兽药二维码追溯信息自动化采集系统在大批量分装生产线上的应用

武春芳，刘业兵，赵丽霞，贾烨

（1.金宇保灵生物药品有限公司，呼和浩特010030；2.中国兽医药品监察所，北京100081）

兽药二维码追溯信息自动化采集系统在大批量分装生产线上的应用

武春芳1，刘业兵2，赵丽霞1，贾烨1

（1.金宇保灵生物药品有限公司，呼和浩特010030；2.中国兽医药品监察所，北京100081）

为解决兽药二维码追溯工作中大批量产品数据信息采集难的问题，利用现有口蹄疫疫苗分装线进行自动化采集系统改造的摸索，通过热转印技术，结合包装线的技改与调试，在不改变生产现状的情况下，建立了适合大批量口蹄疫疫苗产品二维码数据信息的在线自动化采集。每分钟可达120瓶，解决了批量大、手工逐瓶采集不好操作的难题，为其他疫苗产品生产线的自动化改造提供了参考。

兽药二维码；自动化采集系统；大批量采集数据

国家兽药产品追溯信息系统的建设目标为，建立国家兽药产品标识可追溯信息系统，通过对兽药产品进行标识和追踪溯源，实现全国所有重大动物疾病疫苗产品等兽药产品的全程监控，实现产品的跟踪和溯源［1］。国家兽药产品追溯系统不仅能规范兽药产品市场秩序，保护养殖户的合法权益，并且对于降低兽药企业因为假冒伪劣兽药所带来的经济损失具有积极作用。农办医［2014］8号“关于农业部办公厅关于组织开展国家兽药产品追溯信息系统试点工作的通知［2］”正式启动了兽医产品二维码的试点工作。根据农业部第2210号［3］公告农业部决定在前期试点基础上，加快推进兽药产品质量安全追溯工作。作为第一批16家试点企业中重大动物疫病疫苗试点企业，加之目前，兽药二维码追溯工作中大多数兽药产品数据信息采集以手工操作为主，而在我国口蹄疫、禽流感等疫苗生产中，每批分装量动则1000万mL，手工采集工作量大、耗时长，急需解决大批量产品的二维码信息自动化采集问题。本公司重点以口蹄疫三价灭活疫苗产品进行生产环节二维码自动化采集的探索，现将相关情况介绍如下。

1 口蹄疫产品分装线现状

为了提高口蹄疫疫苗产品质量，各企业分别在细胞培养、病毒培训、纯化浓缩等环节投入巨资进行工艺的改进，但在口蹄疫分装线上，产品装箱、包装、入库仍以人工手动操作为主，每批分装产品均在8万至10万瓶，只能进行“盒-箱”二级关联，若实现最小包装瓶上的扫码，会增加操作人员的工作量，无法适应正常生产需求。

目前追溯系统的各个环节多以人工操作为主，虽然实现了追溯系统的使用目标和价值，但是，数据采集若全采用人工操作，会增加操作人员的工作量，同时，也可能增加产生数据错误的可能性等问题［4］。为了尽快实现产品最小包装上的准确高效赋码，本着充分利用原有设备的原则、不增加人工成本的基础上，在现有的贴标机上实现二维码信息的自动化采集系统改造。

2 兽药二维码实现信息在线采集关键功能设计与实现

兽药二维码追溯管理，就是通过二维码追溯系统，对生产的兽药产品一一对应生成二维码信息，将二维码喷写或标贴于兽药产品上包装上，用户只需通过指定的二维码扫描系统或手机软件进行检验，即可查验产品的真实性。兽药二维码信息自动化采集没有成功案例借鉴，需企业发挥创新能力（探求符合企业生产实际要求的方案），采用自动化严谨的集成系统，达到赋码高效、节省改造费用及人力成本。

2.1 对产品的三级包装赋码，瓶、盒、箱进行赋码2.1.1 瓶上赋码 改造现有的自动贴标机，用TTO（热转印）打印设备在自动贴标机上打印二维码，首先是喷码机对产品单瓶进行喷码，对产品单瓶赋码完成后，马上通过视觉采集设备，对二维码进行自动验证。若验证成功则进入生产装箱环节，若验证失败，赋码系统将控制剔除装置，将该产品单瓶剔除（对于剔除的产品，由人工去码后，重新进行赋码），剔除后进行分道摆瓶装盒包装（图1）。

图1 生产线摆瓶装盒包装图

2.1.2 盒上赋码 即时打印标签，人工贴标，或自动喷码。

2.1.3 箱上赋码 即时打印标签，人工贴标。

2.2 产品生产赋码关联 流程如下：生产设计满足生产线每分钟120瓶以上的生产要求；将从中国兽药信息网“国家兽药产品追溯系统”申请的一定数量的监管码导入在线赋码平台系统；产品贴标：在标签上印有空白区域的地方用TTO设备打印二维码，然后按原来的方式贴标；用在线阅读器阅读标签二维码，如有连续5个或几个阅读失败的现象，停机；摆杆计数分流两路（设10瓶一组，每组的数量可灵活设定）；人在输送带上人工摆盒，输送线两侧各一个打印机，每一侧的打印机打印出相应的盒标签，与瓶码关联；人工装盒，放到输送带前段；人工装大箱，用ZM400标签打印机打印，连续打印两张大箱标签，人工贴标（同样，大箱标签也与小盒标签呈对应关系）。

2.3 声光自动报警设计 系统提供先进的声光报警处理机制，不管系统的那个环节出现错误，系统都会触发声光报警装置，报警设备会同时以声音和闪光两种方式进行报警，及时提醒工作人员进行故障处理。

2.4 重新贴标 当系统出现错误时，比如条码无法识读情况，系统会自动报警，此时可以进行人工操作处理，手动清除赋有无法识读的条码的包装。此种方式成本低且操作简单，减少设备的维护费用。

2.5 二维码印制、喷码比较 结果如表1所示。对于生产企业来说，采取生产企业喷码，无需与瓶签二维码印制企业进行保密协议签订，只需加强企业内部设备投入与人员管理，风险较小，管理容易。

表1 二维码印制、喷码比较表

3 现场容错机制

包装赋码生产线是一个软件与硬件相互配合协调工作的系统，生产线相对比较复杂，而且在高强度下工作，系统针对可能出现问题的环节进行了周密的报警机制和完善容错处理机制，确保系统的正常稳定运行。

3.1 为保证多个产品之间不会黏贴同张标签，并且不倒瓶，解决方案是产品贴标后，进入激光打印前，加装螺旋杆，用螺杆分开产品。

3.2 在原有贴标机上加装TTO，由于标签停标位置的精度不够，导致二维码的打印位置偏移，易出现无法读取情况，为此对贴标机进行改造。对贴标机加上个别档杆并加固，最大限度保障贴标机能够在要求速度下正常运行。

3.3 现场出现其他报警信息，例如少码，黏标等情况，报警停机。提出的解决方案是出现异常报警停机，主控机新增加一台PDA扫描仪，能够很快查出问题，并及时解决。

以上情况为线上出现的主要问题及解决办法，硬件的改造过程配以软件的辅助，有效的解决了目前出现的一些问题。

4 仓库产品流向信息采集及操作

4.1 入库管理 生产数据采集完成后，系统将生产数据自动上传至国家兽药产品追溯系统，入库操作完成。

4.2 出库管理 出库扫描，先按整垛或整箱出库扫描，只需扫描垛码或箱码，不够的再拆垛拆箱扫瓶码。产品出库时，产品唯一编码信息与客户绑定，随时可以追溯；产品退货时，自动解除客户的绑定关系。

5 讨论

本次自动化采集是在口蹄疫疫苗原半自动化分装线系统上的改造，这样前期设备供应商需要对公司的现状与改造目标要求多次现场研究，不断与公司管理人员、技术操作人员充分沟通，前期科学的、符合实际现状要求的方案是改造成功的关键。在改造完成测试过程中，出现多次失败情况，主要原因为测试批量小，没有完全按照生产规模进行模拟生产，不能完全暴露出系统中可能发生的问题，所以自动化改造完成后，至少应该完全模拟生产条件进行2～3批测试，尽可能将问题完全暴露，以保证正式生产的顺利进行。

目前企业兽药二维码自动化采集分为两种，一种使用喷码机在线喷码，在线采集，另一种将二维码直接印制在瓶签上，只进行在线采集。采取何种形式进行自动化二维码数据采集，需要企业根据自身需求、改造成本核算、实际分装线情况以及两种方式优缺点进行选择。

本次改造只针对口蹄疫生产线50 mL与 100 mL规格进行二维码自动化采集，根据农业部第2210号公告6～20 mL的兽药产品最小包装在2016年6月30日前暂不要求加印统一的二维码标识，这就要求兽药产品生产企业、瓶签印制企业、设备等企业充分利用1年半的时间，来研究此类小包装瓶二维码自动化改造中诸如如何定位、如何扫码等问题，需要兽药生产企业积极探索实施方案，为全面推进二维码实施发挥积极作用，为实现所有兽药产品全部赋码积累经验。

［1］ 刘业兵.国家兽药产品的追踪溯源系统的建设与思考［J］.中国兽药杂志，2013，47（1）：39-44.

［2］ 农办医［2014］8号.关于农业部办公厅关于组织开展国家兽药产品追溯信息系统试点工作的通知［S］.

［3］ 中华人民共和国农业部公告第2210号.推进兽药产品质量安全追溯工作［S］.

［4］ 高录军，刘业兵，李晓平，等.国家兽药追溯系统信息采集与处理技术的研究［J］.中国兽药杂志，2014，48（9）：53-56.

［5］ 陈瑞爱.刘业兵，梁桂福.兽药产品二维码信息自动化采集的实践与探索［J］.中国兽药杂志，2014，48（11）：53-56.

（编辑：侯向辉）

The Application of the Automated Collection System of National Veterinary Drug Products Traceability Information in Bulk Packing Production Line

WU Chun-fang1，LIU Ye-bing2，ZHAO Li-xia1，JIA Ye1
（1.Jinyubaoling Biological Pharmaceutical Co Ltd，Huhehaote 010030，China；2.China Institute of Veterinary Drug Control，Beijing 100081，China）

In order to do well large quantities of data collection for QR code tracing system of veterinary drug products，solve the problem of volume-production and complicated artificial operation，our company make full use of the existing FMD vaccine packaging line and reform the automatic acquisition system，through the thermal transfer technology，combines technical renovation and debugging packaging line，without changing the production status of the case.We achieved the goal of automatic data collection in packing 120 bottles per minute，suitable for large quantities of FMD vaccine production，which accumulated precious experience for other vaccine production line.

veterinary medicine QR code；automatic acquisition system；large quantities of data collection

2014-11-13

A

1002-1280（2015）03-0026-04

S851.66

武春芳，从事生物制品生产质量管理。