中国食品与药品监督管理部门对国内最大的几家乙肝疫苗生产企业予以严厉处罚,尽管之前已通报9例疑似因接种乙肝疫苗而死亡的婴儿病例与疫苗质量无关。
据新华社报道,中国国家食品药品监督管理总局已勒令北京天坛生物制品股份有限公司、深圳康泰生物制品股份有限公司和大连汉信生物制药有限公司停产,理由是这三家公司生产的乙肝疫苗均未通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。但报道未具体说明这些企业没有达到哪些质量要求。分析人士指出,一些安全问题之所以出现,是因为企业在医疗体系定价压力上升的背景下寻找其他途径降低成本。
世界卫生组织称,中国的乙肝感染率在世界居前,但中国实施的乙肝疫苗接种计划已经使该国5岁以下幼儿的乙肝感染率从2009年前的9%降至1%以下。尽管上述三家公司占据了中国乙肝疫苗80%的市场份额,但疫苗专家称,当前市场上的供应足够维持两到三个月,其他疫苗生产企业在此期间可以加大生产。endprint