肿痛安外敷治疗肛周外阴湿疹疗效观察

段素梅，吴海建，李 玲，王海峰

（河北北方学院附属第二医院肛肠科1、皮肤科2，河北 张家口 075100）

肿痛安外敷治疗肛周外阴湿疹疗效观察

段素梅1，吴海建2，李 玲1，王海峰1

（河北北方学院附属第二医院肛肠科1、皮肤科2，河北 张家口 075100）

目的 观察肿痛安外敷治疗肛周外阴湿疹的临床疗效。方法按就诊顺序将符合纳入标准的147例患者随机分组，对照组75例予糠酸莫米松乳膏治疗，观察组72例予肿痛安外敷治疗，10 d为一个疗程，疗程结束后观察统计两组疗效；对临床痊愈患者每月随访1次，连续3个月，观察统计复发情况。结果治疗后，观察组总有效率为69.44%，对照组为73.33%，观察组低于对照组，但差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗3个月后，观察组复发率为41.67%，对照组为92.86%，差异有统计学意义(P＜0.05)。结论肿痛安外敷治疗肛周外阴湿疹疗效满意，能够较好的控制其复发，优于对照组。

肿痛安；糠酸莫米松；湿疹，疗效

湿疹是临床上一种常见多发性皮肤病，以过敏性体质者较多见，近年来临床上此类患者明显增多，患者表现为多形皮疹对称性分布，奇痒难忍，且易反复发作，有渗出倾向。肛周外阴湿疹是发生于肛周和外阴的湿疹，由于其发病部位特殊，给患者造成较大的困扰，往往因类固醇类制剂反复外用而慢性反复发作，严重影响其正常的工作和生活。笔者以肿痛安胶囊外敷治疗肛周外阴湿疹，取得了较好的临床疗效，现报告如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院皮肤科2013年1月至2014年4月收治且符合以下标准的门诊患者147例。以纳入顺序拆阅随机信件，随机分为观察组和对照组，观察组72例，对照组75例。两组患者的性别、年龄、发病部位、病程、发病阶段、症状分级量化评分比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性，见表1和表2。

表1 两组患者的性别、发病部位和发病阶段均衡性比较(例)

1.2 湿疹诊断标准 参照2002年《中药新药临床研究指导原则》中中药新药治疗湿疮的临床研究指导原则的西医诊断标准[1]，①急性湿疹：急性过程，可发生于身体任何部位，全身泛发或局限于一处，常对称分布。皮疹呈多形性，集簇成片状，边界不清。病处轻度肿胀，红斑、丘疹、水疱、瘙痒明显，因搔抓常引起糜烂、结痂等，渗出明显。②亚急性湿疹：急性病变炎症减轻，渗液减少后病程迁延，仍然瘙痒，皮疹以丘疹、鳞屑、结痂为主，仅有少数丘疱疹和糜烂，或有轻度浸润。③慢性湿疹：可有急性或亚急性期反复不愈而成，亦可一开始即为慢性湿疹。皮损多局限于一处或多处，限局性或泛发型浸润肥厚，呈暗褐或棕色色素沉着，上覆少量鳞屑或呈苔藓化。慢性病程，但常有急性发作。

表2 两组患者的年龄、平均病程和症状分级量化评分均衡性比较(±s)

表2 两组患者的年龄、平均病程和症状分级量化评分均衡性比较(±s)

组别 例数 年龄(岁)平均病程(月)症状分级量化评分观察组对照组t值P值72 75 37.29±10.13 36.53±9.87 0.46 0.65 13.34±3.56 14.21±4.04 1.38 0.17 17.12±5.73 18.32±6.14 1.22 0.22

1.3 纳入标准 ①符合诊断标准；②年龄在18～65岁；③发病部位位于外阴和/或肛周。

1.4 排除标准 ①不符合诊断标准；②年龄在18岁以下或65岁以上者；③对本药过敏或对药物成分过敏者；④近两周内内服过类固醇药物，和/或一周内内服过抗组胺药物或外用过类固醇制剂；⑤合并有痔疮、妇科疾病等肛周外阴部位疾病而影响疗效判断者；⑥合并有严重心、肾、脑等内科疾病需要用药者。

1.5 治疗方法 两组均给予相同的健康教育，嘱患者注意忌食辛辣燥热食物，禁酒以及发物(海鲜、烧烤、火锅、羊肉等)，勿猛烈搔抓，局部不要以热肥皂水烫洗。(1)观察组：根据皮损面积大小，肿痛安胶囊(国药准字Z13021496，河北奥星集团药业有限公司生产)1～5粒，以适量生理盐水调成糊状外涂患处，纱布包扎，每次30min，每日2次。(2)对照组：糠酸莫米松乳膏(商品名：艾洛松，国药准字H19991418，上海先灵葆雅制药有限公司生产)外擦，每日两次。两组的疗程均10 d，疗程结束后观察并统计疗效。

1.6 观察指标 瘙痒程度(患者自评)、患部潮湿程度(患者自评)、皮疹面积(毫米方格纸法)、皮疹形态4项，以无、轻、中、重分别记为0、2、4、6分。将所有项目分数相加，分数越高，表示病情程度越重。对临床痊愈的患者，每月观察1次，随访3个月，观察患者复发情况。

1.7 疗效判定标准 参照2002年5月第1版《中药新药临床研究指导原则(试行)》湿疮疾病疗效判定标准[1]，综合疗效评价以症状分级量化评分总积分计算疗效，分4级判定。计算公式(尼莫地平法)：[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100%。临床痊愈：皮损全部消退，症状全部消失，积分值减少≥95%；显效：皮损大部分消退，症状明显减轻，95%＞积分值减少≥70%；有效：皮损部分消退，症状有所改善，70%＞积分值减少≥50%；无效：皮损消退不明显，症状未见减轻或反恶化，积分值减少＜50%。

1.8 统计学方法 计数资料采用χ2或Fisher精确检验，计量资料采用独立样本t检验；组内治疗前、后比较采用配对t检验。所有数据采用SPSS18.0统计软件处理，双侧检验，α=0.05为检验水准，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的治疗效果比较 治疗后，观察组总有效率为69.44%，低于对照组的73.33%，但差异无统计学意义(χ2=0.272，P＞0.05)，见表3。

表3 两组患者的治疗效果比较（例）

2.2 两组复发情况比较 治疗后随访3个月，观察组复发率为41.67%(5/12)，明显低于对照组的92.86%(13/14)，差异有显著统计学意义(P＜0.01)。

2.3 不良反应 两组患者在疗程结束后均未发现明显不良反应。

3 讨论

湿疹是以形态学描述来命名的皮肤病，目前除了经典的超敏学说外，湿疹的发病机制还包括皮肤屏障损伤、微生物定植及感染、基因变异及多态性、环境因素等多个因素，各种新发现的炎症介质也参与其中[2]。现代医学对于湿疹的治疗常缺乏针对病因的治疗措施，以对症治疗为主。用药包括受体阻断剂、免疫调节剂等，然而，西医治疗虽短期内可控制症状，但长期药物治疗后可引发多种不良反应，停药后还可出现皮损恶化即所谓“反跳现象”等[3]。

肛周外阴湿疹是湿疹中一类发病部位较为特殊的类型，外阴湿疹多发于女性，常因月经和阴道分泌物的刺激，加之细菌、真菌的感染导致其反复发作；肛周湿疹则多见于老年人，由于两者的发病部位特殊，病因和发病机制尚未明确，治疗缺乏针对性，反复发作，经年不愈，往往给患者造成较大烦扰，严重影响日常生活，威胁其身心健康。

目前临床上对于肛周湿疹的治疗方法颇多，大致有内服中药兼外治、熏洗治疗、药物封闭、外用药、微波激光、针灸及手术等，总的来讲，急性期容易治愈，但慢性期反复发作，难以治愈，治疗较为棘手[4]。外阴湿疹亦是如此，且因多合并细菌和真菌感染，治疗尤为困难。

肿痛安胶囊乃是《外科正宗》玉真散的加味方。玉真散全方以白附子、天南星祛风化痰、解痉止搐为主药，羌活、防风疏风通络止痉，白芷散风通窍止痛，三药助主药疏散经络中之风邪，故共为辅药，天麻平肝息风止痉，能增强主药止痉定搐作用为佐药。全方有祛风化痰、定搐止痉的作用，乃是治疗破伤风的妙方。肿痛安胶囊肿痛安在其基础上增加了僵蚕和三七两味中药材，增强了药物在抗菌消炎和活血化瘀方面的功效[5]，功能祛风化痰，行瘀散结，消肿定痛，有明显的抗菌、消炎、消肿作用，具有生肌收敛的功效，用于风痰瘀阻引起的牙痛、咽喉肿痛、口腔溃疡，及风痰瘀血阻络引起的痹病，症见关节肿胀疼痛、筋脉拘挛、屈伸不利。现代药理研究表明，白附子有增加机体免疫功能的作用，三七有双向免疫调节作用，可使T淋巴细胞转化率明显升高[6]。本研究将其用之于肛周外阴湿疹，属于首创。

本研究中，治疗后观察组总有效率为69.44%，对照组为73.33%，观察组低于对照组，但差异无统计学意义，提示在治疗一个疗程后，外敷肿痛安胶囊与糠酸莫米松乳膏外擦的总体疗效评价没有差异。治疗3个月后，观察组复发率为41.67%，对照组的复发率为92.86%，提示外敷肿痛安胶囊对于肛周外阴湿疹复发率的控制优于糠酸莫米松乳膏外擦。分析原因，肛周外阴湿疹的病因主要为湿，常因禀赋不足，饮食失节，脾失健运，湿热内生，浸淫外阴肛周肌肤所致，致使经络滞涩，湿热瘀互结，反复发作为患，日久化燥生风。而肿痛安胶囊具有良好的祛风化痰、行瘀散结的功效，对肛周外阴湿疹的病因病机十分贴合，故而外敷肿痛安胶囊治疗能取得满意的效果，尤其是慢性反复经年不愈的患者疗效更佳。

治疗期间两组患者均未发现不良反应，但因疗程较短，且治疗时间仅为30min，只能说明肿痛安胶囊以生理盐水调涂短时间外用短期疗程较为安全，其安全性研究还需要多中心大样本的进一步深入研究。

综上所述，肿痛安外敷与糠酸莫米松乳膏外擦治疗肛周外阴湿疹疗效相当，在控制复发方面效果满意，优于糠酸莫米松乳膏，短期使用较为安全，如能给予患者良好的健康教育，必能大大提高临床疗效，降低复发率。

[1]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京:中国医药科技出版社,2002:295-298.

[2]郑 跃,赖 维.湿疹发病机制的研究进展[J].国际皮肤性病学杂志,2013,39(2):113-115.

[3]王 莉,曹帝莲,茅婧怡,等.湿疹的中西医结合治疗进展[J].世界临床药物,2014,35(2):117-120.

[4]谭 红,邓松华,杨昌谋.肛周湿疹的治疗近况及进展[J].世界中西医结合杂志,2009,4(8):604-606.

[5]李笑飞.肿痛安胶囊的源流考及现代应用[J].中国现代药物应用, 2014,8(1):130-131.

[6]闫晓品.肿痛安胶囊治疗复发性口腔溃疡疗效观察[J].河北中医,2004,26(4):257.

R758.23

B

1003—6350（2015）04—0560—03

2014-09-11)

10.3969/j.issn.1003-6350.2015.04.0201

张家口科技局项目（编号：1221063D）

段素梅。E-mail：dsm201413@163.com