对于我们完美的美容产品来说,什么样的防腐体系才是适当的呢?长久以来,这个问题都被大多数配方设计师忽略了。欧洲立法者列出了一系列经过检验的防腐剂,这一名录被称为欧盟化妆品法规附录V(附录VI的前身)。这个名录中包含了各种各样的物质,它们都有一定的抗菌有效性,并且对化妆品的物性参数影响很小。但这种宽松的环境在近年来已从根本上改变。如今,名录上越来越多的防腐剂被限制使用,因为它们会对皮肤产生刺激或可能使之更加敏感。某些防腐剂先是被限用,最后甚至被禁用,并从名录上删除。
研发检验新型防腐剂的最大阻碍之一是动物实验禁令,它严格地限定了化妆品监管法规。所有这些境况都限制了可用防腐剂的选择,并使新化妆品的研发过程更加复杂化。
美容产品,尤其是油乳剂和水乳剂,通常都会给微生物提供理想的生长环境,因此需要防腐。防腐剂由抗菌材料制成,后者往往可能对皮肤产生不良副作用。
正因如此,欧洲立法者在多年前便开始管控化妆品领域的防腐剂应用。法规约束了对合适防腐剂的选择,它们的安全性要经过毒素测试来评定。
从1982年起,通过检验的防腐剂被列在当前各版的化妆品规程/法规中,同时,如有必要,法规还限定了它们的应用方式。目前的准许名录版本就是1223/2009/EG化妆品法规附录V。
附录V中所列的新防腐剂是经由复杂的程序才被批准的,步骤中包括了大量毒性研究。在通过批准后,这些防腐剂将受到地方部门的监督。他们收集观察到的副作用数据,将这些信息提交给欧盟执委会的“消费者安全科学委员会(SCCS)”。这个专家委员会将评估现有数据,在必要状况下,建议限制某种防腐剂的使用,甚或将它从附录V中完全删除。
在附录V中的短暂存在周期
说到附录V中防腐剂的存在周期,我们可以举甲基二溴戊二(MDBG)为例。1983年,MDBG被批准使用,它因可靠的抗菌性能以及高性价比而广受采纳。在普及过程中,MDBG被越来越多的化妆品采用。但是在它被广泛应用的同时,也有越来越多报告称它会引发接触性过敏。2005年,SCCS建议将MDBG仅限使用于水洗式产品中,进而在2007年基本禁止使用MDBG,并将其从附录V中删除。
SCCS还在对一系列更受欢迎的防腐剂体系发布限制建议,而这些建议迟早会变成法律禁令。还有一个重要因素将决定某种防腐剂的命运,那就是公众观感。媒体报道和网络专栏博客可以让某种防腐剂的声名在公众眼中一落千丈。比如苯甲酸酯类便是如此,哪怕科研数据再次肯定了它们的安全性。因此,化妆品公司的市场部被迫作出反应。他们向自己的产品研发团队施加压力,好为产品找到替代的防腐剂体系。果不其然,在如此大的压力与时间限制下,许多配方设计师开始寻求各种防腐剂,却轻易无视皮肤对它们的不耐受性。
甲基异噻唑啉酮(MIT)的复兴就是一个绝佳的例子。自20世纪80年代早期起,大家就知道作为卡松CG一部分的MIT是一种接触性过敏源。但是到了21世纪初,却有大量广告称它可以替代比它更无害的苯甲酸酯类。果然,在短时间的市场推广后,MIT就获得了“年度接触性过敏源”称号。自此后,市场意见说明,防腐体系应该符合当前趋势,或者,从长远角度看,应该与法律要求保持一致;另外,防腐体系必须拥有适当的成员。
安全与不过时的防腐
在调整化妆品配方的防腐体系时,化妆品研发者主要有两种方式。他们可以根据新法规变更他们现有的防腐体系,或是替换有问题的防腐剂并一点点重建其防腐体系。在初期,后一种解决方法显然要花更多的心力,但是从长远来看,这种做法能引出一些有趣的市场机会。不管怎么样,明智的防腐概念有助于避免负面报道,并预防化妆品消费者习惯未来的法规或屈从于公众压力。
这就产生了一个问题:什么样的防腐体系才算得上是明智的?一种规避防腐法规的方式是使用多功能添加剂。多功能添加剂除了美容性能外,还拥有抗菌活性。
斯特雷特曼斯博士以Dermosoft为商标名称,推出了一系列可靠又安全的多功能原料及混合物。关于抗菌性测试的比较研究表明,这些多功能制剂可以成为名录上传统防腐剂的优秀替代品。
然而,某种化妆品的研发预算未必能承担得起添加多功能制剂。因此问题又变成:附录V中的什么防腐剂是安全的,且能被问心无愧地使用?就长远角度来看,一个密切关注某些常用原料的相关科学、法规和公众认知的人可以描绘出以下情形。
碘丙炔基正丁氨基甲酸酯(IPBC)和甲基异噻唑啉酮早已被严格限用,甲醛供体和苯甲酸酯类在公众眼中臭名昭著。不过相比而言,有机酸和芳族醇在评测中显得十分安全。
关于苯氧乙醇,人们已开始咨询其SCCS毒素评测的结果。这使寻求替代品的行动更加急迫,哪怕是这种通用防腐剂的地位也岌岌可危。
配方设计师若想根据名录防腐剂建立一个持久的体系,就应该要搜索长久以来无副作用和负面报道的材料。此外,要使其未来产生副作用的风险减到最小,最好是能开发原料的协同效果,以便降低防腐剂浓度。
为实现这些目标,广效混合物Verstatil被投入使用,其中的原料只包括名录上记录清白的防腐剂。它们以特定的方式与多功能添加剂联合使用,以产生协同效应。这样做可以降低防腐剂浓度,从而不仅降低了不良副作用的风险,还减少了化妆品成品的费用。
凭借录入防腐剂建立化妆品防腐体系的可能性越来越受限制。Dermosoft和Verstatil产品系列是完全可以对抗该趋势的两种可靠选择。