复方鹿茸健骨胶囊治疗老年性骨质疏松症疗效观察

张 雷，林 艳 (吉林医药学院附属医院，吉林 吉林 132013)

老年性骨质疏松症也称原发性骨质疏松症，主要表现为骨量减少和骨的微观结构退化引起骨的脆性增加、骨的强度减低和易发生骨折的一种全身性疾病。随着老龄化社会的来临，老年性骨质疏松症发病率日趋上升，严重影响老年人的生活质量。2013 年4月－2014 年4 月采用复方鹿茸健骨胶囊治疗老年性骨质疏松症，效果良好，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选自2013 年4 月－2014 年4 月门诊及住院治疗的老年性骨质疏松症患者72 例。将所有病例随机分为治疗组和对照组，其中治疗组36 例，男17 例，女19 例;对照组36 例，男16 例，女20 例。两组的年龄均在60 ～80 岁，平均69.5 岁，病程2 ～6 年。两组病例在年龄、性别及病程等方面经过χ2检验，无明显差异(P ＞0.05)，具有可比性。所有患者均知情同意。

1.2 诊断标准

全部患者均行X 线、CT、核磁共振检查确诊，并符合《中药新药临床研究指导原则》［1］中原发性骨质疏松症诊断标准。

1.3 排除标准

全部患者均排除继发性骨质疏松症患者;严重心、脑血管疾病及肝肾功能不良的患者;有内分泌代谢性疾病及其他严重合并症者;近3 个月内曾用过激素等影响骨代谢药物者。

1.4 治疗方法

对照组:口服钙尔奇D 片，1 片/次(600 mg)，1次/d。治疗组:在对照组的基础上，加用复方鹿茸健骨胶囊，每次5 粒，3 次/d，餐后服用。两组疗程均为6 个月。治疗前和治疗6 个月后分别观察临床疗效，并检测患者腰椎(L2－L4)骨密度(BMD)。

1.5 疗效评定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》中药新药治疗骨质疏松症的疗效标准制定。显效:腰背四肢疼痛症状消失，骨密度检查显示骨密度增加;有效:腰背四肢疼痛症状明显缓解，骨密度无增加;无效:和治疗前比较无改善。

1.6 结 果

治疗后，治疗组显效15 例(41.7%)，有效18 例(50%)，无效3 例(8.3%)，总有效率91.7%;对照组12 例(33.3%)，有效16 例(44.4%)，无效8 例(22.2%)，总有效率77.8%，治疗组疗效明显优于对照组(P ＜0.01)。

腰椎(L2－ L4)BMD:治疗组治疗前为0.634 ±0.11，治疗后为0.741 ± 0.12;对照组治疗前为0.630 ±0.13，治疗后为0.674 ±0.13。两组在治疗前差异无显著性(P ＞0.05)。治疗组在治疗后6 个月BMD 较治疗前升高，有统计学意义(P ＜0.05);对照组较治疗前有所升高，但无显著性差异(P ＞0.05);两组在治疗后差异具有显著性(P ＜0.05)。

2 讨 论

老年性骨质疏松症属于中医学“骨痹”“骨瘘”范畴。老年性骨质疏松症发病原因主要是在于肾虚、脾虚和血瘀，其中肾虚是此症发生的根本原因，骨之强劲与脆弱是肾中精气盛衰的重要标志;脾虚是骨质疏松症发生的重要因素，若脾胃功能衰退，则精血亏虚，无以生髓养骨，而致骨质疏松;血瘀是骨质疏松的促进因素。中医对老年性骨质疏松症多以补肾填精为主，辅以健脾养血、活血化瘀、强筋壮骨为基本的治疗原则，通过中医调理治疗骨质疏松，使骨骼得到滋养，气血旺盛，体质增强，调节内分泌紊乱［2-4］。动物实验研究结果也表明，补肾中药能显著提高骨矿含量和BMD，改善生物力学性能，调节体内激素水平，具有促进骨形成和抑制骨吸收的双重作用［5］。

复方鹿茸健骨胶囊是由鹿茸、龟甲、制何首乌、紫河车、杜仲、当归、水蛭、三七、砂仁等制成的纯中药制剂。方中用鹿茸、龟甲、紫河车等温补肾阳，强筋壮骨，补精填髓以补先天之本。配合当归、三七、水蛭、砂仁等以活血化瘀，通络止痛，健脾益气，来补后天之本，提高钙和蛋白质的吸收，促进血液循环，改善骨代谢局部微环境。诸药相伍，共成补肾益精，活血通络，壮骨增髓之功，从而治疗骨质疏松症。本研究显示，复方鹿茸健骨胶囊可有效提高老年骨质疏松症患者腰椎BMD，减少骨量的丢失，改善骨质量，提高抗骨折能力，值得临床推广应用。

［1］ 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［S］.北京:中国医药科技出版社，2002:356-360.

［2］ 安启升，邱建文，刘学东.中医辨证施治老年性骨质疏松症疗效分析［J］.辽宁中医药大学学报，2010，12(8):148-149.

［3］ 周友连.六味地黄汤加味治疗老年性骨质疏松症46 例［J］.浙江中医杂志，2011，46(7):503.

［4］ 鲁华斌.强骨汤治疗老年性骨质疏松症90 例［J］.河南中医，2011，31(11):1284.

［5］ 石印玉，詹红生，赵咏芳，等.补肾中药防治原发性骨质疏松症的细胞学研究［J］.中医杂志，2001，42(10):621.