基于医院HIS数据的失眠患者中医证型分布及共病特征分析*

崔界峰，杨 薇，谢雁鸣△，孙 勇，庄 严

(1．中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京 100700;2．北京回龙观医院精神医学研究中心，北京 100096;3．中国人民大学统计学院，北京 100872; 4．中国人民解放军海军总医院，北京 100048)

基于医院HIS数据的失眠患者中医证型分布及共病特征分析*

崔界峰1，2，杨 薇1，谢雁鸣1△，孙 勇3，庄 严4

(1．中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京 100700;2．北京回龙观医院精神医学研究中心，北京 100096;3．中国人民大学统计学院，北京 100872; 4．中国人民解放军海军总医院，北京 100048)

目的:基于HIS真实世界数据，了解其失眠患者中医证型分布及其共病特征。方法:对来自全国20家三甲综合医院1067名第一诊断为失眠的住院患者信息运用频数统计方法进行分析。结果:失眠住院患者的入院科室一半以上为神经科，46～65岁年龄段最多(41.87%)，女性约占60%。入院和出院中医主证包括心脾两虚(53.25%，49.47%)、肝郁气滞(15.58%，16.84%)、肝郁化火(12.99%，11.58%)和其他证候(多为阴阳气虚证)(18.18%，22.11%);入院和出院主证中可分虚证(64.94%，63.16%)、实证(29.87%，30.53%)和虚实夹杂证(5.19%，6.32%)。常见共病包括高血压病(11.33%)、脑供血不足(10.51%)、脑梗死(8.21%)等。结论:失眠患者中医证型以虚证为多，尤其以心脾两虚证居多，共病以心脑血管疾病、代谢疾病及焦虑抑郁障碍为主。

失眠;医院信息系统;中医证型;共病特征

失眠(Insomnia)是指患者对睡眠时间和(或)睡眠质量不满足并影响日间社会功能的一种主观体验［1］，中医学称之为“不寐”、“不得眠”、“目不瞑”等。《素问·逆调论》云:“胃不和则卧不安”、“阳不入阴”、“胃不和”，认为系心胆脾肾的阴阳失调、气血失和，以致心神失养或心神不安所致。2002年全球10个国家失眠流行病学研究显示，45.4%的中国人在过去1个月中曾经历过不同程度的失眠［2］，可见失眠问题非常普遍。而长期失眠会对正常生活和工作产生负面影响，造成生活质量下降。为了解失眠真实世界的医疗情况，本研究对我国20家三甲综合医院信息管理系统(hospital information system，HIS)中共1081例诊断为失眠患者各种诊疗信息进行整合分析，以期对中国失眠医疗现状改进提供依据。

1 资料与方法

1.1 数据来源

数据源自全国20家三甲综合医院HIS数据库中住院患者信息。提取出院诊断为失眠的患者共1081名，删去费用小于1000∶14人这一条件者，最终纳入分析的患者共1067名。三级综合医院遍及全国各个区域，其中位于东北地区83例(7.78%)，南部106例(9.93%)，西部79例(7.40%)，西南600例(56.23%)，中部199例(18.65%)。

1.2 分析内容

本研究基于患者一般信息表，对患者的年龄、性别、职业、费用、年度等信息进行描述分析，基于诊断信息表对患者中医证型分布及共病特征进行分析。

1.3 数据规范化处理

本研究的数据来源于多家医院，各家医院采纳的标准各不相同。为便于分析，研究者和计算机数据处理专业人员合作，对数据库进行规范化处理［3］。参照国际疾病分类标准编码ICD-10对西医诊断信息进行规范化，参照新世纪《中医诊断学》第2版和《中医内科学》对中医诊断和证候信息进行规范化。

1.4 统计学方法

应用SPSS 18.0软件进行统计分析，描述变量的频数分布状况，计量资料符合正态分布以均数±标准差(±s)表示，不符合正态分布的用中位数和四分位数间距表示，计数资料用频数或百分位数表示，组间比较用卡方检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 失眠住院患者信息概况

在全国20家三级综合医院1067例失眠患者中，除去缺失性别信息82例，包括男性400例占40.61%，女性585例占59.39%。患者年龄中位数为58.00岁，46～65岁患者数量最多(41.87%)，依次为18～45岁年龄段(24.14%)，66～75岁年龄段(20.44%)，76～90岁年龄段(12.32%)，18岁以下年龄段(1.23%)。患病人群职业以劳动者居多(77.51%)。失眠患者入住科室排序为神经科(56.79%)、心血管科(7.40%)、中医科(3.66%)、综合科(3.56%)、干部病房(2.62%)、其他科室(25.91%)。标明入院方式的患者急诊收入院61例(6%)，门诊收入院955例(94%)。患者入院病情为一般者65例(6.36%)，入院病情为危急者957例(93.64%)。住院天数中位数为11 d，患者的费别以医保人群最多(78.33%)，住院总费用中位数为7291.26元，花费在5000～10000元之间患者数量最多(41.70%)。

2.2 中医证型分布

根据本HIS数据库中医诊断信息表，入院诊断中记录中医证型共77例，出院诊断中记录中医证型95例。入院中医主证包括心脾两虚(41例占53.25%)、肝郁气滞(12例占15.58%)、肝郁化火(10例占12.99%)和其他证候(14例占18.18%)，其中阴虚火旺7例，心胆气虚3例，气阴两虚2例，脾肾阳虚1例，痰热内扰1例;出院中医主证包括心脾两虚(47例占 49.47%)、肝郁气滞(16例占16.84%)、肝郁化火(11例占11.58%)和其他证候(21例占22.11%)，其中阴虚火旺8例，心胆气虚5例，气阴两虚3例，肝肾阴虚2例，痰热内扰2例，脾肾阳虚1例;以八纲辨证为纲进行虚实证的归类，入院主证中虚证 50例(64.94%)，实证 23例(29.87%)，虚实夹杂证4例(5.19%);出院主证中虚证60例(63.16%)，实证29例(30.53%)，虚实夹杂证6例(6.32%)。

表1显示，在入院主证分布上男女均以心脾两虚为最多，男性占41.67%，女性占55.81%，数量更为突出;出院主证与入院主证分布趋势相类似，男女均以心脾两虚为最多，男性占 42.11%，女性占52.83%，数量更为突出。以八纲辨证为纲进行虚实证的归类可以看出，入院主证以虚证为主，男性占58.34%，女性72.09%。出院证候亦以虚证为主，男性占63.16%，女性占73.58%，女性虚证更为突出。

表1 失眠患者按性别进行分层后的中医证型信息

2.3 共病特征

根据HIS数据库西医诊断信息表比较入院与出院西医诊断，结合专业知识将失眠人群中排在前10位的共病情况进行分类。研究发现共病情况如下:高血压病(287例占11.33%)、脑供血不足(266例占 10.51%)、脑 梗 死 (208例 占8.21%)、血脂蛋白紊乱血症(163例占6.44%)、冠心病(151例占 5.96%)、头痛(114例占4.5%)、慢性胃炎(94例占3.71%)、2型糖尿病(84例占3.32%)、抑郁障碍(79例占3.12%)和焦虑障碍(71例占2.8%)。

3 讨论

3.1 失眠患者不同性别和年龄之间存在差异

袁拯忠等［4］对全国7个中心的913名失眠患者统计结果显示，女性患者占70.53%。韩国［5］的1项1247名的研究显示，女性约占60%，平均年龄为54.3岁。法国［6］的1项27653名调查显示，女性约占62%。本研究基本与上述文献结果一致。中医理论认为，男子为阳，女子属阴，女性在经孕产乳期间的激素水平会发生巨大变化，这种独特的生理特性会对睡眠产生影响。

将年龄分段后可以看出，发病率最高的46～65岁年龄段女性患病比例是男性的2倍。首先，46岁以上的女性接近更年期，内分泌发生剧烈变化，出现雌激素和孕激素水平降低，导致睡眠障碍的发病率升高，而男性的激素变化较女性小;其次，这个年龄段的女性工作和生活压力均较大，社会心理应激因素明显增多导致失眠高发。正如《素问·上古天真论》所云:“女子五七，阳明脉衰，面始焦，发始堕。六七，三阳脉衰于上，面皆焦，发始白。七七，任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通，故形坏而无子也。”女性以7年为一个成长周期，发育成熟周期更短，易出现虚证，这与闫雪等研究结果相类似［7］。

3.2 住院失眠患者中医证型以虚证为多，尤其是心脾两虚证

中医学认为，正常的睡眠需要人体阴阳气血的协调和脏腑功能的正常运转。导致失眠的总病机是阴虚于内，阳胜于外，阳不入阴，阴阳失交，神浮于外，则为不寐。临床上可分为虚证、实证和虚实夹杂证三类。古代医家非常重视从心脾两虚、心胆气虚和心肾不交等虚证方面对不寐进行辨证论治，如《金匮要略·血痹虚劳病》中有“虚劳虚烦不得眠”的论述。《沈氏尊生书·不寐》指出:“心胆俱怯，触事易惊，梦多不详，虚烦不眠。”《景岳全书·不寐》说:“真阴精血之不足，阴阳不交，而神有不安其室耳。”《类证治裁·不寐》所说:“思虑伤脾，脾血亏损，经年不寐。”这与本研究心脾两虚证最多相一致。

3.3 住院失眠患者多合并心脑血管疾病、代谢疾病及焦虑抑郁障碍为主

失眠根据发病原因分为原发性失眠和继发性失眠，但临床上往往很难区分，所以近年来提出共病性失眠(comorbid insomnia)的概念［8-9］，并倡议在治疗共病性失眠时，要特别重视对合并躯体疾病的诊治，以提高治疗效果［9］。一般认为睡眠障碍可增加心血管疾病风险［8，10］，尤其是老年人［11］。但也有研究［12］证实，只有呼吸暂停综合征才会增加心血管疾病的风险，而失眠并不会。

失眠严重影响生活质量，可诱发或加重心血管系统、神经系统等病症。临床证实，脏腑亏虚是中老年高血压合并失眠发病的病机基础，多为本虚标实之证。本研究发现，失眠疾患人群合并高血压病者最多占11.33%，提示二者可能更易共病。有研究［13］显示，1056例原发性高血压人群中合并失眠患者达51.71%，亦支持这一结论。

现代医学认为，糖尿病患者由于慢性高血糖导致脑动脉硬化、微循环障碍、神经元和神经纤维损伤等复杂的病理生理原因，造成一系列神经损伤性病变及植物神经功能紊乱，患者极易出现失眠［14］。反之，由于失眠可引起胰岛素拮抗激素分泌增多，血糖波动明显增大，而使血糖不易控制。有研究显示，90名2型糖尿病患者中睡眠质量差者占83.33%［15］。另有500例糖尿病失眠患者的中医证型分布特点显示，阴虚火旺占37.6%，痰火扰心占28.4%，阴虚血瘀占21.8%，胃失和降占12.2%［16］。本研究中失眠合并2型糖尿病3.32%，排在前10位之内，提示失眠与糖尿病在病因病机方面存在关联。

有研究显示，在伴失眠症状的心理疾病中最常见的是抑郁障碍，大约90%的抑郁障碍患者存在睡眠问题。一般认为，睡眠障碍不只是核心症状，还可能是导致焦虑或抑郁发病的独立危险因素［17］。本研究失眠患者合并抑郁和焦虑障碍也较为常见，支持上述研究结果。

本研究的数据虽然反映了真实世界的诊疗实践［18-19］，但因属于住院患者的回顾性研究，并未纳入更大范围的门诊患者群体，所以存在很大的局限性［20-21］］。HIS数据库只记录患者住院的一般信息、诊断信息、实验室指标和医嘱记录［22-23］4个部分，而没有失眠患者的主观感受、睡眠情况和临床疗效的指标，无法及时准确地反映患者的病情变化［24，25］，因此未来仍需结合前瞻性研究进一步深入分析。

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Real-World Analysis of the Clinical Characteristics and Diagnosis and Treatment of Combination of Disease and Syndrome among the Patients with Insomnia

CUI Jie-feng1，2，YANG Wei1，XIE Yan-ming1△，SUN Yong3，ZHUANG Yan4
(1．Institute of Basic Research in Clinical Medicine，China Academy of Chinese Medical Sciences，Beijing 100700，China; 2．Psychiatry Research Center，Beijing Huilongguan hospital，Beijing 100096，China; 3．Renmin University of China，Beijing 100872，China;4．The PLA Navy General Hospital，Beijing 100048，China)

Objective:To know the TCM syndromes and concurrent diseases among the patients with insomnia based on the data from clinical hospital information system．Methods:The descriptive statistic method was used to analyze the data of 1067 cases from 20 hospitals with 3-A level in China．Results:Over a half of the insomnia inpatients were admitted in neurology department，the most patients from 46-65 years old(41.87%)．The ratio of female-male was 6∶4．The main admission and discharge syndrome types included Heart-Spleen Deficiency(53.25%，49.47%)，Stagnation of Qi due to depression of liver(15.58%，16.84%)，pathogenic fire derived from stagnation of liver-Qi(12.99%，11.85%)and other types(mostly Yin deficiency，Qi deficiency and Yang deficiency)(18.18%，22.11%)．The admission and discharge syndromes included deficiency syndrome(64.94%，63.16%)，excess syndrome(29.87%，30.53%)and syndrome of intermingled deficiency and excess(5.19%，6.32%)．The frequent concurrent diseases included hypertension(11.33%)，brain blood supply insufficiency(10.51%)，cerebral infarction(8.21%)，etc．Conclusion: Among most of insomnia patients，the ratio of deficiency syndrome is higher in admission and discharge syndromes，especially Heart-Spleen Deficiency type．The concurrent diseases mainly included cardio-cerebro-vascular diseases，metabolic disorders and anxiety-depression disorders．

Insomnia;Hospital Information System(HIS);TCM syndrome; Comorbidity

R256．23

A

1006-3250(2015)02-0178-03

2014-10-22

国家“重大新药创制”科技重大专项(2009ZX09502-030);首都医学发展科研基金(2009-3149);中药上市后临床再评价关键技术创新团队(PY1303)

△通讯作者:谢雁鸣，研究员，博士研究生导师，从事中医临床评价方法的临床与研究，Tel:010-64014411-3302，E-mail: datamining5288@163．com。