玉泉胶囊联合胰岛素治疗气阴亏损型2型糖尿病的临床研究

韩秀英 王艳明 邵永楼

2型糖尿病是一种常见的慢性疾病，近年来发病率呈明显上升趋势。目前，临床上多采用口服降糖药或注射胰岛素的方法进行治疗。降糖作用明显，但也伴随一定的不良反应。糖尿病中医称之为消渴，多年的临床研究表明，中医辨证论治2型糖尿病具有较好的临床疗效［1］。2011年6月至2013年6月，我们应用玉泉胶囊联合胰岛素治疗气阴亏损型2型糖尿病120例，观察联合治疗的临床疗效，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 共选取120例2型糖尿病患者，均符合1999年WHO糖尿病诊断标准，均符合中医气阴两虚证辨证标准［2］:咽干口燥，倦怠乏力，多食易饥，口渴喜饮，气短懒言，五心烦热，心悸失眠，小便频数，大便秘结，舌红少津液，苔薄或花剥，脉细数无力，或细而弦。其中男72例，女48例;平均年龄(52±7)岁，平均病程(6.6±1.3)年。将患者随机分为治疗组和对照组，每组60例。2组患者排除伴有严重心、脑、肝、肾等内科疾病者;精神病患者;妊娠及哺乳期女性。全部患者均签署知情同意书，一般资料有可比性。

1.2 治疗方法 对照组皮下注射甘舒霖30/70混合重组人胰岛素(通化东宝药业股份有限公司，国药准字:S20030004)，早晚餐前15 min皮下注射，据血糖情况调整用量，使用微量血糖仪检测血糖，2～3 d调整1次;治疗组在对照组基础上，口服玉泉胶囊(因科瑞斯有限公司，国药准字:Z20090631)5片/次，4次/d，所有患者严格饮食控制，根据体重制定每天饮食摂入量。

1.3 症状分级量化标准 根据主症、次症、舌脉对糖尿病症状进行分级量化，分为无、轻、中、重四级，比较治疗前后2组患者症状积分变化情况。见表1。

表1 症状分级量化表

1.4 观测指标 2组患者分别于治疗前后检测体重指数(BMI)、空腹胰岛素水平(FINS)、空腹血糖(FBG)、餐后 2 h血糖(2 hBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)。监测治疗过程中出现的不良反应及低血糖症状。空腹血糖＜3.9 mmol/L或出现心慌、汗出等症状时为低血糖事件。

1.5 统计学分析 应用SPSS 16.0统计软件，计量资料以表示，采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组症状积分比较 2组患者治疗前症状积分比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后2组症状积分均有下降，治疗组症状改善更为明显(P＜0.05)。见表2。

表2 2组症状积分比较n=60，分，±s

表2 2组症状积分比较n=60，分，±s

注:与治疗前比较，*P ＜0.01;与对照组比较，#P ＜0.05

组别 治疗前 治疗后治疗组 23.6 ±4.8 7.4 ±1.8*#对照组 22.9 ±4.1 10.6 ±2.5*

2.2 2组治疗前后血清 FBG、2 hBG、HbA1c表达水平比较 2 组患者治疗前 BMI、FINS、FBG、2 hBG、HbA1c表达水平比较差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后各项指标与治疗前相比均有明显下降(均P＜0.05)，治疗组 BMI、FINS、HbA1c 表达水平与对照组比较下调更为明显(P＜0.05)。见表3。

表3 2组患者治疗前后血清FBG、2hBG、HbA1c比较n=60，±s

表3 2组患者治疗前后血清FBG、2hBG、HbA1c比较n=60，±s

注:与治疗前比较，*P ＜0.05;与对照组比较，#P ＜0.05

指标 治疗组治疗前 治疗后对照组治疗前 治疗后BMI(kg/m2) 26.5 ±2.9 22.2 ±2.1*#26.4 ±2.7 25.8 ±2.5 FINS(mmol/L) 26.2 ±7 12.5 ±5.7*# 26.6 ±7.2 19.4 ±6.8*FBG(mmol/L) 10.5 ±1.8 6.9 ± 0.6* 10.9 ±1.7 7.0 ±0.7*2 hBG(mmol/L) 14.7 ±1.6 9.6 ± 1.6* 14.9 ±1.6 9.8 ±1.5*HbA1c(%) 9.3 ±0.9 7.1 ±0.4*# 9.4 ±1.0 7.9 ±0.5*

2.3 低血糖发生率比较 治疗期间2组患者均未发现明显不良反应。2组共发生42例低血糖事件，治疗组12例，对照组28例，2组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。

3 讨论

糖尿病是一组常见的内分泌代谢紊乱疾病，其病理生理为绝对或相对胰岛素分泌不足和升糖素活性增高，引起的包括糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等的代谢紊乱，糖尿病失治误治可以引起心脑血管、肾、眼底、周围神经等广泛的并发症。危害巨大，给患者造成生活上的不便，以及肉体和精神上的痛苦，甚至导致残废和死亡。因此早期发现迅速控制糖尿病，避免或延缓糖尿病并发症的发生、发展有着极其重要的意义，国际国内医学界已就此达成共识。治疗用药方面，西医主要以控制血糖为主，除口服降糖药外，胰岛素在临床上使用日益广泛，但单纯使用胰岛素会出现低血糖发生率较高，体重增加等副作用［3］。研究显示，低血糖可使2型糖尿病患者心血管疾病死亡风险增加4倍，严重低血糖还可增加老年2型糖尿病患者阿尔茨海默病风险［4］。低血糖发作可导致脑卒中、外伤和骨折，造成情绪低落、抑郁症等，严重影响患者预期寿命及生活质量［5］。如何在治疗中避免或减少低血糖的发生，使患者血糖平稳达标，这是医学界探讨的热点。中西医结合治疗作为我国医学的优势所在逐渐凸显其重要性。

糖尿病中医称之为消渴，早在《内经》中就认为五脏虚弱，过食肥甘，情志失调是引起消渴的原因，“此肥美之所发也，此人必数食甘美而多肥也。肥者，令人内热，甘者，令人中满，故其气上溢，发为消渴。”《景岳全书》:“消渴病，其为病之肇端，皆膏粱肥甘之变，酒色劳伤之过，皆富贵人病之而贫贱者少有也”，指出消渴病的病机主要在于阴津亏损，燥热偏盛，而以阴虚为本，燥热为标，两者互为因果，故中医治疗糖尿病是以整体观念、辨证论治为主，采用益气养阴、清热活血等治疗原则，调整人体内环境，改善患者代谢状况。中药降血糖效果虽较西药弱，但作用缓和而持久，且由于许多药物具有双向调节作用，一般不会引起低血糖;而且在改善症状和治疗并发症方面中医药有明显优势。清热润燥、养阴生津为本病的治疗大法。玉泉胶囊出自叶天士，由玉泉散加减化裁而来，治疗糖尿病疗效显著［6，7］。其功用养阴益气、生津止渴、清热除烦，主治气阴不足、口渴多饮、消食善饥、小便频数等症状。方中人参、黄芪、茯苓益气健脾;天花粉、葛根养阴生津;生地黄、麦冬滋阴増液;五味子、乌梅生津止渴;甘草补脾胃，调和诸药。

本研究结果表明，玉泉胶囊联合胰岛素治疗气阴亏损型2型糖尿病具有明显的临床疗效，症状改善优于单纯应用胰岛素治疗，并且可以降低血糖，减少低血糖的发生率，提示玉泉胶囊与胰岛素的结合能够标本兼治，调理脏腑，改善症状，减轻药物的副作用，适合临床应用。

1 封蕾，汤霞萍，李苗华.中药联合胰岛素治疗阴虚燥热型初诊2型糖尿病疗效观察.现代中西医结合杂志，2014，23:1072-1073.

2 郑筱萸主编.中药新药临床研究指导原则(试行).北京:中国医药科技出版社，2002.233-237.

3 Rizvi AA.The use of premixed insulin analogues in the treatment of patients with type 2 diabetes mellitus:advantages and limitations.Insulin，2007，2:68-79.

4 Whitmer RA，Karter M，Yaffe K，et al.Hypoglycemic episodes and risk of dementia in order patients with type 2 diabetes mellitus.JAMA，2009，301:1565-1572.

5 Abraira C，Colwell JA，Nuttall FQ，et al.Veterans Affairs CO—operative Study on glycemic control and complications in type II diabetes(VA CSDM).Resultsof the feasibility trial.Veter—ans Mfairs Cooperative Study in Type II Diabetes.Diabetes Care，1995，18:1113-1123.

6 刘同祥，王勇.玉泉胶囊质量标准研究.中国药房，2010，21:2937-2939.

7 吴殷夏.十味玉泉胶囊加耳穴治疗糖调节受损临床观察.中医药临床杂志，2010，22:21-24.