湘潭市新生儿疾病筛查不合格血片原因分析和预防措施

李晨辉，唐放鸣，王淑媛

(湘潭市妇幼保健院遗传科，湖南 湘潭411104)

新生儿疾病筛查是提高出生人口素质的一种有效的方法，是指对某些危害严重的先天性遗传性代谢采用快速、敏感、简单的检验方法在新生儿期进行筛查，其目的是在临床症状未表现之前，得以早发现、早诊断、早治疗，避免因患儿脏器发生不可逆的损害所导致的生长发育、智力发育障碍甚至死亡。血片采集是新生儿遗传代谢病筛查技术流程中首个重要环节，标本合格与否，直接影响实验室检测结果[1]。为查出本地区新生儿疾病筛查不合格血片的原因，本文对2007年1月至2013年12月694例不合格血片进行分析，并探讨预防措施。

1 材料与方法

1.1 材料 收集2007年1月至2013年12月共157311例新筛标本。

1.2 方法 依据卫生部下发的《新生儿疾病筛查血片采集技术规范》中对血片的要求，合格血片的判定方法。(1)血斑直径大于8mm;(2)血滴自然渗透滤纸，正反面血斑一致；(3)血斑无污染；(4)血斑无渗血环；(5)采血卡片填写完整。凡是不符合技术规范要求的血片即认为是不合格血片。

2 结果

2.1 血片质量情况 全地区44家医院共采集递送血片157311例，其中不合格血片694例，血片不合格率0.44%；实际追回重采血355例，召回率为51.15%，见表 1。

表1 不合格血片的年份分布

2.2 不合格血片构成 见表2。

表2 不合格血片的分类情况

2.3 召回的不合格血片的筛查结果情况 实际追回重采血355例，筛查结果正常为347例，其中有6例促甲状腺激素(TSH)异常，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PD)异常2例，确诊高TSH血症1例，G-6-PD缺乏症2例。

3 讨论

3.1 不合格血片的年份分布差异 从年份来看，血片不合格率位于前三位的是2011年、2012年和2010年，其原因之一随着新筛工作的不断推进,新筛总数明显增加,从2010年5月起新筛项目由两项增加到四项，导致发生不合格血片的可能性增加；其原因之二是2011年有家医院新装修房屋和置办了新的工作台，甲醛的环境导致促甲状腺激素实验洗脱不全。

3.2 不合格血片的产生原因分析 血斑面积过小的原因：因为挤血的手法，技巧没有完全掌握，挤血时手应将脚的80%握在手心，慢慢从四周往针眼推挤；血滴未形成足够大滴就用滤纸接触血滴；采血前未做按摩和热敷。血斑渗透不全的原因：血滴未形成用滤纸接触皮肤；采血不良引起出血不畅，血滴小；滤纸正反面重复采血。洗脱不全的可能原因是血片晾干时间过长，晾干方法错误，如晒干、烤干；运送过程中处理不当和环境中甲醛等刺激气体，造成血片过度干燥,使实验过程中无法将血洗脱彻底,导致检测失败[2]。未到72h采血的原因：采血人员没有核对信息；产妇提前出院。血片污染的主要原因是被水打湿或被酒精污染；晾干血片时未悬空放置，与物表有接触；取放血片时用手直接接触血片[3]。重复滴血、凝块的原因是因为采血人员对操作规范要求不清楚或不遵照规范操作所致，采血不良引起出血不畅，血滴小而延时出现凝块；反复滴血在滤纸的同一位置。

3.3 召回血片的检验结果情况 新生儿疾病筛查和其它的检验工作相比具有其特殊性，漏诊会延误患儿治疗造成身体和智力不可逆的损害。在筛查过程中血片采集不合格是筛查漏诊最主要因素之一[4]。筛查中心追回重采血355例，其中确诊高TSH血症1例，G-6-PD缺乏症2例，还有339例没有召回，湘潭地区不合格血片的召回率51.15%明显低于相关报道的 61.24%[5]，其原因：多次采血，增加婴儿的痛苦，家长不愿意；产妇有坐月子不能出门的习惯，还有的觉得孩子看起来能吃能睡，不会有问题，抱着侥幸心理，不愿意来复采；农村地区交通不便，不愿意来；各级医疗保健机构对新生儿家长的宣传教育力度或宣教方式存在问题，致使家长没有很好地了解新生儿疾病筛查的重要性和必要性。

3.4 标本采集人员需定期接受专业培训 采血人员需稳定，不能经常换人；加强业务学习，了解新生儿疾病筛查质量控制流程中的各个环节，培训可以促进标本采集人员自觉按质量要求进行操作，使可能出现的质量偏差在事先就得以控制。对不合格标本的采集人员要进行再培训，合格后方能上岗[6]。 湘潭新生儿疾病筛查中心分别于2007年、2010年和2012年组织了三次学习班；在平常的工作中，若发现某单位某人多次采血不合格，有专人去培训，在不断的努力下不合格血片率有下降。

3.5 成立新生儿疾病筛查质量小组 每次送检的血片都要由质控组长检查核对，合格后方能送检[7]。被筛查中心退回的不合格血片需立即召回重采，筛查中心每周发布不合格血片名单，督促采血单位及时追回重采。

3.6 加大政府投入 新生儿疾病筛查工作离不开政府的支持，将标本采集情况纳入新生儿疾病筛查工作质量的考评内容，加大质量控制力度，及时总结、分析不合格原因，加大对经济困难的患儿的补助等，这些均需要政府的参与[8]。建立新生儿疾病筛查网络系统，让每个人都能通过现代工具-电脑在网络系统内查找筛查结果、不合格血片的名单和原因，正确采血的视频等。新生儿疾病筛查网络系统的使用,极大地提高了新生儿疾病筛查管理的质量和工作效率[9]。

总之，新生儿疾病筛查属于一项集检验技术、组织管理、公众宣教以及临床诊断等多方面相结合的一项医疗工作，任何—个环节发生疏漏都会对诊治工作产生延误等不良影响，甚至会引起法律纠纷[10]。采集合格的血液标本是新生儿筛查工作的第一步，也是筛查工作最基本、最关键的一步，若标本不合格，其后续的检验无任何价值，因此它需要采血人员和筛查中心人员的共同努力，密切配合，并保持经常沟通，建立和完善规章制度，才能保证新生儿疾病筛查标本质量和检验结果的准确性。

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