康复新液配方治疗放射性食管炎疗效观察

江 瑾 胡广银

(江苏省兴化市肿瘤医院肿瘤科，江苏 兴化 225700)

放射治疗广泛地应用于恶性肿瘤的治疗，但由于放射线对生物体产生的电离作用，亦可使正常组织和细胞遭受损伤和破坏。食管的鳞状上皮细胞对放射性物质比较敏感，因此在胸部恶性肿瘤治疗过程中有可能发生放射性食管损伤，这种因放射性所引起的食管损伤，称为放射性食管炎，临床表现为咽下不适或胸骨后疼痛等症状［1］。常于放疗后1周或数周内出现，一般症状较轻。严重者可出现胸部剧痛、发热、呛咳等，甚至导致食管穿孔或食管气管瘘的发生。2009－03—2010－10，我们应用康复新液加利多卡因、庆大霉素、地塞米松组成的配方治疗放射性食管炎18例，并与庆大霉素治疗18例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部36例均为我科住院的恶性肿瘤患者，随机分为2组。治疗组18例，男10例，女8 例;年龄36～66 岁，平均(48.9 ±2.9)岁;放射性食管炎症状出现3～6周，平均(4.8±1.1)周;食管癌15例，肺癌3例。对照组18例，男12例，女6例;年龄34～60岁，平均(47.8±3.4)岁;放射性食管炎症状出现3～6周，平均(4.3±0.9)周;食管癌 16例，肺癌 2例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 纳入及排除标准 ①放射性食管炎诊断标准参照美国肿瘤放射治疗协作组制订的急性放射损伤分级标准［2］;②所有病例Karnofsky评分≥60分，即生活基本能自理;③均经病理及组织学检查证实;④病变比较短，无远处转移患者;⑤有远处转移患者需排除。

1.3 治疗方法

1.3.1 治疗组 予康复新液(昆明赛诺制药有限公司，国药准字Z53020054)100 mL+盐酸利多卡因注射液(浙江泰康药业集团有限公司，国药准字H33021533)0.2 g(10 mL)+硫酸庆大霉素注射液(国药集团容生制药有限公司，国药准字H41020089)8 mL(32万单位)+地塞米松磷酸钠注射液(江苏涟水制药有限公司，国药准字H32020164)5 mg组成配方，每次10 mL，每日3次口服。

1.3.2 对照组 仅予硫酸庆大霉素注射液，6 mL(24万单位)溶于0.9%氯化钠注射液50 mL中，每日分3次口服。

1.3.3 疗程 2组均从放疗开始服用至放疗结束。

1.4 疗效标准 采用改良的美国国立癌症研究所通用毒性标准(NCI－CTC)分级评价［3］。①放射性吞咽困难:0级无症状;1级轻度吞咽困难，能进普通饮食;2级吞咽困难，以进软食或液体食物为主;3级吞咽困难，需鼻饲或静脉输液补充营养;4级为完全梗阻。②放射性吞咽疼痛:0级无症状;1级轻度吞咽疼痛，服用抗酸药可以缓解;2级中度吞咽疼痛，需服用非类固醇类药物或局麻;3级重度吞咽困难，需用麻醉药，4级无功能。发生0～1级毒副反应为有效，发生2～4级毒副反应为无效。每例患者以发生最重1次毒性反应为准。以0级+1级计算有效。

1.5 统计学方法 采用SPSS 11.0统计软件进行统计学分析，计量资料采用均数±标准差(±s)表示，采用t检验;计数资料率的比较采用χ2检验。

2 结果

2组治疗后NCI－CTC分级比较见表1。

表1 2组治疗后NCI－CTC分级比较 例

由表1可见，2组有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组疗效优于对照组。

3 讨论

放射性食管炎在中医学未有明确的记载，但中医认为放射性是一种热毒性杀伤因素，属热毒之邪，热能化火，灼伤食道，耗伤阴液，加上癌症患者正气不足，痰瘀内结，放射治疗导致热邪伤阴，正不胜邪，热毒之邪与痰瘀互结，耗伤阴液，损伤食管，导致吞咽困难及疼痛。康复新液主要成分为蟑螂的提取物，中医认为蟑螂性寒，味咸，归肝、脾、肾经，功用活血化瘀，解毒消疳，利尿消肿。《本草纲目》记载“主瘀血，癥坚，寒热，下气，利血脉”，有通利血脉、养阴生肌之效。现代药理研究证明，康复新液能促进表皮细胞生长及肉芽组织增生，促进黏膜毛细血管增生，改善局部血液循环，促进创面坏死组织脱落，加速创面修复，能活化非特异性细胞免疫功能，增加巨噬细胞和自然杀伤(NK)细胞对病原物质的直接吞噬作用，分泌类白细胞介素、干扰素、前列腺素及白三烯等物质，迅速清除炎症水肿［4－5］。另外，该配方中加入庆大霉素、地塞米松消炎，并配合利多卡因局麻，共收抑制炎性水肿、修复食管黏膜等功效，可减轻放射性对食管黏膜的损伤作用，促进食管黏膜的修复。本研究结果表明，康复新液配方治疗放射性食管炎疗效确切，方法简单，值得推广。

［1］ 申文江，王绿化.放射治疗损伤［M］.北京:中国医药科技出版社，2001:115－119.

［2］ 殷蔚伯，余子豪.肿瘤放射治疗学［M］.4版.北京:中国协和医科大学出版社，2008:1350.

［3］ Hirota S，Tsujino K，Endo M，et al.Dosimetric predictors of radiation esophagitis in patients treated for non－small－cell lung cancer with carboplatin/paclitaxel/radiotherapy［J］.Int J Radiat Oncol Biol Phys，2001，51(2):291－295.

［4］ 瞿丽，陈辉，叶金明.康复新在老年慢性溃疡患者中的应用［J］.华西药学杂志，2004，19(6):483.

［5］ 武和平，李萍，郑昱.康复新液治疗糜烂型胃炎112例疗效分析［J］.上海中医药杂志，2004，38(2):28－29.