加味益气丸联合养血止痛丸治疗骶髂关节致密性骨炎临床观察

2015-05-30 10:48樊金辉马虎升裴亚南崔敬虹

风湿病与关节炎 2015年11期

樊金辉马虎升裴亚南崔敬虹

【摘要】目的：觀察加味益气丸联合养血止痛丸治疗骶髂关节致密性骨炎的临床疗效及安全性。方法：将54例骶髂关节致密性骨炎患者随机分为治疗组和对照组，每组27例。治疗组口服加味益气丸和养血止痛丸，每次各6 g，每日2次；对照组口服塞来昔布胶囊，每次200 mg，每日2次。两组均以4周为1个疗程。观察两组治疗前和治疗3，7，14，28 d及治疗结束2周后NRS评分改善情况及临床疗效，并对不良反应进行评价。结果：治疗组治愈7例，显效13例，好转5例，无效2例，总有效率为92.59%；对照组治愈2例，显效5例，好转11例，无效8例，总有效率为69.23%。两组比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。治疗后，两组各时间点NRS评分较治疗前均有下降，差异有统计学意义（P < 0.05）。组间比较，治疗3，7 d及治疗结束2周后，NRS评分治疗组高或低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）；治疗14，28 d时，差异无统计学意义（P > 0.05）。结论：加味益气丸联合养血止痛丸治疗致密性髂骨炎安全有效，值得推广应用。

【关键词】骶髂关节致密性骨炎；加味益气丸；养血止痛丸；塞来昔布

doi：10.3969/j.issn.2095-4174.2015.11.002

Clinical Observation on the Treatment of Sacroiliac Joint Sclerosing Osteitis with Jiawei Yiqi Wan（加味益气丸） Combined with Yangxue Zhitong Wan（养血止痛丸）

FAN Jin-hui，MA Hu-sheng，PEI Ya-nan，CUI Jing-hong

【ABSTRACT】 Objective：To observe the clinical effect and safety of Jiawei Yiqi Wan（加味益气丸） combined with Yangxue Zhitong Wan（养血止痛丸） in the treatment of sacroiliac joint sclerosing osteitis.Methods：

54 cases of sacroiliac joint sclerosing osteitis were randomly divided into a treatment group and a control group，

27 cases in each.The treatment group was orally given Jiawei Yiqi Wan and Yangxue Zhitong Wan，6 g each time and twice a day；while the control group was orally given celecoxib capsule，200 mg each time and twice a day.The two groups were treated for 4 weeks，observing NRS scores and clinical efficacy before treatment，after 3，7，14 ，

28 days，and 2 weeks after treatment，and evaluating their adverse reactions.Results：In the treatment group，

7 cases were cured，13 cases were markedly effective，5 cases were improved，and 2 cases were ineffective，the total effective rate being 92.59%，while in the control group，2 cases were cured，5 cases were markedly effective，

11 cases were improved，and 8 cases were ineffective，the total effective rate being 69.23%.The difference between the two groups was statistically significant （P < 0.05）.After treatment，the NRS pain scores of the two groups were significantly lower than those before treatment，and the difference was statistically significant （P < 0.05）.After 3 days，7days and 2 weeks of treatment，the NRS scores of the treatment group were significantly lower than those of the control group，and the difference was statistically significant （P < 0.05）.After 14 and 28 days of the treatment，the difference between groups was not statistically significant （P > 0.05）.Conclusion：Jiawei Yiqi Wan combined with Yangxue Zhitong Wan is safe and effective in the treatment of sclerosing osteitis，worthy of popularization and application.

【Keywords】 sacroiliac joint sclerosing osteitis；Jiawei Yiqi Wan（加味益气丸）；Yangxue Zhitong Wan

（养血止痛丸）；celecoxib

骶髂关节致密性骨炎是一种骨质硬化性疾病，20～40岁中年女性多见，多在妊娠后期和产后发病，主要表现为慢性腰部疼痛和发僵，疼痛可放射至臀部及大腿后部[1]，是引起慢性腰骶部疼痛的常见原因之一，临床并不罕见。目前临床上主要采用非甾体类抗炎药对症治疗，无法达到改善局部血供的目的[2]，存在长期服用副作用大、疗效欠佳的缺点。中医中药辨证治疗致密性骨炎有一定优势，但中药汤剂煎服繁琐，门诊患者依从性较差。笔者采用养血止痛丸联合加味益气丸治疗骶髂关节致密性骨炎患者27例，现总结报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料选取2013年2月至2015年2月在河南省洛阳正骨医院门诊就诊的女性骶髂关节致密性骨炎患者54例，采用随机数字表法分为治疗组和对照组，每组27例。治疗组年龄21～38岁，平均（26.12±3.51）岁；病程最短7 d，最长8年，平均（10.59±2.27）个月；经产25例，未育2例；单侧病变为主者21例，双侧病变者6例。对照组年龄19～42岁，平均（29.40±3.39）岁；病程最短5 d，最长7年，平均（11.71±2.32）个月；经产24例，未育3例；单侧病变者19例，双侧病变者8例。两组患者在性别、年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准参照文献[3-4]中诊断标准：

①有妊娠、外伤或盆腔感染史；②患者有反复下腰痛，有时可向下放射至臀部和大腿，长时间行走或站立则症状加重，严重者会因腰痛而难以入睡；

③骶髂关节部叩痛及压痛，或轻度肌肉痉挛。骨盆分离与挤压试验（+），直腿抬高试验（±），神经检查一般无异常，无神经根的病症；④实验室检查示急性期红细胞沉降率可增快，慢性期红细胞沉降率正常；⑤X线检查示骶髂关节正位片见髂骨沿骶髂关节中、下2/3部有明显的骨硬化区。符合以上任意2条即可诊断。

1.3 纳入标准 ①符合上述诊断标准；②疼痛数字评分法（NRS）评分 > 3分；③同意参与本项研

究，并签署知情同意书。

1.4 排除标准 ①妊娠期妇女；②有心血管系统疾病及肝肾功能不全，不能耐受长期服药者；③有消化系统溃疡或胃肠道出血者；④对试验药物过敏者；⑤治疗前1周内服用止痛药物者；⑥有精神疾病，不能配合治疗者；⑦合并有腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱症等胸腰椎疾病者。

2 方法

2.1 治疗方法

2.1.1 基础治疗急性期以卧床为主，减少下床活动，避免腰髋部剧烈活动；注意腰骶部保暖；症状缓解后逐渐增加活动量；下床时穿紧身裤。

2.1.2 治疗组口服河南省洛阳正骨医院院内制剂养血止痛丸（豫药制字Z20120254），每次6 g，每日2次；加味益气丸（豫药制字Z20120239），每次6 g，每日2次。连续用药4周。

2.1.3 对照组口服塞来昔布胶囊（辉瑞制药，国药准字J20080058），每次200 mg，每日2次。连续用药4周。

2.2 观察指标观察药物对患者疼痛程度的影响，疼痛程度采用NRS评定，用数字0～10代表不同程度的疼痛，让患者自己圈出一个最能代表疼痛程度的数字。0，无痛；1～3，轻度疼痛；4～6，中度疼痛；7～10，重度疼痛。分别于治疗前和治疗3，7，14，28 d及停药2周后记录患者NRS评分，检测患者血压、心率，观察胃肠道反應、过敏反应等，一旦发生严重不良反应，立即终止试验，采取对症措施治疗。

2.3 疗效评定标准按照国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》[5]。治愈：主要症状消失，行动、跑步无障碍，恢复正常工作。显效：疼痛基本消失，仅做重活或长时间工作有不适，恢复原工作。有效：疼痛减轻一半以上，行动轻度障碍，不能完全适应以前的工作。无效：症状、体征无明显改善。

2.4 统计学方法采用SPSS 19.0软件进行统计分析。计量资料以表示，组间比较采用t检验，不符合正态分布的计量资料采用秩和检验；计数资料采用χ2检验。检验水准为α = 0.05。

3 结果

对照组1例因不能耐受不良反应退出试验，其余患者均获得随访。

3.1 两组临床疗效比较治疗组总有效率优于对照组，两组比较，差异有统计学意义（χ2 = 5.962，P = 0.015 < 0.05）。见表1。

3.2 两组治疗前后各时间段NRS评分比较治疗后，两组疼痛程度均有缓解，NRS评分降低。治疗3，7 d治疗组NRS评分高于对照组，两组比较，差异有统计学意义（P < 0.05）；治疗14，28 d，两组比较，差异无统计学意义（P > 0.05）；治疗结束2周后随访，治疗组低于对照组，差异有统计学意义

（P < 0.05）。见表2。

3.3 不良反应治疗组5例患者服药1周后诉有口干、上腹部不适等症状，对症处理后缓解，未影响临床观察。对照组8例出现腹胀、消化不良、便秘等消化系统反应，对症处理后缓解，不影响观察。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义

（P > 0.05）。

4 讨论

骶髂关节致密性骨炎是一种好发于中年女性骶髂关节髂骨侧，以骨质硬化为特点的非特异性炎

症[6]。女性在妊娠后期，尤其是分娩后，由于内分泌的作用，出现骶髂关节的韧带松弛，造成关节松动及稳定性降低，若受到异常刺激或损伤，可引起骶髂关节韧带撕裂及局部骨质的血供受阻，从而发生病变。病理改变主要为早期病变区局部出现充血、水肿及渗出，继之病变区出现增生与变性反应，随着胶原纤维的致密化而出现骨质硬化改变[7]。也有学者认为与妊娠和泌尿系统感染有关，是由感染和炎症毒素引起的骨质改变[8]。

本病属中医学“腰痛”“痹证”范畴，临床观察发现，患者腰痛的性质有凉痛、隐痛、酸痛、刺痛、夜间痛等多种，多于劳累或受寒后加重，休息或得热可减轻，下肢怕凉怕风，下腹冷坠，月经量少色暗等症状。患者多因先天体质阳虚，加之妊娠生产所致的气血亏虚、瘀血内生、气运乏力而成病，故病性为虚、寒、瘀；主要的病理机制为肝肾亏虚，血虚失养，瘀血内生，寒邪外侵[9-10]。痹者闭也，经脉痹阻，不通则痛；脉络空虚，不荣亦痛。因此，在治疗上宜以养血活血、温补肝肾、散寒通络为法。

养血止痛丸、加味益气丸是根据平乐郭氏正骨第六代传人、著名中医骨伤科专家郭维淮经验方研制而成。养血止痛丸[11]主要由生地黄、白芍、当归、鸡血藤、丹参、威灵仙、香附、乌药、秦艽、桂枝等药物组成。方中丹参、香附活血行气止痛；桂枝温通经络，散寒逐瘀；威灵仙、秦艽通经活络止痛。共奏活血行气、温经通络、消肿止痛之效。加味益气丸[12]由黄芪、党参、柴胡、升麻、陈皮、防己、黄芩、牛膝等11味中药组成，具有补气升阳、滋养肝肾、通利关节的功效。以上诸药可使血虚得养，筋骨强壮，瘀滞以行，祛风除湿，通络止痛，则诸痛可除。

研究中发现，7 d内养血止痛丸联合加味益气丸止痛效果不及塞来昔布胶囊，14 d后至治疗结束，止痛效果与塞来昔布胶囊相当。治疗结束2周后其止痛效果优于对照组，且较少发生不良反应。可能是由于2种药物为蜜制丸，服用后胃肠道内崩解缓慢，起效较慢。对于骶髂关节致密性骨炎急性发作期，可联合服用塞来昔布胶囊，既可以迅速达到止痛效果，又可以减少塞来昔布服用量及副作用，发挥中医药优势。

本研究結果表明，养血止痛丸联合加味益气丸及塞来昔布治疗骶髂关节致密性骨炎均有效，长期效果优于单纯服用塞来昔布胶囊，且服用方便，副作用小，长期服用患者易于接受，适合临床推广

应用。

5 参考文献

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