康莱特联合螺旋断层放疗对乳腺癌骨转移患者的疗效观察

孙 颖，阎 英，张海波

1.辽宁中医药大学研究生学院，辽宁 沈阳 110032;2.沈阳军区总医院放射治疗科，辽宁 沈阳 110016

乳腺癌属全身性疾病，容易发生淋巴转移或血行转移，骨转移是乳腺癌常见的血行转移部位，局部放疗对骨转移的局部控制率较高。康莱特注射液是中药薏苡仁经过提取、浓缩等工艺制成的中药制剂，具有诱导肿瘤细胞凋亡，阻滞肿瘤细胞有丝分裂，杀伤癌细胞及提高免疫功能的作用。康莱特注射液临床上应用较为广泛，协同放疗、化疗增效减毒[1-2]，调节免疫功能[3]，治疗恶性胸腹腔积液[4-5]，缓解疼痛，稳定病情，提高癌症患者的生活质量[6-7]等，均收到满意疗效。本研究应用放疗联合康莱特注射液治疗乳腺癌骨转移，观察其可行性、疗效及不良反应发生率。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2011—2014年沈阳军区总医院放射治疗科行放疗的乳腺癌术后骨转移女性患者62例。年龄32～68岁。所有患者均为乳腺癌根治术或改良根治术术后患者，骨转移通过病理、ECT、X 线、PET-CT、CT、MRI等辅助检查确诊，无第二原发肿瘤发生。近3个月内未进行过放疗、化疗。将患者随机分成观察组(螺旋断层放疗联合康莱特注射液治疗)和对照组(单纯行螺旋断层放疗)，2组患者基本情况差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 治疗方法 所有患者均采用螺旋断层放射治疗，行CT模拟定位，扫描后CT图像由网络传输至工作站，由同一专业放疗医师勾画出靶区，由物理师制定放疗计划，选用6MV-X射线进行照射，单次剂量3 Gy，照射10次，总剂量30 Gy。观察组放疗同步应用康莱特注射液100 ml(浙江康莱特药业有限公司)，静滴1次/d，直至放疗结束，对照组仅进行放射治疗。治疗结束后即进行疗效评估。

1.3 疗效评价标准 生活质量评定，依据Karnofsky功能状态评分标准[8]，增加≥10分为改善，减少≥10分为下降，变化在10分以内为稳定。疼痛缓解判定，0度:疼痛未缓解;1度:轻度缓解(缓解约1/4);2度:中度缓解(缓解约1/2);3度:明显缓解(缓解约3/4);4度:完全缓解(疼痛完全消失)[9]。

1.4 不良反应评估 按照世界卫生组织(1979年)抗癌药物急性与亚急性血液学毒性反应的表现及分度标准[10]分为0-Ⅳ度。因放疗对胃肠道影响相对较小，所以本研究主要关注的是血液学毒性，即白细胞(WBC)、血红蛋白(HGB)、血小板(PIT)。放疗对WBC影响较大，故本研究主要观察WBC总数变化情况，WBC 正常值为(4.0～10.0)×109/L，低于此范围即为下降。食欲减退评价:根据食欲评分表[11]，与治疗前比较患者进食情况，1级进食无减少;2级进食减少体重无明显减少或营养不良，需口服营养补充剂;3级进食减少伴体重明显减少或营养不良，需鼻饲或胃肠外营养;4级危及生命。

1.5 统计学方法 采用SPSS 17.0软件进行统计学分析。有效率比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 生活质量评估 2组疗效评价结果显示，生活质量观察组提高率为83.9%，对照组提高率为61.3%，观察组生活质量提高程度优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.2 疼痛缓解评估 疼痛缓解率观察组为93.5%，对照组74.2%，观察组疼痛缓解率高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 2组疼痛缓解评估

2.3 血液毒性评估 通过观察WBC总数评估血液毒性发生率，观察组WBC降低率为38.7%，对照组为67.7%，差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.4 食欲减退评估 食欲减退情况，观察组发生率为32.3%，对照组为 64.5%，差异有统计学意义(P ＜0.05)。见表2。

表2 2组食欲减退评估

3 讨论

骨转移是晚期固体肿瘤常见的并发症，骨转移作为第二肿瘤所引起的疼痛往往严重影响患者的生活质量，也常常阻碍对患者病情的评估[12]。骨转移患者常常伴有疼痛、神经或脊髓压迫、病理性骨折或高钙血症等严重症状，而疼痛是最为常见的症状[10]。放射治疗是控制骨转移疼痛的有效方法之一，由于乳腺癌骨转移常常累及肋骨、椎体等较为危险的部位，普通放疗常常导致心脏、肺、脊髓等危及器官剂量的偏高，或靶区剂量分布的均匀性及适形性相对较差，有一定的局限性。为了减少上述弊端，本研究采用螺旋断层放射治疗对其进行照射。螺旋断层放疗是一种精确的放疗手段，经临床研究证实，其在大多数肿瘤的放疗中均体现了靶区剂量均匀、高适形度并对正常组织保护性好的优点，尤其在转移性椎体肿瘤的治疗中既安全可靠的控制了局部肿瘤，又明显缓解疼痛症状[13]。但是单纯放射治疗虽然能明显缓解因骨转移引起的疼痛，同时也带来了相应的副反应。康莱特注射液是中药薏苡仁中提取的抗癌活性化合物，薏苡仁性味甘、淡、凉，功效健脾渗湿，除痹止泻，清热排脓，具有广谱双相的抗癌功效[14]。本研究采用康莱特注射液联合螺旋断层放射治疗乳腺癌骨转移患者，其疼痛缓解率可高达93.5%，而单纯放疗组为74.2%，明显提高了疼痛缓解率。此外，在减少放疗引起的WBC数下降、食欲减退等副反应方面均效果良好。

综上所述，乳腺癌骨转移患者使用康莱特联合螺旋断层放疗进行治疗，有效提高了患者的生活质量，缓解了疼痛，减少了放疗副反应的发生，具有较明显的治疗效果，值得临床推广应用。

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