RXPC－I乳腺血氧功能检测仪与彩超检查对乳腺疾病筛查的比较分析

孙晓燕，曹 巍(通讯作者)，江 彦，张文涛

(郑州大学附属郑州中心医院:1 转化医学中心，2 高新区医院体检科，3 乳腺甲状腺外科，河南 郑州 450007)

随着人们生活水平的提高，乳腺疾病作为常见病和多发病，已成为严重威胁女性健康的病症之一。近年来，乳腺癌的发病率还有逐年上升［1］的趋势，并且其治疗效果与发现时的病期早晚密切相关，因此，早发现、早诊断、早治疗至关重要。在我国，彩色多普勒超声检查一直是乳腺疾病检查的重要手段［2］。近几年国内外研究显示，近红外线可以无创地测量乳腺组织中血氧的含量，依据乳腺癌组织相对于正常组织处于高血低氧状态标准，来判断乳腺疾病。RXPC－I乳腺血氧功能检测仪就是以红外透照法检查乳腺纤维瘤、增生、乳头状瘤、乳腺炎症及肿块等症状的仪器。

本文对344例健康体检者分别采用以上两种检查方法进行乳腺疾病筛查，并将诊断结果进行对比研究。

1 资料和方法

1.1 一般资料

随机选取2014年7～9月在我院进行乳腺疾病筛查者344名，触诊后再分别采用乳腺血氧功能检测仪和彩色多普勒超声检查进行乳腺疾病筛查。对筛查出的怀疑有恶性病变的患者，最终由病理检查证实。

1.2 检测仪器与方法

乳腺血氧检测采用河南郑州博迈医疗科技有限公司生产的RXPC－I乳腺血氧功能检测仪，超声设备为迈瑞DC/8型彩色多普勒超声诊断系统。

乳腺血氧功能检测仪检测方法:受检者取坐姿，充分暴露乳房，调整夹具的高度，使患者一侧乳腺置于检查窗口内;摇动手柄夹持乳腺使压力显示为15N左右;打开光源，选择850nm波长，采集850nm乳腺图像;再选择640nm波长，摇动手柄使压力显示为30N左右，调整视野采集640nm图像30s;获得640减影图像后，生成曲线图，进行结果分析。

彩色多普勒超声检测方法:受检者取仰卧位，充分暴露乳房及腋窝，以乳头为中心，采用放射状和十字交叉法对乳腺每个象限进行扫查;发现异常病变后主要观察病变部位、形态、边缘、包膜、内部回声、后方回声、纵/横比值、有无钙化灶、血流信号分布及血流参数等情况;常规检查双例腋窝，主要观察有无肿大的淋巴结群。

1.3 评价标准

综合乳腺血氧功能检测仪得出的850nm图像(血管分布较密集区域)、减影图像 (组织耗氧量高区域)和曲线图得出乳腺组织高血低氧的区域。彩色多普勒检查是以彩超检测乳腺组织有无异常，并根据血管及周围分界是否清楚及有无钙化来初步确定肿块的良恶性。对筛查出的怀疑有恶性病变的患者，最终由病理检查证实。

2 结果

在344例乳腺疾病筛查受检者中，平均年龄为(33.1±9.4)岁。彩超结果显示:正常人146例(42.44%)，筛出乳腺异常患者 198例(57.56%)。在乳腺异常患者中，乳腺增生138例(69.70%)，乳腺囊肿6例 (3.03%)，纤维瘤54例 (27.27%)，乳腺癌无。血氧检查与彩超结果相比，对于纤维瘤的患者有37.04%的漏检率，对于增生的患者有28.99%的漏检率，对于正常患者出现了10.96%的假阳性率。具体见表1。

表1 344例体检患者血氧检查与彩超结果对照比较

3 讨论

RXPC－I乳腺血氧功能检测仪采用夹具结构进行乳腺检查，检测部位的大小和范围完全由夹具能夹住的乳腺组织的大小和范围决定，这就对受检者乳房组织的大小和丰满程度有所要求了。东方女性的乳腺组织与西方女性相比，一般偏小而致密，哺乳后的女性比哺乳前的女性乳房条件相对较好。在本次筛查中，19.5%的受检者是未哺乳的女性，这部分受检者的乳腺条件可能就制约了血氧检测的准确率。如果乳腺病变部位较浅，就容易被血氧检测仪检测到;如果是深部或根部的乳腺病变就不容易筛查出来。纤维瘤患者37.03%的漏检率可能就是这个原因造成的。另外，夹具结构也对受检者的乳房有一定的要求。在筛查中，对于乳腺组织很小、不发达的受检者，由于夹具根本不能发挥作用，这部分受检者直接排除在本次血氧检查范围之外。该仪器的市场定位主要是利用功能影像技术进行快速、无创、经济、简便的乳腺初筛。夹具结构对于受检者乳腺组织的要求在一定程度上制约了其在乳腺初筛中的应用。

RXPC－I乳腺血氧功能检测仪结果的判读也存在一定的局限性。该仪器得出的850nm图像(血管分布较密集区域)、减影图像 (组织耗氧量高区域)提供出形态上有乳腺病变的可疑区域。在减影后得出的曲线图中，可疑区域得出的曲线图与对照基线相差越大阳性的可能性越大，可是相差多少判定为阳性并没有数字化的判别依据。得出的850nm图像和减影图像并没有血管显化功能，也不能给出具体的血氧值来量化血氧的高低程度。对于诊断为阳性的受检者，不能分辨乳腺疾病的类型，只能提示有血氧异常。因此在本次筛查中，对于增生的患者出现了28.99%的漏检率，对于正常患者出现了10.96% 的假阳性率。当然出现假阳性和漏检的情况，也可能与受检者乳腺致密度和操作者技能经验有关。目前乳腺增生的发病率在逐年上升，流行病学的研究显示，乳腺增生性疾病与患者的年龄、文化程度、婚孕情况、职业、工作压力等因素密切相关。本次筛查的对象，不乏会出现一些生理性的乳腺增生。另外，有些乳腺组织致密、结缔组织相对较多的受检者在血氧筛查判别标准量化不明确的情况下，可能会被诊断为假阳性。对于轻微的乳腺增生的患者可能会诊断为假阴性。

当然，RXPC－I乳腺血氧功能检测仪在初筛时也有其优势。乳腺医师在乳腺触诊时存在一定的盲区，对于小于1cm的囊肿和肿块，医师一般是触诊不到的。如果一些小的囊肿或肿块处于乳腺组织增生的区域，医师也是很难分辨出来的。这部分筛查者有时就会被漏检。但是这些区域的血氧是存在异常的，这些异常信号就会被血氧功能检测仪捕捉到。在乳腺疾病初筛时，血氧功能检测仪弥补了一部分乳腺医师在触诊时的盲区。

众所周知，彩超对乳腺的诊断以高频二维声像图为基础，同时结合彩色多普勒血流特征进行综合分析，可清晰显示正常乳腺组织以及病变组织的形态、大小、部位、内部血流情况等，在乳腺疾病筛查中一直占据着举足轻重的地位［2］。在乳腺良性病变的诊断上，彩超在一定程度上可以认为是金标准。在本次筛查中，RXPC－I乳腺血氧功能检测仪筛查的结果与彩超检查结果进行对照，能很好地对仪器的检测性能和准确性进行评价，从而为仪器的优化改进提出明确的建议。

4 结论

目前，市面上比较先进的血氧功能检测仪大都应用乳腺三算子与血氧功能成像诊断系统［3－5］，对于乳腺各个象限均能给出具体的血氧值，并且能进行血管显化。同时对发现的乳腺肿块可以有基本的良恶性判断，对于乳腺增生的程度和一些良性小肿物、结节有直观图像。RXPC－I乳腺血氧功能检测仪可以吸取这些先进仪器的优点，扬长避短，在硬件设计和软件设置方面改进提升自己，从而打破局限性，真正在乳腺疾病筛查中发挥重要作用。

［1］Jemal A，Bray F，Center MM，et al.Global cancer statistics［J］.CA Cancer J Clin，2011，61(2):69 －90.

［2］散志华，顾秀娟，孙心平，等.彩色多普勒超声在乳腺癌早期诊断中的应用 ［J］.中国医疗设备，2011，26(6):147－148.

［3］叶欣，张宏伟.近红外线血氧检测技术对乳腺疾病的诊断价值［J］.中国临床医学，2012，19(1):51－52.

［4］周珂，胡东，耿敬标，等.数字化X线钼靶检查结合三算子乳腺血氧检查对乳腺导管内癌的诊断价值 ［J］.中华临床医师杂志，2012，6(23):7572－7575.

［5］雷秋模，田彬，李薇，等.近红外血氧检测乳腺良恶性肿瘤的临床实践 ［J］.中华临床医师杂志，2012，6(8):2257－2259.