扶正化瘀胶囊配合阿福德韦酯治疗肝纤维化临床观察

丁小冬(如皋市江安医院 内科，江苏 如皋 226500)



扶正化瘀胶囊配合阿福德韦酯治疗肝纤维化临床观察

丁小冬
(如皋市江安医院 内科，江苏 如皋 226500)

目的：探究扶正化瘀胶囊配合阿福德韦酯治疗肝纤维化的临床效果。方法：选取100例肝纤维化患者，随机分为研究组和对照组各50例。研究组患者应用扶正化瘀胶囊联合阿福德韦酯进行治疗，对照组患者仅应用阿福德韦酯进行治疗。观察比较两组患者治疗前后的肝纤维化指标、门静脉内径及脾脏厚度的变化。结果：治疗前，两组患者肝纤维化指标比较无统计学差异(P>0.05)，治疗后，研究组患者血清透明质酸(HA)、层黏蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、Ⅳ型胶原(CⅣ)、血清组织基质金属蛋白酶抑制酶-2(TIMP-2)及血清羟脯氨酸(HYP)等各项肝纤维化指标均优于对照组，门静脉内径及脾脏厚度均小于对照组，差异均具有统计学意义(P<0.01)。两组患者均未出现严重不良反应。结论：扶正化瘀胶囊配合阿福德韦酯治疗肝纤维化患者可有效改善肝纤维化指标、缩小门静脉内径及脾脏厚度，治疗效果更显著。

肝纤维化；扶正化瘀胶囊；阿福德韦酯；临床研究

肝纤维化一般是由于肝脏发生慢性损伤所造成，发病机理是肝星状细胞被激活，导致生成过多的细胞外间质成分(ECM)，ECM分解不足，造成胶原过多沉积在肝脏内[1]。临床数据表明，早期由细胞外间质成分沉积所导致的肝纤维化是能够逆转的，但是一旦发展为肝硬化则很难逆转[2]。本研究应用扶正化瘀胶囊联合阿福德韦酯治疗肝纤维化，取得了较好的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2014年2月-2015年2月收治的100例肝纤维化患者，均符合《2006年肝纤维化中西结合诊疗指南》中所制定的诊断标准，其中男性61例，女性39例；年龄18～65岁，平均年龄(38.5±7.2)岁；病程 1～10年，平均病程(4.2±1.5)年；轻度32例，中度48例，重度20例。本研究经我院伦理学会批准，所有患者或其家属均签署了知情同意书。将其随机分为研究组和对照组各50例，两组患者的性别、年龄、病程及病情严重程度等资料比较无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

入选标准：①表现为HbeAg阳性；②丙氨酸转氨酶(ALT)水平为正常值上限的2～10倍；③HBV-DNA水平大于105copies/mL；④6个月内未应用过免疫调节药物及抗HBV病毒药物。排除标准：①存在重叠感染；②遗传性疾病；③并发心、肾、肺等其他重要脏器疾病。

1.3 方法

研究组患者口服扶正化瘀胶囊，1.5g/次，1天3次，同时联合服用阿福德韦酯，10mg/次，1天1次。对照组患者仅应用阿福德韦酯，10mg/次，1天1次。两组患者均连续治疗48周。

1.4 观察指标

观察并比较两组患者治疗前后的肝纤维化指标，应用放射免疫法检测HA、LN、PCⅢ、CⅣ的水平，采用双抗体夹心ELISA法检测TIMP-2，应用样本碱水解法检测HYP，应用B超影像学检测门静脉内径及脾脏厚度。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者治疗前后肝纤维化指标变化比较

治疗前，两组患者肝纤维化指标比较无统计学差异(P>0.05)。治疗后，研究组患者血清透明质酸、层黏蛋白、Ⅲ型前胶原、Ⅳ型胶原、血清组织基质金属蛋白酶抑制酶-2及血清羟脯氨酸等各项肝纤维化指标改变均优于对照组，差异均具有统计学意义(P<0.01)。详见表1。

表1 两组患者治疗前后肝纤维化指标变化比较

注：与对照组治疗后比较，*P<0.01。

2.2 两组患者B超影像学指标比较

治疗后，研究组患者门静脉内径及脾脏厚度均小于对照组，差异均具有统计学意义(P<0.01)。详见表2。

表2 两组患者B超影像学指标比较

3 讨论

中医辨证理论认为，肝纤维化的主要症状表现为血瘀正虚。血瘀的基本症状为瘀血阻络，正虚的基本症状为气阴两虚。因此，中医针对肝纤维化治疗的基本机理是祛瘀、活血、补气、通络[3]。扶正化瘀胶囊的主要成分为五味子、丹参、松花粉、桃仁、绞股蓝、发酵冬虫夏草菌粉，具有祛瘀活血、通络补气等功效，针对性治疗肝纤维化的症状。大量研究表明，扶正化瘀胶囊可有效给予肝细胞保护、阻碍细胞因子合成、抑制脂质过氧化发生、激活基质金属蛋白酶、从复制水平阻碍肝星状细胞增殖、抑制胶原形成、激活肝星状细胞凋亡、加快胶原分解，通过上述多个途径逆转肝纤维化，从而达到治疗肝纤维化的目的[4]。

阿德福韦酯是一种核苷(酸)类似物抗HBV药物，具有药效慢、抗病毒功效较弱、耐药发生率低、价格实惠等特点，可供患者长期使用，其广泛应用于抗HBV的临床治疗[5]。阿德福韦酯可有效抑制肝纤维化，但并不能完全治愈肝纤维化，因此本研究联合应用抗肝纤维化的药物(扶正化瘀胶囊)，进一步提高肝纤维化治疗的临床疗效。

综上所述，扶正化瘀胶囊配合阿福德韦酯治疗肝纤维化患者可有效改善肝纤维化指标、缩小门静脉内径及脾脏厚度，治疗效果更显著，值得临床推广应用。

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[2] IWAISAKO K,BRENNER D A,KISSELEVA T.What’s new in liver fibrosis? The origin of myofibroblasts in liver fibrosis[J]. Journal of gastroenterology and hepatology, 2012, 27(S2): 65-68.

[3] 刘鸣昊, 薛博瑜.近 5 年来肝纤维化中医证治用药规律的文献研究[J]. 中国实验方剂学杂志,2011,17(18):279-282.

[4] 孙博.扶正化瘀胶囊与安络化纤丸抗肝纤维化治疗的疗效比较[J].中国老年学杂志,2011,31(8):1433-1434.

[5] 崔琨, 范公忍, 姬胜杰, 等.阿德福韦酯联合丹参片治疗乙型肝炎肝纤维化的临床研究[J]. 当代医学,2012,18(2):21-23.

(责任编辑：魏 晓)

2015-04-08

丁小冬(1977-)，男，江苏省如皋市江安医院主治医师，研究方向为消化内科。

R256.4

A

1673-2197(2015)15-0124-02

10.11954/ytctyy.201515065