灵菇合剂的制备工艺及临床应用

程明

摘要 目的：探讨灵菇合剂的制备工艺及临床应用。方法：收治便秘患者260例，随机分为治疗组162例和对照组98例。治疗组采用灵菇合剂治疗，对照组采用通便灵胶囊治疗，观察两组的治疗效果。结果：治疗组的有效率80.9%，对照组的有效率65.3%，治疗组显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：灵菇合剂治疗便秘的效果显著。

关键词 灵菇合剂 制备工艺 临床应用

灵菇合剂是山东省名中医药专家、我院肛肠科姜春英主任医师从事肛肠疾病的诊治与研究数十载，学验俱丰，用药精良的临床经方之一，并通过申报成功人选院内生产的中药自制制剂。灵菇合剂具有润肠通便、养容健身之功能，中医临床上治疗便秘、减肥等具有疗效确切、服用安全的作用。就其制备工艺及临床应用总述如下。

资料与方法

选取门诊患者260例，男124例，女136例，年龄21～54岁，平均38.7岁。患者临床症状为大便秘结、排除不畅，舌质淡红或降红，苔薄黄或白腻，脉细缓或弦。经内、肛肠科确诊，排除肠道器质性病变引起的便秘。

治疗方法：常温服，3次/日，三餐前1小时服用。对照组服用通便灵胶囊，口服，5～6粒/次，1次/日。1周1个疗程，一般服用1～3个疗程。连续服用2个月判定疗效，治疗前及治疗后每半个月观察记录1次便秘数。忌辛辣刺激及海鲜类食物，无不良反应，偶见存有上腹部不适感。

处方与工艺：①协定处方：制肉苁蓉120kg，生白术120kg，生地黄100kg，炒草决明100kg，灵芝50kg，香菇20kg，芦荟20kg。其中肉苁蓉与草决明依据用药要求规范炮制加工处理。②制备工艺：将上述7味中药准确称量，置于（3吨）大容器煎煮提罐中，凭借经验加自来水数倍浸泡药透后，开锅煎煮2次，时间各1.5小时、1小时后滤过合并两次滤液置储存罐中，再分别把药汁打人真空罐内。先开启压缩机、真空机、冷却水、自来水、蒸汽阀门等一切就绪后，关闭真空排气阀门，在真空泵里负压（～0.08～-0.02MPa）作用下循环蒸发运行，时常是一效罐内药汁比二效罐的药汁蒸发进行快，这时操作者要适时调节抽空流量（-0.08～-0.05MPa）和药汁进入时的流速在两罐之中处于平衡状态下循环进行，经过多次往复不停慢熬，视由稀变稠腻形成后，这时要及时关闭蒸汽与排放真空气降至零点止，取在底部罐口放流少许药汁置净瓶中，在约60℃～70℃测浓缩液，缩液若在相对密度1.03以上即为合格。反之，视为不合格需要继续蒸发浓缩直到符合标准。最后把合格的药汁使用抽泵打人浓缩存罐中，静置沉淀24小时，轻取上清液，在净化区域机械化流水作业灌注于棕色洁净玻璃瓶（250ml）中，封口盖。在水浴式蒸汽柜下设定为106%、灭菌60分钟，放凉贴签。本品为棕黑色较稠液体，无酸败、异臭或其他变质味，有摇之易散稍许沉淀，气微、味苦微酸。

疗效判定标准：参照国家卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》制定。①痊愈：大便正常，排便顺利，伴发症状全部消失。②显效：便秘明显改善，排便间隔时间及便质接近正常；或大便稍干而排便间隔时间在72小时以内，伴发症状大部分消失。③有效：排便间隔时间缩短1天，或便质干结改变，伴发症状减轻。④无效：便秘及伴发症状均无变化。

结果

治疗组痊愈率与总有效率均优于对照组，见表1。

讨论

便秘是指患者经常性的出现大便排出困难，或排便间隔时间延长，尤其在老年人中发病率极高，也是临床较常见的症状之一。中医认为便秘多因大肠传导功能失常，饮食无规律、食量过少、性情焦虑忡忡所致。

该方剂中，君药肉苁蓉具有补肾阳、益精血、润肠通便之效，单比量也较大；臣药白术补气健脾利水，生地黄养阴生津，草决明归大肠经，三者均能润肠通便，能刺激肠壁促进肠道蠕动，尤其对治疗脾气虚证而致湿阻证便秘及老年习惯性便秘或因肠道运动减弱或肠道失去润滑所致的便秘极为显效；佐药灵芝和香菇味甘性平，有调元气之效，主要成分多糖类物质，现代认为能促进核酸、蛋白质及淋巴细胞合成DNA合成，调节细胞代谢功能，不断增强机体免疫力，可产生扶正固本之效；使药芦荟味苦性寒，归属大肠经，有清热通便之效，现代认为主要成分为芦荟大黄素、芦荟总苷等，能在肠道中释放出大黄素等产生刺激性泻下作用。

灵菇合剂组方用药有其显著的中医药特色，药味虽少，组方严谨，君臣佐使，配伍得当，切中病机，且易在消化道内吸收快，疗程短，治愈率高，成品质量稳定，疗效确切，值得中医临床推广应用。