PDCA循环干预前后我院中药注射剂使用效果分析

苏丽

（阳江市人民医院，广东 阳江 529500）

PDCA循环干预前后我院中药注射剂使用效果分析

苏丽

（阳江市人民医院，广东 阳江 529500）

目的：探讨实施PD CA循环干预对我院使用中药注射剂的影响。方法：将我院使用中药注射剂的调查分成干预前、干预后半年、干预后1年半3个组，运用前后对照的试验方法，依照《医院处方点评管理规范（试行）》的点评标准，以《中药注射剂临床使用基本原则》、《临床诊疗指南》和药品说明书等作为标准对其进行初评和终评，并进行比较分析，提出合理用药建议。结果：实施PD CA循环干预后，我院中药注射剂的使用率从25.5%下降到12.9%；占住院费用比例由9.7%降至6.8%（P＜ 0.05），人均住院费用减少约3 000元；中药注射剂的使用合理率提高明显。结论：PD CA循环干预对推动中药注射剂合理用药水平的提高有重要意义。

戴明环；中药注射剂；分析

中药注射剂具有效果肯定，价格较为低廉的优势，且有着西药不可替代的地位及特有的应用人群，对临床上许多危急重症的治疗起到了至关重要的作用。目前中药注射剂产量大、研发势头强劲，但问题不断，其不良反应的发生已严重危及患者的健康和生命安全[1]，引起医务人员的共同关注。为加强中药注射剂的科学管理，更好地指导临床合理用药，本研究运用美国著名质量管理专家W.E.D em i ng博士建立的戴明环：计划（Pl an）-执行（D o）-检查（Check）-改进（A ct i on）循环（简称PD CA 循环）[2]，对我院中药注射剂的使用情况进行了调查分析及及时干预，为药学部门促进临床合理用药工作模式的开展提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

1.1.1 抽样方法采取随机抽样法抽取我院 2012年12月（干预前）的合格出院病历300份和2013年6月（干预后半年）的合格出院病历300份，以及2014年6月（干预后1年半）的合格出院病历300份进行分析比较。

1.1.2 病历的选取按照等距离抽样方法抽取每阶段1日 -月末共3阶段的病历。

1.1.3 处方点评的内容包括处方基本用药的数据点评和处方合理性点评。基本用药点评：中药注射剂基本药物使用、中药注射剂应用于特殊人群（如妊娠期妇女、儿童）等情况；用药合理性点评：辨证用药、给药剂量、用药方法、给药途径、溶媒选择、联合用药及配伍、更换药品或停药等的合理性。

对于说明书以外的用法，参考《中华人民共和国药典临床用药须知》、相关治疗指南和业内共识，并结合国内外权威文献、循证医学和系统评价的研究结果。

1.2 方法

①计划：调查2012年12月出院患者使用中药注射剂的种类及例数，从医师、患者及药物3个方面分析原因并进行点评。②执行：经专家组审核后，将点评结果及时反馈给医师，同时将每月的点评结果上报给医疗管理部门，定期公布处方点评结果，通报不合理处方，将问题处方反馈给当事医师，进行相应的处罚；针对医师、药师及其他相关人员举办各种合理用药知识讲座，并将处方点评中的一些典型案例在会上进行交流分享；定期召开处方点评会，向药事管理与药物治疗学委员会反馈情况。③检查：分别调查2013年6月，2014年6月的结果是否达到预期目标，检查是否按计划完成。④改进：根据干预后的检查结果，对不足之处寻找原因，达标之处继续巩固，继而增加新项目，制订新计划，转入下一轮循环。对未能达到目标的内容，则查明原因，针对原因解决问题，使之按要求完成。

1.3 统计学方法

将PD CA循环应用于中药注射剂合理使用质量管理中，对比观察实施PD CA循环前后的情况，运用前后对照的试验方法，用SPSS 19.0软件建立数据库进行数据录入和统计分析，其中计量资料系用t检验，计数资料系用χ2检验。

2 结果

干预前、干预后半年、干预后1年半，评价指标、不规范项目及不适宜项目变化情况见表1～ 4。

表1 PDCA循环干预前、后处方指标比较

3 讨论

3.1 合理用药指标

3.1.1 平均用药品种数该指标反映药物使用基本情况及联用情况，目的是考察用药过多的程度。实施PD CA循环干预半年后，平均用药品种数从2.2种降到1.7种，干预后1年半降至 1.2种，与干预前比较差异具有统计学意义 （P＜ 0.05），表明经PD CA循环干预后中药注射剂的使用有所减少。但与发达国家每例次就诊平均用药数为0.7种相比，仍有较大差距[3]。据文献报道，随着用药品种数的增多，其不良反应发生率增加，如合并用药品数2～ 5种，不良相互作用发生率为5.2%[4]。因此仍需加强对合理用药的宣传，尽可能减少联合用药，使用药简单化，减少用药风险。

3.1.2 中药注射剂使用率实施PD CA循环干预后，中药注射剂使用率从25.5%下降到12.9%。与国内医院相比使用率相对较低。虽然注射剂有着较口服用药起效快的优点，但其不良反应发生率及治疗成本也相对较高，因此医师处方时还需遵循W H O倡导的门诊患者“能口服，不注射”的用药原则。

表2 PDCA循环干预前、后医嘱不适宜项目比较

表3 PDCA循环干预前、后中药注射剂用药频度比较

表4 PDCA循环干预前、后人均住院费用和中药注射剂费用比较

3.2 处方的规范性

由表2可知，通过有针对性地干预，中药注射剂不合理使用问题如适应证不适宜[5]、遴选的药品不适宜、超剂量使用、疗程过长、浓度选择不当、联合用药不当等情况均有不同程度的改善，功能主治不符的病例与干预前相比明显降低，干预前后差异具有统计学意义（P＜0.05）。由此可见，PD CA循环干预对进一步规范处方的书写起到了明显的作用。

3.3 药品费用

由表4可看出，实施PD CA循环干预不仅可以减少中药注射剂不合理应用情况的发生，同时能有效降低患者的住院费用，减轻患者负担，提高医疗水平，减少医疗资源的浪费。对中药注射剂的临床应用进行干预后人均中药注射剂费用显著低于干预前，约每人少花费 580元左右，干预后每年在中药注射剂使用上可以节约费用[6]。医疗费用的降低也充分说明了临床药师干预的必要性，通过干预降低医疗费用，节约医疗资源。

4 结语

中药注射剂的合理使用是医院管理的一项重要工作，通过两年的PD CA循环实践后，我院中药注射剂使用率从25.5%下降到12.9%；占住院费用构成比较干预前有明显降低，干预后人均住院费用可减少约3 000元；中药注射剂的使用合理率较干预前有明显提高，并逐渐趋于合理。体现了PD CA 循环是持续质量改进的核心，重复这个循环，中药注射剂合理使用的规范性及合理性的持续改进是有效的和可行的。长效的改善机制，对于促进医疗机构合理用药的协调发展，推动区域内合理用药水平的整体提高有着重要意义和示范作用，值得进一步推广[7]。

[1] 李丽香，李水福.中药注射剂不良反应的发生原因及预防对策[J].中草药，2009，40（4）：附4.

[2] 刘军跃，李远志.运用PD CA循环实现绩效管理系统的有效沟通[J].商业研究，2006，49（23）：41-43.

[3] Tom son G.Pi l ot st udy of drug use i ndi cat ors i n Sw eden[J].Inrud N ew s，1992，3（1）：3.

[4] 卫生部办公厅.卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知[S].卫办医政发〔2011〕56号.2011-04-18.

[5] 朱立勤，徐彦贵，王屏，等.中药注射剂应用适应证干预研究[J].中国药房，2008，19（12）：942.

[6] 梁少华，桑国优，雷慧鸿，等.门诊合理用药国际指标的门诊用药调查与分析[J].中国医院药学杂志，2011，31（7）：596-597.

[7] 农志芳，黄兰兰.2006年我院门诊中药注射剂的应用情况分析[J].华夏医学，2008，21（1）：166-167.

Analysis on the Effects of Traditional Chinese Medicine Injections in Our Hospital Before and After the Intervention by PDCA Cycle

Su Li（The Peopl e’s H ospi t al of Y angj i ang Ci t y，G uangdong Y angj i ang 529500，Chi na）

Objective:To di scuss t he i m pact on Chi nese m edi ci ne i nj ect i ons by t he i m pl em ent at i on of PD CA cycl e i nt ervent i on i n our hospi t al.Methods:A n i nvest i gat i on w as conduct ed on t he t radi t i onal Chi nese m edi ci ne i nj ect i ons i n our hospi t al and t hree groups of i nvest i gat i on w ere set up accordi ng t o t he peri od of i nt ervent i on，such as before i nt ervent i on，hal f a year aft er i nt ervent i on and one year and a hal f aft er i nt ervent i on.A ccordi ng t o t he fol l ow i ng requi rem ent s t he i ni t i al and fi nal eval uat i on of t he i nvest i gat i on w ere conduct ed，such as Normative Management Standards for Comments on Hospital Prescription （Trial），Basic Principles for Clinical Application of Traditional Chinese Medicine Injections，Clinical Guidelines for Diagnosis and Treatment and Drug Instructions.By m eans of cross reference and com parat i ve st udy dat a w as anal yzed and suggest i ons for rat i onal drug use w ere put forw ard.Results:A ft er t he i m pl em ent at i on of t he PD CA cycl e i nt ervent i on，t he use of Chi nese m edi ci ne i nj ect i ons i n our hospi t al decreased from 25.5% t o 12.9%，and aft er t he i nt ervent i on t he cost proport i on for hospi t al i zat i on decreased form 9.7%t o 6.8%（P＜ 0.05）and per capi t a cost of drugs reduced about 3 000 yuan.The reasonabl e appl i cat i on rat e of TCM i nj ect i ons i m proved obvi ousl y.Conclusion:PD CA cycl e i s great si gni fi cance t o prom ot e reasonabl e m edi cat i on l evel of TCM i nj ect i ons.

PD CA Cycl e；Tradi t i onal Chi nese M edi ci ne Inj ect i on；A nal ysi s

10.3969/j.i ssn.1672-5433.2015.04.002

2014-12-09）

苏丽，女，主管药师。研究方向：临床药学。E-m ai l：158043500@qq.com