国内中药应用于临床口腔护理的文献分析

，，

口腔内有大量微生物定植于口腔不同部位，保持动态平衡以维持宿主健康。然而，当人体因疾病、创伤及手术等需要进行气管插管、留置胃管或放化疗等情况下，机体免疫力下降及无法有效清洁口腔，导致口腔微生态的平衡受到破坏，继而牙菌斑及细菌定植会显著增加并伴随病人吞咽动作而移行至下呼吸道并发感染等[1，2]。大量研究表明《基础护理学》中介绍的生理盐水并不能有效预防或改善相关并发症，国内外研究显示，用氯己定溶液行口腔护理可使口腔菌落计数显著减少，但其主要不良反应有味觉障碍、牙齿着色、过敏反应等，且价格较高，因此不宜长期应用[3，4]。近年来，中药口腔护理液的临床应用成为护理学界探讨的热点。现有研究表明2000年以后中医科研论文日趋科学化及规范化[5，6]，因此，本研究对2000年1月—2014年12月中文电子数据库进行检索，梳理了中药在口腔护理临床应用的相关文献，旨在了解其存在的问题，为临床应用及开发安全有效的中药口腔护理液提供依据。

1 对象与方法

1.1 检索策略

以“中药”OR“草药”AND“口腔护理”OR“口腔冲洗”OR“含漱”OR“漱口”检索中国期刊全文数据库、万方数据资源系统、维普中文期刊全文数据库及中国生物医学文献数据库，公开发表于医学学术期刊的中文论文，检索时间限定为2000年1月-2014年12月。

1.2 纳入标准

①公开发表于中文医学期刊关于中药液口腔护理的实验或类实验的临床研究；②研究目的为评价应用中药液进行口腔护理以预防或治疗口臭、口腔溃疡、肺部感染等相关并发症效果的文献；③研究对象为门诊就诊或住院治疗的成人病人；④干预措施除清洁口腔药液不同，其他措施应较为一致；⑤试验药物为单方者报告药物名称，复方方剂介绍主要药物，试验药液为自制；⑥应用统计学分析并报告主要研究结果(包括阴性和阳性结果)，提供统计图或表。

1.3 排除标准

①循证护理应用研究、文献分析、理论研究、质性研究、体会性文章、综述、译文、经验分享、个案护理、摘要、护理常识或会议报道等；②在题名、关键词或全文虽然包含检索词，但干预措施未采用中药进行口腔护理的文献；③研究目的为防治口腔原发病及药物毒性等的文献；④重要资料缺失，如未提供样本量，未报告研究过程、无评价指标或与所报研究结果不一致等；⑤文献中报告试验药物为中成药商品、中西复方药，干预措施为中药液口服或中药口腔护理联合其他方法开展的研究；⑥研究设计及统计方法明显错误；⑦增刊上发表的文献。

1.4 文献筛选

①按照检索词检索出的文献题目进行初步筛查获得可能相关文献；②阅读文献题目去除重复的文献及不相关文献；③阅读文献摘要排除不符合标准的文献；④对所选文献进行全文阅读,选出符合标准的文献；⑤内容或数据重复的文献仅选1篇；⑥同一科研团队进行同一课题发表的论文在满足上述纳入标准的前提下优先选择报告基线数据、药液制备方法、结局指标为并发症发生率或治愈率的文献。

1.5 资料提取及统计分析

本研究应用NoteFirst 3.0进行文献管理，采用文献计量法及内容分析法对资料进行整理分析，利用自行设计的数据表格逐条记录所搜集到的指标。包括：①外部特征：论文合作情况、发表年度、论文分布期刊、研究地域、研究机构、科研基金项目/课题；②内部特征：试验设计、研究对象、伦理问题、试验方剂来源、干预措施、观察指标、资料收集方法等。最终导入SPSS 19.0软件进行描述性统计分析。

2 结果

2.1 文献检索结果

通过检索中国学术期刊全文数据库、万方数据资源系统、维普中文科技期刊系统及中国生物医学文献数据库初步筛查后获得480篇文献，逐步筛选后共得到符合标准的26篇文献进行分析(见图1)。

图1文献筛选流程图

2.2 纳入文献的基本特征(见表1)

表1 纳入文献基本特征(n=26)

2.3 外部特征

2.3.1 论文合著情况(见表2)

表2 论文合著情况(n=26)

2.3.2 论文分布年度及分布期刊情况

论文分布在医学、药学及护理学期刊共20种，排在前3位的分别是《护理学杂志》4篇(15.4%)，《护理研究》《护理与康复》及《实用中医内科杂志》各2篇(7.7%)。论文发表年度分布情况见表3。

表3 论文发表分布年度(n=26)

2.3.3 研究地域、研究机构及科研基金项目/课题资助分布情况

研究地域及机构分布情况见表4、表5；有相应课题资助的论文共计8篇，达到30.1%，其中省级课题4项(3项为中医药专项)15.3%，市级课题4项15.4%。

表4 研究地域分布情况(n=26)

表5 研究机构分布情况(n=26)

2.4 内部特征

2.4.1 研究方法

26篇文献中有1篇文献的试验设计为自身对照[28]；其余为随机或半随机设计，介绍随机分组方法的有8篇(5篇采用随机数字表法[19，25，30-32]，1篇采用掷骰子[28])，但未说明如何产生随机序列及实施方案；有16篇文献只提到“随机”分组，但未指明具体方法，只有1篇文章应用单盲[18]，但未介绍具体方案；半随机设计共5篇(2篇入院时间/顺序[8，17]，1篇为床号单双号[16]，2篇为住院号尾数单双号[13，23])。

2.4.2 研究对象

26篇文献共纳入研究对象2 752例，涉及各科危重病人需要口腔护理者[7，10-12，20，24，25，30]、外科手术后的病人[14]、接受机械通气病人[15，29，32]、留置胃管病人[16，23]、因恶性肿瘤接受化学治疗和放射治疗的病人[8，13，31]、糖尿病病人[9]、艾滋病病人[17]、脑梗死病人[18，19，21，22，26，27]、红斑狼疮病人[28]。26篇文献均未提及所选择样本大小的依据。

2.4.3 伦理原则及试验方剂来源

26篇文献有3篇[17，27，31](11.5%)报告试验经病人知情同意；2篇(7.7%)报告签研究对象知情同意书获院内伦理委员会批准[25，29]；2篇(7.7%)签署知情同意书[28，32]。临床试验应用中药有2篇为单味药(薄荷、辛夷花)，24篇为复方药。在药物的安全性及有效性方面：应用单味中药的研究从中医药理论及现代药理学实验结果表明药物应用的安全及有效性。24篇应用复方药的文献中有7篇实验方剂来源名医验方、科室验方及院内制剂，这些方剂经临床应用效果肯定、有文献或相关实验等支持其有效性及安全性；其余为自拟方，药物作用主要从中医药学理论及现代药理学的实验结果予以佐证，但药理学研究只提供单味药的作用，未报告中药复方中的有效成分及药理作用等情况。

2.4.4 干预措施

为维护口腔清洁、健康及预防或改善口臭、口腔溃疡等口腔并发症进行的常规护理，如含漱及传统的口腔护理等，或在此基础上进行改良的护理措施，如口腔冲洗等。

2.4.5 主要观察指标

主要应用观察法收集资料，观察指标多为：①在口腔护理前后,从口咽黏膜表面、分泌物或含漱液中提取标本进行微生物培养、分离和鉴定,比较细菌种类及数量的变化、真菌检出率的变化、口腔pH值变化、舌苔及牙菌斑变化；②口腔并发症，如口腔炎、口腔溃疡、口臭等发生率在治疗前后的变化；③研究对象对其主观感受如口臭、口干、咽喉干痛等舒适度进行评价。

3 讨论

3.1 培养临床护理人员的医学伦理意识

本研究发现大部分文献未报告研究对象知情同意，应用自拟方的研究未提供支撑试验药物安全性及有效性的证据，且普遍缺失预防不良事件发生的措施，这提示中医护理科研人员对医学伦理学原则了解不足。护理学是维护和促进人类健康的科学，这决定了护理科研主要以人为研究对象，而科学研究具有探索性特点，有威胁受试者安全的风险，特别是中药化学成分复杂，可能导致受试者出现不良反应而损害其健康。因此，尊重并保护受试者权益是人文关怀的重要体现，应引起护理科研人员的高度重视[33]。

3.2 提高中医护理科研能力

本研究结果显示，中药应用于口腔护理的临床研究已成为研究热点，有3篇论文得到中医药专项基金资助，表明国家对中医药发展的支持并致力于科研成果的转化。但现有研究均存在科研设计不严谨、收集资料方法简单、统计学知识薄弱及研究结果报告不清晰等问题，表明中医护理人员科研能力不足。

高质量的护理研究是扎实的理论知识与丰富的临床护理实践相融合的结果，这是推动护理学科发展和提高护理质量的根本。中医护理学正处于发展中，高素质的中医护理人才是本学科发展的第一资源和主要支撑，这是影响护理科研水平的关键所在。护理人员科研能力受到工作满意度、教育程度、学习及培训机会、科研时间、支持程度、写作知识、科研基础知识、统计学知识、软件操作技能等多因素共同作用[34，35]。医院及护理管理者加强护理专业科研人员培养，如了解临床护士对工作和科研需求，通过学历教育提升临床护士的学历层次，营造安全、健康的工作环境，建立培训班普及科研相关知识及统计学知识，提供临床护士参与研究的时间及机会。医院管理者适当对护理学科投入一定科研经费[36]，将护理人员为完成任务或晋升职称的外在科研动机转化为以兴趣为导向的内在科研动机[37]。建立健全护理学科带头人及科研后备人才机制，医院为优秀人员提供国外进修机会，以拓宽其科研思路[38]。

3.3 加强科研合作，促进学术交流

本研究结果显示，3人以上论文合著文献量较低，这表明护理科研合作意识不足。未来护理科研的发展方向是跨学科或多学科的合作研究，这不仅节约资源和人员，可以帮助研究人员更好地从各个角度理解研究目标，并突出护理研究人员在健康研究领域中的地位和作用[39]。论文的高产地为上海、广东及浙江，以三级医院为科研主体，这暴露出中医护理科研地域、研究机构分布不均衡。二级医院及社区护士由于整体教育程度低于三级医院，加之医院环境及资源限制，二级医院和社区医院的护士更缺乏科研意识和兴趣[40，41]，医院管理及护理管理者应关注二级医院及社区的护理科研状况。

中医护理科研是以本学科发展为前提，建立专业的学术团体进行规划、指导、实施及评估，通过举办论坛、讲座及远程授课等形式推动不同地域及机构临床护理人员学术交流，分享最新的科研资讯，持续更新知识，关注中药口腔护理液的开发现状等可避免重复申请课题或选题缺乏创新性的问题，提高课题的命中率。

3.4 推动护理科研成果的临床转化

世界卫生组织(WHO)对口腔健康的定义是：牙齿清洁，无龋洞，无痛感，牙龈颜色正常，无出血现象，并将口腔健康列为人体健康的标准之一[42]。因此，护士为病人提供高质量的口腔护理是改善病人预后的重要保障。目前，我国临床开展的口腔护理措施仍以棉球擦洗法为主，口腔护理液选择以生理盐水为主，护理评估忽略病人对护理液口感的喜好；口腔护理缺乏统一规范的操作标准；对护理效果只注重评价，欠缺追踪[43，44]。临床开展循证护理是提高护理质量的基础[45]，建立以证据为基础的口腔护理指南以及口腔护理标准是亟须解决的问题。中药口腔护理液的临床应用为护理人员和病人提供了更多的选择，但本研究发现仅1篇研究报道已申请专利[25],可见成果转化率过低。因此，有必要开展相关的基础研究，搭建集临床护理、多学科协作的科研团队和药物研发团队于一体的转化医学平台以促进科研成果在临床的应用[46]。

4 小结

本研究发现中药口腔护理液的临床应用已成为研究热点，但中医护理科研人员的伦理学知识、中医及中药学知识、研究论文的报告详细度和方法学质量有待提高，研究结果存在不同程度的偏倚，导致后续开发及临床利用度过低。建议医院和护理管理者关注中医护理科研人才的梯队建设及科研能力的培养。

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