血液常规检验项目测量不确定度研究

张传华

(六盘水市第三人民医院检验科 贵州 六盘水 553000)

测量不确定度称之为不确定度，是按照所获得的信息，被赋予测量量值分散性的非负参数。而我国颁发的ISO15189 中被测量值的测量不确定度说明:实验室需要在检测时对每个报告患者的样品进行相应的测量，从而准确的测量出其不准确度［1］。血液常规检查在临床医学中是最为常用的检测，对其不准确度进行相应的测量，具有重要的临床意义。现报道如下:

1.材料与方法

1.1 试剂与资料

选择迈瑞BC6800 血细胞分析仪、sysmex xs－800i 血细胞分析仪以及sysmex5000 血细胞分析仪，试剂均为仪器厂家的配套试剂。

1.2 方法

1.2.1 复现性引入不确定度

根据不同质控的水平，采用三台分析仪将测量的结果进行合成。

1.2.2 偏移引入不确定度

按照质量控制水平根据相关公式计算出偏移不确定度。

1.2.3 合成不确定度的评定

1.2.4 扩展不确定度的评定

医学实验室在进行报告的过程中，通常选用包含因子k=2，在一般情况下并不选用k=3 来进行计算。如果以正态分布来对输出量Y 实行赋值，其k=2 时，P=94.55%。根据以下公式来对数据进行分析以及计算:U=k×u。

2.结果

WBC 经过测定之后，其扩展不确定度为(3.07 ± 0.24) 、(7.12 ±0.55) 以及(17.43 ±1.32) ×109/L;RBC 经过测定之后，其扩展不确定度则分别是(2.43 ±0.06) 、(4.42 ±0.11) 以及(5.21 ±0.16) ×1012/L，PLT经过测定之后，其扩展不确定度分别为(57.71 ± 10.68) 、(219.27 ±33.45) 以及(517.41 ±89.67) ×109/L。

3.讨论

血液常规检查的检测内容包含了白细胞计数、红细胞计数、血小板计数以及血红蛋白浓度等，而测定最终结果所具有的不确定度和临床医生的检查结果存在直接的关系，同时对临床应用造成了一定的影响［2］。对于临床实际工作状况而言，血液常规检验所具有的不确定度应选用自上而下的方法进行测定，在实验室内测量复现性的基础之上，采取正确的测定方法对不确定度进行相应的评定［2］。

而不精密度则包含了重复性精密度，实验室中的内复现性以及实验室之间所就的复现性精密度。在此研究中，实验室内复现性对不确定度进行相应的测定，是由于重复性精密度来自于同一测定操作流程以及操作者，且测定系统也存在一致性，同时操作地点以及条件也大致相同。除此之外，在较短的时间内对被测对象进行相应的重复测量，这种情况在常规应用测定程序中具有适应性，所测定的精密度较为准确［3］。实验室间所出现的复现性精密度则是对存在差异的实验室、不是同一个操作者以及不同的测定系统，同时被测对象进行重复测定，此种测定方法并不适用于对实验室的水平进行测定。实验室中所出现的复现性包含了实验室中的工作人员，试剂的批号以及存在差异的批号等原因的转变，因为实验室在应用的过程中，会选用1－3 个测定系统，且临床样本还存在一定的随机性。

可以计量到公认的参考系统则是对测量结果正确度评定的主要手段。对于临床实验室而言，对正确度进行评定，可以此利用实验室间能力验证所获得的数据［4］。在此次研究中，将参加卫生部临床检验中心的实验室评定结果根据实验室内的质控水平、参考区间以及医学水平来进行划分，并将其用在不确定的评定中。

因为公认值通常是除去离群值之后的平均值，同时各个实验室之间的能力不能具有太大的差别。同时对不确定度进行测定的过程中，应在显著系统效果已经被改正的状况进行。所以，仪器的校正应每年进行一次，与此同时，室内质控工作需要根据《临床实验室定量测定室内质量控制指南》来进行操作。然而此种测定方法适合在定量测定项目中进行。当实验室间具有较为完善的设计方案时，应对室内质控进行适当的规范，为此采用此种评定方法对不确定度进行测定时具有相应的可信度。但是生物学变异是否可以对不确定度进行测定，还还存在一定的争议，而产生的主要原因则是因为校准品不确定度极易被忽视，从而对患者的最终检测结果产生了严重的影响。

综上所述，由最终的评定结果能够看出，血液常规检查的直接测量项目所获得的不确定度具有较为理想的结果，所有测定项目均能够达到实验室质量所设定的目标。同时WBC 以及RBC 自身所具有的不确定度均能够达到质量目标的50%。然而PLT 的不确定度较大，产生此结果的主要原因则是偏移的发生，因此实验室将进一步增强自身质量，从而对其进行相应的控制以及正确度的完善。利用血液常规对测量不确定度进行评定，有助于实验室的质量发展，从而更好的为患者进行服务。

［1］ 王祎亚，詹秀春.X 射线荧光光谱测定地质样品中27 种组分分析结果不确定度的评估［J］.光谱学与光谱分析，2014，(4) : 1118－1123.

［2］ 王祎亚，詹秀春，袁继海，等.地质样品铷锶钇锆元素偏振能量色散X 射线荧光光谱分析结果不确定度的评估［J］.光谱学与光谱分析，2011，31(6) :1707－1711.

［3］ 李伟平，张红霞，翟秀芳，等.逐项迭代法在ID－ ICP－ MS 测定239Pu 不确定度合成中的应用［J］.原子能科学技术，2014，48(Z1) :108－112.

［4］ 万翠蓉，杨宁.基于HPPP 法的天然气流量计量原级检定技术的不确定度研究［J］.化工自动化及仪表，2012，39(4) :547－549.