芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭的临床观察

邵雪松

心力衰竭是指多种原因造成的心脏结构和功能异常，使心脏泵血功能下降，不能给其他重要脏器提供充足的血液，以及肺循环或体循环淤血的复杂临床综合征。心力衰竭的发生机制为心室重塑与神经内分泌激活，神经内分泌因子、血管紧张素Ⅱ、醛固酮、肿瘤坏死因子及其受体参与并加速了心力衰竭的发生发展［1］。中医药治疗本病具有整体调治，副反应小，改善症状，提高生存质量等优点。本研究旨在观察芪参益气滴丸对慢性心力衰竭的有效性和安全性。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2013年9月—2014年9 月在我科住院治疗的慢性心力衰竭患者60例，随机分为治疗组和对照组。治疗组男17例，女13例，年龄48岁～72岁，病程2年～15年。对照组男16例，女14例，年龄46岁～70岁，病程2 年～16 年。治疗组和对照组均有冠心病12例，高血压心脏病8 例，风湿性心脏病6例，扩张型心肌病4例。按美国纽约心脏病学会心功能分级在Ⅱ级～Ⅲ级。两组在性别、年龄、心功能分级、病程方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有临床可比性。

1.2 诊断标准 中医辨证标准参考《中药新药临床研究指导原则》制定［2］，选取中医辨证为气虚血瘀者，症见：胸闷、气短乏力、心悸、自汗、面色少华，舌体胖有齿痕、舌质暗或紫暗或有瘀斑，脉沉或沉弦。心功能分级标准参照美国纽约心脏病学会（NYHA）心功能分级标准分为Ⅰ级～Ⅳ级［3］。

1.3 治疗方法 两组均予西医常规治疗：强心剂（地高辛0.125mg；每日1次口服）；利尿剂（速尿20 mg每日2次口服、螺内酯2 0mg；每日2次口服）；血管紧张素转换酶抑制剂（贝那普利5 mg，每日1 次口服）；β受体阻滞剂（倍他乐克缓释片23.75mg，每日1次口服）；血管扩张剂（单硝酸异山梨酯20 mg每日2次口服）等。治疗组加服芪参益气滴丸（黄芪、丹参、三七、降香等组成），由天津天士力制药股份有限公司提供，1次1袋，1日3次。两组疗程均为4周。

1.4 观察指标 采用心脏超声多普勒测定治疗前后两组心功能，心脏指数（CI）、每搏指数（SI）、射血分数（EF）等。并行心功能评定（用以评定其西医总体疗效），进行记录以及统计分析。

1.5 疗效判定［4］显效：治疗后心功能改善2 级以上；有效：治疗后心功能改善1级～2级；无效：治疗后心功能改善不足1级或加重。

1.6 统计学处理 采用SPSS13.0统计分析。计量资料用均数±标准差表示，计数资料用χ2检验，计量资料满足正态条件用t检验，不满足正态条件用秩和检验。

2 结 果

2.1 两组西医疗效（见表1）

表1 两组西医疗效

2.2 两组治疗前后心功能测定（见表2）

表2 两组治疗前后心功能测定结果

表2 两组治疗前后心功能测定结果

与本组治疗前比较，1）P＜0.05；与对照组治疗后比较，2）P＜0.05。

?

2.3 两组中医症状总体疗效（见表3）

表3 两组中医症状总体疗效

3 讨 论

慢性心力衰竭是西医学以病理生理变化为依据来命名的，但在祖国医学文献中关于心力衰竭相关症候的描述就已颇多，根据临床表现可归纳到“胸痹”“心悸”“水肿”“痰饮”等病范畴。《内经》描述“心胀者，烦心短气卧不安”“心痹者，脉不通，烦则心下鼓，上气而喘”，认为心衰病证以心气（阳）亏虚为主，瘀血为标实的主要病理改变，故而治疗上当以益气活血化瘀为大法。芪参益气滴丸（黄芪、丹参、三七、降香等组成）方中黄芪大补元气，使气旺以促血行，祛瘀而不伤正，气旺以促津行，其为君药；丹参及三七活血祛瘀，通络止痛，共为臣药；降香气香辛散，温通行滞；诸药合用共奏益气活血、通络止痛之功效。现代药理学证实，黄芪具有清除氧自由基，扩张冠状动脉、利尿和改善心功能的作用［5］；丹参酮是丹参的主要成分，可使左室压最大下降速率、左室心肌收缩成分延长速度得到明显改善，这说明丹参可提高心室的顺应性，改善心脏的收缩功能［6］；三七的主要成分三七总皂甙具有降低心肌耗氧量，减慢心率，扩张血管的作用［7］；降香主要成分为挥发油和黄酮类化合物，具有较强的前列腺素合成抑制作用，降低全血黏滞度，促进微循环障碍血流的恢复［8］。

本研究显示，芪参益气滴丸治疗气虚血瘀型慢性心衰治疗组总体疗效优于单用西药对照组，在治疗前后测定心脏指数、每搏指数、射血分数以评定其改善心功能的程度，并与常规抗心衰治疗对比，能有效改善左室舒缩功能，改善机体血液循环，减轻心衰症状。芪参益气滴丸在逆转心衰进程、治疗心室重构、改善患者预后方面均有良好治疗作用。

［1］ 陈焕芹，刘向群，刘传亮.老年心力衰竭患者血清肿瘤坏死因子及其受体的临床价值研究［J］.山东医药，2005，45（4）：20－21.

［2］ 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［S］.南京：南京中医药大学出版社，1994：4－5.

［3］ 张子彬.充血性心力衰竭学［M］.北京：科学技术文献出版社，2002：87－98；212.

［4］ 张心中.器官功能衰竭的现代治疗［M］.济南：济南出版社，1993：77－123.

［5］ 焦雄文，段颖.黄芪注射液对充血性心力衰竭左心室重构影响的临床研究［J］.陕西中医学院学报，2006，29（3）：19－20.

［6］ 高艳.丹参的药理作用［J］.中国社区医师·医学专业，2008（11）：18.

［7］ 杨志刚，陈阿坚，俞颂东.三七药理研究新进展［J］.上海中医药杂志，2005，39（4）：59－60.

［8］ 南京中医药大学.中药大辞典［M］.第2 版.上海：上海科学技术出版社，2006：2077－2079.