非麻醉下高强度聚焦超声治疗子宫肌瘤的临床疗效

杨 婕，汪 洋，余文惠

（湖北省武汉市武昌医院功能科，湖北 武汉 430063）

非麻醉下高强度聚焦超声治疗子宫肌瘤的临床疗效

杨 婕，汪 洋，余文惠

（湖北省武汉市武昌医院功能科，湖北 武汉 430063）

目的：探讨非麻醉下高强聚焦超声（high intensity focused ultrasound，HIFU）治疗子宫肌瘤的临床效果。方法：选择经超声与MRI诊断的子宫肌瘤患者30例，均已生育，年龄30～49岁。肌瘤直径3～9 cm，使用由深圳希复康公司研制的HIFU-2000型高强超声治疗仪，每周治疗1次，最少治疗3次，最多治疗8次。治疗后用MRI增强扫描评价子宫肌瘤凝固性坏死面积的大小。结果：肌瘤坏死＜30%占40.0%（12/30），＞50%占6.6%（2/30）；无效占53.3%（16/30）。肌瘤位置与疗效的关系经统计学处理：前壁与后壁、前壁与侧壁、后壁与侧壁、前壁与宫底、后壁与宫底相比，差异均无统计学意义（χ2分别为0.014、1.63、1.16、1.06、0.73，P均＞0.05）。HIFU治疗次数与疗效的比较：3次与6次、3次与8次、6次与8次相比，疗效差异亦无统计学意义（χ2分别为0.20、0.90、0.382，P均＞0.05）。结论：非麻醉下HIFU治疗子宫肌瘤，虽然无创、安全，但疗效不够理想，可能与每次治疗声功率小有关。

高强聚焦超声消融；平滑肌瘤；子宫肿瘤；治疗结果

高强聚焦超声（high intensity focused ultrasound，HIFU）治疗子宫肌瘤源于我国，现已迅速发展到国外。这种新的方法，国内有在麻醉下和非麻醉下进行HIFU治疗子宫肌瘤2种方式［1-2］。本文仅分析非麻醉下HIFU治疗子宫肌瘤的临床疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集2012—2013年我院经超声与MRI检查证实的子宫肌瘤患者30例；年龄29～50岁，平均38.4岁。本组中，23例无症状，月经过多、经期延长4例，尿频3例。肌瘤平面直径3～9 cm。浆膜下肌瘤21例，壁间肌瘤9例。治疗前给患者详细介绍HIFU的治疗过程及不良反应，患者均自愿签署HIFU治疗的知情协议书存档。

1.2 HIFU治疗系统 ①深圳希复康公司研制的HIFU-2000型高强超声治疗仪。使用几何聚焦焦点深度20 cm，焦斑大小3mm×3mm×5mm，焦斑理论计算功率为12 000W。计算机软件控制的三维运动系统在机载超声每5mm截取一幅肌瘤的超声图像后，布点组成覆盖整个肌瘤的全体治疗预设图像。②天使公司研制的TS-1000型HIFU治疗系统。焦点距离15 cm，焦斑大小为3mm×3mm×8mm，焦点声功率为0～6 000W。上述2种机型在离体的鲜牛肝HIFU凝固性坏死实验时都能达到设计要求。

1.3 治疗方法 患者在HIFU治疗前先行子宫、附件及盆腔的彩超和MRI扫描，记录存档，以便治疗后复查对比。患者自然充盈膀胱，少食流质，在机载超声的指引下俯卧在HIFU治疗床上，启动计算机HIFU治疗软件扫描子宫肌瘤，布点，每点间距3mm，每层间距5mm，超声焦点发射，由深层到浅层，由点到面，逐层完成整个肌瘤治疗。HIFU输出声功能以患者最大耐受程度为标准，随时调整。治疗结束后患者再复查MRI，并加行MRI增强扫描，由MRI专业医师评价HIFU治疗效果。每周治疗1次，依据大小，最少治疗3次，最多治疗8次后，子宫肌瘤是否有凝固坏死及面积大小由MRI专业医师评价。

1.4 统计学方法 原始数据输入SPSSv22软件包行χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

30例子宫肌瘤患者HIFU治疗的效果见表1。

表1 子宫肌瘤患者高强度聚焦超声治疗的效果统计

30例肌瘤治疗效果：坏死＜30%占40.0%（12/ 30），＞50%占6.6%（2/30），无效占53.3%（16/30）。前壁肌瘤10例，凝固性坏死＜30%有5例，坏死＞50%有1例，有效率60.0%；侧壁肌瘤7例，凝固性坏死＜30% 2例，有效率28.6%；宫底肌瘤6例，凝固性坏死＜30% 2例，有效率33.3%；后壁肌瘤7例，凝固性坏死＜30%3例，坏死＞50%1例，有效率57.1%。前壁与后壁、前壁与侧壁、后壁与侧壁、前壁与宫底、后壁与宫底相比，疗效差异均无统计学意义（χ2分别为0.014、1.63、1.16、1.06、0.73，P均＞0.05）。HIFU治疗3次与6次、3次与8次、6次与8次相比，疗效差异均无统计学意义（χ2分别为0.20、0.90、0.382，P均＞0.05）。

30例患者均完成HIFU治疗，皮肤没有出现超声灼伤痕迹。侧壁肌瘤患者在HIFU治疗时有相应侧的坐骨神经痛的症状，减少输出功率后疼痛症状消失。后壁肌瘤患者在HIFU治疗时有骶尾骨部疼痛的症状，减少超声输出功率后，疼痛症状亦随之消失。大于8 cm的子宫肌瘤，由于HIFU一次治疗的时间较长，个别患者有不同程度的恶心，但能坚持治疗，每次治疗后常规给予患者3 d剂量尿道抗感染口服药，患者均未发生治疗后血尿及泌尿道感染等。

3 讨论

子宫肌瘤是育龄期女性最常见的良性肿瘤之一，有手术治疗和非手术治疗2种方法，各有优缺点［3］。HIFU是我国首创的不开刀、保留子宫、灭活子宫肌瘤的物理治疗新方法。随着HIFU治疗系统的不断完善，这种新的治疗子宫肌瘤的方法越来越被更多的国内外妇科专家重视和推荐［1］。获准在市场销售的HIFU治疗系统有2种类型，即以源德公司为代表的多晶片HIFU治疗系统和以重庆海扶公司为代表的单晶片HIFU治疗系统。

HIFU治疗子宫肌瘤有2种方法，即患者在麻醉下和非麻醉下完成HIFU治疗［4-5］。HIFU利用超声源的穿透性和可聚焦性，将体外低能量的超声波聚焦于体内病灶，使其焦点处瞬间产生高温空化效应和机械振动效应等，温度迅速升到65～100℃，引起细胞不可逆的酶学变化、组织变性和凝固性坏死，实现杀灭肿瘤的目的。焦点处的声功率大小是杀灭肿瘤细胞的关键［6］。本组治疗结果经MRI增强扫描证实，无效16例，占53.3%（16/30），说明在非麻醉状态下HIFU治疗子宫肌瘤的临床实用效果值得商讨。

子宫肌瘤的位置大小与HIFU的治疗效果无关。本组30例子宫肌瘤生长位置、大小不尽相同，但HIFU凝固性坏死的例数差异无统计学意义（P＞0.05）。

超声波在人体传播过程中遇到不同密度的组织结构就产生反射、折射、散射和绕射；超声能量随着传播的距离而衰减，与离体牛肝行HIFU凝固性坏死是不同的。实验牛肝组织密度均匀，界面反射少，声波能量损失小，没有血液循环，HIFU焦点处超声热效应容易聚集，不被发散，瞬间形成肉眼可见的凝固性坏死灶，机载超声仪上可见灰度增强的回声图像。子宫肌瘤行HIFU治疗，体外超声要通过多层组织界面才能在靶点聚焦，期间超声的反射、散射、折射要消耗部分声能，肌瘤丰富的血液循环可使超声波的热效应消失，要想达到瞬间组织细胞的凝固性坏死温度（65～100℃），就必须增加能效因素［7］。在本试验中，为增加超声输出功率或延长了发射脉冲时间时，患者出现难以忍受的体表皮肤疼痛或骶尾骨的疼痛，只得降低输出功率。

本组临床试用过程中，增加治疗次数来改善治疗效果不佳，可能是每次HIFU治疗时，焦域处能量不够，肌瘤组织只是受到损伤，并没有达到不可逆的坏死程度，1周后再重复治疗时损伤的肌瘤组织已修复；数次治疗后，提高了肌瘤组织对热效应耐受性。笔者赞同陈军臣等［8］提出的“超声刀”对肿瘤切除应该是一次性的观点。本组子宫肌瘤患者，行HIFU治疗时，没有在膀胱放置导尿管，随着膀胱在治疗过程中的不断充盈，肌瘤的位置可能发生改变，也可能影响HIFU治疗效果。

总之，非麻醉下行HIFU治疗子宫肌瘤，可以对子宫肌瘤产生坏死损伤。虽然该方法很安全，但由于肌瘤的组织结构不同及患者的耐受差异，有的肌瘤组织不宜选择HIFU治疗［8］，治疗后复查无效的患者还应选择其他方法治疗［9］。

［1］王智亮，熊正爱，陈骊，等.高强聚焦超声消融治疗围绝经期子宫肌瘤的初步研究［J］.中国超声医学杂志，2014，30（1）：55-58.

［2］邱家玲，李琼，邓忠云.高强度聚集超声治疗子宫肌瘤疗效观察［J］.安徽医学，2014，35（7）：900-902.

［3］张萍.子宫肌瘤的治疗进展［J］.中国慢性病预防与控制，2007，15（1）：78.

［4］杨建秀，王洪智，李节良，等.子宫肌瘤的高强度聚焦超声治疗［J］.医学理论与实践，2005，18（9）：1066-1067.

［5］汪伟，刘英，周洁敏，等.高强度聚焦超声治疗症状性子宫肌瘤的初步临床研究［J］.中华超声影像学杂志，2002，11（3）：161-163.

［6］康永香，孔繁芝.高强聚焦超声切除肿瘤的物理机制及最新发展［J］.济宁医学院学报，2013，36（12）：442-443.

［7］梁志刚，肖雁冰，杨誉佳，等.碘海醇联合HIFU治疗子宫肌瘤的临床研究［J］.中国超声医学杂志，2011，27（10）：946-948.

［8］陈军臣，许永华，王智彪，等.磁共振引导高强度聚焦超声治疗子宫肌瘤临床研究［J/CD］.中华临床医师杂志（电子版），2014，8（8）：1512-1520.

［9］吴莺，高悦，王燕，等.子宫肌瘤单次整体超声消融治疗无效原因分析［J］.中国医学装备，2014，11（1）：17-20.

2014-09-04）

10.3969/j.issn.1672-0512.2015.02.021

余文惠，E-mail：yangjie700320@163.com。