小剂量西地那非治疗糖尿病病人勃起功能障碍100例观察分析

张锋

首都医科大学燕京医学院附属良乡医院泌尿外科，北京 102401

勃起功能障碍是指多种原因造成的阴茎海绵体血液充盈不足，导致阴茎不能正常增大勃起，已完成并维持满意的性交。勃起功能障碍已经成为了危害男性身心健康的一种疾病，已经成为了目前常见的两性关系终结原因之一。勃起功能障碍也是糖尿病患者较为严重的一种并发症，目前随着糖尿病发病率的升高，糖尿病勃起功能障碍的发病率也随之升高。临床相关数据显示，糖尿病勃起功能障碍的发病率占糖尿病整体发病率的30%~75%之间[1]。因此糖尿病勃起功能障碍已经成为了一个值得临床关注与重视的问题。为探讨小剂量西地那非治疗糖尿病病人勃起功能障碍的疗效。笔者对该院收治的100例糖尿病勃起功能障碍患者应用小剂量西地那非进行治疗，取得了良好的临床效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取来该院进行治疗的糖尿病勃起功能障碍患者200例作为研究对象，所有患者对该次研究均知情，并在入组前签署了入组同意书。在此基础上，将研究对象随机分为小剂量组和常规剂量组两组，每组组内包含100例研究对象。小剂量组100例患者，患者年龄29~67岁，平均年龄为（40.3±9.4）岁。患者糖尿病病程为1~12年，平均病程（3.2±0.4）年。按照国际勃起功能指数问卷IIEF-5评分标准进行评价：轻度勃起功能障碍38例，轻至中度勃起功能障碍22例，中度勃起功能障碍25例，重度勃起功能障碍15例。常规剂量组50例患者，患者年龄28~69岁，平均年龄为（41.4±8.7）岁。患者糖尿病病程为1~11年，平均病程（3.4±0.6）年。按照国际勃起功能指数问卷IIEF-5评分标准进行评价：轻度勃起功能障碍36例，轻至中度勃起功能障碍23例，中度勃起功能障碍24例，重度勃起功能障碍17例。

1.1.1 入组标准 ①符合1999年WHO公布的糖尿病诊断标准；②符合勃起功能障碍诊断标准；③阴茎持续（至少6个月）不能达到和维持充分的勃起以获得满意的性生活；④对该次研究内容知情，且同意。

3.猪繁殖与呼吸综合征。LSI猪繁殖和呼吸综合征抗体检测试剂盒，有效期至2011年5月，购自上海天之泰生物科技有限公司。试剂盒使用前恢复至室温，对血清样品用样品稀释液进行1：200倍稀释然后取50 μl经稀释后的样品血清加入反应板中（阴阳性对照不用稀释），盖上膜，将反应板放置在37℃下孵育60 min后，用300μl洗涤液洗涤3次拍干，加入50 μl酶标抗体，37℃孵育60 min后再洗涤一次后加入底物显色，10 min后加入终止液，然后在450 nm处测定样品及对照的吸光度值，并按照试剂盒说明书对样品血清值进行判断。

1.1.2 排除标准 ①合并严重生殖系统感染的患者；②泌尿生殖器手术及下腹部手术后发生勃起功能障碍患者；③先天性生殖器官畸形及发育不良患者；④合并严重的心、肝、肾功能障碍的患者；⑤处于糖尿病急性并发症发作期间的患者；⑥入组前1个月时间内使用过相似药物进行治疗的患者[2]。

1.2 临床方法

阴茎勃起硬度等级评分：I级：患者经临床治疗后，其阴茎体积有所增大，但是硬度较差；II级：患者经临床治疗后，其阴茎体积有所增大，且较硬，但是不能够插入阴道；III级：患者经临床治疗后，其阴茎能够插入阴道，但是不完全坚硬；IV级：患者经临床治疗后，阴茎完全坚硬勃起[3]。

1.3 临床观察指标及疗效判断标准

两组患者入院后均给予持续控制血糖治疗，在此治疗基础上，小剂量组患者给予口服小剂量西地那非（万艾可，规格100 mg/片）进行治疗，西地那非25 mg，每晚睡前0.5~1 h口服。常规剂量组患者给予口服常规剂量西地那非进行治疗，西地那非50 mg，每晚睡前0.5~1 h口服。两组患者均连续治疗16 d时间。

两组患者临床研究记录得到的所有数据均采用专业统计学软件SPSS 12.0进行分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较进行t检验，计数资料以率（%）表示，组间比较进行χ2检验。

1.4 统计方法

不过就像我之前所说，这都不是什么大问题。因为还有Artico皮革包裹的仿形座椅、色彩丰富的氛围灯、内置多种模式的畅心醒神功能以及座椅按摩功能，让旅途中的我得到彻底的放松。望着车头上的立标，我不禁想到，论豪华与舒适，梅赛德斯-奔驰似乎从未输给过谁。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后IIEF-5评分改善情况比较

目前工伤保险待遇是在工伤认定，鉴定后再由单位准备材料提交社保机构审核后发放，那么工伤待遇至少是在工伤发生的几个月甚至几年后才能发放到工伤人员手中。我国是工业大国，劳动密集型产业为主导的工业化阶段还要持续相当长的时间，那么我们所面临的工伤职工大多数仍是最基层人员，一旦发生工伤一个家庭的主要收入来源就会受损，直接影响到这个家庭的生活水平，因此，工伤保险待遇的及时发放和管理显得尤为重要。

表1 两组患者治疗前后IIEF-5评分改善情况比较（±s）

表1 两组患者治疗前后IIEF-5评分改善情况比较（±s）

组别 例数 治疗前 治疗后 治疗3个月小剂量组常规剂量组100 100 11.7±3.7 11.4±3.6 16.3±4.0 16.0±3.8 12.4±3.5 12.0±3.2

2.2 两组患者治疗前后阴茎勃起硬度等级评分比较

综上，宫腔镜联合腹腔镜手术剥除中等大小2～5型子宫肌瘤较传统开腹手术疗效更明显，两者联合弥补了单一腔镜治疗中存在的不足，创伤小、患者痛苦少、恢复快、并发症少、不影响患者生育能力，值得推广应用。

两组患者与治疗前相比，治疗后及治疗3个月后，其阴茎勃起硬度等级评分均得到了显著改善，组内比较差异有统计学意义（P<0.05）；且组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后阴茎勃起硬度等级评分比较

2.3 两组患者药物不良反应发生率比较

临床研究表明，糖尿病患者并发勃起功能障碍的主要原因有两方面，其一是心理性原因，其二是器质性原因，且由于器质性原因导致的勃起功能障碍发生率显著高于心理性原因导致的勃起功能障碍发生率。从目前的研究进展可以看到，血管组织改变是糖尿病勃起功能障碍的病理学基础，阴经勃起是动脉血流入增加，静脉血流出减少，阴茎内血流量增加，海绵体内压力升高和海绵体平滑肌舒张的过程。由此可见，任何对阴茎内血流量增加和海绵体平滑肌舒张产生阻碍影响的因素都是导致糖尿病勃起功能障碍发生的致病因素。糖尿病患者由于大血管发生病变，从而导致阴茎血液灌注不足，价值微血管病变作用，导致海绵体缺血、缺氧、血饱和度降低，从而使得海绵体平滑肌减少，纤维化增多，白膜弹性蛋白和胶原成分增加，导致海绵体平滑肌功能发生率不可逆的损害及静脉闭合功能的丧失，从而导致糖尿病患者发生勃起功能障碍[4]。

3 讨论

小剂量组患者面部潮红、心率加快、视物模糊等药物不良反应发生率为12.0%，常规剂量组患者的药物不良反应发生率为22.0%，组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

表3 两组患者药物不良反应发生率比较

西地那非是一种特异性的PDE5型抑制剂，是目前临床治疗糖尿病勃起功能障碍的主要药物。西地那非在糖尿病勃起功能障碍的治疗中具有高选择性、对患者全身血管系统影响较小的临床优势。PDE5主要存在于人体的阴茎组织中，西地那非治疗糖尿病勃起功能障碍的主要机制就是通过抑制患者阴茎内PDE5的活性来达到改善患者阴茎勃起功能的治疗目的。临床的大量研究也表明，西地那非具有显著改善糖尿病勃起功能障碍患者勃起功能障碍临床症状的效果，达到及维持满意勃起功能的效果[5]。

两组患者治疗后及治疗后3个月时的IIEF-5评分改善程度相当，组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。

对于糖尿病勃起功能障碍患者来说，无论是由于心理性因素引发的勃起功能障碍，还是由于器质性因素引发的勃起功能障碍，长时间二者都会产生相互影响，给患者的健康带来不利的影响。随着时间的延长，糖尿病勃起功能障碍患者由于心理压力会导致病情出现不同程度的加重，同时加上害怕失败而不敢尝试，又会使患者的这种负面心理增强，两种因素交织之下导致临床对于糖尿病勃起功能障碍的治疗趋于复杂化[6]。还有一部分患者由于在治疗之初，对于药物治疗抱有太大的希望，或因为没有达到预期的治疗效果而产生失望的心理情绪，从而使得其心理压力进一步加重[7]。

糖尿病是一种多发于中老年人群体的疾病，由于患者年龄偏大，使的其肝肾功能及全身机体机能出现不同程度的衰退，并且中老年糖尿病患者往往会合并一种、甚至是多种基础疾病，这些因素都会造成糖尿病勃起功能障碍患者在应用药物治疗的过程中，药物吸收、转运及代谢和分布产生不良的影响。临床研究还发现，以上因素还会对药物的靶器官的作用产生不利影响[8]。总之，糖尿病勃起功能障碍是由于多个环节发生病变而导致的，其发病过程中有多种因素、多种神经递质参与其中，目前临床对于这些作用机制尚且处于初步研究阶段，并没有得出明确的结论，还需临床进一步进行深入的研究分析。

该次研究中，两组患者与治疗前相比，治疗后及治疗3个月后，其阴茎勃起硬度等级评分均得到了显著改善，组内比较差异有统计学意义（P<0.05）；且组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。这一结果表明，与常规剂量西地那非相比，小剂量西地那非也能够明显改善患者的勃起功能障碍，效果显著。同时由于西地那非应用剂量较小，患者的的治理依从性更佳。研究中，小剂量组患者面部潮红、心率加快、视物模糊等药物不良反应发生率为12.0%，常规剂量组患者的药物不良反应发生率为22.0%，组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。这一结果表明，小剂量西地那非治疗糖尿病勃起功能障碍不仅疗效显著，且不良反应更小。

当前，世界经济复苏缓慢，无论是发达国家还是发展中国家仍然以投资基础设施建设的方式作为刺激经济增长的主要方式。受金融危机的影响，依赖主权担保借款发展基础设施建设的模式也达到一个瓶颈。迫于财政上的压力，传统的政府投资模式逐渐减少，EPC+F、PPP、BOT、BOOT等带资承包模式需求增多，工程开发也正快速向私人参与投资的方向转变。国际工程承包市场，对外工程的开发模式已从单一的施工承包转为投建营一体化的模式。业主对承包商的要求已不仅仅是纯粹的工程施工，也不是停留在提供完整设计、采购、施工及协助融资上，更需要承包商的投资和运维能力。

但是通过该研究观察可以看到，采取两种不剂量的西地那非口服治疗糖尿病勃起功能障碍均能够取得较为满意的临床疗效，且其中小剂量西地那非治疗糖尿病勃起功能障碍的不良反应更小，临床安全性更好。

[1]阿里木·阿不拉.前列地尔注射液联合苦碟子治疗糖尿病合并勃起功能障碍的疗效观察[J].中国伤残医学,2013（10）:213-214.

[2]叶雪挺,陈洪德,张奕荣.不同剂量PDE5抑制剂治疗男性勃起功能障碍的疗效研究[J].中国现代医生,2013（29）:50-52.

[3]张兴源,潘连军.西地那非和酚妥拉明治疗勃起功能障碍的临床疗效比较[J].现代药物与临床,2014（12）:1385-1388.

[4]陈雅君.依帕司他联合西地那非治疗2型糖尿病勃起功能障碍的疗效观察[J].现代药物与临床,2015（2）:195-198.

[5]张维维,方家杰,张铭.曲唑酮联合低剂量西地那非对早泄合并勃起功能障碍患者的疗效及安全性分析[J].中国性科学,2015（3）:6-9.

[6]凌小林.男性性功能障碍的国内研究现状[J].中国现代医生,2015（11）:157-160.

[7]夏磊磊,王先进,许天源,等.雄激素联合5型磷酸二酯酶抑制剂治疗大鼠糖尿病性勃起功能障碍的研究[J].现代泌尿外科杂志,2015（5）:347-352.

[8]商学军,黄宇烽.西地那非在中国男科临床应用十年回顾[J].中华男科学杂志,2012（8）:742-746.