(*与药物组比较，P<0.05；#与手术组比较，P<0.05)

4 讨论

随着对AGA病因、发病机制的研究不断深入，认为遗传因素、雄激素及5α-还原酶的共同作用是雄源性脱发的主要病因[1-3]。非那雄胺是一种合成的甾体类化合物，它是雄激素睾酮代谢为双氢睾酮过程中的细胞内酶Ⅱ型5α-还原酶的特异性抑制剂。口服后能快速降低血管和头皮中双氢睾酮的水平，减少毛囊中双氢睾酮的量，从而阻止头皮毛囊变小，阻止了脱发的过程。国外文献报道[4-8]，在雄激素性脱发的男性患者中，超过5年的非那雄胺(1 mg/d)长期治疗用药安全，耐受性良好，能持久改善头皮头发的生长，并减缓脱发的进一步恶化，12个月的有效率为91.00%。国内文献报道[9-10]，6个月有效率为70.80%，12个月有效率为88.71%。然而口服治疗也有一定的局限性，12个月内随访，药物组不同时间点毛发密度、新增毛发根数、疗效满意度与手术组及联合组都有一定的差距。近年兴起的显微毛发移植术，是采用组织学意义上独立的毛囊单位进行移植，并且该技术已经成熟，被认为FUT是外科治疗AGA的金标准[11-15]。本研究中，我们采用宽度为1 mm的刀具打孔，约50根/cm2毛发的密度。手术全过程由技术纯熟的毛发移植团队操作。我们将该技术应用于60例行FUT治疗AGA男性患者。我们的研究结果表明，手术组不同时间点患者毛发密度、疗效及治疗效果满意度显著优于药物组，联合组不同时间点患者毛发密度、疗效及治疗效果满意度均显著优于药物组及手术组。有报道称[9-10]，口服非那雄胺可能影响男性患者的性功能，如性欲减退、勃起功能障碍等，但多为可逆性，停药后可恢复正常。我们的研究发现，药物口服治疗初期，少数患者可出现性功能评分减退，但程度均较轻，继续治疗后，患者对非那雄胺逐渐耐受，性功能可自行恢复。手术组及联合组中均有部分患者术后即开始出现额头、鼻梁一过性水肿，出现暂时性头皮麻木和感觉丧失，多在术后2～6个月恢复。这与国内外毛发移植技术治疗出现的并发症一致。

目前对AGA治疗的疗效判断尚无统一、客观的标准，不同标准得出的疗效很难进行对比，特别是外科治疗和内科治疗意见不统一。我们通过计算机毛发测试系统可以准确地计算出头皮单位面积内毛发根数的变化来判断疗效，通过客观指标来评价3种治疗方法的治疗效果，使我们的研究结果更具科学性和可比性。FUT治疗前可与患者进行充分的沟通，并按照美容学标准进行形象学设计，得到患者对手术效果的认可，这是药物治疗所不能做到的，但FUT只是将头发重新分布，并不能改变雄源性脱发患者脱发的蔓延和恶化，手术治疗本身没有新的毛发再生，合理有效的治疗方法是以FUT来改善发际线及头顶前半部，再使用抗脱发药物来维持及改善。FUT联合口服非那雄胺治疗男性AGA在临床上起效快，疗程短，疗效明显，后期巩固好，患者满意度高，值得临床推广。

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Effectofautologoushairfollicularunittransplantationcombinedwithfinasterideintreatingandrogeneticalopecia

TENGSheng-ke,YANGGuo-hong,NONGYao-ming,etal.

(DepartmentofPlasticCosmeticSurgery,GuangxiCorpsHospitalofCPAPF,Nanning530003,China)

ObjectiveTo observe the effect of autologous hair follicular unit transplantation (FUT) combined with Finasteride on treating androgenetic alopecia (AGA).MethodsThe Hamilton classification inⅢ, Ⅳ level AGA 90 male patients, aged 21 to 46 years old, were randomly divided into the drug group, the operation group and the combined group (each 30 cases). All cases in the drug group took orally Finasteride 1mg/day for 12 months, all cases in the operation group were treated with FUT and all cases in the combined group took orally Finasteride 1 mg per day for 12 months after being treated with FUT. All groups were followed up for 12 months to evaluate patients with scalp hair density and treatment effect, and satisfaction questionnaires were filled in by the patients and adverse reactions were recorded and observed.ResultsAt the end of following up, there were no severe adverse reactions in any group treated with three kinds of methods. The density of hair treatment effect evaluation and patient satisfaction at different time in the operation group were significantly better than those in the drug group, the difference was statistically significant (P<0.05), and those in the combined group were significantly better than those in the operation group and drug group (P<0.05).ConclusionFUT combined with finasteride treatment is a good method for treating AGA with a rapid onset, obvious curative effect and high patients′ satisfaction. It is worthy of promotion.

Androgenetic alopecia; Follicular unit transplantation; Finasteride

530003 广西 南宁，中国人民武装警察部队广西总队医院 整形美容外科(滕盛科，农耀明，赵 元，韦柄朝，高玉娟)；武警后勤学院附属医院心脏医院 CCU(杨国红)；武警后勤学院附属医院 整形美容外科(孙志成，郑华森，李卫华)

滕盛科(1972-)，男(壮族)，广西平果人，主治医师.

10.3969/j.issn.1673-7040.2015.11.006

R622

A

1673-7040(2015)11-0656-04

2015-05-18)